报废药品管理及销毁办法(制度)
药品报损和报废管理制度
药品报损和报废管理制度1. 引言药品报损和报废管理制度是指医疗机构内部对于过期、损坏、疑似伪劣等原因导致药品无法继续使用时的处理程序和规定。
合理、规范地管理药品报损和报废对于确保药品质量和安全,减少浪费以及保障患者权益具有重要意义。
本文将对药品报损和报废管理制度进行详细说明。
2. 目的和适用范围2.1 目的药品报损和报废管理制度的目的是为了确保药品质量和安全,减少药品浪费,保障患者权益,提高医疗机构的管理水平。
2.2 适用范围本制度适用于所有医疗机构内部对于药品报损和报废管理的操作和流程,包括药房、医疗科室等。
3. 药品报损和报废管理程序3.1 报损管理程序3.1.1 报损登记当发现药品过期、损坏、疑似伪劣等情况时,相关工作人员应立即将该药品信息填写在报损登记表中,并注明报损原因和数量。
3.1.2 上报审批报损登记表应及时上报给上级主管部门进行审批,审批流程包括相关负责人的审核和批准。
3.1.3 报损处理经审批通过后,药品报损应按照相关规定进行处理,包括销毁、退还供应商等方式。
销毁的药品应由专人进行操作,并记录销毁过程和销毁结果。
3.2 报废管理程序3.2.1 报废登记当药品达到其有效期限,或者出现明显的质量问题时,相关工作人员应将该药品信息填写在报废登记表中。
3.2.2 上报审批报废登记表应及时上报给上级主管部门进行审批,审批流程同样包括相关负责人的审核和批准。
3.2.3 报废处理经审批通过后,药品报废应按照相关规定进行处理,包括销毁、退还供应商等方式。
销毁的药品应由专人进行操作,并记录销毁过程和销毁结果。
4. 相关责任人和职责4.1 药品管理员负责药品报损和报废的登记、上报审批、处理等工作,并保证药品报损和报废操作的规范和流程的执行。
4.2 主管部门负责人负责审核和批准药品报损和报废,并确保药品管理制度的执行。
4.3 报损和报废处理人员负责实际操作药品报损和报废的销毁、退还供应商等工作,并记录相应的处理过程和结果。
报废药品管理及销毁办法
报废药品管理及销毁办法
主要包括以下几个方面:
1. 报废药品的分类:将报废药品按照不同的性质进行分类,包括有毒药品、易燃易爆药品、腐蚀性药品等。
2. 报废药品的记录:对报废药品进行详细的记录,包括药品名称、规格、数量、报废原因、报废日期等信息。
这样可以为后续的管理和销毁提供参考。
3. 报废药品的存储:对报废药品进行严格的存储管理,要求在专门的储存区域内进行存储,防止与正常使用的药品混淆。
4. 报废药品的处置:对于具有危险性的报废药品,应该寻求专业的第三方机构来进行处置。
对于一般性的报废药品,可以采取焚烧、化学处理、物理处理等方式进行销毁。
5. 报废药品的监管:建立相关的监管机制,对报废药品的管理和销毁进行监督,确保操作符合法规和标准要求。
6. 培训与宣传:对医务人员进行相关的培训,提高其对报废药品管理和销毁的认识和意识。
同时,开展相关的宣传活动,提醒医务人员和患者正确处理和处置过期或报废的药品。
需要特别注意的是,药品的报废管理和销毁应严格按照国家相关法规和标准进行操作,确保安全和环境保护。
此外,相关的政策和制度也要与医疗机构管理体系相互衔接,确保全面有效的管理和销毁。
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药品过期销毁制度(3篇)
药品过期销毁制度目的。
明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。
2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3.销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于____年。
药品报损、销毁制度一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
