处方药与非处方药.pptx

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处方药和非处方药PPT课件

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处方药安全性
处方药通常具有一定的副作用和风险, 因此需要在医生的指导下使用。医生会 根据患者的病情和身体状况开具相应的 处方,以确保药物的安全性和有效性。
VS
非处方药安全性
非处方药相对来说副作用较小,风险较低 。但是,如果消费者自行决定使用,也需 要注意药物的适用症状、剂量和使用方法 ,以免出现不良反应或过量使用等问题。
药物使用便利性的比较
处方药使用便利性
由于处方药需要医生开具的处方,因此使用起来相对较为不便。患者需要先去医院或诊所就诊,然后等待医生开 具处方。
非处方药使用便利性
非处方药不需要医生开具的处方,因此使用起来相对较为方便。消费者可以在超市、便利店等地方直接购买,然 后按照说明书自行使用。
药物安全性的比较
05
处方药和非处方药的合理使用
如何合理使用处方药
遵循医生的建议
处方药的使用应遵循医生的建议,不 要自行更改剂量或停药。
避免与其他药物混用
在使用处方药时,应避免与其他药物 同时使用,特别是未经医生指导的药 物。
注意药物副作用
在使用处方药过程中,应留意可能出 现的副作用,如不适、过敏反应等, 并及时向医生报告。
非处方药的种类
总结词
非处方药主要包括止痛药、抗酸药、抗菌药、抗过敏药等。
详细描述
非处方药的种类繁多,包括各种口服药物、外用药物和吸入剂等。常见的非处方 药有阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚等止痛药,以及各种抗菌药、抗过敏药等 。
非处方药的用途
总结词
非处方药主要用于缓解轻度的疼痛、 发热、咳嗽等症状,以及预防和治疗 一些轻微的疾病。
处方药的购买和使用规定
处方药必须凭医生开 具的处方购买和使用。

处方药和非处方药

处方药和非处方药

家教机构教师自我介绍简短《我是家教机构的小老师呀》嗨,大家好!我叫[名字],是一名家教机构的教师呢。

我呀,特别喜欢和小朋友们待在一起。

每次看到小朋友们那充满好奇的小眼睛,就像看到了星星一样。

我就想啊,我得把我知道的有趣知识都分享给他们。

我记得我第一次走进家教机构的教室,里面坐着几个小同学。

有个小男孩,眼睛滴溜溜地转,看起来就机灵得很。

还有个小女孩,扎着两个小辫子,安安静静的。

我当时心里有点紧张呢,就像怀里揣了只小兔子,蹦蹦直跳。

我想,我可不能让这些小朋友看出来我紧张呀。

于是我就鼓起勇气,大声说:“小朋友们,我是你们的新老师啦!”那个小男孩马上就接话了:“老师,你会给我们讲什么好玩的呀?”我笑着说:“那可多了呢。

”我教的东西可丰富啦。

就拿数学来说吧,数学可不是那些枯燥的数字和公式哦。

我会把数学变成一个个有趣的游戏。

比如说,我们学加减法的时候,我会把教室当成一个小超市。

我给小朋友们一些小卡片当钱,然后在前面摆上一些小文具当作商品。

我就说:“小朋友们,这个铅笔一块钱,你给我两块钱,我该找你多少钱呀?”小朋友们就像小售货员和小顾客一样,玩得可带劲了。

这就像是把数字变成了有魔法的小精灵,在我们的小超市里跳来跳去呢。

那个扎辫子的小女孩一开始数学不太好,总是算错。

我就对她说:“宝贝呀,数学就像搭积木,一块一块搭好了,就能搭出一个大城堡呢。

你现在只是还没找到合适的积木块的搭法。

”慢慢地,她就越来越棒了。

语文呢,那就更有趣啦。

我们读故事,就像是走进了一个神奇的世界。

我会模仿故事里的小动物说话。

读《小红帽》的时候,我就粗着嗓子学大灰狼说:“小红帽,你要去哪里呀?”小朋友们都笑得前仰后合的。

我还让小朋友们自己编故事呢。

有个小男孩编了一个超级有趣的故事,说小蚂蚁开飞机去月亮上旅行。

我就夸他:“你可真是个小作家呀,你这小脑袋瓜里怎么有这么多奇妙的想法呢?”我们还会玩猜字游戏,我在黑板上画个简笔画,小朋友们来猜是什么字。

这就像在寻宝一样,大家都特别兴奋。

处方药和非处方药的区别PPT模板

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处方药与非处方药的区别处方的相关知识:什么是处方药,非处方药?处方药,非处方药分类管理规定?如何合理购买非处方药?处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

