一种二羟丙茶碱片及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010633885.4
(22)申请日 2020.07.02
(71)申请人 江苏顺丰化工有限公司
地址 225400 江苏省泰州市泰兴市经济开
发区滨江南路10号
(72)发明人 丁力　孙金飞　
(74)专利代理机构 苏州国卓知识产权代理有限
公司 32331
代理人 黄少波
(51)Int.Cl.
A61K 9/20(2006.01)
A61K 47/22(2006.01)
A61K 47/36(2006.01)
A61K 47/46(2006.01)
A61K 31/522(2006.01)
A61P 11/06(2006.01)
(54)发明名称一种二羟丙茶碱片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种二羟丙茶碱片及其制备方法，包括步骤S01：备料，二羟丙茶碱粉末，纯化水，模具，压缩罐，步骤S02：在压缩罐内对原料进行混合压缩，步骤S03：在干燥装置内对压缩过后的溶液进行脱水干燥，步骤S04：将干燥至泥浆装的反应物填充至模具内，步骤S05：将未能添加至模具中的反应物收集至循环收集装置内，步骤S06：在循环收集装置内废料进行真空过滤，步骤S07：将模具内干燥后的成品收集在成品收集装置内，本发明实现了二羟丙茶碱片在制备过程中减少了原料浪费，同时通过循环过滤实现了主原料的回收再使用，从而在生产过程中避免了主原料浪费，并且由于压缩使得二羟丙茶碱片的功效以及浓度提高，使得产品质量远超行业同类产
品。

权利要求书2页 说明书4页 附图1页CN 112107552 A 2020.12.22
C N 112107552
A
1.一种二羟丙茶碱片及其制备方法，包括以下步骤：
步骤S01：备料，取二羟丙茶碱粉末，纯化水，淀粉、硬脂酸镁，枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，抗氧化剂；
步骤S02：在混合罐内将二羟丙茶碱与水进行充分混合后，依次添加枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，淀粉，经由搅拌轴将混合溶液进行充分混合，混合溶液进入浓缩罐，并将混合溶液进行浓缩；
步骤S03：浓缩后的混合溶液在干燥装置内进行初步脱水干燥至呈浆状；
步骤S04：浆状混合物装入片状模具板中，并且进行充分干燥，使得浆状混合物成为结片：
步骤S05：片状模具板表面溢出的浆状混合物收集至废料回收装置中：
步骤S06：浆状混合物经由低温干燥去除浆状混合物内的杂质，循环进入步骤S02中的混合罐中：
步骤S07：经由充分干燥的结片，通过成品收集器进入收集装置中。

2.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S01，二羟丙茶碱粉末与纯化水为原料，并且提前准备回收装置，硬脂酸家为润滑剂，枇杷露，川贝，维生素C，维生素E为辅料。

3.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S02中混合罐通过搅拌轴以及混合罐外围的加热棒对混合罐内部的混合溶液进行充分混合，并且将充分混合且过滤后的混合溶液添加至浓缩罐中，通过浓缩罐对混合溶液进行初步脱水以及浓缩。

4.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S03中的干燥装置为干燥釜，且干燥釜外表面安装有加热棒，干燥釜内腔安装有搅拌轴，干燥后的浆状混合物。

5.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S04片状模具内部表面均匀涂抹硬脂酸镁，并且将浆状混合物完全填充至片状模具中。

6.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S05将步骤S04中片状模具中溢出的浆状混合物通过刮刀刮去。

并且将刮下的浆状混合物收集到废料收集装置内。

7.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S06中废料收集装置内安装有真空过滤装置，使刮去的废料中的杂质进行去除，并且将去除杂质后的废料循环添加到步骤S02中的混合罐内，同时经由混合罐将回收材料与混合材料进行充分混合。

8.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述步骤S01中原料配比为：二羟丙茶碱65-70份，枇杷露3-5份，川贝3-5份，纯化水10-15份，维生素C3-5份，维生素E1.5-3份，抗氧化剂0.3-0.5份，淀粉10-15份，硬脂酸镁1-3份。

