ISO9001:2008内审检查表(实用)(DOC)
ISO9001质量管理体系内审检查表

审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?
ISO9001质量体系各部门内审检查表

3
生产过程中是否有做首件确认?QC是否按作业指导书定时巡检?及填写相关记录表?
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行?对相应的产品标识是否正确?
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?(客户投诉退货处理报告)如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录
质
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
审核部门生产部审核员:审核日期:2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认?是否进行自检?对上道工序流入生本序的产品是否进行互检?
3
总经理是否定期进行管理评审?
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施?
抽查相关记录
ISO9001内审检查表

请诠释公司的质量方针,以及公司质量方针和目标之间的关系。通 5.3 过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的 质量方针?公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适 宜性? 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客要求,也包括了持续改善 5.3 质量管理体系有效性的承诺? 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定?质量目标的 内容是否包括对产品质量的要求并且是可以测量的 5.4.1 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目 标? 查质量目标达成情况 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求? 5.4.2 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑到与之 相关的某些环节或过程,也要做相应的变更以至需要更改相关的文 件以保持质量管理体系的完整性? 5.5.1 公司现行的组织架构? 各职能部门人员之任务、责任、权限是否明确? 5.5.2 任命了谁为管理者代表?(查管理者代表任命书) 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的 5.5.3 各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解? 员工如何向高层管理者表达? 5.6 最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜? 是否实施了管理评审?
管理评审的输入是否包括:审核结果,顾客反馈,改进的建议? 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及 6.1 满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源。公 司管理层是如何确定资源的需求?提供了什么资源? 6.3 从资源方面考量,公司是如何满足客户的要求的? 6.4 8.1 8.2.2 8.5.1 组织为实现产品的符合性是否建立相关设施? 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划? 查看历年内部审核资料 有无开展持续改善的相关活动
ISO9001 QC080000内审检查表 模板
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C1营销 和顾客 要求管
理
营销 部主
管
3、适用的法律法规要求 4、行业通用要求 5、顾客规定的要求(包 括交付及交付后的活 动) 6、规定的用途或已知的 预期用途所必需的要求 8、环保要求 9、特性识别 10、质量管理体系要求 11、生产能力 12、采购周期 13、库存 14、供应商交付能力 15、经营计划/营销战略 16、市场调查 17、竞争对手数据、顾 客样品需求 18、顾客提供的材料、 产品、工装、模夹检具 、设备、知识产权、顾
客个人信息、顾客的场 产验证报告、财
客产品要求发生更改时,是否予以修
所
产标识
改并确保相关人员知道?(查销售合
同评审表,订单更改通知书)
表单编号:FOR-2-03-03
保存期限:3年
Yes是 √ √ √ √
No否
9)检查记录,包括客观证据
10)评
价
符 合
不 符 合
观 察 项
版本/版次:C0
1)过程 名称
2)过 程拥 有者
3)输入(I) / 输出(O)
输入(I)
输出(O)
4)过程 绩效指
标
5)适用的 质量管理 体系文件
6)ISO9001 /QC080000
条款
7)风险 与机遇品、新
1.通过哪几种方式/途径来了解顾客
2、顾客变更要求
市场信息分析报
的要求?是否贯彻“以顾客中心”的
8.2.4产品
和服务要
求的更改
8.5.3顾客
和外部供
方的财产
原则? 1、客 户要求 识别不 2.是否充分确定与产品有关的要 完整; 求?是否与客户签订相关协议?包 2、合 括:顾客规定的要求,预期或规定用 同未能 途所必需的产品要求,与产品有关的 确保在 法律法规的要求,顾客对HSF产品和 满足要 HS控制的要求,涉及HSF环保法律法 求的情 规要求,公司的附加要求(如果有的 况下签 话)。(查顾客的订货信息(样品订 署合同 单/EMAIL/传真,产品要求、产品规范
iso9001质量管理体系审核检查表

