洁净区监测记录及报告
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判定
结 论
按洁净区监测操作规程测试该洁净区。
检很
复核人
批准人
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
高效规格及编号
风量
m3/h
房间面积
(m2)
房间高度
(m)
房间容积
(m3)
换气次数
GKF-051A
GKF-10IA
320X320
484X484
001
002
003
-
004
-
005
-
006
-
007
-
008
-
009
-
010
-
011
-
012
>5
M
SE
M
SE
UCL
A更
[]
女二更
[]
次-更
[]
男二更
[]
缓冲
[]
洁具存放
[]
洗衣间
[]
洁具清洗
[]
不合格品
[]
器具清洗
[]
器具存放
[]
缓冲灭菌
[]
原料
[]
称量
[]
洁净走道一
[]
内包装
[]
内包装
[]
监测人：复核人:
注：符合规定，合格者打不合格者打“X
沉降菌监测记录
监测区域
测试日期
监测状态
检测依据
-
013
-
014
-
015
-
016
-
017
-
内包装间
-
019
-
020
-
021
测试人:
洁净区温湿度测定记录
年 月 日
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
温湿度测定结果
项目
1
2
3
4
5
6
7
8
平均
A更
T
RH
女二更
T
RH
次-更
T
RH
男二更
T
RH
缓冲
T
RH
洁具存放
T
RH
洗衣间
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
温度（C）
18 〜28
湿度（衿
45 〜65
沉降菌平均数（cfu/皿）
010
换气次数次/h
>20
静 压 差（Pa）
相对于大气
> 10
/、同洁净级别
>5
相同洁净级别
相对压差
相对位直
悬浮
粒子
（粒/m3）
>0.5um
工3500000
>5um
< 20000
高效过滤器风速测试记录
监测区域
洁净级别
监测状态
监测时间
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
风次数 高效编号、
1
2
3
4
5
平均风速（m/s）
风量(m3/h)
001
002
003
004
005
006
007
008
009
010
011
012
013
014
015
016
017
018
019
020
021
测试人:
洁净区房间换气次数检测记录
T
RH
洁具清洗
T
RH
不合格品
T
RH
器具清洗
T
RH
器具存放
T
RH
缓冲灭菌
T
RH
原料
T
RH
称里
T
RH
洁净走道
T
RH
内包装
T
RH
测试人：
复核人:
RH:湿度
洁净区（室）环境（尘埃粒子）监测记录
监测区域
洁净级别
监测状态
监测时间
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测点
监测结果［尘埃粒子数（个/m3）］
监测结论
>0.5 jim
洁净区监测操作规程
培养基批号
仪器编号
培养温度
30 〜35 c
培养时间
48小时
房间名称
洁净级别
取样点菌落数（CFU/皿）
平均（CFU/皿）
标准
（CFU/皿）
结论
备注
1
2
A更
<3
女二更
<3
次-更
<3
男二更
<3
缓冲
<3
洁具存放
<3
洗衣间
<3
洁具清洗
<3
不合格品
<3
器具清洗
<3
器具存放
<3
缓冲灭菌
<3
<3
<3
洁净走道
1
2
3
4
<3
1
2
3
4
<3
监测人:
复核人:
洁净室（区）洁净度检测报告
测试区域
测试日期年月日报告日期
年月日
洁净级别
测试状态
检测依据
洁净区监测操作规程
房间名称
器具清洗
器具存放
洁净走道
缓冲消毒
原料暂存间
气流形式
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
检测项目
标准规定
检测结果
结 论
按洁净区监测操作规程测试该洁净区。
检很
复核人
批准人
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
高效规格及编号
风量
m3/h
房间面积
(m2)
房间高度
(m)
房间容积
(m3)
换气次数
GKF-051A
GKF-10IA
320X320
484X484
001
002
003
-
004
-
005
-
006
-
007
-
008
-
009
-
010
-
011
-
012
>5
M
SE
M
SE
UCL
A更
[]
女二更
[]
次-更
[]
男二更
[]
缓冲
[]
洁具存放
[]
洗衣间
[]
洁具清洗
[]
不合格品
[]
器具清洗
[]
器具存放
[]
缓冲灭菌
[]
原料
[]
称量
[]
洁净走道一
[]
内包装
[]
内包装
[]
监测人：复核人:
注：符合规定，合格者打不合格者打“X
沉降菌监测记录
监测区域
测试日期
监测状态
检测依据
-
013
-
014
-
015
-
016
-
017
-
内包装间
-
019
-
020
-
021
测试人:
洁净区温湿度测定记录
年 月 日
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
温湿度测定结果
项目
1
2
3
4
5
6
7
8
平均
A更
T
RH
女二更
T
RH
次-更
T
RH
男二更
T
RH
缓冲
T
RH
洁具存放
T
RH
洗衣间
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
检测结果
温度（C）
18 〜28
湿度（衿
45 〜65
沉降菌平均数（cfu/皿）
010
换气次数次/h
>20
静 压 差（Pa）
相对于大气
> 10
/、同洁净级别
>5
相同洁净级别
相对压差
相对位直
悬浮
粒子
（粒/m3）
>0.5um
工3500000
>5um
< 20000
高效过滤器风速测试记录
监测区域
洁净级别
监测状态
监测时间
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
风次数 高效编号、
1
2
3
4
5
平均风速（m/s）
风量(m3/h)
001
002
003
004
005
006
007
008
009
010
011
012
013
014
015
016
017
018
019
020
021
测试人:
洁净区房间换气次数检测记录
T
RH
洁具清洗
T
RH
不合格品
T
RH
器具清洗
T
RH
器具存放
T
RH
缓冲灭菌
T
RH
原料
T
RH
称里
T
RH
洁净走道
T
RH
内包装
T
RH
测试人：
复核人:
RH:湿度
洁净区（室）环境（尘埃粒子）监测记录
监测区域
洁净级别
监测状态
监测时间
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测点
监测结果［尘埃粒子数（个/m3）］
监测结论
>0.5 jim
洁净区监测操作规程
培养基批号
仪器编号
培养温度
30 〜35 c
培养时间
48小时
房间名称
洁净级别
取样点菌落数（CFU/皿）
平均（CFU/皿）
标准
（CFU/皿）
结论
备注
1
2
A更
<3
女二更
<3
次-更
<3
男二更
<3
缓冲
<3
洁具存放
<3
洗衣间
<3
洁具清洗
<3
不合格品
<3
器具清洗
<3
器具存放
<3
缓冲灭菌
<3
<3
<3
洁净走道
1
2
3
4
<3
1
2
3
4
<3
监测人:
复核人:
洁净室（区）洁净度检测报告
测试区域
测试日期年月日报告日期
年月日
洁净级别
测试状态
检测依据
洁净区监测操作规程
房间名称
器具清洗
器具存放
洁净走道
缓冲消毒
原料暂存间
气流形式
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
非单向流
检测项目
标准规定
检测结果