五、经审批报废后的药品,一律集中存放,待药品质量与监督管理小组____统一销毁。
六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
防止流入社会,危害人民群众健康。
报废药品管理及销毁办法制度
报废药品管理及销毁办法制度一、背景和目的随着医疗技术和医疗服务的不断发展,医疗机构、药店和其他单位治疗和生产的药品越来越多。
每年都有大量药品在使用过程中因为各种原因被报废。
药品报废涉及到药品安全、环境保护和资源利用等多个方面,必须建立起一套完善的管理制度和销毁办法。
本文旨在制定药品报废管理及销毁办法制度,规范药品报废和销毁行为,保障药品安全,保护环境和资源。
二、适用范围本制度适用于医疗机构、药店和其他单位所涉及的药品报废及销毁管理。
三、定义•药品报废:指药品因失效、过期、破损或无法使用等原因导致无法继续使用,并需要进行相应处理或处置的行为。
•药品销毁:指采取一定的方法,将药品完全破坏,使其无法使用的行为。
•报废药品:指因各种原因无法继续使用,需要进行立即或定期处理或处置的药品。
•可回收物品:指有再次利用价值的物品,如药品包装盒、说明书等。
四、药品报废管理1. 药品报废分级管理针对不同的报废药品情况,应建立不同的报废分类管理制度,具体包括以下三级:•一级报废:指因药品受潮、变质、破损等原因无法使用,但对人体无害,可以选择回收、清洗、消毒或浸泡及包装后进行再次使用。
•二级报废:指药品包装盒、说明书等可回收物品,应尽可能回收。
•三级报废:指因药物成分已经变化或者因老化而无法使用,并对人体可能会造成损害的药品。
2. 药品报废处置方式药品报废处置应根据药品的分类及实际情况,选择合适的处理方式,具体如下:•一级报废:采用回收、清洗、消毒或浸泡及包装等方式进行再次使用。
•二级报废:回收、分类、包装、分类存放或按照法规进行处理。
•三级报废:销毁处理。
3. 药品报废的记录和台账管理•对于报废药品搜集、运输、处理的过程应当制定相应的记录或台账,内容包括报废药品名称、数量、分类、原因等信息和运输、处理的流程及过程。
•处理台账要求清晰、真实,并应第一时间记录药品报废、处置等详细信息。
五、药品销毁管理1. 药品销毁的程序和要求•药品销毁前,应对药品进行清点、登记和隔离保管。
药品报废处理管理制度
药品报废处理管理制度第一章总则第一条为了规范医院内药品报废处理工作,确保药品使用安全和资源的合理利用,提高医院的管理水平和服务质量,特订立本制度。
第二条本制度适用于医院全部部门、科室以及相关人员,包含医生、药师、护士、操作员等。
第三条药品报废处理应遵从“安全、环保、节省”的原则。
第二章药品报废的定义和分类第四条药品报废是指因过期、破损、变质,或者存在安全隐患等原因,无法连续使用的药品。
第五条药品报废分为以下两类:1.严格掌控类:具有潜在毒副作用、易滥用的镇痛药、精神药品等;2.一般掌控类:一般药品、非处方药、低毒药品等。
第六条各科室在报废药品时,应明确报废原因,并依照草药处理、销毁或退还等方式进行处理。
第三章药品报废处理的流程和要求第七条各科室在发现药品需要报废时,应依照以下流程进行处理:1.填写药品报废申请表,包含药品名称、剂型、规格、数量、报废原因和报废科室等信息;2.申请表应由科室负责人签字确认,并盖章;3.将申请表交给药剂科审核;4.药剂科审核通过后,将报废药品交给药剂科的专人负责保管,并填写药品入库台账;5.药剂科依据报废药品的性质和数量,采取适当的处理方式。
第八条药品报废处理的要求如下:1.草药处理:饮片类药品和药材应按规定进行烧毁处理,并做好烧毁记录;2.销毁处理:严格掌控类和一般掌控类的药品应送交医院指定的药品销毁单位进行销毁处理,并保管销毁证明;3.退还处理:对于未过期、无安全隐患的药品,可按规定退还给供应商,或者通过医院内部适当渠道进行调配再利用,但需进行再次审核,并填写退还记录。