检查方法
提问
文件查阅
现场检查
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?
√
√
√
√
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门?
◆修订记录是否完整。
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆与顾客进行沟通的方式是什么?
◆是否有部门向顾客提供产品信息,处理顾客的问询、订单?
◆是否对顾客的投诉进行处理?
◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的?
◆是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。是否有效地进行?
◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定?
√
√
√
受审核部门:品质部
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001:2008,体系文件、适用法律法规
审核日期:2011年11月8日
审核员:扬总孔总戴海峰陈瑜维虞丽娟毛建军
ISO9001:2008条款
◆评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?
◆评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的目的是什么?有无效果?
ISO9001-内审检查表(附检查记录)

b)保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
ISO9001:2008_内审检查表

内审检查表被审核部门:总经理及管代时间:审核员:审核组长:序号审核要素检查内容判定检查记录Y N1 4.1 总要求 1. 本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?2. 请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?3. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。
4. 公司选择了哪些外包过程?对这些外包过程如何进行控制?2 5.1 管理承诺总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据:1)是否已向全体员工传达了顾客至上的意识,并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容?2)是否制定了公司的质量方针和质量目标?3)总经理为使公司质量管理体系有效运行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。
3 5.2 以顾客为关注焦点1. 总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望(包括顾客明示的和隐含的要求和期望)?比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提高相应的证据吗?2. 如何确定已经满足了顾客的要求和期望?4 5.3 质量方针 1. 请详细谈谈公司质量方针的内涵2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺?3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则和框架?4. 公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性?5 5.4.1 质量目标 1. 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定?2. 质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)?3. 质量目标是否已分解到公司有关职能部门,在各部门建立质量目标?4. 为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?6 5.4.2 质量管理体系策划1. 为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求,总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件?2. 公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?如人、财、物三方面的资源。
ISO9001:2008内审检查表(通用)

6.2.2 ◆索取(年度培训计 能力、 培训、 意 ◆员工培训是否 划)询问负责人部门 形成程序文件? 培 训 内 容 并 查 看 培 识 有哪些规定? 训记录。 ◆培训考核是否 ◆查看 3-5 份培训效 按计划进行?效 果评价表。 果如何? ◆内审员、质检 ◆查看 2-3 份特殊人 员等特殊人员是 员上岗证 否取得上岗资 格? ◆查看 3-5 份档案记 ◆员工培训是否 录 建立档案?有无 记录? ◆员工是否持证 ◆查看 2-3 名上岗资 上岗? 格证
◆查看管理制度,与 负责人交谈了解对 模治具的管理方法 2. 查 看 模 具 台 帐 清 单 ◆抽查 2-3 份模具的 定期点检记录
◆查看模治具的易 损件清单,及寿命的 规定实施记录 ◆现场查看 3-5 件模 治具
◆询问并现场查看
第3页 共3页 XX-QR-ADM-009 Rev.A1
XXX 有限公司
受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001 条款 5.5.1 权限与职责 检查要点 ◆部门主管和各 岗位员工是否清 楚自己的职责和 权限 ◆部门是否制定 了部门质量目 标?实施情况路 怎样? ◆车间是否划分 半成品、成品堆 放区域?堆放是 否符合要求? 生产部 审核日期/时间 检查方法 ◆查阅部门岗位说 明书,并当场询问 1 —2 位员工是否了解 自己的岗位职责 ◆询问部门质量目 标是什么,并提供部 门目标达成情况书 面文件。 ◆现场查看。 负 责 人 审核地点 检查记录
4.2.4 记录控制
5.5.1 权限职责
5.4.1 质量目标
◆是否制定了部 ◆ 向 本 部 门 质 量 目 门质量目标?实 标和达成情况,若有 现情况怎样? 未完成项查纠正措 施询问并查看 3-5 份 作业指导书或工艺 文件 ◆质检员是否清 ◆ 询 问 质 检 员 是 否 楚控制要求? 清楚如何控制
四体系内审检查表