9.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：经由片状模具表面均匀涂抹的硬脂酸镁，可以在片剂完全干燥后表面均匀黏连有硬脂酸镁，得到二羟丙茶碱片。

10.根据权利要求1所述的一种二羟丙茶碱片及其制备方法，其特征在于：所述硬脂酸
镁、枇杷露、川贝洗净后，低温真空干燥，在破壁粉碎装置中充分粉碎，制成填充剂，将二羟丙茶碱和填充剂混合均匀，加入纯化水制成软材，取抗氧化剂，维生素C，维生素E，淀粉，硬脂酸镁添加至软材中制成浆状混合物。

一种二羟丙茶碱片及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于领域，尤其涉及一种二羟丙茶碱片及其制备方法。

背景技术
[0002]哮喘是一种常见的呼吸道疾病，也是多发病。

全世界有1亿多的哮喘病患者，我国哮喘病患病率接近1％，患病人数在一千万以上，其中半数在12岁以前发病。

哮喘是严重危害人们身心健康，减弱劳动能力，降低生活质量的一种疾病，而且难以得到根治。

表现为突然发生的胸闷、刺激性咳嗽及以呼气为主的伴有哮鸣音的呼吸系困难。

发作时间可长可短，严重时可延续数周，或呈反复发作的慢性经过。

[0003]目前市场上的二羟丙茶碱片剂由于常规制备工艺技术所具有的特点，因为材料以及复合添加物的原因，导致不能充分的解离，并且制备工艺繁琐，成本较高。

为解决上述问题，本发明提供一种二羟丙茶碱片及其制备方法，因此为解决以上问题，我们提供了一种二羟丙茶碱片及其制备方法。

发明内容
[0004]本发明提供一种二羟丙茶碱片及其制备方法，旨在解决上述存在因为材料以及复合添加物的原因，导致不能充分的解离，并且制备工艺繁琐，成本较高问题。

[0005]本发明是这样实现的，1、一种二羟丙茶碱片及其制备方法，包括以下步骤：[0006]步骤S01：备料，取二羟丙茶碱粉末，纯化水，淀粉、硬脂酸镁，枇杷露，川贝，润滑剂，维生素C，维生素E，抗氧化剂；
[0007]步骤S02：在混合罐内将二羟丙茶碱与水进行充分混合后，依次添加枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，淀粉，经由搅拌轴将混合溶液进行充分混合，混合溶液进入浓缩罐，并将混合溶液进行浓缩；
[0008]步骤S03：浓缩后的混合溶液在干燥装置内进行初步脱水干燥至呈浆状；[0009]步骤S04：浆状混合物装入片状模具板中，并且进行充分干燥，使得浆状混合物成为结片：
[0010]步骤S05：片状模具板表面溢出的浆状混合物收集至废料回收装置中：
[0011]步骤S06：浆状混合物经由低温干燥去除浆状混合物内的杂质，循环进入步骤S02中的混合罐中：
[0012]步骤S07：经由充分干燥的结片，通过成品收集器进入收集装置中。

[0013]进一步的，所述步骤S01，二羟丙茶碱粉末与纯化水为原料，并且提前准备回收装置，硬脂酸家为润滑剂，枇杷露，川贝，维生素C，维生素 E为辅料。

[0014]进一步的，所述步骤S02中混合罐通过搅拌轴以及混合罐外围的加热棒对混合罐内部的混合溶液进行充分混合，并且将充分混合且过滤后的混合溶液添加至浓缩罐中，通过浓缩罐对混合溶液进行初步脱水以及浓缩。

[0015]进一步的，所述步骤S03中的干燥装置为干燥釜，且干燥釜外表面安装有加热棒，
干燥釜内腔安装有搅拌轴，干燥后的浆状混合物。

[0016]进一步的，所述步骤S04片状模具内部表面均匀涂抹硬脂酸镁，并且将浆状混合物完全填充至片状模具中。

[0017]进一步的，所述步骤S05将步骤S04中片状模具中溢出的浆状混合物通过刮刀刮去。

并且将刮下的浆状混合物收集到废料收集装置内。

[0018]进一步的，所述步骤S06中废料收集装置内安装有真空过滤装置，使刮去的废料中的杂质进行去除，并且将去除杂质后的废料循环添加到步骤 S02中的混合罐内，同时经由混合罐将回收材料与混合材料进行充分混合。