第九条药品报废处理过程中,应注意以下事项:1.严禁将报废药品带出医院,私自销毁或外借;2.严禁将报废药品用于非医疗、非科研用途;3.报废药品的保管人员应定期检查与清点,并做好药品保管记录。
第四章监督和惩罚第十条药剂科负责对药品报废处理工作进行监督和检查,并定期向医院管理层汇报报废情况。
第十一条对于违反药品报废处理管理制度的行为,将依照医院相关制度进行处理,一般包含但不限于以下几种情况:1.超期报废:超出规定期限未完成报废处理的;2.标识不清:报废药品的规格、数量、标识等信息不清楚或不完整的;3.违规处理:私自销毁、外借、非法调配等违反规定进行药品报废处理的;4.记录不完整:报废处理记录、销毁证明、退还记录等不完整或有虚假记载的。
报废药品管理及销毁办法制度
报废药品管理及销毁办法制度概述为了保障药品安全和环境保护,本文旨在制定一套严格的报废药品管理及销毁办法制度,确保报废药品的安全处置和环境污染的最小化。
适用范围本制度适用于所有使用药品的单位,包括医疗机构、药店、药品制造企业等。
定义1.报废药品:指已过期、受损或失效,或因其它原因被确认为不适合使用的药品。
2.货位:指专门用来存放药品的仓库单元。
3.销毁:指将报废药品以合理、安全的方式处理并将其变为不具有危害性的物质。
报废药品管理1.货位管理1.每个货位应该做好标记,注明所存放的药品种类、数量、批号、生产日期、保质期等重要信息,并严禁混放不同品种药品。
2.药品的存放应当分别存放,各自占用自己的货位,不能与其他药品混放。
3.不得将报废药品随意堆放在地面或露天地带。
2.报废药品鉴定1.具有资质的医疗机构、药店、药品制造企业等应具备鉴定报废药品质量的能力,对报废药品进行鉴别、判定、记录。
2.鉴定后的报废药品,应该按照国家法律法规采取相应的处置措施,严禁私自转卖或非法流入市场。
3.报废药品处置1.鉴定后的报废药品应该及时从库存中清理出来,并进行分类、打包、装车。
分类包括未拆封和已拆封。
打包严格按照相关规定要求进行包装、标记。
2.已拆封药品在包装后应贴有相应的“不可使用”的标签,以免误用。
3.报废药品应及时送往环保部门指定的处置单位进行处置。
报废药品销毁1.销毁符合国家法律法规的要求,应该委托环保部门或有资质的公司进行处理。
2.销毁时,应该使用专门的设备、工具,确保药品能够被充分破坏、处理,不产生二次污染。
3.销毁后,相应文件应该及时备案,并将相关记录进行存档,以备查验。
相关责任及处罚1.环境保护部门应该加强对药品销毁过程的监督控制,确保处理过程符合国家法律法规的要求。
2.对于随意将报废药品转卖或非法流入市场的单位或个人,应该受到相应的惩罚,情节严重的应该追究其刑事责任。
3.对于违反报废药品管理及销毁办法制度的单位或个人,应该被责令整顿、处以相应的罚款并作出相应的处理。
报废药品销毁管理制度
报废药品销毁管理制度一、为了加强药品管理,规范药品销毁工作,保障药品的安全和有效利用,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有单位的报废药品销毁管理工作。
三、药品销毁流程1. 报废药品的确认单位应当建立健全报废药品的确认制度,定期对库存药品进行盘点,并筛选出过期、损坏或其他原因需要销毁的药品,明确销毁权限和程序。
2. 药品销毁申请单位应当完善药品销毁申请流程,药品销毁申请应当包括药品名称、规格、数量、品牌、生产日期、有效期、报废原因等信息,并由相关部门负责人审核签字确认。
3. 药品销毁方式单位应当根据报废药品的性质和规模选择合适的销毁方式,常见的销毁方式包括焚烧、埋藏、化学处理等。
对于易爆炸、易腐蚀、易挥发等特殊性质的药品,应当采取特殊的销毁方式。
4. 药品销毁过程单位应当严格执行药品销毁程序,确保销毁过程符合法律法规要求,确保销毁人员具备相关操作技能,并确保现场安全。
销毁后应当及时清理现场,做好销毁记录和信息报告。