非处方药:是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可购买和使用的药品。

处方药与非处方药是如何划分的?根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的,由国家药品监督管理局予以公布。

非处方药专有标识甲类非处方药乙类非处方药非处方药不需要凭医师处方购买使用,是否医院就不使用非处方药了?由于非处方药几乎都是临床使用必备的药物,如解热镇痛药、抗过敏药、助消化药、感冒药、皮肤科用药等,尤其是维生素与矿物质更是住院病人的常用药,门诊病人用得也不少,故此,医院将继续使用非处方药。

处方药须凭医师处方购买使用,零售药店是否就不能销售处方药了?凡具有《药品经营企业许可证》的单位,可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。

药店何种情况下可以销售处方药和甲类费处方药?甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;乙类非处方药除可在药店出售外,还可在所在地设区的市级批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。

•处方药、非处方药的广告有何规定?处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”处方药与非处方药相比,哪个疗效好?非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。

疗效的比较不是一个简单的问题。

一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。

一般新上市的处方药需经过 3-5 年的考察才能转为非处方药。

怎样识别非处方药?非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。

甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

4、处方药与非处方药

4、处方药与非处方药
• 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医 疗机构及其人员。
• 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有 效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、 调剂和使用。
处方颜色
• 普通处方的印刷用纸为白色。 • 急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊
”。 • 儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注 “儿科
• 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和 大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照 国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色 印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类 ”或“乙类”字样。
非处方药专有标识
• 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、 内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际 需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品 监督管理局公布的坐标比例使用。
是管理上的界定。
起源
处方药与非处方药分类管理制度最早起源于 美国,1951年美国国会通过了由一位药师参议 员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案( 杜哈姆修正案),规定了处方药与非处方药的 分类标准,在世界上第一个创建了药品按处方 药与非处方药分类管理的制度。
此后,日本、英国、德国和加拿大分别通 过了有关法律,相继建立了药品的分类管理体 制。
处方药转换为非处方药考虑的因素
• 直接危险性(包括毒性、药物相互作用和不良反应) ;
• 间接危险性,主要是可能掩盖需要医生指导的病情 以及是否会增加该药物的耐受性;
• 患者对适应症是否有辨别能力; • 该药品是否已知有不正确使用的情况 ; • 药物有广泛的使用经验,特别是在某些患者群 (老
人 、儿童 、某些种族及患有某种疾病的人)的使用 经验 ,证明是安全的 ;
非处方药专有标识
非处方药专有标识

第3章--药品市场--处方药与非处方药

第3章--药品市场--处方药与非处方药

2、处方药市场特点
①有规范流通渠道
---以“消费者为中心”直接面对消费者。消费者特 别关注非处方药产品的价格、疗效和适应症。
2、非处方药市场特点
②选择权与使用权统一
---购买者自行选药,主要根据以往经验选择用药。 ---受专业人员的影响:医生处方用过的药,医药专 业人员的建议均会对患者购药产生影响。 ---店员的推荐至关重要。
1.1、处方药含义
处方药RX(Prescription Drug)
-----是指凭执业医师和执业助理医师处方方可
购买、调配和使用的药品。 -----R,代表receptor,表示给患者之意 -----X,代表处方内容
1.2、处方药遴选特点
①上市的新药,对其活性或副作用需进一步观察。 ②可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇静药 及某些催眠安定药物等。 ③药物本身毒性较大,例如抗癌药物 ④用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血 管疾病的药物、抗感染药,须经医师确诊后开出 处方并在医师指导下使用。
2、处方药市场特点
④广告宣传专业化 ---不允许对公众做广告宣传 ---允许在医药类学术杂志传播
2、处方药市场特点
⑤只能在柜台上销售 -----不允许开架销售
3、处方药市场发展概况
①抗感染药市场趋向成熟,集中度高
---门诊、住院使用率明显下降,趋于合理化使用 ---国内市场利润微薄,竞争压力大,有国际竞争力 企业才能站稳脚跟
3、处方药市场发展概况
②肿瘤、心脑血管等药品空间大
---中国居民疾病谱与发达国家接近 ---四大非传染性疾病处方药市场容量大
4、处方药营销要点
①把握产品卖点---产品给消费者的核心利益
Ⅰ考虑医生处方习惯,患者用药习惯 Ⅱ卖点需简单直接,患者关心药效快,医生需临床 价值

