《新医药与生命健康专题讲座》课后作业答案
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C、构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品 等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
D、逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E、发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
10、《中药注册分类及申报资料要求》指出，中药注册按照（）等进行分类。
A、中药创新药
B、中药改良型新药
C、古代经典名方中药复方制剂
D、同名同方药
E、天然药物
判断题（共 10 题，每题 3 分）
1、如果不建立原料药材可追溯体系，古代记载的用药的地点，跟现在差别太大，就会影响到成方制 剂。
正确
错误
2、价值定价是目前国际药品定价研究领域研讨的重要内容。
正确
错误
3、万能干细胞可以形成完整的动物个体。
B、给药途径与古代医籍记载一致
C、日用饮片量与古代医籍记载相当
D、功能主治与古代医籍记载一致
E、结合现有临床定位和市场情况
9、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出要完善信息化追溯体系，需要做到（）。
A、制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B、构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实 现药品来源可查、去向可追
正确
错误
A、单纯本草文献足以反应处方的历史沿革
B、单纯本草文献不足以反映处方的历史沿革
C、分析方剂的发展沿革，包括方剂名称、组成、剂量、因机证治、临床应用、制法用法等的变化
D、以纵断面为主。按照史学源流考证去做
E、以横断面为主。按照史学源流考证去做
6、基于（）技术，快速辨识经典名方复杂体系中主要活性成分的作用靶标。
B、原料药材→成品制剂→经典名方物质基准
C、经典名方物质基准→成品制剂→原料药材
D、经典名方物质基准→原料药材→成品制剂
3、《中华人民共和国中医药法》于（）正式实施，中医药迈入了依法发展的时代。
A、2017 年 2 月 1 日
B、2017 年 7 月 1 日
C、2019 年 2 月 1 日
D、2020 年 7 月 1 日
A、2017－2025 年
B、2017－2030 年
C、2017－2035 年
D、2017-2050 年
8、2020 年，60 岁及以上人口为 2.64 亿人，占总人口（）。
A、15.7%
B、16.7%
C、17.7%
D、18.7%
9、截至 2020 年底，已建设（）信息资源，汇聚整合国家药监局各司局、直属单位以及各省级药监 局数据近 2000 万条。
A、86 项
B、126 项
C、226 项
D、1260 项
10、以下不属于三医联动的是（）。
A、医疗
B、医保
C、医学
D、医药
多选题（共 10 题，每题 4 分）
1、再生医学可以简单地概括为两种方案，分别是（）。
A、机体细胞组织的复杂性
B、生命系统的循环性
C、促进自我修复和再生
D、创伤修复与再生机制
E、构建新的组织和器官来代替原有的已经衰老或者是损害的组织和器官
5、发达国家在电子政务和数字治理研究领域起步较早，对于运用现代化信息技术进行智慧监管的实 践有着丰富的经验，其中（）注重打破政府部门间的数字障碍、注重数字人才培养。
A、英国
B、新加坡
C、日本
D、美国
6、“十四五”时期我国人均期望寿命较 2020 年人均预期寿命要提高（）岁。
A、4
B、3
C、2
D、1
7、2017 年，国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划（）》，指出要发挥中医药在慢病防 治中的优势和作用。
4、以下表述出自《“健康中国 2030”规划纲要》的是（）。
A、推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法
B、提高审评审批质量
C、改革创新审批方式
D、推进健康相关部门依法行政，推进政务公开和信息公开。加强卫生计生、体育、食品药品等健康领域监管
创新，加快构建事中和事后监管体系，全面推开“双随机、一公开”机制建设
C、优质中药
D、高性能医疗器械