√ √ √ √ √
√
√ √ √ √
√Байду номын сангаас
E4.3.3目标﹑指标和方案 5 S4.3.3目标与方案
]
审核检查表
ISO9001:2008/ISO14001:2004/OHSAS18001:2007/QC080000/2005
受 审 核 部 门: 序 号 标准条款 检查内容
审核日期: 检查记录 审核结果 纠正及预 严 轻 观 防措施报 OK 重 微 察 告NO
●是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正 措施? ●纠正措施是否有效? ●重大的纠正措施是否成为管理评审的输入? ●如何识别和分析潜在质量与环安危不合格? ●对潜在的不合格实施哪些预防措施?是否符合规定要求? 是否保存了相应的记录? ●重大的预防措施是否成为管理评审的输入? ●组织是否建立了对记录管制的程序? ●记录是否正确填报? ●质量与环安危记录的标识是否清楚?检查是否方便? ●是否规定了记录的保存期? ●受审核部门应为管理评审提供什么资料?管理评审的输入是否 充分? ●上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何? ●对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
组织各层次对质量(HSF)方针&环安卫政策的理解程度如何?
√
是否按程序要求识别潜在的环境因素?有无重大环境因素清单? E4.3.1环境考量面 S4.3.1危害鉴别、风险评 是否按程序要求辨识危险源和其风险?其辨识记录是? 估及决定管制措施 3 5.4.2质量管理系统规划 是否规定了辨识危险源及其风险的方法?方法是否适宜?辨识 7.1产品实现的规划(HSF) 危险及其风险时,收集了哪些原始资料? 有无重大危险源清单?对潜在的职业健康安全风险是否制定了 应急准备和响应措施? 职工是否意识到不遵守法规的后果?过去、现在有无违法?各项 排放指针是否清楚?有无超标排放? 组织如何确定顾客的需求和期望? 顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么? E4.3.2法令规章与其它要 组织如何证实顾客要求转化为相应要求得到了满足? 求事项 产品(HSF)强制性标准和法律,法规要求有哪些?是否进行了 4 5.2客户导向 有效控制? 7.2.1决定产品相关的要求 7.2.2产品相关要求的审查 顾客要求是否形成了文件? 对产品(HSF)要求的评审时间、内容和结果是否满足标 准规定的要求? 产品(HSF)要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员 是否了解更改情况? 质量与环安危目标是否具体,指标是否可量化?是否设置了可测 参数?是否明确了执行部门和负责人?是否已向有关人员传达?
ISO9001内审检查表全套资料(DOC)

5.质量手册是否受控?
4.2.3
文件控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?
标准条款
审核要点
审核记录
4.2.3
文件控制
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性?
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
5.组ห้องสมุดไป่ตู้是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
4.2
文件要求
4.2.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?
ISO90012008内部审核检查表

基础设施/工作环境
1.生产基础设施是否可以满足产品的要求?
2.现场有无行进5S管理,工具,物料是否摆放整齐。各区或标识清楚否。
3.『生产机台设备一览表』上之设备,是否有保养记录?
7.1
产品实现的策划
1.有无制生产工艺流程图,是否依据此流程执行?
2.产品需求的过程,文件等资源是否已满足?
表单编号:QR-XX版本:A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001:2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
8.2.3
过程的监视和测量
IPQC有无按照相关程序进行作业:A、当制程中产生异常时,是否『品质异常单』给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记录?C、有无制程检验标准,IPQC是否有执行?D、对制程中生产的产品是否有留样?E、在产品正式生产前有没有做首件检验,有记录否?
4.2.4
质量记录控制
1.质量记录是否清晰、易于判别
2.每月存档时有无检索,保护,标识
5.3/5.4.1
质量方针/目标
1.公司质量目标是什么。
2.公司质量方什是什么。
3.部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何?
5.5.1
职责/权限
1.品管部的职责是什么?
2.品管部内部岗位(课长,品管)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。
8.2.4
产品的监视和测量
1.有无建立产品检验的标准,是否按此文件执行?
2.有无(半)成品检验记录,是否完整。能否满足产品的符合性提供依据?
ISO9001审核检查表