[0019]进一步的，所述步骤S01中原料配比为：二羟丙茶碱65-70份，枇杷露3-5份，川贝3-5份，纯化水10-15份，维生素C3-5份，维生素E1.5-3 份，抗氧化剂0.3-0.5份，淀粉10-15份，硬脂酸镁1-3份。

[0020]进一步的，经由片状模具表面均匀涂抹的硬脂酸镁，可以在片剂完全干燥后表面均匀黏连有硬脂酸镁，得到二羟丙茶碱片。

[0021]进一步的，所述硬脂酸镁、枇杷露、川贝洗净后，低温真空干燥，在破壁粉碎装置中充分粉碎，制成填充剂，将二羟丙茶碱和填充剂混合均匀，加入纯化水制成软材，取抗氧化剂，维生素C，维生素E，淀粉，硬脂酸镁添加至软材中制成浆状混合物。

[0022]与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0023]本发明提供一种二羟丙茶碱片及其制备方法，在二羟丙茶碱片的辅料中添加维生素C和维生素E，可以在治疗病人的同时提高病人的免疫能力和提高病人的恢复能力，通过添加航氧化剂维持药品的保存周期，通过淀粉形成整个片剂的主体，二羟丙茶碱片的生物利用率高，崩解溶散速度稳定，质量稳定，药效释放速度稳定，携带和服用方便，使用辅料种类较少，生产流程少，生产成本底，并且生产效率高。

附图说明
[0024]图1为本发明一种二羟丙茶碱片及其制备方法工艺流程图。

具体实施方式
[0025]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

[0026]在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

[0027]实施例1
[0028]请参阅图1，本发明提供一种技术方案：一种二羟丙茶碱片及其的制备方法，包括以下步骤：
[0029]步骤S01：备料，取二羟丙茶碱粉末，纯化水，淀粉、硬脂酸镁，枇杷露，川贝，润滑
剂，维生素C，维生素E，抗氧化剂；
[0030]步骤S02：在混合罐内将二羟丙茶碱与水进行充分混合后，依次添加枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，淀粉，经由搅拌轴将混合溶液进行充分混合，混合溶液进入浓缩罐，并将混合溶液进行浓缩；
[0031]步骤S03：浓缩后的混合溶液在干燥装置内进行初步脱水干燥至呈浆状；[0032]步骤S04：浆状混合物装入片状模具板中，并且进行充分干燥，使得浆状混合物成为结片：
[0033]步骤S05：片状模具板表面溢出的浆状混合物收集至废料回收装置中：
[0034]步骤S06：浆状混合物经由低温干燥去除浆状混合物内的杂质，循环进入步骤S02中的混合罐中：
[0035]步骤S07：经由充分干燥的结片，通过成品收集器进入收集装置中，所述二羟丙茶碱粉末与纯化水为原料，并且提前准备回收装置，硬脂酸家为润滑剂，枇杷露，川贝，维生素C，维生素E为辅料，所述原辅料配比为：二羟丙茶碱65-70份，枇杷露3-5份，川贝3-5份，纯化水10-15 份，维生素C3-5份，维生素E1.5-3份，抗氧化剂0.3-0.5份，淀粉10-15 份，硬脂酸镁1-3份。

[0036]实施例2
[0037]步骤S01：备料，取二羟丙茶碱粉末，纯化水，淀粉、硬脂酸镁，枇杷露，川贝，润滑剂，维生素C，维生素E，抗氧化剂；
[0038]步骤S02：在混合罐内将二羟丙茶碱与水进行充分混合后，依次添加枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，淀粉，经由搅拌轴将混合溶液进行充分混合，混合溶液进入浓缩罐，并将混合溶液进行浓缩；
[0039]步骤S03：浓缩后的混合溶液在干燥装置内进行初步脱水干燥至呈浆状；[0040]步骤S04：浆状混合物装入片状模具板中，并且进行充分干燥，使得浆状混合物成为结片：
[0041]步骤S05：片状模具板表面溢出的浆状混合物收集至废料回收装置中：
[0042]步骤S06：浆状混合物经由低温干燥去除浆状混合物内的杂质，循环进入步骤S02中的混合罐中：
[0043]步骤S07：经由充分干燥的结片，通过成品收集器进入收集装置中，所述二羟丙茶碱粉末与纯化水为原料，并且提前准备回收装置，硬脂酸家为润滑剂，枇杷露，川贝，维生素C，维生素E为辅料，所述原辅料配比为：二羟丙茶碱50-70份，枇杷露5-10份，川贝5-8份，纯化水15-20 份，维生素C5-10份，维生素E3-5份，抗氧化剂0.2-0.4份，淀粉8-12 份，硬脂酸镁0.5-2.5份。