5. 药品销毁监督单位应当建立药品销毁监督制度,对销毁过程进行监督检查,确保销毁符合规定,杜绝违规行为发生,对销毁结果进行评估和反馈,及时纠正不足。
四、人员管理单位应当加强对药品销毁人员的岗前培训,确保其熟悉工作程序和操作规范,定期开展销毁人员的技能培训和考核,保证其操作规范、安全可靠。
五、设备管理单位应当对用于药品销毁的设备进行定期检查和维护,确保设备运行正常,杜绝安全事故发生,建立设备维护记录和台账,定期更新设备。
六、资金管理单位应当对药品销毁的相关费用进行合理规划和控制,确保销毁费用的合理使用和效益,建立销毁费用报销和统计制度,做好相关凭证保存和账目核对工作。
七、监督检查单位应当定期对药品销毁工作进行专项检查和日常监督,发现问题及时处理,加强对药品销毁工作的质量和效果评估,建立药品销毁工作的长效机制。
八、处罚措施对于违反药品销毁管理制度的行为,单位应当根据情节轻重给予相应的处罚措施,一般情况下,可采取口头警告、书面警告、通报批评等方式,严重情节可给予行政处罚或法律追究。
药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例
药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例药品销毁管理制度篇11、销毁申报经过医院药材科、财务科核准后,已作报废确认的过期药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要提交药品销毁申请并附《报废药品明细表》,经医院上报矿相关科室批准后方可销毁。
2、销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3、销毁监控药品在出库销毁之前,必须在医院质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。
销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游。
并将待销毁药品分类销毁,普通药品采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁;生物制品必须灭活处理,抗生素和化疗药品要在安全环境下破坏原最小包装后密封交专业医疗垃圾处理公司处理。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4、销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。
药品销毁管理制度篇21.目的:建立特殊药品销毁管理制度,防止交叉污染,差错事故产生。
2.适用范围:适用于毒性物料、精神物料、麻醉物料、贵细物料、易然易暴物料、易制毒物料等特殊物料的检品及车间退库交接管理。
3.责任人:质量保证部、生产技术部、物料供应部、特殊物料专库保管员、仓库主管、质量保证部QA员、车间主任、QC主任、化验员。
4.内容:4.1容器、包装物等一律由仓库统一妥善保管。
4.2仓库每半年应对所管理的精神药品原料进行盘点,定期对废弃容器、包装物提出销毁清单,上报质量保证部,经总经理批准后,在质量保证部与公司安全委员会的监督下,依照技术处理程序进行销毁。
自己不能处理的,依上述程序交公安机关处理。
报废药品管理及销毁办法
报废药品管理及销毁办法
是指医疗机构或其他相关单位对过期、损坏、无法使用或其他原因不再需要的药品进行妥善管理和合规销毁的规范性文件。
1. 药品报废管理:
- 建立药品报废管理制度,明确责任人和具体操作流程。
- 对过期、损坏、无法使用的药品进行清点、记录,并进行分类管理。
- 标记报废药品,并加贴明确的标签,以防止误用。
- 定期进行库存盘点,及时发现并报废到期或损坏的药品。
2. 药品销毁办法:
- 委托专业的医疗废物管理公司进行药品的销毁处理,确保符合环保要求。
