芪板青颗粒及其制备方法[发明专利]

(10)申请公布号 CN 101843655 A
(43)申请公布日 2010.09.29C N 101843655 A
*CN101843655A*
(21)申请号 201010195428.8
(22)申请日 2010.06.09
A61K 36/484(2006.01)
A61K 36/704(2006.01)
A61K 36/855(2006.01)
A61K 9/16(2006.01)
A61P 31/14(2006.01)
(71)申请人江西中成药业集团有限公司
地址331700 江西省南昌市进贤县工业开发
区
(72)发明人付仲襄 付宁晨 付宁静 杨彦平
(54)发明名称
芪板青颗粒及其制备方法
(57)摘要
芪板青颗粒及其制备方法，主要组成：黄芪
200-300份、板蓝根200-300份、金银花200-300
份、蒲公英400-600份、大青叶200-300份、甘草
100-200份，制备方法为将6味药混合均匀；加水
3000-6000份煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩
至400-600份，放冷，加适量淀粉，制粒，干燥，制
成，即可。

本发明制作的芪板青颗粒制作工艺控制
简单，生物利用度高，药效快，成本低。

(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请
权利要求书 1 页 说明书 4 页
权 利 要 求 书
CN 101843655 A1/1页
1.芪板青颗粒，其特征在于，其主要成分组成，并按重量份数计为，原料组成如下：黄芪200--300份、板蓝根200--300份、金银花200--300份、蒲公英400--600份、大青叶200--300份、甘草100--200份。

2.根据权利要求1所述芪板青颗粒，其特征在于，最佳重量配比为：最佳重量配比如下：黄芪250份、板蓝根250份、金银花250份、蒲公英500份、大青叶250份、甘草150份。

3.芪板青颗粒制备方法，其特征在于，并按下述工艺步骤及工艺参数制备：
将黄芪200--300份、板蓝根200--300份、金银花200--300份、蒲公英400--600份、大青叶200--300份、甘草100--200份，6味药混合均匀；加水3000--6000份煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至400--600份，放冷，加适量淀粉，制粒，干燥，制成，即可。

4.根据权利要求1所述芪板青颗粒制备方法，其特征在于，最佳加水量为5000份。

最佳浓缩量为500份。

5.根据权利要求1所述芪板青颗粒制备方法，其特征在于，最佳浓缩量为500份。

芪板青颗粒及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种鸡传染性法氏囊病初期的辅助治疗药物组合物，具体为芪板青颗粒及其制备方法。

背景技术
[0002] 鸡法氏囊病属于双核糖核酸病毒，能在鸡胚及鸡胚成纤细胞、肾细胞及幼素领猴肾细胞等各种细胞上生长良好，并产生病理变化，病毒抵抗能力强，在易感染鸡群中，往往突然发病，潜伏期短，感染后2-3天即出现症状，早期症状之一是鸡啄自己的泄殖腔现象。

发病后鸡产生下痢，排浅白色或淡绿色稀粪，腹泻物中常含有尿酸盐，肛门周围的羽毛被粪污染或沾污泥土。

随着病程的发展，食欲减退，并逐渐消瘦，畏寒，颈部躯干震颤，步态不稳，行走摇摆，体温正常，在疾病末期体温低于正常，精神萎顿、头下垂、眼睑闭合、羽毛无光泽蓬松、脱水、眼窝凹陷，最后极度衰竭而死。

[0003] 现在市场上用于防治法氏囊病的药物主要是西药，在临床上取得了一定的效果，但随着近些年来抗生素的滥用，耐药性及毒副作用的问题日亦突出，原先在临床上应用良好的药物也不怎么起效果了，因此市场上迫切需要一批高效、低耐药、低残留的药品来打破目前这个局面，本品就是这样一种绿色纯中药制剂。

[0004] 本发明中黄芪内含黄芪多糖、单糖皂苷、黄酮、香豆素、β-谷甾醇、胆碱、甜菜碱等多种有效成分，能有效地诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成，是为主药。

[0005] 党参，具有抗低温、抗炎镇痛等功效，可激发和促进机体免疫功能，可增强网状内皮细胞的吞噬能力，对感染法氏囊病末期的体温下降有很好的温煦作用，与黄芪合用，可较好地增强药效，是为辅药。

[0006] 甘草，有解毒、缓急调和诸药、补脾、止咳等功能，并具有护肝、抗变态反应和抗惊厥的作用，是为辅药。

[0007] 金银花、板蓝根、大青叶、蒲公英皆为清热解毒类药，对高热症、无名高热，特别是对顽固性波状热及其它不明原因的热症疗效明显，是为辅药。

[0008] 以上诸药合用，力宏功专，能很好地诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成，共奏清热解毒、扶正祛邪、固本升阳之功，对法氏囊病的治疗可获得较好的效果。

发明内容
[0009] 本发明所解决的技术问题在于提供一种芪板青颗粒及其制备方法，以解决技术背景中的缺点。

[0010] 本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
[0011] 1.芪板青颗粒的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下：黄芪200--300份、板蓝根200--300份、金银花200--300份、蒲公英400--600份、大青叶
200--300份、甘草100--200份。

