临床研究中的随机原则的内涵和形式

临床研究中的随机原则的内涵和形式
随机对照试验是医学临床研究的一种重要方法，而随机的原则便
是其核心之一。

随机的实施和控制能够减小人为偏差的影响，使研究
结果更加可靠和科学。

因此，掌握随机原则对于研究者来说非常关键。

随机的内涵
随机原则主要体现在试验对象的选取和分组上。

随机是一种随机性，
其内涵主要有以下两个方面：
1. 均衡性。

采用随机原则可以确保分组各组在人数、特征等方
面的均衡，从而减少组间的因素干扰。

在人群或样本总体中，随机分
组可以使样本分布更加均匀，减小实验中个体的Confounding（干扰因素）。

2. 独立性。

随机分组还可以保证各组之间的数据相互独立，从
而提高研究数据的可靠性和科学性。

这样可以避免并行组之间互相影
响或相互交叉。

在一些类似遗传、家族聚集的疾病的研究中，随机分
组可以使得三代甚至四代家族的族群分布在各个实验组内更加均衡。

随机的形式
随机的形式主要包括以下三方面：
1. 单纯随机。

单纯随机是最常用的一种随机分组形式，它的原
则是在被研究对象中随机选取符合条件的个体，根据所选个体的编号
进行随机分组。

对于被研究对象来说，单纯随机分组方式是最公正、
最客观和最透明的。

2. 分层随机。

分层随机是根据研究性质、分组条件等进行分层，随机分配到各个组中。

通常采用分层随机是为了保证实验组与对照组
在某些特征上比较均衡，减小实验因素与干扰因素干扰的效应。

比如
在一个研究中，如果男性远远多于女性，那么研究者可以采用分层随
机的方法，根据性别进行分层，从而保证各组性别比例平衡。

3. 配对随机。

在某些研究中，有时需要考虑两组受试者之间的
相关性，这就需要采用配对随机。

在受试者数量相对较小的研究中，配对随机可以减小样本间的差异，从而提高研究数据的可靠性。

比如对于同一姓名的患者，在对照组中，如果随机选择了一个患者，那么实验组中也应该找出与之同名的患者。

综上所述，随机原则是临床研究中必不可少的重要方法，通过采用不同的随机形式，可以更好的控制个体Confounding（干扰因素）和组间偏差，从而使实验数据更加客观、明确和准确，提高研究效果和科学性。