实验动物环境与设施

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饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 1.2.2 动物实验区:包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物
走廊。 1.2.3 辅助区:包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间(设备)、密闭式实验动
物尸体冷藏存放间(设备)、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室。 2 其他设施设备 2.1 屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交处设有缓冲设置。 2.2 动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置。 2.3 有关放射性实验操作应参照GB4792实施。 2.4 带烈性传染性、致癌、使用剧毒物质的动物实验,均应在负压隔离设施或有
屏障环境设施图一
屏障环境设施图二
屏障环境设施图三
传递窗
工作人员操作高温高压灭菌器
屏障通道-淋浴室
屏障区内物品准备间
屏障区内物品储藏室
屏障区内饲育员更换笼具
屏障区内饲育员更换动物饮用水
屏障区内育成动物观察1
屏障区内育成动物观察2
屏障区内育成动物观察3
工作人员每日工作完毕清洁工作(亚清洁走廊)
五 实验动物环境设施建筑卫生要求
1. 动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材 料均应无毒、无放射性。
2. 内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧形,易 于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐 蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、 耐磨无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。
六.实验动物环境设施 技术指标要求
四 实验动物环境设施建筑要求
1.建筑物门、窗应有良好的密封性。 2 .走廊宽度不应少于1.5m,门宽度不少于1.0m。 3 .动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持正压操作
,应合理组织气流布置送排风口的位置,避免死角, 避免断流,避免短路。 4 .各类环境控制设备应定期维修保养。 5 .动物繁育、生产、实验室的电力负荷等级,应根据工 艺要求确定。应备有应急电源。 6 .室内的配电设备,应选择不易积尘的设备,并应暗装 。电气管线应暗敷,由非洁净区进入洁净区的电气管 线管口,应采取可靠的密封措施。
不锈钢狗解剖台
电子天平
不锈钢灌胃针头
不锈钢兔解剖台
不锈钢狗解剖台
5.运输笼
• 国际上常用的运输笼具带有空气过滤通风系统 和控制温、湿度的装置,运输车辆上也装有各 种环境指标的控制系统,形成一个可移动的实 验动物饲养设施。我国目前尚未有此类装备, 动物运输时,多采用在运输笼四周的天窗处密 封一层无纺布的简易运输笼,或通过运输罐进 行传运等级较高的实验动物,微生物控制可符 合要求,但其他环境指标很难达到要求。
二 实验动物环境设施分类
按照“实验动物环境与设 施”GB14925-2001规定,实验动物环境 设施分为三级,控制程度从低到高,依 次为普通环境、屏障环境和隔离环境。
1 .普通环境:该环境设施符合动物居住的基本要求,不 能完全控制传染因子,适用于饲养教学等用途的普通 实验动物。
2 .屏障环境:该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无 特定病原体(SPF specific pathogen free)实验动物, 该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。
3. 隔离环境:该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌 或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、水、 垫料和设备均为无菌,动物和物料的动态传递须经特 殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离, 又能满足转运动物时保持内环境一致。该环境设施适 用于饲育无特定病原体(SPF)、悉生(Gnotobiotic )及无菌(germ free)实验动物。
豚鼠笼
2.饮水设备和灭菌设备
• 动物饲养用的饮水设备,一般采用饮水瓶、饮 水盆和自动饮水器。小动物多使用不易破碎的 饮水瓶;大动物,如羊、犬等多使用饮水盆。这 些器具的制造材料要求耐高温高压和消毒药液 的浸泡。自动饮水器,有方便操作,节省劳力 的优点;但易漏水,供水管道不易清洗、消毒, 国内使用不普遍。大型的实验动物设施,往往 装设无菌水生产设备,用过滤系统和紫外线照 射,来清除细菌、真菌和病毒。实验动物的饮 水一般无需作蒸溜、离子交换或反渗透等处理, 有助于动物对微×315×260(mm
IVC小鼠笼盒规格: 310×205×180(mm))
IVC大小鼠笼结构图
• 由笼盒、板式冲压网 盖、饮水瓶及笼盒罩 四部分组成。
工作车1
工作车2
小鼠固定器:20g 30g 大鼠固定器:250g 350g
代谢笼
不锈钢热源工作台
第三章实验动物环境设施控制
• 概念 • 环境因素对实验动物的影响 • 实验动物环境监测和设施的维护
第一节 实验动物设施
一 .概念
1. 实验动物 指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背
景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生 产、检定以及其他科学实验的动物。 2.实验动物繁育、生产设施 指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运 营管理在内的总和。 3.动物实验设施 指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为 目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以 及运营管理在内的总和。
超净工作台
层流柜
4. 独立送风笼盒(IVC)
• 该产品由电气主机箱、导风通道笼架和笼盒三部分组成。 其中电气主机箱由送风系统、排风系统、电气控制系统 和温湿度监视系统组成。室内空气经送风系统预过滤和 高效过滤器进入导风通道笼架,通过即插即用连接装置 送入到每个笼盒。从而为实验动物提供均匀的低流速洁 净空气。动物排放的废气经笼架回风管道进入主机箱的 排风系统,再进行二级过滤后排放到室外。笼盒直接排 放废气,可增加通风效率,保持垫料干燥,减少笼具更 换次数。有效地防止动物交叉感染,保障实验工作人员 的健康安全。置于普通房间内配合超净工作台可用于 SPF动物的培育、繁殖、保种和各类动物实验,尤其适 用于饲养免疫缺陷动物和转基因动物。
1 实验动物繁育、生产设施环境指标 应符合表1 所列要求。
2 动物实验设施环境指标应符合表2 所 列要求。
表1 实验动物繁育、生产设施环境指标
项目
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪

