【2019世界肺癌大会】阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC临床数据更新！

【2019世界肺癌⼤会】阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC临床数据更新！
笑对⼈⽣照亮⿊暗
2015年12⽉，美国F DA批准阿来替尼治疗克唑替尼耐药或者副作⽤不耐受的
A L K阳性⾮⼩细胞肺癌患者。

2017年11⽉，美国F DA批准阿来替尼⽤于⼀线治疗A L K阳性转移性⾮⼩细胞
肺癌患者。

2019年世界肺癌⼤会（W C L C）公布了阿来替尼治疗A L K阳性晚期⾮⼩细胞肺
癌的最新临床数据。

临床数据
A L U R是⼀项随机、开放标签的Ⅲ期研究。

试验共⼊组119名之前接受过化疗或接
受克唑替尼治疗后耐药或疾病进展的A L K阳性晚期⾮⼩细胞肺癌患者。

所有患者随机分组，分别接受阿来替尼（每次600mg，每⽇两次）或化疗（培美
曲塞每次500mg/m2，每3周⼀次或多西他赛75mg/m2，每3周⼀次）治疗。

本次试验主要观察终点为⽆进展⽣存期（P F S），次要观察终点为中枢神经系统
客观反应率（C N S OR R）。

两组患者（阿来替尼 V S化疗）的⼈群特征为：中位年龄55岁 V S 58.5岁；男
性占58.2% V S 50%；亚洲⼈占7.6% V S 20%，⾮亚洲⼈占86.1% V S 80%，
种族情况未知患者占6.3% V S 0%；从不吸烟患者占48.1% V S 47.5%；
E C OG评分为0（92.4% V S 87.5%）或1/2（7.6% V S 12.5%）;基线时⽆中枢
神经系统（C N S）转移的患者占38% V S 30%，基线时有C N S转移且未经放疗
的患者占26.6% V S 25%，基线时有C N S转移且接受过放疗的患者占35.4% V S
45%。

试验结果表明，两组患者（阿来替尼 V S化疗）的中位P F S为10.9个⽉ V S 1.4
个⽉；中位OS为27.8个⽉ V S N E（n o t e s ti ma b l e未评估到）。

两组患者（阿来替尼 V S化疗）的C N S OR R为66.7% V S 0%，C R为8.3% V S
0%，P R为58.3% V S 0%；OR R为50.6% V S 2.5%，C R为2.5% V S
0%，P R为48.1% V S 2.5%。

所有患者按A L K融合或突变情况进⾏分层，结果表明，仅有A L K融合的两组患者
（阿来替尼 V S化疗）的OR R为65% V S 0%，有A L K融合和突变的两组患者的
OR R为60% V S 0%，未检测到A L K融合的两组患者的OR R为23% V S 20%。

不良反应
阿来替尼最常见的不良反应有：便秘（20.8%）、贫⾎（15.6%）、肌痛
（14.3%）、外周⽔肿（14.3%）、背痛（13%）、肾功能异常（11.7%）、肝
毒性（11.7%）、恶⼼（3.9%）、脱发（1.3%）。

⼩结
A L U R的最终数据证实了最初的分析，结果显⽰，接受阿来替尼治疗的A L K阳性
N S C L C经治患者的P F S、C N S OR R均优于接受化疗的患者，且安全性较好；
⽆论A L K融合或突变状况如何，患者接受阿来替尼治疗均可获益。

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