实验室洁净区浮游菌测试记录表
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采样器名称
浮游菌采样器
采样器型号
FKC-1
测试点分布编号
阳性对照室二更
S1
S2
阴性对照室二更
S9
S10
微生物限度室
S17
S18
阴性对照
阳性手消间
S3
S4
阴性手消间
S11
S12
微生物限度室工作台
S19
S20
阳性对
S14
1#
2#
3#
4#
生物安全柜
S7
S8
无菌室工作台
S15
S16
洁净度级别
300,000级
100,000级
10,000级
100级
判定标准
-----
≤500
≤100
≤5
培养温度
℃
培养时间
月日时至月日时
房间名称
阳性对照室二更
阳性手消间
阳性对照室
生物安全柜
阴性对照室二更
阴性手消间
测试点
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10
S11
S12
采样量(L)
500
500
500
500
500
2试点分布编号阳性对照室二更s1s2阴性对照室二更s9s10微生物限度室s17s18阴性对照阳性手消间s3s4阴性手消间s11s12微生物限度室工作台s19s20阳性对照室s5s6无菌室s13s141234生物安全柜s7s8无菌室工作台s15s16洁净度级别300000级100000级10000级100级判定标准5001005培养温度培养时间月日时至月日时房间名称阳性对照室二更阳性手消间阳性对照室生物安全柜阴性对照室二更阴性手消间测试点s1s2s3s4s5s6s7s8s9s10s11s12采样量l50050050050050050010001000500500500500培养后菌落数个平均浓度个m3结果判定房间名称无菌室无菌室工作台微生物限度室微生物限度室工作台阴性对照测试点s13s14s15s16s17s18s19s201234采样量l5005001000100050050010001000培养后菌落数个平均浓度个m3结果判定结论经测试洁净区浮游菌测试结果
------
-------
------
培养后菌落数(个)
平均浓度(个/m3)
结果判定
结论
经测试，洁净区浮游菌测试结果：
检验
日期
复核
日期
XXXXXXXX有限公司编号：版本：A/0
检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月
测试依据
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
测试状态
□静态 □动态
其他测试合格情况
温湿度:压差:换气次数:
培养基制备及测试方法描述
规定：检验室的浮游菌测试。
每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm培养皿中，约ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止，取出培养皿。收集培养，同时做阴性对照。
500
1000
1000
500
500
500
500
培养后菌落数(个)
平均浓度(个/m3)
结果判定
房间名称
无菌室
无菌室工作台
微生物限度室
微生物限度室工作台
阴性对照
测试点
S13
S14
S15
S16
S17
S18
S19
S20
1#
2#
3#
4#
采样量(L)
500
500
1000
1000
500
500
1000
1000
------
浮游菌采样器
采样器型号
FKC-1
测试点分布编号
阳性对照室二更
S1
S2
阴性对照室二更
S9
S10
微生物限度室
S17
S18
阴性对照
阳性手消间
S3
S4
阴性手消间
S11
S12
微生物限度室工作台
S19
S20
阳性对
S14
1#
2#
3#
4#
生物安全柜
S7
S8
无菌室工作台
S15
S16
洁净度级别
300,000级
100,000级
10,000级
100级
判定标准
-----
≤500
≤100
≤5
培养温度
℃
培养时间
月日时至月日时
房间名称
阳性对照室二更
阳性手消间
阳性对照室
生物安全柜
阴性对照室二更
阴性手消间
测试点
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10
S11
S12
采样量(L)
500
500
500
500
500
2试点分布编号阳性对照室二更s1s2阴性对照室二更s9s10微生物限度室s17s18阴性对照阳性手消间s3s4阴性手消间s11s12微生物限度室工作台s19s20阳性对照室s5s6无菌室s13s141234生物安全柜s7s8无菌室工作台s15s16洁净度级别300000级100000级10000级100级判定标准5001005培养温度培养时间月日时至月日时房间名称阳性对照室二更阳性手消间阳性对照室生物安全柜阴性对照室二更阴性手消间测试点s1s2s3s4s5s6s7s8s9s10s11s12采样量l50050050050050050010001000500500500500培养后菌落数个平均浓度个m3结果判定房间名称无菌室无菌室工作台微生物限度室微生物限度室工作台阴性对照测试点s13s14s15s16s17s18s19s201234采样量l5005001000100050050010001000培养后菌落数个平均浓度个m3结果判定结论经测试洁净区浮游菌测试结果
------
-------
------
培养后菌落数(个)
平均浓度(个/m3)
结果判定
结论
经测试，洁净区浮游菌测试结果：
检验
日期
复核
日期
XXXXXXXX有限公司编号：版本：A/0
检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月
测试依据
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
测试状态
□静态 □动态
其他测试合格情况
温湿度:压差:换气次数:
培养基制备及测试方法描述
规定：检验室的浮游菌测试。
每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm培养皿中，约ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止，取出培养皿。收集培养，同时做阴性对照。
500
1000
1000
500
500
500
500
培养后菌落数(个)
平均浓度(个/m3)
结果判定
房间名称
无菌室
无菌室工作台
微生物限度室
微生物限度室工作台
阴性对照
测试点
S13
S14
S15
S16
S17
S18
S19
S20
1#
2#
3#
4#
采样量(L)
500
500
1000
1000
500
500
1000
1000
------