温度,℃ 日温差,℃
普通 环境
18~ 29 -
屏障 环境
隔离 环境
20~26
4
普通 环境
16~ 28 -
1.笼具和笼架
• 笼具要求能对动物提供足够的活动空 间,通风和采光良好;坚固耐用,里面的动 物不会逃逸,外面的动物不会闯进;操作方 便,适合于消毒、清洗和储运;成本低廉, 经济实用。现在国内已有多家厂商,生产 各种式样和质量档次的笼具。
• 笼架是承托笼具的支架,使笼具的放 置合理,有些还设有动物粪便自动冲洗和 自动饮水器。要注意笼具和笼架的匹配, 方便移动和清洗消毒。
八 .废弃物及动物尸体处理
1 废弃物应作无害化处理并应达到GB8978的要求。 2 动物尸体应立即焚烧处理,其排放物应达到医院污物焚烧排
放规定要求。
九 .笼具、垫料、饮水
1 .笼具 1.1 应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐
用材料制成的笼具。
1.2 各类动物所占笼具最小面积应满足表3的要求,笼具内外边
严格防护的设备内操作。此类设施(设备)须具有特殊的传递系统,确保在 动态传递过程中与外界环境的绝对隔离,排出气体和废物须经无害化处理。 应体现“人、动物、环境” 的三保护原则。 3 设施与设备 3.1 在实验环境中设置设备时,其设备性能和指标,均须与环境设施指标要求相 一致(表1、表2)。 3.2 不同实验要求的正压、负压设备,必须达到环境设施的指标,方能取得相应 的证书。
3
100~ 150
无检 出
100~ 150
无检 出
续表2 动物实验设施环境指标(静态)
项目
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪

氨浓度, mg/m3 ≤
噪 声 , DB ≤
照度 工作照 度(Lx)
动物照度
昼夜明暗交替 时间,h
空气洁净度 级
普通 环境
屏障 环境
隔离 环境
普通 环境
14
屏障 环境
隔离 环境
60
150~300
15~20
100~200
12/12或10/14
10000 100
10000 100
隔离 环境
5~10
10000
七. 工艺对设施区域设置的要求
1 区域布局 1.1 前区的设置:包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。 1.2 饲育区的设置 1.2.1 繁育、生产区:包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群
4
8~10
屏障 环境
隔离 环境
20~25
3
普通 环境
16~ 26 4
40~70
屏障 环境
隔离 环境
18~22
3
10~ 20
20~ 50
8~10 0.1~0.2
10~ 20
20~ 50
隔离 环境 16~
26 3
20~ 50
压强梯度,
-
Pa
落下菌数,个
30
/皿≤
20~ 100~
-
50
150
3
无检
30