为保证我公司
的审核工作质量,满足有关事宜与各部审核员
沟通如下:
1.审核组长负责按照一
定的逻辑思路分配审核检2.内审员在审核过程中
应非常注重客观证据的收3.审核检查表应填写完
整,审核结果符合标准中并在“判定”栏中的"Y"
栏表示可接受的打"√";
对于被删减的标准要
求,在“判定”栏中的“N/A 4.审核检查表中的“客观证据”栏可填写所抽样否则不宜作为客观证据)、设备名称、编号、(或员工号)等具有可追溯性的客观证据,收集5.由于审核检查表是审核员在现场审核时所填写表中即可。
感谢各部负责人、任务协
调者、内审员的辛勤工
此致!审核检查表(2008版)
使 用 说 明
HC-QM-RD-36/A。
ISO9001内审检查表(范本)

审核员/日期
内 审 检 查 表
受审核部门
品 质 部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:2008
依据体系文件
1 质量管理体系文件
2 法律法规/顾客要求
3 作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和开发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进
内审报告是否提交了管理评审?
对生产和服务过程是否进行了监视和测量?
是否对有关数据进行了分析,从而保证持续改进体系的有效性?
公司的持续改进措施是否有效?
审核员/日期
内 审 检 查 表
受审核部门
生 产 部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:2008
依据体系文件
1 质量管理体系文件
2 法律法规/顾客要求
05
06
07
市场部主管是否清楚自己的职责与权限?是否参与管理评审?
是否制定了部门目标?实施情况怎样?
合同修改是否符合规定要求?有无记录?
市场部发运产品时如何采取防护措施?在运输过程中出现意外如何处理?
顾客有无对产品质量和服务质量的投诉?怎样处理投诉?
对顾客的满意度有无统计分析?对不满意项如何改进?
市场部质量记录是否便于存取?记录是否完整、清晰?
是否按程序要求对不合格品进行评审、处置?不合格品的标识和隔离是否符合要求?
工人搬运、包装作业是否符合规定要求?发生意外如何处理?
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◆查阅部门岗位说明 书并当场询问 1-2 位 员工是否了解自己 的岗位职责。
◆索取(年度培训计
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形成程序文件? 有哪些规定? 划)询问负责人部门 培训内容并查看培 训记录。 ◆培训考核是否 按计划进行?效 果如何? ◆查看 3-5 份培训效 果评价表。
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◆查看管理制度,与 负责人交谈了解对 模治具的管理方法 2.查看模具台帐清单 ◆抽查 2-3 份模具的 定期点检记录
◆查看模治具的易损 件清单,及寿命的规 定实施记录 ◆现场查看 3-5 件模 治具
◆询问并现场查看
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受审核部门
机物课
负 责 人
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审核人员 质量体系要求 检查要点 ISO9001 条款 检查方法 检查记录 审核日期/时间
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审核地点
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4.2.4 记录控制 ◆部门质量记录 是否便于存取? 记录是否完整、 清晰? ◆是否制定了部 门目标?实施情 况怎样? 5.4.1 质量目标 ◆机物课主管是 否清楚自己的职 责与权限?是否 参与管理评审? 5.5.1 ◆仓管员是否清 权限与职责 楚自己的职责与 权限?仓库储存 是否建立相应管 理制度? ◆仓库内帐、物、 卡是否相符?标 识是否正确? ◆仓库是否划分 7.5.3 标识和可 待检区、不合格 追溯性 品区、成品区? 堆放情况是否符 合要求? ◆仓管出入库, 原 材料发放是否符 合规定要求? ◆仓库管理是否 依据了“先进先 出”之原则。 ◆ 物料摆放限 高是否符合文件 的要求。 ◆ 库存期限是 7.5.5 产品防护 如何管控的,有 无建立『物料明 细表』 。当库存品 快要超保质期 时,是否有通知 品管进行检验? 有标识吗? ◆查看部门质量记录 清单。询问负责人记 录保存期限及销毁 程 序 。 2. 随 机 抽 取 3-5 份记录,查看有 无受控编号字迹是 否清晰,易于识别和 检索。 ◆询问负责人?询问 部门质量目标文件, 出示目标达成情况 书面文件。 ◆查阅部门岗位说明 书,并当场询问 1-2 位员工是否了解自 己职责? ◆询问并查看相关文 件。 ◆询问并查看相关记 录。 ◆询问并现场查看。 ◆询问并抽查某一时 段后相关记录。 ◆ 生产领料时,是 否有“领料单” 。 发放物 料数量是否与生产 计划表一致。 ◆询问并现场查看
