医 院 的 空 调 与 净 化

d. 使用 70%~80%乙醇（体积分数）乙醇溶液擦拭消毒
2遍，作用3min
e. 使用复方季铵盐消毒剂原液皮肤擦拭消毒，作用时间
3min~5min 。
1. 皮肤的消毒方法：（二） 病原微生物污染皮肤的消毒：
a. 彻底冲洗。 b. 采用碘伏原液擦拭作用 3min~5min，或用乙 醇、异丙醇与氯己定配置制成的消毒液等擦 拭消毒，作用 3min~5min。
——卫生部制定 《人间传染的病原微生物名录》 2006年1月11日发布
根据：
——WS/T 2012-04-05发布《医疗机构消毒
技术规范》2012-08-01实施 ——WS/T 2012-04-05发布《医院空气净化 管理规范》2012-08-01实施
一. 实验室生物安全
安全管理体系文件
1. 实验室安全管理的方针和目标
消毒、灭菌方法的选择原则（三）
3. 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：
a. 耐热、耐湿的器械、器具和物品，应首选压力蒸 汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类应采用干热灭菌；
b. 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如
环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低 温甲醛蒸汽灭菌等； c. 物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选 择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；
14.人员健康监督及免疫计划；
15.审核及评审计划；
16.持续改进计划； 17.外部供应与服务计划； 18.行业最新进展跟踪计划； 19.与生物安全委员会相关的活动计划。
安全检查（一）
. 管理层的安全检查，每年不低于一次，关键控制
点可根据风险评估报告适当增加检查频率，以保
证以下措施落实：
1.设施设备的功能和状态正常；
安全手册（一）（不限于以下内容）
紧急电话、联系人；
实验室平面图、紧急出口、撤离路线；
实验室标识系统；
生物危险；
化学品安全；
辐射；
机械安全；
安全手册（二）（不限于以下内容）

机械安全； 电气安全； 低温 、高热；



消防；
个体防护；
危险废物的处理和处置；
2.警报系统的功能和状态正常；
3.应急装备的功能和状态正常；
4.消防装备的功能和状态正常；
安全检查（二）
5.危险物品的使用及存放安全； 6.废物处理及处置的安全； 7.人员能力及健康状态符合工作要求； 8.安全计划实施正常； 9.实验室活动的运行状态正常； 10.不符合规定的工作及时得到纠正； 11.所需资源满足工作要求。
病原微生物的种类选择有效的消毒方法 ;
消毒、灭菌方法的选择原则（二）
2. 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或 灭菌方法:
a. 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血
传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾 滋病病毒等）污染的物品，应采用高水平消毒或 灭菌； b. 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原
范。
消毒、灭菌方法的选择原则（一）
1. 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应
的消毒或灭菌方法:
a. 高度危险性物品，应采用灭菌方法处理 ; b. 中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法 ; c. 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做 清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染
2. 安全管理手册 3. 程序文件 4. 说明及操作规程 5. 安全手册 6. 记录 7. 标识系统
实验室安全管理的方针
⑴. 实验室遵守国家以及地方相
关法规和标准的承诺
⑵. 实验室遵守良好职业规范、
安全管理体系的承诺 ⑶. 实验室安全管理的宗旨
实验室安全管理的目标：
⑴. 应包括实验室的工作范围
、对管理活
7. 中效消毒剂：能杀灭分支杆菌、真菌、病毒及细菌
繁殖体等微生物的消毒制剂。如乙醇、碘伏、酚等。 8. 低效消毒剂：能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒 制剂。如笨扎溴铵（新洁尔灭）、高锰酸钾、氯己 定（洗必泰）等。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（四） 9. 灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物 品上一切微生物的处理。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（六）
12. 灭菌水平 ：能杀灭一切微生物包括细菌
芽胞，达到无菌保证水平。达到灭菌水 平的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物 理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧 化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学
灭菌剂在规定条件下，以适合的浓度和
有效的作用时间进行灭菌的方法。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（七）
2. 黏膜的消毒方法（一）
⑴ 擦拭消毒方法：
a. 使用含有效碘1000mg/L~2000mg/L的碘伏擦 拭，作用到规定时间。 b. 使用有效含量≥2g/L氯己定-乙醇（70%，体 积分数）溶液局部擦拭2~3遍，作用时间遵循
产品的使用说明。 c. 使用复方季铵盐消毒剂原液皮肤擦拭消毒， 作用时间 3min~5min 。
多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法；
常用消毒与灭菌方法
皮肤与黏膜的消毒方法
1. 皮肤的消毒方法：（一）
a. 用浸有碘伏消毒液原液的无菌棉球或其他替代物品 局部擦拭2遍，作用时间遵循产品的使用说明。 b. 使用碘酊原液直接涂擦皮肤表面2遍以上，作用时间 1min~3min,待稍干后再用70%~80%乙醇（体积分 数）脱碘。 c. 使用有效含量≥2g/L氯己定-乙醇（70%，体积分数） 溶液局部擦拭2~3遍，作用时间遵循产品的使用说明。
2. 黏膜的消毒方法（二）
事件、事故处理的规定和程序； 从工作区撤离的规定和程序。
安全手册应简明、易懂、易读、 实验室管理层求不能低于国 家和地方的相关规定 及标准的要求
安全及安保要求
. 理解两个概念的差异
. 实验室生物安全 . 实验室生物安全保障
. 实验室生物安全 WHO给的定义：
13.高水平消毒：杀灭一切细菌繁殖体包括 分枝杆菌、病毒、真 菌及其孢子和绝大 多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的 方 法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻 苯二甲醛、过氧乙酸、 过氧化氢、臭 氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学
消毒剂 在规定的条件下，以合适的浓度
和有效的作用时间进行消毒的方法。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（八）
达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂方法包括采用含氯制剂二氧化氯邻二氧化氯邻苯二甲醛过氧乙酸过氧化氢臭氧碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法
实验室生物安全 与消毒灭菌
河北医科大学第三医院 张进贵
根据：