E、新型辅料包材和制药设备
4、我国利用大数据、互联网、云计算等现代化信息技术完善和改革市场监管的工作起步较晚，在这 方面存在很多制约因素有（）。
A、体系还未成熟
B、观念还不到位
C、技术不够先进D、路径来自不清晰E、研究还不充足
5、下列选项中，对于古籍文献源流考证要点，说法正确的有（）。
新医药与生命健康专题讲座
总分：100 及格分数：60 考试剩余时间： 1 时 05 分 38 秒
单选题（共 10 题，每题 3 分）
1、智慧监管秉持“大监管”的监管理念，主张监管主体和手段的（）。
A、单一化
B、多元化
C、扁平化
D、垂直化
2、经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是（）。
A、原料药材→经典名方物质基准→成品制剂
A、色谱-质谱联用技术
B、PET/CT 显像技术
C、超高液相-超高分辨质谱串联技术
D、化学小分子探针技术
E、计算机反向找靶技术
7、以下（）要以区域资源禀赋为依托，打造优势特色产业，形成局部高地。
A、深圳
B、贵州
C、云南
D、甘肃
E、上海
8、下列选项中，关于企业选方时应注意的重点，说法正确的有（）。
A、生产工艺与传统工艺基本一致
正确
错误
4、基础研究一定是临床研究的核心证据。
正确
错误
5、“一品多码”和“一码多物”，追溯信息无法互联互通及共享，导致现有追溯系统难以实现全环节、 全地区、全产品的覆盖，给食品供应链一体化全过程的跟踪与溯源造成阻滞。
正确
错误
6、小鼠胚胎干细胞最早于 1981 年获得。
正确
错误
7、我国的医疗卫生健康体系，实际上是由中医和西医两个体系共同构建的。
2、经典名方制剂的综述材料包括（）。
A、药品名称、证明性文件、处方来源及历史沿革、方义衍变、临床应用
B、对主要研究结果的总结及评价
C、药品说明书样稿
D、起草说明书及参考文献
E、包装以及标签设计样稿
3、《“健康中国 2030”规划纲要》提出，要大力发展（），推动重大药物产业化。
A、生物药
B、化学药新品种
正确
错误
8、“治未病”指的是在人身体健康的情况下，多吃保健品，去预防疾病。
正确
错误
9、药物经济学是应用经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济 规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善 的科学。
正确
错误
10、大数据就等于多数据。
D、逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E、发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
10、《中药注册分类及申报资料要求》指出，中药注册按照（）等进行分类。
A、中药创新药
B、中药改良型新药
C、古代经典名方中药复方制剂
D、同名同方药
E、天然药物
判断题（共 10 题，每题 3 分）
1、如果不建立原料药材可追溯体系，古代记载的用药的地点，跟现在差别太大，就会影响到成方制 剂。
正确
错误
2、价值定价是目前国际药品定价研究领域研讨的重要内容。
正确
错误
3、万能干细胞可以形成完整的动物个体。
B、给药途径与古代医籍记载一致
C、日用饮片量与古代医籍记载相当
D、功能主治与古代医籍记载一致
E、结合现有临床定位和市场情况
9、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出要完善信息化追溯体系，需要做到（）。
A、制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B、构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实 现药品来源可查、去向可追
正确
错误
A、单纯本草文献足以反应处方的历史沿革
B、单纯本草文献不足以反映处方的历史沿革
C、分析方剂的发展沿革，包括方剂名称、组成、剂量、因机证治、临床应用、制法用法等的变化
D、以纵断面为主。按照史学源流考证去做
E、以横断面为主。按照史学源流考证去做
6、基于（）技术，快速辨识经典名方复杂体系中主要活性成分的作用靶标。
B、原料药材→成品制剂→经典名方物质基准
C、经典名方物质基准→成品制剂→原料药材
D、经典名方物质基准→原料药材→成品制剂
3、《中华人民共和国中医药法》于（）正式实施，中医药迈入了依法发展的时代。
A、2017 年 2 月 1 日
B、2017 年 7 月 1 日
