我院顺利通过国家药物临床试验机构GCP资格认定

我院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定 2017年5月15日，国家食品药品监督管理总局公示了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，南京医科大学眼科医院顺利通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构（GCP）资格认定。

2017年3月22日-24日，江苏省食品药品监督管理局、国家药物临床试验机构资格认定专家组一行5人，对南京医科大学眼科医院申报的国家药物临床试验机构及眼科专业进行了为期3天的资格认定现场检查。

检查组来院后，首先召开了国家药物临床试验机构资格认定汇报会，会上由江苏省食品药品监督管理局、国家药物临床试验机构资格认定专家组组长殷志勇介绍了此次现场检查评定要求及注意事项和专家组成员；南京医科大学副校长李建清致欢迎词，并介绍了南京医科大学大力支持我院申请国家药物临床试验机构资格工作情况；蒋沁院长介绍了医院概况和近三年以来创建国家药物临床试验机构资格工作情况，并代表医院现场签署了《被查单位承诺书》；姚进副院长向专家组汇报了医学伦理委员会组成及建设情况；曹国凡副院长对我院申请的国家药物临床试验机构眼科专业进行了汇报。

检查组采取查、看、考等综合性方式，对我院药物临床试验组织管理机构及人员情况、防范和处理受试者损害及突发事件的预案、仪器设备等软硬件设施配备情况、临床试验管理制度和标准操作规程及
GCP培训等进行了全面细致地检查，对检验科、心电图室、实验室等场所进行了现场检查，并对眼科专业各病区的临床研究团队进行了详细而严格地考核。

最终，我院顺利通过专家组的检查，通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构（GCP）资格认定。

南京医科大学附属眼科医院简介
医院基本情况
医院现有面积12000多平方米，核定床位100张，已开放床位120张，可开放床位164张以上，职工200多人，是一所具有一定影响力的现代眼科专科医院。

拥有在职副教授（副主任医师）以上28人，其中教授（主任医师）14人，副教授（副主任医师）14人，博士6人，博士生导师1人，硕士生导师6人，科、教、研结合,形成了省内眼科整体实力优势的人才队伍。

医院历程大事记
2004年：成立南京医科大学眼科医院
2005年：南京市医保定点单位，江苏省、南京市公费医疗定点医院；江苏省、南京市城镇职工和居民医保定点眼科专科医院
2008年：批准成为江苏省红十字眼科医院南京医科大学硕士研究生培养基地
2009年：成为江苏省三级眼科医院，南京医科大学附属眼科医院，南京医科大学博士生培养点,四年制眼视光学专业招生。

2011年：成为南京医科大学眼科学重点学科；南京医科大学眼视光学和视觉科学重点实验室
2012 年：成为国家临床重点专科建设项目单位
2014 年：医院完成二期建设,总面积达12000平方米
2015 年：争创三级甲等医院
2016 年：五年制眼视光医学招生：
2016年：晋升为三级甲等医院
2016年：申报眼科医院药物临床试验机构
2017年：通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构（GCP）资格认定。

医院主要成就医疗成就
目前，医院设立有眼底病、眼外伤、白内障、青光眼、角膜病等十个专业科室。

医院率先开展了视网膜玻璃体手术、白内障超声乳化人工晶体植入术、飞秒激光白内障超声乳化人工晶体植入术、飞秒激光近视矫正、深板层角膜移植术、眼前段再造术、难治性眼外伤手术（包括眼内非磁性异物取出术及联合角膜移植人工晶体植入视网膜玻璃体手术）、非穿透滤过手术等一系列与国际水平同步的现代显微眼科手术，至今仍然代表着眼科临床最复杂的手术技能。

科研成就
近年来，承担国家自然科学基金七项，参与国家“973”课题一项，承担江苏省“六大人才高峰”项目一项，江苏省“青蓝工程”项目一项，江苏省自然基金一项，南京市医学重点科技发展项目一项等科研项目，获江苏省医学创新团队称号。

获得中国人民解放军医疗成果奖一等奖1项、中华医学科技奖三等奖、江苏省医学科技进步一等奖一项、江苏省科技进步三等奖三
项、卫生厅科技进步奖、新技术引进奖一等奖各一项。

共发表SCI论文50篇，影响因子10分以上1篇，5分以上13篇，其中在眼科基础研究的最权威刊物《IOVS》上发表论文《Aberrant expression of long non-coding RNAs in early diabetic retinopathy》，影响因子为3.72，该论文被杂志评选为2014年度10佳论文之一。

在国际权威杂志《Circulation Research》上发表论文《LncRNA-MIAT regulates microvascular dysfunction by functioning as a competing endogenous RNA》，影响因子为11.089，本文位列2015年医学领域中国作者发表的高被引研究论文第10名；“Long non-coding RNA MALAT1 regulates retinal neurodegeneration through CREB signaling” 在国际权威SCI杂志EMBO Mol Med上发表，影响因子为9.547。

教学成就
医院注重教学、科研工作与临床工作齐头并进，医院教学、科研工作取得了显著成绩,专业课教学每学年累计课时1300多学时。

同时在2016年9月起招收五年制眼视光医学专业。

培养研究生42名，其中硕士生28名，博士14名，另培养博士后2名
我院专家参与了多部国家级教材的编写，为国家级教材《眼科学》英文版副主编，国家级教材《眼科学》教材（供八年制使用）编委，国家级教材《医患沟通》编委，国家级教材《流行病学》第三版编委，参编英国发行国际通用教材《Handbook of nutrition,diet,and the eye》。

主编《眼科主治医师手册》。