NSE中文说明书

０．０５０─３７０ｎｇ／ｍｌ
先在－７０度以下速冻，然后转移至－２０度。
稀释：
含沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠
高于检测范围的标本可用ＮＳＥ稀释液稀释。建议１：５稀释。
防腐。
稀释后的标本ＮＳＥ含量必须高于５０ｎｇ／ｍｌ。
如用手工稀释，结果应乘上稀释倍数。
检测步骤：
· Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液／测量池清洗液预热杯（ＰＣ／ＣＣ－Ｃｕｐ）货号０３０２３１４１
区别开来。α亚单位可出现在哺乳动物的多种类型组织中，而β亚单位主要存在于 · Ｅｌｅｃｓｙｓ反应杯／吸样头盒（ＡｓｓａｙＣｕｐｓ／ＡｓｓａｙＴｉｐｓ Ｃｏｍｂｉｍａｇａｚｉｎｅ Ｍ）
心肌和横纹肌组织中。二聚体烯醇化酶αγ和γγ称为ＮＳＥ或γ－烯醇化酶，主要存
货号１２１０２１３７
在于神经组织、神经内分泌细胞和这些组织来源的肿瘤组织中。
· Ｅｌｅｃｓｙｓ废物盒（ｗａｓｔｅｌｉｎｅｒ）货号０３０２３１５０
支气管癌：ＮＳＥ被认为是监测小细胞支气管癌的首选标志物。而ＣＹＦＲＡ２１－１则适合于 · Ｅｌｅｃｓｙｓ系统清洗液支架（ＳｙｓＣｌｅａｎ Ａｄａｐｔｅｒ Ｍ） ）货号０３０２７６５１
如果是机器自动稀释，机器会自动计算结果。
提供的材料：
货号：１２１３３１１３，１００人份的Ｅｌｅｃｓｙｓ ＮＳＥ试剂盒包含： · Ｍ 链霉亲和素包被的微粒 · Ｒ１ 生物素化的抗ＮＳＥ抗体
正常参考值： ≤１５．２ｎｇ／ｍｌ。如有必要，各实验室应自联吡啶钌标记的抗ＮＳＥ抗体
一周或首轮治疗结束后，ＮＳＥ含量迅速降低。而治疗无反应者，血中ＮＳＥ持续升高或 按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。
不能降到参考范围以下。
仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。
在缓解期，８０－９６％的患者ＮＳＥ含量正常。如ＮＳＥ升高，提示复发。因此，ＮＳＥ是监测 如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入１５位数字。
主要在csf中升高者可见于脑血管脑膜炎弥散性脑炎脊髓小脑退化脑缺血脑梗塞脑内血肿蛛网膜下出血头部损伤炎症性脑疾病器质性癫痫精神分裂症和克罗伊茨费尔特雅各布综合征等
神经元特异性烯醇化酶
Neuron-specific enolase
12133113 １００ 人份
血肿、蛛网膜下出血、头部损伤、炎症性脑疾病、器质性癫痫、精神分裂症和克罗 每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册２４小时以内）标定一次，
伊茨费尔特－雅各布综合征等。
如再次标定即根据下列要求：
Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０或Ｅ１７０：
原理：
· 一个月（同一批号试剂）
采用双抗体夹心法原理，整个过程１８分钟完成。
病的临床分期有显著的相关性。反之，ＮＳＥ升高不明显，则预后好。
试剂温度和开／关试剂瓶盖。
胺前体摄取脱羧细胞瘤（Ａｐｕｄｏｍａ）：有３４％的患者血清ＮＳＥ升高（＞１２．５ｎｇ／ｍｌ）。
Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０：
精原细胞瘤：有６８－７３％的病人血清ＮＳＥ水平明显升高。含量与病程有关系。
将冷藏试剂预温到２０－２５度后放置于仪器的样品／试剂盘上（室温２０－２５度），
Elecsys® Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170
中文 - 2001-05 - 2179202001 01 03
需要的材料（未提供）：
注意：
· Ｅｌｅｃｓｙｓ ＮＳＥ定标液（ＣａｌＳｅｔ）货号１２１３３１２１
神经元特异性烯醇化酶（ｎｅｕｒｏｎ－ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｅｎｏｌａｓｅ，ＮＳＥ）测定值的高低与所采用 · Ｅｌｅｃｓｙｓ 肿瘤标志物质控品（ＰｒｅｃｉＣｏｎｔｒｏｌ Ｔｕｍｏｒ Ｍａｒｋｅｒ）１和２