C、2019 年 2 月 1 日
D、2020 年 7 月 1 日
A、2017－2025 年
B、2017－2030 年
C、2017－2035 年
D、2017-2050 年
8、2020 年，60 岁及以上人口为 2.64 亿人，占总人口（）。
A、15.7%
B、16.7%
C、17.7%
D、18.7%
9、截至 2020 年底，已建设（）信息资源，汇聚整合国家药监局各司局、直属单位以及各省级药监 局数据近 2000 万条。
A、86 项
B、126 项
C、226 项
D、1260 项
10、以下不属于三医联动的是（）。
A、医疗
B、医保
C、医学
D、医药
多选题（共 10 题，每题 4 分）
1、再生医学可以简单地概括为两种方案，分别是（）。
A、机体细胞组织的复杂性
B、生命系统的循环性
C、促进自我修复和再生
D、创伤修复与再生机制
E、构建新的组织和器官来代替原有的已经衰老或者是损害的组织和器官
5、发达国家在电子政务和数字治理研究领域起步较早，对于运用现代化信息技术进行智慧监管的实 践有着丰富的经验，其中（）注重打破政府部门间的数字障碍、注重数字人才培养。
A、英国
B、新加坡
C、日本
D、美国
6、“十四五”时期我国人均期望寿命较 2020 年人均预期寿命要提高（）岁。
A、4
B、3
C、2
D、1
7、2017 年，国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划（）》，指出要发挥中医药在慢病防 治中的优势和作用。
4、以下表述出自《“健康中国 2030”规划纲要》的是（）。
A、推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法
B、提高审评审批质量
C、改革创新审批方式
D、推进健康相关部门依法行政，推进政务公开和信息公开。加强卫生计生、体育、食品药品等健康领域监管
创新，加快构建事中和事后监管体系，全面推开“双随机、一公开”机制建设
C、优质中药
D、高性能医疗器械
E、新型辅料包材和制药设备
4、我国利用大数据、互联网、云计算等现代化信息技术完善和改革市场监管的工作起步较晚，在这 方面存在很多制约因素有（）。
A、体系还未成熟
B、观念还不到位
C、技术不够先进D、路径来自不清晰E、研究还不充足
5、下列选项中，对于古籍文献源流考证要点，说法正确的有（）。
新医药与生命健康专题讲座
总分：100 及格分数：60 考试剩余时间： 1 时 05 分 38 秒
单选题（共 10 题，每题 3 分）
1、智慧监管秉持“大监管”的监管理念，主张监管主体和手段的（）。
A、单一化
B、多元化
C、扁平化
D、垂直化
2、经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是（）。
A、原料药材→经典名方物质基准→成品制剂
A、色谱-质谱联用技术
B、PET/CT 显像技术
C、超高液相-超高分辨质谱串联技术
D、化学小分子探针技术
E、计算机反向找靶技术
7、以下（）要以区域资源禀赋为依托，打造优势特色产业，形成局部高地。
A、深圳
B、贵州
C、云南
D、甘肃
E、上海
8、下列选项中，关于企业选方时应注意的重点，说法正确的有（）。
A、生产工艺与传统工艺基本一致
正确
错误
4、基础研究一定是临床研究的核心证据。
正确
错误
5、“一品多码”和“一码多物”，追溯信息无法互联互通及共享，导致现有追溯系统难以实现全环节、 全地区、全产品的覆盖，给食品供应链一体化全过程的跟踪与溯源造成阻滞。
正确
错误
6、小鼠胚胎干细胞最早于 1981 年获得。
正确
错误
7、我国的医疗卫生健康体系，实际上是由中医和西医两个体系共同构建的。
2、经典名方制剂的综述材料包括（）。
A、药品名称、证明性文件、处方来源及历史沿革、方义衍变、临床应用
B、对主要研究结果的总结及评价
C、药品说明书样稿
D、起草说明书及参考文献
E、包装以及标签设计样稿
3、《“健康中国 2030”规划纲要》提出，要大力发展（），推动重大药物产业化。
A、生物药
B、化学药新品种
正确
错误
8、“治未病”指的是在人身体健康的情况下，多吃保健品，去预防疾病。
正确
错误
9、药物经济学是应用经济学等相关学科的知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济 规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善 的科学。
正确
错误
10、大数据就等于多数据。