- 定期组织药品销毁活动,确保药品库存管理的及时性。
- 在销毁过程中,药品要进行分类,避免不同性质的药品混在一起造成污染。
- 销毁记录包括药品的名称、批号、数量等信息,并由相关部门进行备案。
3. 药品报废销毁的监督和检查:
- 监督部门对医疗机构的报废药品管理进行定期检查。
- 对违规报废销毁的药品,要依法追究责任。
- 通过随机抽查和定期检查的方式,确保报废药品管理的合法性和规范性。
以上是一般的报废药品管理及销毁办法,具体情况还需要根据法律法规和医疗机构的具体情况进行制定和执行。
报废药品管理及销毁办法范文
报废药品管理及销毁办法范文一、前言报废药品是指因药品失效、质量问题、生产批号变更、包装不合格等原因而不能继续使用的药品。
对于报废药品的管理及销毁是具有重要意义的,因为不仅涉及到药品的安全与环境保护,还关系到医疗资源的合理利用和社会资源的节约。
本文将介绍报废药品的管理及销毁办法。
二、报废药品管理办法1. 报废药品的收集(1)医疗机构要建立健全报废药品的收集制度,明确相关人员的职责和任务。
(2)报废药品应按照相应的标准进行分类、包装和标识,以便于管理和销毁。
2. 报废药品的登记与记录(1)医疗机构要建立完善的报废药品登记制度,详细记录每一批次报废药品的来源、数量、种类、有效期、失效原因等信息。
(2)登记的报废药品记录要及时进行备份和归档,以备查证。
3. 报废药品的储存(1)报废药品应储存在专门的库房或仓库中,要求清洁、干燥、通风,并且要远离明火和易燃物。
(2)储存的报废药品应定期检查,发现有异常情况,要及时报告相关负责人进行处理。
4. 报废药品的处置(1)医疗机构应定期对报废药品进行审查,对失效原因已经查明和确认的药品,要及时进行销毁。
(2)对于无法确定失效原因的报废药品,可以委托相关的药品鉴定机构进行检测和鉴定,再根据检测结果进行相应的处理。
三、报废药品销毁办法1. 销毁方式的选择报废药品销毁的方式主要有物理销毁、化学销毁和生物销毁等多种方式。
具体选择何种销毁方式,要根据报废药品的种类、性质以及数量来决定。
2. 物理销毁物理销毁是指通过焚烧、破碎等方式将报废药品彻底破坏,使其无法再利用。
物理销毁要求专门的设备和场所,并且要进行严格的防护措施,以防止有害物质对环境和人体造成污染和危害。
3. 化学销毁化学销毁是指利用化学方法将报废药品进行处理。
这种方式通常需要专业的化学工程师和设备,同时要注意选择合适的化学药品和处理条件,确保处理过程的安全和有效性。
4. 生物销毁生物销毁是指利用生物学方法来处理报废药品。
报废药品管理及销毁办法范本(2篇)
报废药品管理及销毁办法范本一、背景介绍随着医疗技术的不断发展和人们健康需求的增加,医疗单位每天都会产生大量的医疗废物,其中包括一部分报废药品。
为了保护环境和人民的身体健康,对报废药品的管理及销毁办法十分重要。
本文旨在提供一套完整的报废药品管理及销毁办法的范本,以供参考。
二、报废药品管理1. 药品分类将报废药品分为不同的类别,如过期药品、破损药品、停用药品等。
同时,要对报废药品进行清点和登记,确保药品数量的准确性。
2. 报废药品储存报废药品需要妥善储存,避免污染环境或对人员造成伤害。
储存区域应设立专门的柜子或容器,并标明报废药品的类别和保存期限。
3. 保密性和安全性报废药品的处置需要保持高度的保密性和安全性。
只有授权人员可以接触和处理报废药品,严禁私自倒卖或滥用报废药物。
同时,要加强相关人员的培训,提高他们对保密和安全的意识。
4. 报废药品记录对每一批报废药品都要进行详细的记录,包括药品名称、规格、批号、报废原因、报废时间等信息。
记录的目的是为了追溯药品的来源和去向,确保其合规性和安全性。
三、报废药品销毁办法1. 合法销毁机构选择合法的销毁机构进行报废药品的销毁工作,销毁机构应具备相应的许可证件和资质。
并且要定期对销毁机构进行监督和检查,确保其操作符合相关法律法规的要求。