处方药和非处方药ppt课件

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处方药与非处方药的分类管理
1
目录
1 分类管理的目的意义
2
我国药品分类管理的现状
3
非处方药的管理
4
处方药的管理
2
一、分类管理的目的意义
(一)、概念
处方药是必须凭执业医师或执业助理 医师处方才能调配、购买和使用的药品。
非处方药不需要执业医师或执业助理医师 处方即可自行判断、购买和使用。
3
一、分类管理的目的意义
14
谢谢 !
15
8
二、我国药品分类管理的现状
四、
我国的药品分类管理制度还不算完善,我们还 须加快药品分类管理的立法步伐,将其不断完 善,同时,加大处方药凭医生处方销售的推进 力度,规范乙类非处方药品进入普通商业零售 企业,加大执业药师的认定和培训工作,提高 药学技术人员的专业知识,从而更好地保障人 民用药的安全、有效。
7
二、我国药品分类管理的现状
二、
对已经形成传统的一些分类名词,如:中成药、中草 药、抗生素等,也应吸纳新的理论及研究成果,更新 定义的内容。使药品分类工作体现医药科技的整体发 展水平,并通过药品分类促进有关工作得到最新医药 理论及技术的指导与支持。
三、
建立各类药品的分类标志。目前,对于批准生产的新药,从批准 文号中可以确定药品的类别( 中药、化学药、生化药) 。但在一 般药品的标签、说明书等书面标识中缺乏直接认定药品类别的依 据。即使是新药的批准文号,其分类标志也不够具体。与药品的 监督管理、统计分析工作等对药品分类的要求不相适应。将分类 系统及其在包装、标签、说明书上的标识与药品监督管理工作的 要求互相适应、统一,对提高药品监督管理工作的效率,改善药 品质量的管理,规范药品经营和使用的服务质量,均会产生积极 的促进作用。

第七章-处方药与非处方药分类管理 ppt课件

第七章-处方药与非处方药分类管理  ppt课件
第七章 处方药和非处方分类 管理
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1
处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管 理模式 ,是按照药品的安全性和有效性,依其品种、规格 、适应症、 剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一 种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性 ,而是管理上的界 定 。
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中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断 疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为内科、 外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科7个治疗科。
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OTC药物的遴选原则

⑴ 应用安全 ①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品。 ②药物无潜在毒性,不易引起蓄积中毒;中药中 重金属限量不超过国内或国际公认标准。 ③基本无不良反应。 ④不引起依赖性,无“三致”作用。 ⑤抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入,个别 用于复方制剂者例外。 ⑥组方合理,无不良相互作用。中成药处方中无 “ 十 八 反 ” 、 “ 十 九 畏 ” 。


6、 有利于与国际接轨 当前大多先进国家和部分发展中国家都已实施了 Rx 与 OTC 分类管理 制度。我国开展此项工作 ,有利于加强进出口药品的管理,能尽快 与国际惯例接轨,和外界互通信息,共同发展。
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31
国外处方药与非处方药分类管理概况

目前 ,世界上 已有 100多个 国家和地区实行了处方药与非处方药 分类管理 ,并制定了相应的法律、法规来保障实施。
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34
OTC和Rx分类管理对社区居民用药的影响
改变着社区居民看病和用药的习惯
在驻店执业药师的指导下 ,社区药店和零售药 店提供的处方药和非处方药能在很大程度上满足 社区居民自我保健、自我药疗的要求。节药了患 者的时间与开支,不用为去医院而舟车劳累,不 必为候诊取药排队而操心劳累。小病到药世界卫 生组织提出的到“二十一世纪 ,人人享有卫生保 健” 的目标,也是基于人们的自我保健,自我药疗才 能达到的。 35 ppt课件

