QM-822-2更年灵干浸膏标准操作程序

目的：规范更年灵干浸膏的检验方法和程序，保证检验结果的准确性。

范围：更年灵干浸膏
责任：质检员
程序：
1性状
取本品平铺于白纸5cm2，自然光下检视其形态及色泽。

2鉴别
2.1取本品研细，称取4.5g，加70%乙醇50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取淫羊藿对照药材2g，同法制成对照药材溶液。

再取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（13：10：10）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。

3检查
3.1水分按“水分测定标准操作程序”检测。

3.2水不溶物
按中国药典2005年版一部附录XA[水溶性浸出物测定法—热浸法]检测。

按下列公式计算供试品中水不溶物的含量。

更年灵干浸膏标准操作程序第2页W2—W1
浸出物= ×稀释倍数×100%
W（1—水分）
式中：水不溶物=1—浸出物
W1：空蒸发皿重量（g）
W2：残渣+蒸发皿重量（g）
W：供试品重量（g）
3.3细度取供试品，按“细度检查标准操作程序”检验。

3.4微生物限度按“微生物限度检查标准操作程序”检验。