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『公司品质文件一 览表』 ◆询问文件收发变更 流程,更改前与后如 何识别控制。 ◆.外来文件如何管 理。 ◆查看 3-5 份文件。 ◆查看部门质量记录 清单询问负责人记 录保存期限及销毁 程序;随机抽取 3-5 份记录查看是否有 受控编号。
◆人事主管是否 清楚自己的职责 和权限?是否参 6.2.2 能力、 培训、 意 识 ◆员工培训是否 与管理评审?
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受审核部门 审核人员
质量体系要求
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负 责 人 审核地点
总经理室(总经理、管理者代表) 审核日期/时间
ISO9001 条 款
检查要点
检查方法
检查记录
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5.5.1 权限与职责 ◆管理者代表是否清 ◆ 询 问 管 理 者 代 楚 自 己 的 职 责 权 表,并查看相关体 限? 系文件。 ◆管理手册是否包 5.4.1 ◆公司相关职能和层 括 管 理 体 系 的 范 质量目标 次 上 的 质 量 目 标 目 围? 标实现情况怎样? ◆管理手册是否包 括任何剪裁的细节 与合理性? ◆内审员是否经过专 6.2.2 ◆询问管理者代 能力培训和 表。 门培训并取得上岗 意识 ◆询问管理者代 表,并查看文件。 资格? ◆公司质量体系内部 审核是否形成文件 化程序? ◆查看 2-3 个内审 员资格证书。 ◆内审时否按照计划 ◆查看内审控制程 进行?审核安排是 序 否符合程序的要求 ◆查看上年内审安 ◆内审活动是否有书 排计划及实施情况 面 记 录 ? 是 否 形 成 如何? 书面报告 ◆查看书面记录和 ◆内审中不符合项是 书面报告 否 形 成 记 录 ? 是 否 ◆查看历年的内审 制定纠正(预防)措 记录 施并实施?是否进 行了跟踪验证?措 施是否有效? ◆内审报告是否提交 了管理评审? ◆是否对有关数据进 行了分析,从而保证 ◆询问并查看 持续改进体系的有 效性? ◆询问并查看相关 ◆公司持续改进措施 记录 是否有效? 业务部 审核日期/时间 负 责 人 审核地点 ◆询问
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责是什么。 ◆ 业务部岗位 ◆抽取人员提问并查 看规定
(业务员)职责 是什么,权限是 什么。有无文件 规定。 7.2.3 顾客沟通 ◆
有无建立 『客 ◆查看资料
户一览表』 。 ◆ 接到客户订 ◆抽取客户订单相关 单位评审状况及是 否保存记录
单时,有无进行 评审。是否保持 评审记录? ◆当订单评审结 果不能满足客户
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5.4.1 质量目标
7.5.3 标识与可追溯
◆询问并现场查看。 4.2.3 文件控制 ◆车间是否划分 半成品、成品标 ◆询问并查看文件。 识是否符合规定 ◆了解工作流程,抽 的要求? 查其中 1-2 个环节的 作业指导书、工艺文 7.5.1 ◆ 生 产 过 程 是 否 件。 生 产 和 服 务 提 形成文件?有哪 ◆现场查看 1—2 个 供过程确认 些控制内容? 操作工作业情况。 ◆生产过程中是 否 持 有 产 品 图 ◆查看 1—2 个产品 纸、工艺文件? 生 产 计 划 实 际 的 记 图纸修改是否符 录。 合规定的要求? ◆操作工生产自 检是否落实,并 符合要求? ◆生产是否按计 划进行?计划安 排能否满足交付 日期? 6.4 工作环境
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审核地点
4.2.4 质量记录
8.3 不合格品控制
8.5 持续改进