处方药与非处方药培训

处方药与非处方药培训

(六)林可霉素
• 林可霉素包括: • 林可霉素(洁霉素) • 克林霉素(氯林可、氯洁霉素) • 万古霉素 • 不良反应:少数患者导致药热, 肠炎
人工合成抗菌药物
• 定义:是指抗生素以外的具有抑制或 杀灭致病微生物的人工或天然物质。 • 分类: • (一)、喹诺酮类 • (二)、磺胺类 • (三)、硝基呋喃类
(一) ß-内酰胺类抗生素
• 头孢类药物不良反应:
• 头孢菌素毒素低,常见不良反应为过 敏反应,皮疹和药热等,偶见有过敏 性休克,对青霉素过敏者约有5—10% 对头孢菌素有交叉过敏反应
(一) ß-内酰胺类抗生素
• C、非典型ß-内酰胺类抗生素
• 克拉维酸:抗菌谱广,抗菌活性低,常与多 种ß-内酰胺类抗生素合用,以增强抗菌作用。 • 博美欣(阿莫西林克拉维酸钾以4:1组成复 方制剂)
三、消化系统用药
四、促进胃动力药 胃复安:促进胃蠕动加速胃排空。 吗叮啉:多潘立酮 邦消安:纯天然胃动力药 五、胃肠道解痉药 山莨菪碱:654-2 莨菪碱:三分三
三、消化系统用药
六、驱虫药 肠虫清(阿苯达唑):
适用于2岁以上小儿,一次2粒顿服,必要时间隔1—2周再 服药一次,空腹服用可增加药物与虫体接触的时间
B、头孢霉素类 • 第一代: • 头孢氨苄:先锋4号(先锋Ⅳ号) • 头孢唑啉:先锋5号(先锋Ⅴ号) • 头孢拉定:先锋6号(先锋Ⅵ号) • 头孢羟氨苄: • 第二代: • 头孢克洛:(希刻劳) • 头孢呋新:(西力欣、达力新) • 第三代:头孢噻肟、头孢克肟、头孢曲松、 头孢他定
(一) ß-内酰胺类抗生素
安乐士:(甲苯咪唑) 乌梅丸:中药 七、导泻药 果导片(酚酞片):促进结肠蠕动。 开塞露:甘油硫酸镁
三、消化系统用药

处方药与非处方药PPT课件

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不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自 行判断、购买和使用的药品。
over-the-counter drugs
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非处方药标识:
甲类:
乙类:
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非处方药具有以下特点:
药品适应症可自我诊断、可自我治疗;
药品的毒性在公认的安全范围内, 药品滥用、误用的潜在可能性小;
药品作用不掩盖其他疾病; 药品不致细菌耐药性; 一般公众能理解药品标签的忠告性内容; 使用无需医师监督和实验监测。
13
被列为处方药的药品:
特殊管理的药品; 毒性较大或有其他潜在影响的药品; 使用方法有特殊的规定的药品(如注射剂); 用药时有附加要求,病人自行使用不安
全,需在医务人员指导下使用的药品; 新药等。
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处方药
15
处方药
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处方药
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非处方药 ( Nonprescription drug)
甲类:
乙类:
24

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药食同源
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如何正确使用非处方药?
自我判断症状; 正确选用药品; 查看外包装; 详细阅读说明书;
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如何正确使用非处方药?
一定要严格按照说明书用药(不可超服 或过久服用);
注意禁忌症; 妥善保管药品,不要混用; 在使用(一般)3天后,症状未见缓解,
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执业药师
执业药师的定义是:“执业药师是指经全
国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》, 并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位
执业的药学技术人员。”
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我国现行药师的职称
药师(初级职称) 主管药师(中级职称) 副主任药师和主任药师(高级职称)

处方与特殊药品的管理课件

处方与特殊药品的管理课件

定期对药品监管政策与法规的实施情 况进行评估,了解存在的问题和不足。
完善
根据评估结果,及时调整和完善药品 监管政策与法规,提高监管效果。
05
药品管理案例分析
处方药管理案例分析
案例一
案例二
案例三
案例四
某医院对抗生素类药物 的管理
某药店对精神类处方药 的管理
某社区卫生服务中心对 高血压药物的管控
某医疗机构对肿瘤治疗 药物的监管
非处方药管理案例分析
01
02
03
04
案例一
某大型连锁药店对感冒药的陈 列与销售管理
案例二
某线上药店对非处方药的网上 销售策略
案例三
某超市对普通家庭常备药的陈 列与销售规定
案例四
某社区药店对儿童用药的指导 与服务
特殊药品管理案例分析
案例一
某医疗机构对麻醉药品的管理 与使用规范
详细描述
处方药是指那些在管理上需凭执业医师或执业助理医 师开具的处方才可调配、购买和使用的药品。这些药 品通常具有一定的风险性和依赖性,因此需要在医生 的指导下使用。处方药分类的依据包括药理作用、适 应症、剂型和安全性等多个方面。例如,按药理作用 分类,处方药可分为抗菌药、抗病毒药、抗肿瘤药等; 按剂型分类,则可分为口服制剂、注射剂、外用制剂 等。
非处方药的监管与评估
监管
政府对非处方药的监管非常严格,要求药品生产商和销售商必须取得相应的许可 证,并定期接受检查。同时,政府还对药品的质量、安全性和有效性进行评估和 监测。
评估
为了确保非处方药的安全性和有效性,政府和相关机构会对药品进行评估和监测。 评估内容包括药品的质量、成分、疗效和副作用等方面。如果发现药品存在安全 问题或质量问题,政府会采取相应的措施进行处理。