[0012] 2.并按下述工艺步骤及工艺参数制备：
[0013] (1)将黄芪200--300份、板蓝根200--300份、金银花200--300份、蒲公英400--600份、大青叶200--300份、甘草100--200份，6味药混合均匀；加水3000--6000份煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至400--600份，放冷，加适量淀粉，制粒，干燥，制成，即可。

[0014] 本发明的最佳重量配比如下：黄芪250份、板蓝根250份、金银花250份、蒲公英500份、大青叶250份、甘草150份。

[0015] 在本发明中，最佳加水量为5000份，最佳浓缩量为500份。

[0016] 本发明有以下特点：为棕黄色颗粒；味微甜，清热解毒，用于鸡传染性法氏囊病初期的辅助治疗，每1L水加药5g，混饮。

[0017] 本发明的鉴定方法有两种，如下：
[0018] (1)取本品2g，加乙醇30nl，回流30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。

另取绿原酸对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5∶1∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

[0019] (2)取本品15g，加甲醇50ml，回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液提取2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。

另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13∶6∶2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯(365nm)下，显相同的橙黄色荧光斑点。

[0020] 本发明临床试验结果如下：
[0021] (1)实验方法
[0022] 选取30日龄的健康雏鸡180羽，平均体重0.65Kg左右，随机分为6组分别为感染不给药组(阳性对照组)、不感染不给药组(阴性对照组)、卵黄抗体组、芪板青颗粒给药高剂量组、芪板青颗粒给药中剂量组、芪板青颗粒给药低剂量组，对其中5组人工发病，各组均分别按每只鸡滴眼接种法氏囊病毒0.05ml，攻毒72小时后连续饮水给药3天，停药后观察10天，每天记录发病及死亡情况，试验前后记录平均体重。

[0023] (2)实验结果
[0024] 攻毒72小时后，攻毒组鸡群发病，表现为精神萎糜、羽毛松乱、嘴插入羽毛中，头颈部震颤、眼睑闭合、缩颈蹲状、体温升高、厌食、排白色水样稀粪便。

攻毒组各取5羽剖检发现，鸡的腿肌或胸肌呈点状或条状出血，肝肾肿状，腺胃、肌胃交界外有出血斑点；法氏囊浆膜面充血、胶冻样水肿，体积显著肿大，囊内枯膜皱摺水肿，有出血斑点。

发病率为100％。

连续给药三天后，每组鸡的情况：
[0025] 阳性对照组存活鸡羽毛松乱、缺乏光泽，排白色或黄色稀粪便，不喜采食；囊必治
低剂量治疗组存活鸡羽毛松乱、稍有光泽，排黄色稀粪便，采食有所好转；囊必治中、高剂量治疗组存活鸡精神较好，羽毛较顺，出现光泽，采食正常，粪便干燥。

停药后观察四天：[0026] 发现药物治疗组鸡的精神、采食、粪便正常且无反复，阳性对照组的鸡停止死亡且精神、采食趋于正常，试验结束。

每组各剖检10只存活鸡发现：阴性对照组无病变症状；阳性对照组鸡的法氏囊萎缩，有10只鸡的腿肌或胸肌有不明显的出血斑点，囊必治低剂量治疗组鸡有8只法氏囊稍有萎缩或萎缩，有2只鸡体的腿肌及胸肌有不明显的出血斑点，囊必治中、高剂量治疗组鸡的法氏囊正常或趋于正常，中剂量治疗组有1只腿肌有1个不明显出血斑点，其余鸡无病变症状。

根据各组鸡的每组鸡发病、死亡及增重情况表，分组及处理方法制成表1：
[0027] 表1
[0028]
[0029] 由实验结果可知，各给药组治疗有效率大于阳性对照组，有极显著性差异；芪板青颗粒大、中、小剂量组临床效果显著，各组有效率大于93.3％，其中大、中剂量组有效率高于常规用药对照组，且中剂量与之相比有显著性差异；通过临床试验表明，本发明芪板青颗粒对鸡法氏囊病有较好的疗效。

[0030] 有益效果：
[0031] 本发明制作的芪板青颗粒制作工艺控制简单，生物利用度高，药效快，成本低。

具体实施方式
[0032] 本发明的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对本发明进行具体描述：
[0033] 芪板青颗粒的主要组分组成，并按重量份数计为，原料组成如下：黄芪250份、板蓝根250份、金银花250份、蒲公英500份、大青叶250份、甘草150份。

[0034] 并按下述工艺步骤及工艺参数制备：
[0035] 将黄芪250份、板蓝根250份、金银花250份、蒲公英500份、大青叶250份、甘草150份，6味药混合均匀；加水5000份煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500份，放冷，加适量淀粉，制粒，干燥，制成，即可。

[0036] 将制取的芪板青颗粒混水给药，1L水加药5g，饲养30只初期传染性法氏囊病的幼鸡，治愈率达到98％。

[0037] 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。

本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。