WHO 《实验室生物安全手册》［第三版，
《医疗机构消毒技术规范》
规定了：
1.医疗机构消毒的管理要求； 2.消毒与灭菌的基本原则； 3.清洗与清洁、消毒与灭菌的方法； 4.清洁、消毒与灭菌的效果监测； 5.常用消毒与灭菌办法等。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（一）
1. 清洁：去除物体表面有机物、无机物和 可见污染物的过程。 2. 清洗：去除诊疗器械、器具和物品上污 物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂 洗和终末漂洗。 3. 清洁剂：洗涤过程中帮助去除被处理物
安全检查（三）
.
为保证检查工作的质量，应依据事先制定的适用 于不同工作领域的核查表实施检查。
. 发现不符合规定的工作、发生事件或事故时，应 立即查找原因并评估后果；必要时，停止工作。
. 生物安全委员会应参与安全检查。 . 外部的评审活动不能代替实验室的自我安全检 查。
二. 生物安全实验室消毒与灭菌
指单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被
盗、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
安全计划（一）
.
实验室安全主管负责制定年度安全计划，安全计
划应经过管理层的审核与批准。安全计划应包括 （不限于）： 1.年度工作安排的说明和介绍； 2.安全和健康管理目标；
3.风险评估计划；
4.工作程序和标准操作规程的制定与定期评审计 划； 5.人员教育、培训及能力评估计划；
2. 被阮病毒、气性坏疽及突发不明的传染病
病原体污染的器械、器具和物品，应执行
第11章的规定。
3. 耐热、耐湿的器械应首选压力蒸汽灭菌，
不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
消毒、灭菌基本原则（二）
4. 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再 消毒；当受到患者的血液、体液等污染 时，先去除污染物，再清洁与消毒。 5. 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品须经 卫生行政部门批准或符合相应标准技术规
14.中水平消毒 ：杀灭除细菌芽胞以外的各种 病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消 毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、 氯己定碘等）、醇类和氯己定的复方、醇 类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒 剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效
的作用时间进行消毒的方法。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（九）
15.低水平消毒：能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌 除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风
换气、冲洗等机械除菌法。如采用季铵盐类
消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯 己 定）等，在规定的条件下，以合适的浓度 和有效的作用时间进行消毒的方法。
管理要求（一）：
1. 结合本单位实际情况，制定科学、可操作 的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具 体落实。 2. 培训：消毒灭菌工作对预防和控制感染的
意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌
原则和知识，消毒与灭菌的职业防护等。
管理要求（二）：
3. 合格的消毒制剂：对消毒产品的相关证明 进行审核，存档备案。产品符合国家有关 规定。 4. 熟练掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产
品性能，具备熟练的检验技能和职业防护
技能。
消毒、灭菌基本原则（一）
1. 重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用 后应先清洁，再消毒或灭菌。
动和技术活动制定的安全指标， 应明 确、并进行考核 。
⑵. 应在风险评估的基础上确定安全管理目
标，根据实验室活动的复杂性和风险程 度定期评审安全管理目标和制定监督检 查计划。
安全管理手册
⑴. ⑵. ⑶. ⑷. ⑸. ⑹. ⑺. 组织结构 人员岗位及职责 安全及安保要求 安全管理体系 体系文件架构 规定管理人员的权限和责任 以国家标准为依据，适用时，应得到相关主 管部门的批准。
10. 灭菌剂：能杀灭一切微生物（包括细菌
芽胞），并达到灭菌要求的制剂。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（五）
11. 无菌保证水平：灭菌处理后单位产品上
存在活微生物的概率。SAL通常表示 10-n。医学灭菌一般设定SAL 为10-6， 即经灭菌处理后在一百万件物品中最 多只允许一件物品存在活微生物。
体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上
的消毒方法；
消毒、灭菌方法的选择原则（二）
c. 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，
应采用达到中水平或低水平的消毒方法；
d. 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒
剂的使用剂量和（或）延长消毒时间；
e. 消毒物品上微生物污染特别严重时，应加大
消毒剂的使用量和（或）延长消毒时间；
品上有机物、无机物和微生物的制剂。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（二） 4. 消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生 物，使其达到无害化的处理。
5. 消毒剂：能杀灭传播媒介上的微生物并
达到消毒要求的制剂。
消毒、灭菌使用的部分术语与定义（三）
6. 高效消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括分 支杆 菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽胞也有一 定杀灭作用的消毒制剂。如次氯酸钠、过氧乙酸、 过氧化氢、戌二醛、甲醛、环氧乙烷等。
指那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴 露及意外释放的防护原则、技术以及实践。
GB19489-2008
保证实验室的生物安全条件和状态不低于容 许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环 境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等 对实验室保证生物安全责任的要求。
. 实验室生物安全保障
WHO给的定义：
2004］

中华人民共和国国务院令第424号《病原微生 物实验室生物安全管理条例》

GB 19781-2005 《医学实验室 安全要求》
GB 19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》
根据：
——卫生部第45号令 《可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定》 2006年2月1日起施行
安全计划（二）
6.实验室活动计划； 7.设施设备校准、验证和维护计划； 8.危险物品使用计划； 9.消毒计划； 10.废物处置计划；
11.设备淘汰、购置、更新计划；
12.演习计划（包括泄漏处理、人员意外伤害、设 施设备失效、消防、应急预案等）；
安全计划（三）
13.监督及安全检查计划（包括核查表）；