菲森口腔数字印模仪产品技术要求

2.性能指标
2.1外观
a）外观应平整、光洁，应无划痕、毛刺等缺陷，外壳应牢固，各部件连接可靠；
b）外表面各个文字标识应清晰、明确、牢固；
c）扫描枪的管头插入和拆卸方便。

2.2尺寸
入口管头前端尺寸不大于：20mm(高) x 20mm(宽)
2.3扫描准确度和精密度
a）单冠准确度<20μm，单冠精密度<50μm；
b）三单位固定桥准确度<120μm，三单位固定桥精密度<60μm；
c）嵌体准确度<60μm，嵌体精密度<50μm；
d）全牙列准确度<120μm，全牙列精密度<60μm。

2.4扫描方式
无需喷粉，视频连续扫描，自动拼接和重建。

2.5重建速度
三维点云重建速度为>8fps。

2.6光源
采用红、绿、蓝三色LED作为光源；
2.7图像填补
该产品三种模式（上牙弓印模、下牙弓印模、中心关系咬合印模）下，扫描结束后，均可对图像缺失部分重新扫描进行填补；
2.8图像删除
该产品三种模式（上牙弓印模、下牙弓印模、中心关系咬合印模）下，扫描结束后，均可对图像冗余部分进行删除；
2.9图像移动
该产品三种模式（上牙弓印模、下牙弓印模、中心关系咬合印模）下，扫描结束后，均可按需求对图像进行移动；
2.10图像旋转
该产品三种模式（上牙弓印模、下牙弓印模、中心关系咬合印模）下，扫描结束
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后，均可按需求对图像进行旋转；
2.11图像调节
该产品三种模式（上牙弓印模、下牙弓印模、中心关系咬合印模）下，扫描结束后，均可对图像按需要进行放大、缩小；
2.12实时成像
在牙齿表面移动扫描枪，产品显示屏上可获得口内影像；
2.13管理资料的安全
用户须使用账户名和密码登录后方可查看患者数据，且每个用户只能查看自己采集的患者数据。

2.14信息管理
应有对患者信息进行管理的软件措施，至少有登记、修改、删除、查询、统计、备份管理功能；
2.15噪声
在空载状态下运行时产生的噪声应不大于70dB（A计权网络）（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）；
2.16正常工作状态
口腔数字印模仪手柄与电脑连接好后，可以正常扫描并且能生成重建图像。

2.17环境
设备的环境试验应按GB/T 14710-2009中Ⅱ组及第4章的规定进行，试验时间、恢复时间及检测项目按表2-1 环境试验要求的规定执行，应无异常。

表2-1环境试验要求
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2.18安全
产品的电气安全符合GB 9706.1-2007标准的要求。

2.19电磁兼容
电磁兼容的要求应符合YY 0505-2012标准的要求。

2.20网络安全要求
2.20.1数据接口
接口类型：USB接口
传输协议：USB传输协议
支持数据格式：支持输出.stl和.ply格式的数据文件2.20.2用户访问控制
账户和密码管理
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