20~ 50
品种、品系和等级的动物不得混合装运。 2 动物运输应配置专用车辆,专人负责,定期消毒、
保洁,车辆应装有空调设备。 3 运输笼具须经消毒、灭菌后方可回收使用。
十一 实验动物饲养常用的辅助设施 和设备
• 这是指在动物房舍设施内使用于动物饲养的器具 和材料,主要包括笼具、笼架、饮水装置和垫料 等,并还有层流架、IVC和运输笼等。这些器具 和物品与动物直接接触,产生的影响最直接,务 必予以重视。其中,层流架和IVC等设备可在房 舍设施中独立使用。
屏障 环境
隔离 环境
20~26
4
屏障 环境
16~ 28 4
相对湿度, ≤
40~70
换气次数, 次/h
气流速度,m/s
8~10
10~ 20
20~ 50
8~10 0.1~0.2
10~ 20
20~ 50
10~ 20
压强梯度,
-
Pa
落下菌数,
30
个/皿≤
20~ 100~
-
50
150
3
无检
30

20~ 50
3
角均应圆滑、无锐口。
表3 各类动物所需居所最小空间
2.垫料 2.1 垫料应选用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、
无油脂的材料。 2.2垫料须经消毒、灭菌后方可使用。 3. 饮水 3.1普通实验动物饮水应符合GB 5749的要求。 3.2屏障和隔离环境内饲养的实验动物饮用水须经灭菌
处理。
十. 动物运输 1 动物运输应符合安全和微生物控制等级要求,不同
三 实验动物设施选址
1 .实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫 源地。
2 .宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区 域。
3 .宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散 发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等 有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
4 .实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保 持大于50m的距离。
3.层流架
• 层流架带有空气净化装置和通风系统,置于普 通房间内,配合超净工作台可作清洁级动物饲 养或实验操作及实验后的观察等使用,如果放 置在清洁级房舍内,可用作SPF级动物的饲养 或实验观察。层流架根据实验的需要也有正、 负压之分。层流架结构简单,投资少无需辅助 设备,可独立运转,该设备只能控制空气洁净 和通风指标,而其他环境指标如温、湿度等, 要由设施内加以控制。
100~ 150
无检 出
20~ 50
3
续表1 实验动物繁育、生产设施环境指标
项目
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪

普通 环境
氨浓度, mg/m3 ≤
噪 声 , DB ≤
照度 工作照 度(Lx)
动物照度
昼夜明暗交替 时间,h
空气洁净度, 级
屏障 环境
15~20
10000
隔离 环境
普通 环境
屏障区内日常维持消毒1
屏障区内日常维持消毒2
隔离环SS境I大型图硬塑片隔1离器 170×70×100 SSII型不锈钢手术隔离器
隔离环境图片2
隔离环境图片3
隔离环境附件1——传递桶
不锈钢工作车 60×55×80
不锈钢水池 100×60×80
不锈钢传递桶
隔离环境附件2——对接架
隔离环境附件4——灭菌箱
兔笼
新型SPF兔笼RBS-53型/3×2笼
大小鼠通用平板架
新型不锈钢平板架
鼠盒SS4/485×350×200mm
大鼠笼
R5/545×395×200mm
SS3/485×350×240mm
H1/370×270×170mm
大鼠笼
大鼠笼
大鼠笼
不锈钢猴笼
不锈钢羊笼
不锈钢蚊笼
不锈钢猫笼
豚鼠笼
14
屏障 环境
隔离 环境
60
150~300
100~200 12/12或10/14
100
10000 100
屏障 环境
5~10
10000
动物实验设施环境指标(静态)
项目
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪

温度,℃
日温差,℃ ≤ 相对湿度, ≤ 换气次数,次 /h 气流速度,m/s
普通 环境 19~ 26
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