八处方药与非处方药

八处方药与非处方药

处方药与非处方药所谓处方药,就是必须凭执业医师和执业助理医师的处方才能调配、购买和使用的药品,而非处方药(OTC)则不需要凭执业药师或执业助理药师的处方即可自行判断、购买和使用的药物。

根据药品的安全性,非处方药又分为甲、乙两类。

国家药监局在《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)中规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用,必须经国家药监局批准。

非处方药的包装必须印有国家制定的专有标识。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》,经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

在国家药监局关于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中还明确规定:销售处方药和甲类非处方药的零售药店,必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

处方药、非处方药应当分柜摆放,不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式,暂不允许采用网上销售方式。

处方药不得采用开架自选的销售方式。

一、非处方药特点:① 适用范围:主要是常见的或时令性的轻微疾病,症状明显,病人及家属容易自行判断,并能准确选购药品。

②应用安全:据现有资料与临床使用经验证实,为安全性大的药品。

在正常用法与正常剂量时,不产生不良反应,或有一般反应,病人会自行察觉,并可忍受,且为暂时性的,待停药后,便可迅速自行消退。

③疗效确切:药物作用的针对性强,适应证明确,易被病人掌握与接受;治疗期间不需要经常调整剂量,更无需特殊监测;在较长时间应用后,机体不会产生耐受性,既不会出现为维持疗效药品剂量愈用愈大的现象。

同时,用药后也不会掩盖其它疾病。

④质量可靠:药品的理化性质比较稳定,在一般贮存条件下,较长时间(如2年左右)内不易变质。

药品出售时应明确标出贮存条件、有效期及生产批号。

包装也应符合规定的要求。

⑤说明详尽:药品说明书及药品包装说明要力求详细,实事求是,准确无误,而且文字要深入浅出、浅显易懂,以利于操作。

02-处方药与非处方药.区别

02-处方药与非处方药.区别

处方药与非处方药的区别处方的相关知识:什么是处方药,非处方药?处方药,非处方药分类管理规定?如何合理购买非处方药?处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

非处方药:是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可购买和使用的药品。

处方药与非处方药是如何划分的?根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的,由国家药品监督管理局予以公布。

非处方药专有标识甲类非处方药乙类非处方药非处方药不需要凭医师处方购买使用,是否医院就不使用非处方药了?由于非处方药几乎都是临床使用必备的药物,如解热镇痛药、抗过敏药、助消化药、感冒药、皮肤科用药等,尤其是维生素与矿物质更是住院病人的常用药,门诊病人用得也不少,故此,医院将继续使用非处方药。

处方药须凭医师处方购买使用,零售药店是否就不能销售处方药了?凡具有《药品经营企业许可证》的单位,可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。

药店何种情况下可以销售处方药和甲类费处方药?甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;乙类非处方药除可在药店出售外,还可在所在地设区的市级批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。

•处方药、非处方药的广告有何规定?处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”处方药与非处方药相比,哪个疗效好?非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。

