“多中心临床试验合作协议”范本
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“多中心临床试验合作协议”范本
甲方(赞助方):_____________________
乙方(研究中心):_____________________
鉴于甲方是一家致力于开发新药/医疗设备的公司,乙方是一家具有临床试验资质的医疗机构,双方基于互惠互利的原则,就甲方的新药/医疗设备进行多中心临床试验达成如下合作协议:
第一条目的与范围
1.1 本协议旨在明确甲乙双方在进行多中心临床试验过程中的权利、义务和责任。
1.2 本协议适用于甲方委托乙方进行的临床试验项目,包括但不限于临床试验的设计、实施、数据收集、分析和报告。
第二条合作内容
2.1 甲方负责提供临床试验所需的药物/设备、试验方案、资金支持及其他必要资源。
2.2 乙方负责按照甲方提供的试验方案进行临床试验,并确保试验的科学性、合法性和伦理性。
第三条合作期限
3.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,至临床试验项目完成之日终
止。
第四条双方权利与义务
4.1 甲方权利与义务:
4.1.1 甲方应确保提供的试验药物/设备合法、安全、有效。
4.1.2 甲方应按时支付乙方的试验费用。
4.1.3 甲方有权监督乙方的试验进展,并要求乙方提供试验数据。
4.2 乙方权利与义务:
4.2.1 乙方应按照试验方案和相关法规进行试验。
4.2.2 乙方应确保试验数据的真实性、准确性和完整性。
4.2.3 乙方有权获得甲方支付的试验费用。
第五条数据与成果共享
5.1 双方应共同制定数据管理和分析计划。
5.2 临床试验结果由双方共享,甲方有权优先发表试验结果。
第六条保密条款
6.1 双方应对在合作过程中获得的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。
第七条违约责任
7.1 如一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
第八条争议解决
8.1 本协议在执行过程中发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
第九条协议的修改和补充
9.1 本协议的任何修改和补充均需双方书面同意。
第十条其他
10.1 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方代表(签字):_____________________
乙方代表(签字):_____________________
签订日期:____年____月____日
请注意,以上内容仅为范本,具体合作协议应根据实际情况和当地法律法规进行定制。
在签订正式合作协议前,建议咨询法律专业人士。