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受审核部门 审核人员 质量体系要求
机物课 审核日期/时间
负 责 人 审核地点
பைடு நூலகம்
检查要点 ISO9001 条款
检查方法
检查记录
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8.2.2 内部审核
8.4 数据分析
8.5.1 持续改进
受审核部门 审核人员
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质量体系要求 检查要点 ISO9001 条款 5.3/5.4.1 质量 方针/目标 ◆公司质量目标 是什么。 ◆部门有否围绕 公司质量目标进 行展开,部门目 标实施得如何。 5.5.1 职责和权 限 ◆ 业务部的职 ◆抽取人员提问 ◆查看部门质量目标 /KPI 考核指标及达 成状况 ◆询问部门主管 检查方法 检查记录
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审核人员 质量体系要求 检查要点 ISO9001 条款 检查方法 检查记录 审核日期/时间
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审核地点
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4.2.3 文件控制 ◆文件发表前是 否得到批准; ◆确保使用处可 获得有关版本适 用文件; ◆确保外来文件 得到识别。并控 制其分析 4.2.4 记录控制 ◆人事质量记录 是否便于存取? 记录是否完整、 清晰? 5.5.1 权限与职责 ◆1. 是否建立
负 责 人 审核地点
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质量体系要求 检查要点 ISO9001 条款 5.3/5.4.1 质量 方针/目标 ◆公司质量目标 是什么。 ◆部门有否围绕 公司质量目标进 行展开,部门目 标实施得如何。 ◆对公司的经营 状况是否定期进 ◆查看是否定期召开 经营检讨会,并保存 ◆查看部门质量目标 /KPI 考核指标及达 成状况 ◆询问部门主管 检查方法 检查记录
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◆ 询问并现场查看
模具工装管理
◆模具管理有无 具体规定?台帐 与档案是否齐全 对应? ◆是否制定模治 具定期点检表? 点检是否按计划 实施? ◆是否制定模治 具易损件的清单 及使用寿命的规 定? ◆模治具状态标 识是否齐全、正 确、清晰? ◆模治具管理文 件是否齐全?设 备储存环境是否 适宜?模具标识 与摆放是否符合 要求?
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行检讨达成状况. 记录 ◆经营检讨会议是否 形成决议,并有完成 情况追踪. 8.5.2/3 纠正/预 ◆目标未达到时, 防 有否做原因分 析,纠正,预防 措施。 ◆未达成改善报告及 措施执行追踪情况.
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受审核部门
制造部
负 责 人
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审核人员 质量体系要求 检查要点 ISO9001 条款 检查方法 检查记录 审核日期/时间
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审核地点
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5.5.1 权限与职责 ◆部门主管和各 岗位员工是否清 楚自己的职责和 权限 ◆部门是否制定 了部门质量目 标?实施情况路 怎样? ◆车间是否划分 半成品、成品堆 放区域?堆放是 否符合要求? ◆查阅部门岗位说明 书,并当场询问 1— 2 位员工是否了解自 己的岗位职责 ◆询问部门质量目标 是什么,并提供部门 目标达成情况书面 文件。 ◆现场查看。
◆订单变更情况及客 户确认情况
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要求时,是否有 8.5.2/3 纠正/预 通知客户确认? 防 ◆部门品质目标 未达到时,有否 做原因分析,纠 正,预防措施。 ◆查看部门指标达成 情况,未达成是否的 写改善报告。
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