· ７天（放置仪器上的同一试剂盒）
· 第１步：２０µl标本、生物素化的抗ＮＳＥ单克隆抗体和钌（Ｒｕ）标记的抗ＮＳＥ单克隆 Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０：
抗体混匀，形成夹心复合物。
· 每一试剂盒做一次
· 第２步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲 · ７天（室温２０－２５度）
和素间的反应结合到微粒上。
Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０和Ｅ１７０（Ｅｌｅｃｓｙｓ模块）免疫测定分析仪。
· Ｅｌｅｃｓｙｓ １０１０反应杯（Ａｓｓａｙ Ｃｕｐ） 货号１１７０６８２９
检测ＮＳＥ 可用于肿瘤患者的疗效观察和病程监测，尤其是小细胞支气管癌、神经母
Ｅｌｅｃｓｙｓ ２０１０反应杯（Ａｓｓａｙ Ｃｕｐ） 货号１１７０６８０２
· Ｅｌｅｃｓｙｓ 测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ）货号１１６６２９７０
用途：
· Ｅｌｅｃｓｙｓ 添加剂液（ＳｙｓＷａｓｈ）货号１１９３０３４６
用免疫学方法定量测定人血清中的ＮＳＥ。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏
· Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液支架（Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ ＳｙｓＣｌｅａｎ） ）货号１１９３３１５９
各种分析仪均适用的情况：
· 第３步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质 ·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过２点定标校正，由从
质控：
试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
结合能力： ４７０ｎｇ生物素／ｍｇ粒子。含防腐剂。物素
采取校正措施。
Ｒ１：生物素化的抗ＮＳＥ单克隆抗体（灰盖），１瓶，１０ｍｌ。浓度１．０ｍｇ／ｌ，磷酸缓冲
液０．０５ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ７．２。含防腐剂。
计算：
Ｒ２：Ｒｕ（ｂｐｙ）３２＋标记的抗ＮＳＥ单克隆抗体（黑盖），１瓶，１０ｍｌ，浓度１．０ｍｇ／ｌ，磷
的检测方法密切相关。因此检测报告应注明所采用的方法。用两种方法测出的含量 不能相互直接比较，以免出错。在疗效观察过程中，如因检测方法改动引起的含量 变化，必须用原法同时测定核实过。
货号１１７７６４５２ · Ｅｌｅｃｓｙｓ ＮＳＥ稀释液 货号０３００４８６４ · Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０或２０１０或Ｅ１７０分析仪 Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０／２０１０分析仪需要 · Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ）货号１１６６２９８８
Ｅｌｅｃｓｙｓ肿瘤标志物质控品（Ｐｒｅｃｉｃｏｎｔｒｏｌ Ｔｕｍｏｒ Ｍａｒｋｅｒ）１和２以及其它合适的质
控。
试剂：
各浓度区域的质控至少每２４小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各
Ｍ：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），１瓶，６．５ｍｌ。粒子浓度０．７２ｍｇ／ｍｌ，生
实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应
转移性肾肿瘤患者中，ＮＳＥ升高，并与病变程度有关系。
每批ＮＳＥ试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用ＮＳＥ定标液