疗效的比较不是一个简单的问题。

一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。

一般新上市的处方药需经过 3-5 年的考察才能转为非处方药。

怎样识别非处方药?非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。

甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

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门店商品分类办法
店堂内分为处方药区、
非处方药区、非药品区
三个区域,药品分别设
置于相应区域内并要有
明显标识。
西药类
1、 处方药、针剂(注:大输液、粉针剂、小容量 注射剂、含可待因的口服溶液、二类精神药品必须 放置于处方药柜,部分中成药和西药类的各系统用 药可根据门店闭架柜台的多少选择放在处方药柜) 2、 消化系统用药 3、 抗菌消炎药 4、 心脑血管用 药(神经系统用药循环系统用药) 5、 泌尿及生殖 系统用药 6、 激素及血液系统用药 7、 呼吸系统及 抗爱爱反应药 8、 其他系统用药 9、 解热镇痛药 10、 祛痰镇咳平喘药 11、 维生素及矿物质类药
1、药品生产企业营业执照(年检)、生产许可证、GMP证 2、税务登记证、一般纳税人证 3、组织机构代码 4、质量保证协议书 5、产品注册商标证书 6、厂家委托经销证明、法人授权委托书、药品销售人员上岗证及身份
证复印件 7、生产批件及附件(药品注册证、药品补充申请批件等)、质量标准 8、省级以上的物价批文 9、近期供审批的省药检报告或市药检报告 10、药品包装、标签、说明书实样 11、供应商提供生产厂家委托经销该品种的证明 以上资料均需加盖公章。
OTC专柜
中、西药、外用药应在柜台内分开
中药类
1、 外感用药 2、 祛暑药 3、 清热解毒药 4、 化痰止咳平喘药 5、 祛风湿、舒筋活络药 6、 通淋利尿药 7、 心脑血管用药 8、 补益强壮 药 9、 安神药 10、 胃肠用药 11、 肝胆用药 12、 其他
专科用内服药(包括中药、西药)
(GSP)客户需提供资料
1、营业执照(年检)、药品经营(生产)许 可证、GSP(GMP)证书
2、组织机构代码证、税务登记证、一般纳税 人证
3、联系人身份证复印件 以上资料均需加盖公章。
进口药品尚需提供以下资料
1、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 (港澳台地区)
2、《进口药品检验报告书》或《进口药品通 关单》
处方药与非处方药
广东拓泰药业有限公司 质量管理部
何为处方药与非处方药
处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方才可 调配、购买和使用的药品(注:英文称为 Prescription Drug)。例如:头孢克洛胶囊、青霉
素、地西泮(安定)、参麦注射液等。
非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的, 不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可 以自行判断、购买和使用的药品(注:英文称为 OTC[Over-the-Counter] Drug)。例如:联苯苄唑 溶液、、快克胶囊、清热灵颗粒、养胃颗粒等。
1、 妇科用药 2、 儿科用药 3、 骨伤科用药 4、 皮肤科用药 5、 五官科用药
外用药区
1、 眼科用药 2、 耳鼻喉科用药 3、 皮肤病 用药 4、 伤科用药 5、 妇、儿科外用药 6、 外用敷料 7、 消毒防腐药 8、 其他
非药品
营养保健品区 器械区 化妆品 计生用品 中药饮片 日用百货(包括消毒用品) 图书期刊
剂量 服药天数 品牌保护方式 宣传对象 广告
较大 长,医嘱指导 新药保护、专利保护期 医生 不可上广告
较小,剂量有限定 短,有限定 品牌 消费者 批准后,可上大众媒介或广告
何为首营企业、首营品种
首营企业是指:购进药品时,与本公司首次发生 供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种是指:本公司向某一药品生产企业首 次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)
12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。10:58:2310:58:2310:58Tuesday, November 10, 2020 13、志不立,天下无可成之事。20.11.1020.11.1010:58:2310:58:23November 10, 2020
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other fam ous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about. 。2020年11月10日星期二上午10时58分23秒10:58:2320.11.10 15、会当凌绝顶,一览众山小。2020年11月上午10时58分20.11.1010:58November 10, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020年11月10日星期二10时58分23秒10:58:2310 November 2020
谢谢大家!
9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。20.11.1 020.11.10Tuesday, November 10, 2020
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。10:58:2310:58:2310:5811/10/2020 10:58:23 AM 11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。20.11.1010:58:2310:58Nov-2010-Nov-20
首营企业(批发)需提供资料
营业执照(年检)、药品经营(生产)许可证、 GSP(GMP)证书
组织机构代码证 税务登记证、一般纳税人证 业务员身份证复印件、 业务员的法人授权委托书 业务员购销员资格证复印件 质量保证协议书(一式两份) 以上资料均需加盖公章。
首营品种(生产商)需提供资料
甲类非处方药标识 天麻素胶囊
乙类非处方药标识 联苯苄唑溶液
红 底
绿 底




处方药与非处方药的主要区别
区别 疾病类型
处方药 病情较重、需要医生确诊
非处方药 小伤小病或解除症状
疾病诊断者 取药凭据
医生 医生处方
患者自我认识和辨别,ຫໍສະໝຸດ 我选 择不需处方主要取药地点
医院药房、药店
药店(甲类) 超市(乙类)
处方药与非处方药标识
处方药与非处方药并不是药品本质的属性,而是一 种管理的界定,是国际药品的通行管理办法。此管 理是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、 规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品 进行不同的分类管理。
国家食品药品监督管理局公布的非处方药专有标识 图案为椭圆形背景下的 OTC 三个英文字母的组合。 其中:甲类非处方药为椭圆形红底白字 ;乙类非处 方药为椭圆形绿底白字
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