2. 定期销毁应按照规定的时间间隔对报废药品进行定期销毁,以防止积存过多的报废药品。
定期销毁的时间间隔要根据药品的性质和数量进行合理的设置。
3. 销毁证明销毁机构在销毁报废药品后,应提供完整的销毁证明,包括销毁日期、报废药品数量、销毁地点等信息。
销毁证明的目的是为了证明报废药品已经合法销毁,以及提供给相关监管部门进行查验。
四、报废药品管理的监督与检查1. 监督机构设立专门的监督机构,负责对医疗单位的报废药品管理进行监督和检查。
监督机构可以是卫生部门、药品监管部门或者第三方机构,并且要定期对医疗单位进行巡查和抽查。
2. 检查内容检查内容包括报废药品的存放、登记记录、销毁证明等,以及相关人员的守法守规和保密安全意识情况。
报废药品管理及销毁办法制度
xx年xx月xx日
contents
目录
• 制度总则 • 报废药品管理 • 报废药品销毁管理 • 监督与处罚 • 附则与附件
01
制度总则
目的与背景
1
确保药品安全、有效、质量可控,保障人民用 药安全和身体健康。
2
防止假冒伪劣药品流入市场,维护市场秩序和 公平竞争。
3
严格控制销毁过程
01
对报废药品的销毁过程进行严格控制,确保销毁彻底,防止药
品流失或对环境造成污染。
防范有害气体产生
02
在焚烧销毁过程中,需注意防范有害气体的产生,可采用安装
烟尘净化装置等方式进行处理。
防范化学泄漏
03
在化学销毁过程中,需注意防范化学试剂的泄漏,可采用密封
设备等方式进行处理。
销毁档案记录与保存
处罚依据与标准
处罚标准
2. 对于将报废药品售卖给不法商 贩或者用于非法用途的企业,给 予警告,并处以五万元罚款。
处罚依据:根据《药品管理法》 、《药品流通监督管理办法》等 相关法律法规。
1. 对于未按照规定处理报废药品 的企业,给予警告,并处以三万 元罚款。
3. 对于造成严重后果的,如引起 重大药品安全事件,给予吊销药 品生产许可证等严厉处罚。
销毁方式与程序
焚烧销毁
将报废药品采用焚烧方式进行 销毁,需遵循当地环保要求, 确保焚烧过程不对环境造成污
染。
化学销毁
将报废药品通过化学反应方式进 行销毁,需遵循国家相关法规, 确保化学反应过程不对人体和环 境造成危害。
其他销毁方式
根据实际情况,还可采用物理破碎 、压缩等方式进行销毁。
销毁过程中的安全防范措施
报废药品管理及销毁办法(制度)
报废药品治理及烧毁方法为了完美不合格药品治理轨制,进一步增强对报废药品的治理,实时对报废药品清算.烧毁,防止其流掉.依据《药品经营质量治理规范》及财宝治理义务制等有关规定,制订本方法.一.报废药品的治理1.报废药品是指:经本单位质量.仓储部分肯定因质量问题及其他原因不克不及发卖和不克不及退货的药品;经医药监视治理部分抽检不合格的药品.2.报废药品应专库(区)储存,报废特别药品必须在原库规定区域内储存,零头要专柜加锁治理,并要有显著标记.3.报废药品要专人专帐治理,帐卡登记精确,包司帐货相符.4.报废药品要实时烧毁处理,不得长期积压.二.报废药品的烧毁1.小批量报废药品的烧毁:⑴金额不超出5000元的报废药品.烧毁前由保管员填写“报废药品烧毁表”,质量治理员盘点品种和数目,由主管引导审批赞成后,方可进行烧毁.⑵专业仓库要与经营单位接洽,经经营单位引导赞成后方可进行烧毁.⑶烧毁时要由单位主管引导,质量治理负责人,保管负责人配合监视下进行.⑷烧毁后,主管引导,质量治理负责人,保管负责人配合在烧毁表上签字,凭烧毁表销帐.归档.2.大批量报废药品的烧毁:⑴金额超出(含)5000元以上的报废药品,各单位由主管引导审批后,填报“报废药品烧毁表(一式三份,于每年6月底和11月底以前报公司储运部.营业办公室和质量治理部,经三部分核实,组织安插烧毁工作.⑵单一规格品种超出(含)10000元以上的报废药品,各单位由主管引导审批后,报公司财务部审批赞成后,再按超出(含)5000元以上报废药品程序筹划.⑶烧毁时要由公司储运部.质量治理部.营业办公室及经营单位负责人配合监视下进行.⑷烧毁后,由以上各部分分离在烧毁表上签字,凭烧毁表销帐.归档.3.报废的特别药品不管批量大小,一律按大批量报废药品烧毁程序进行,并由公司储运部.质量治理部.营业办公室及药品监视治理部分监视烧毁,并在烧毁表上签字盖印.4.凡药品监视治理部分通知或抽查不合格的药品,一律当场封存,并由药品监视治理部分同一安插组织烧毁.不得自行烧毁和处理.5.报废药品的帐目.单据,烧毁表保管五年;报废麻醉药品.一类精力药品.毒性药品的帐目.单据,烧毁表保管十年.。
