重组人促红素注射液(CHO细胞)
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重组人促红素注射液(CHO细胞)
1概述
重组人促红素注射液(CHO细胞),红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。
本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落的生成效果。
在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。
皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时。
骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。
使用红细胞生成素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。
2适应证
1.用于肾功能不全所致的肾性贫血(包括血液透析及非透析、腹膜透析患者)。
2.用于恶性肿瘤、非骨髓恶性肿瘤化疗后、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、艾滋病或经治疗后引起的贫血。
3.还可用于外科围手术期的红细胞动员、早产儿贫血等。
3临床应用
肾性贫血:可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。
治疗期:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析患者每周75~100IU/公斤体重。
每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。
给药后如果红细胞压积达到3
0~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。
推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。
4不良反应
1.心脑血管系统
可见高血压性脑病、心悸、血压升高,偶可诱发脑血管意外、癫痫发作。
2.血液
可见血栓形成、嗜酸粒细胞及中性粒细胞增多。
3.呼吸系统
偶见呼吸急促或流感样症状。
4.胃肠道
偶有恶心、呕吐、食欲缺乏、口腔苦味感、腹泻、腹痛。
5.肝脏
可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)升高。
6.泌尿系统
可见血尿素氮、尿酸、血肌酸酐升高。
7.代谢/内分泌系统
可见血清钾升高。
8.肌肉骨骼系统
可出现肌痛、关节痛等。
9.神经系统
可出现头晕、头痛、发热、全身倦怠、失眠等。
10.过敏反应
偶可出现瘙痒、皮疹或荨麻疹、过敏性休克等。
11.其他
可见脾肿大、眼底出血、鼻出血。
5注意事项
1.本品用药期间应定期检查血细胞比容,注意避免过度的红细胞生成,如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。
2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血
钾升高,应调整剂量。
3.对有心肌梗死、肺梗死、脑梗死患者,有药物过敏病史的患者,及
有过敏倾向的患者,应慎重给药。
4.治疗期间因出现有效造血、铁需求量增加,通常会出现血清铁浓度
下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng�Mml,或转铁蛋白饱和度低于2 0%,应每日补充铁剂。
5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。
严重铝过多也会影响疗效。
6.对孕妇及哺乳妇女、早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
7.老年用药:高龄患者应用本品时,要注意监测血压及血细胞比容并
适当调整用药剂量与次数。
8.合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
6用药禁忌
1.未控制的重度高血压患者禁用。
2.重度感染者禁用。
3.对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者禁用。