良性病变：血清ＮＳＥ升高（＜１２ｎｇ／ｍｌ）见于良性肺病和中枢系统疾病。主要在ＣＳＦ中 定标。
升高者可见于脑血管脑膜炎、弥散性脑炎、脊髓小脑退化、脑缺血、脑梗塞、脑内 定标频率：
对每一个标本，仪器会自动计算ＮＳＥ含量，单位是ｎｇ／ｍｌ或ｍｇ／ｌ。
酸缓冲液０．０５ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ７．２。含防腐剂。 储存和稳定性： 存放在２－８ 度，切莫倒置。 未开封，可稳定至标明的保质期。 开封后，２－８ 度 １２周； 放在Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０或Ｅ１７０上，８周； 放在Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０上，４周（使用后放回２－８ 度；如置２０－２５ 度，约２０小时）。
细胞瘤等。
· Ｅｌｅｃｓｙｓ ２０１０吸样头（Ａｓｓａｙ Ｔｉｐ） 货号１１７０６７９９
Ｅ１７０分析仪需要
· Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ Ｍ）货号１２１３５０１９
概述：
· Ｅｌｅｃｓｙｓ测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ Ｍ）货号１２１３５０２７
ＮＳＥ以多种二聚体的形式存在，由三种亚单位α、β和γ组成，可以用免疫学方法
其它肿瘤：２２％的非－肺源性恶性疾病患者ＮＳＥ高于２５ｎｇ／ｍｌ。脑肿瘤，如神经胶质
避免产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回２－８度。
瘤、脑膜瘤、神经纤维瘤和神经鞘瘤等，偶尔可伴有ＮＳＥ升高。原发性脑瘤或脑转
移性瘤、恶性黒素瘤和褐色素细胞瘤，ＣＮＳ中ＮＳＥ升高。有报道１４％的原位性和４６％的 定标：
非小细胞支气管癌的监测。
各种分析仪均适用的材料
６０－８１％的小细胞支气管癌患者，ＮＳＥ 升高。ＮＳＥ与转移部位或者是否为神经系统转 · Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液（ＳｙｓＣｌｅａｎ） 货号１１２９８５００
移没关系，但与临床分期，即疾病的严重程度，有很好的相关性。
化疗期间，首轮治疗开始后２４－７２小时内，由于肿瘤细胞的分解，ＮＳＥ呈一过性升高。 方法：
标本采集和准备： 血清：按标准常规方法采集。 离心血标本时须在１小时内完成。溶血或离心不当的标本会因红细胞和血小板内的
干扰因素： 该方法不受黄疸（胆红素＜７２ｍｇ／ｄｌ）、脂血（脂质＜２０００ｍｇ／ｄｌ）和生物素＜１００ｎｇ／ ｍｌ干扰。
溶血会影响结果，因为红细胞含有ＮＳＥ。 接受高剂量生物素（＞５ｍｇ／天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素８小时后 才能采血。 不受类风湿因子干扰（１５００Ｕ／ｍｌ）。 ２１种常用药物经试验对本测定无干扰。 ＮＳＥ浓度高达１００，０００ｎｇ／ｍｌ也不出现钩状效应。 接受过小鼠单抗治疗或体内诊断的病人会出现假阳性反应。 有极少数病人因含有高滴度的抗链酶亲和素抗体而产生假阳性。 ＮＳＥ升高也可见于良性肺病和恶性神经－内分泌疾病，如类癌的肿瘤、髓样甲状腺癌、
ＮＳＥ释放而使测定值升高。
Ｍｅｒｋｅｌ细胞瘤、胰腺癌和肾上腺髓质癌。
标本在１５－２５度可稳定６小时，２－８度可稳定２４小时，－２０ｏＣ可稳定３个月。只能冻 融一次。 注意：
Ｅｌｅｃｓｙｓ ＮＳＥ 测定结果应应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断。 检测范围：
以上提到的标本在－２０度的稳定期只有在以下条件下成立：标本体积最大为１ｍｌ，
小细胞支气管癌疗效与病程的有效标志物，并能提供有价值的预后信息：诊断敏感 Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０和Ｅ１７０：
性为９３％，阳性预测值为９２％。
将冷藏试剂预温到２０ 度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生泡沫。仪器自动控制
神经母细胞瘤：６２％患病的儿童血清ＮＳＥ水平高于３０ｎｇ／ｍｌ。病理性ＮＳＥ升高水平与疾