报废药品管理及销毁办法
报废药品管理及销毁办法报废药品是指失去使用价值或不得再用于医疗用途的药品。
对于报废药品的管理及销毁,既是医疗机构的法定责任,也是维护公共卫生和环境安全的重要工作。
管理和销毁报废药品要严格遵守国家相关法律法规和规章制度,确保药品的安全性、有效性和责任性。
下面将从管理和销毁两个方面阐述报废药品的处理办法。
一、报废药品的管理办法1.建立报废药品管理制度医疗机构应建立健全报废药品管理制度,明确责任部门,明确管理流程,并确保管理制度与国家法律法规相一致。
2.分类储存报废药品应对不同类型的报废药品进行分类储存,确保有害药品与无害药品分开存放,避免交叉污染和误用。
3.定期清点和记录报废药品进行定期清点报废药品库存,记录报废药品的种类、数量、生产日期和报废日期等信息,并进行清点和记录。
保留相应的清单和报表,便于管理和监督。
4.制定报废药品处置计划医疗机构应制定合理的报废药品处置计划,并根据实际情况进行调整。
确保药品的安全、高效、合理且环保。
5.加强员工培训和教育医疗机构应加强对医务人员的培训和教育,提高他们对报废药品管理的重视程度,增强他们的责任感和使命感。
二、报废药品的销毁办法1.选择合格的药剂师或持证焚烧单位进行销毁医疗机构应委托具备相关资质和设施的专业药剂师或持证焚烧单位进行报废药品的销毁,确保销毁过程符合法律法规的规定。
2.按规定进行处理和销毁药品的销毁应按照国家药品管理法和环境保护法的规定进行处理。
有毒药品应采用焚烧等安全、环保的方式销毁,避免对环境和人体造成危害。
3.记录销毁过程和结果医疗机构应记录报废药品的销毁过程和结果,包括销毁的时间、数量、方式和销毁单位的资质等信息。
确保销毁工作的合法性和可追溯性。
4.加强销毁过程的监督和检查医疗机构应加强对销毁过程的监督和检查,确保销毁工作的质量和效果。
及时发现并纠正销毁过程中的问题和不合规行为。
5.落实法律法规和相关政策医疗机构应主动了解和遵守国家相关法律法规和相关政策,确保报废药品的管理和销毁工作在合法、规范和有效的框架内开展。
药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例
药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例为确保药品安全,做好过期、不合格药品的销毁工作,应制定规范的药品销毁管理制度。
下面小编为大家整理了有关药品销毁管理制度的范文,希望对大家有帮助。
药品销毁管理制度篇11.目的:建立特殊药品销毁管理制度,防止交叉污染,差错事故产生。
2.适用范围:适用于毒性物料、精神物料、麻醉物料、贵细物料、易然易暴物料、易制毒物料等特殊物料的检品及车间退库交接管理。
3.责任人:质量保证部、生产技术部、物料供应部、特殊物料专库保管员、仓库主管、质量保证部QA员、车间主任、QC主任、化验员。
4.内容:4.1容器、包装物等一律由仓库统一妥善保管。
4.2仓库每半年应对所管理的精神药品原料进行盘点,定期对废弃容器、包装物提出销毁清单,上报质量保证部,经总经理批准后,在质量保证部与公司安全委员会的监督下,依照技术处理程序进行销毁。
自己不能处理的,依上述程序交公安机关处理。
销毁处理完成后向省级药品监督部门报告。
