保健食品备案范围及备案要求

保健食品备案范围及备案要求
根据《食品安全法》，保健食品是指适用于特定人群，具有保健功能或者调节机能的食品。

保健食品备案工作是我国食品监管部门对保健食品进行登记备案，以确保其质量和安全，保护消费者的权益。

下面是关于保健食品备案范围及备案要求的详细介绍：
一、保健食品备案范围：
1.保健食品备案适用于我国市场销售的各类保健食品，包括保健食品的新产品、改进产品、新增品种的产品等；
2.对于已有销售记录的保健食品，应当自2024年12月1日起2年内完成备案；
3.对于在2024年12月1日以前上市的保健食品，需于2024年12月1日前完成备案。

二、保健食品备案要求：
1.品名及功能：保健食品备案时应准确描述其品名，并明确其主要功能或者调节机能；
2.成分及含量：保健食品备案需提供产品的主要成分，并注明含量；
3.功能机理：保健食品备案时需提供与功能相应的科学合理的功能机理；
4.功能标准：保健食品备案需依据相关法律法规，明确指出其功能指标或者限制性指标；
5.适宜人群：保健食品备案需明确适宜的人群，并排除不适宜人群；
6.用法用量：保健食品备案时需明确提供适宜的用法用量；
7.不良反应：保健食品备案时需提供相关不良反应的数据和结果，包
括不良反应的发生率、类型、轻重程度等；
8.相关依据：保健食品备案需提供相关的科学依据和数据资料，包括
研究报告、实验数据等；
9.产品质量控制：保健食品备案时需提供生产工艺及质量控制要求等
相关信息；
11.其他要求：保健食品备案需满足其他相关法律法规的要求。

三、保健食品备案流程：
1.提交备案申请：保健食品生产企业或经销商需准备备案材料，并提
交至食品监管部门；
3.实地核查：食品监管部门派员对申请单位的生产场所和质量管理体
系进行现场核查；
4.技术评估：食品监管部门对备案产品的科学性、安全性等进行评估；
5.备案结果通知：食品监管部门对备案申请结果进行通知，包括通过
备案、不通过备案等情况；
6.备案公示：食品监管部门将通过备案的保健食品进行公示，以便消
费者了解产品的备案信息。

以上是关于保健食品备案范围及备案要求的详细介绍。

保健食品备案
工作的实施有助于保证保健食品的质量和安全，加强市场监管，保障消费
者的权益。

同时，对于生产企业和经销商来说，及时进行保健食品备案，有助于提升产品的市场竞争力，并为企业发展提供良好的法律保障。