[0044]实施例3
[0045]步骤S01：备料，取二羟丙茶碱粉末，纯化水，淀粉、硬脂酸镁，枇杷露，川贝，润滑剂，维生素C，维生素E，抗氧化剂；
[0046]步骤S02：在混合罐内将二羟丙茶碱与水进行充分混合后，依次添加枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，淀粉，经由搅拌轴将混合溶液进行充分混合，混合溶液进入浓缩罐，并将混合溶液进行浓缩；
[0047]步骤S03：浓缩后的混合溶液在干燥装置内进行初步脱水干燥至呈浆状；
[0048]步骤S04：浆状混合物装入片状模具板中，并且进行充分干燥，使得浆状混合物成为结片：
[0049]步骤S05：片状模具板表面溢出的浆状混合物收集至废料回收装置中：
[0050]步骤S06：浆状混合物经由低温干燥去除浆状混合物内的杂质，循环进入步骤S02中的混合罐中：
[0051]步骤S07：经由充分干燥的结片，通过成品收集器进入收集装置中，所述二羟丙茶碱粉末与纯化水为原料，并且提前准备回收装置，硬脂酸家为润滑剂，枇杷露，川贝，维生素C，维生素E为辅料，所述原辅料配比为：二羟丙茶碱65-70份，枇杷露3-5份，川贝3-5份，纯化水10-15 份，维生素C3-5份，维生素E1.5-3份，抗氧化剂0.3-0.5份，淀粉10-15 份，硬脂酸镁1-3份，所述步骤S06中真空过滤装置压力为1MPa，真空过滤时间是100分钟，所述步骤S04片状模具呈上下分离式，通过挤压将溢出原料排出。

[0052]实施例4
[0053]步骤S01：备料，取二羟丙茶碱粉末，纯化水，淀粉、硬脂酸镁，枇杷露，川贝，润滑剂，维生素C，维生素E，抗氧化剂；
[0054]步骤S02：在混合罐内将二羟丙茶碱与水进行充分混合后，依次添加枇杷露，川贝，维生素C，维生素E，淀粉，经由搅拌轴将混合溶液进行充分混合，混合溶液进入浓缩罐，并将混合溶液进行浓缩；
[0055]步骤S03：浓缩后的混合溶液在干燥装置内进行初步脱水干燥至呈浆状；[0056]步骤S04：浆状混合物装入片状模具板中，并且进行充分干燥，使得浆状混合物成为结片：
[0057]步骤S05：片状模具板表面溢出的浆状混合物收集至废料回收装置中：
[0058]步骤S06：浆状混合物经由低温干燥去除浆状混合物内的杂质，循环进入步骤S02中的混合罐中：
[0059]步骤S07：经由充分干燥的结片，通过成品收集器进入收集装置中，所述二羟丙茶碱粉末与纯化水为原料，并且提前准备回收装置，硬脂酸家为润滑剂，枇杷露，川贝，维生素C，维生素E为辅料，所述原辅料配比为：二羟丙茶碱50-70份，枇杷露5-10份，川贝5-8份，纯化水15-20 份，维生素C5-10份，维生素E3-5份，抗氧化剂0.2-0.4份，淀粉8-12 份，硬脂酸镁0.5-2.5份，所述步骤S06中真空过滤装置压力为1MPa，真空过滤时间是100分钟，所述步骤S04片状模具呈上下分离式，通过挤压将溢出原料排出。

[0060]以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

图1。