4.3对过期的、留样超过期限的、生产过程中损坏的或运输途中损坏的精神药品原料、精神药品成品和精神药品对照品、使用单位退回的不合格的精神药品等,由发生部门向质量保证提出报废申请,统计数量,登记造册,由公司质量保证部统一向省、市或县级药品监督部门报告,申请监督销毁;销毁由发生部门实物保管人员至少二人操作,用热水充分溶解,无限稀释后倒入下水道入口或污水处理站,使用后的容器按容器具清洗规程清洗,质量保证部负责人、QA员、公司安保人员、仓库主管等同时到场后,在场省或市县级食品药品监督管理部门人员的指导和监控下现场销毁,做好销毁记录;记录交质量控制处保存至有效期后五年。
销毁处理完成后向省级药品监督部门报告。
药品销毁管理制度篇2目的:为了完善不合格药品管理制度, 进一步加强对报废药品的管理,及时对报废药品清理、销毁,防止其流失。
根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定,制定本办法。
报废药品管理及销毁办法模版(3篇)
报废药品管理及销毁办法模版第一章总则第一条为加强对报废药品的管理,保障医院药品安全和环境保护,根据国家相关法律法规及医疗机构管理要求,制定本办法。
第二条本办法适用于医院内所有报废药品的管理及销毁工作。
第三条报废药品是指因过期、破损、丢失等原因导致不能再继续使用的药品。
第四条报废药品管理应遵循以下原则:(一)严格按照相关法律法规和规章制度进行操作;(二)报废药品应及时有序地进行分类、暂存、销毁;(三)对于临期药品,应及时进行处置,采取相应措施以确保其安全;(四)报废药品应有明确的处置记录,以便追溯和审计。
第二章报废药品的分类与标识第五条医院内的报废药品按照性质进行分类管理,分为以下几类:(一)过期药品:指已过有效期的药品;(二)破损药品:指包装破损,药品易受污染或药品瓶子破损等情况;(三)丢失药品:指因各种原因导致药品丢失;(四)其他:指存在无法继续使用的药品,如被污染、变质等。
第六条报废药品应在包装上面贴上报废标识,标识应包括以下内容:(一)药品名称、规格;(二)报废原因;(三)报废时间;(四)负责人签字。
第七条所有报废药品应按照分类进行分装和暂存,并做好相应记录。
第三章报废药品的处理与销毁第八条报废药品的处理与销毁应由医院内的专业人员负责,保证操作的安全和规范。
第九条对于过期药品,应按照以下步骤进行处理:(一)将过期药品从库存中取出,并登记记录;(二)分类暂存:将过期药品按照类型分别暂存,确保分类清晰;(三)准备销毁:定期将过期药品集中起来,做好销毁准备工作;(四)销毁操作:按照相关法律法规和规章制度的要求进行销毁操作;(五)销毁记录:做好销毁记录,包括销毁时间、销毁人员签字等信息。
第十条对于破损药品和丢失药品,应按照以下步骤进行处理:(一)将破损或丢失药品从库存中取出,并登记记录;(二)分类暂存:将破损或丢失药品按照类型分别暂存,确保分类清晰;(三)复查确认:对破损或丢失药品进行复查确认,确保无误;(四)报废处理:对破损或丢失药品进行报废处理,如加注报废标识,暂时存放;(五)定期销毁:按照一定周期进行定期销毁。
2023年报废药品管理及销毁办法
2023年报废药品管理及销毁办法1. 前言随着科技和医疗水平的不断提高,人们对医疗资源的需求也越来越大。
然而,在医疗过程中产生的大量废弃药品也给环境和人类带来了一定的风险。
因此,制定一套科学合理的报废药品管理及销毁办法是必不可少的。
2. 报废药品管理2.1 报废药品分类根据药品使用情况和性质,将报废药品分为以下几类:过期药品、损坏药品、废旧药品、过量药品等。
不同类别的报废药品需要采取不同的处理方式。
2.2 报废药品收集医疗机构应设立专门的报废药品收集点,方便医务人员和患者将报废药品投放。
同时,还需加强对医务人员和患者的宣传教育,提高报废药品收集率。
2.3 报废药品储存报废药品应储存在封闭、干燥、阴凉的地方。
不同类别的报废药品应分开存放,避免交叉污染和化学反应。
2.4 报废药品记录医疗机构应建立完善的报废药品记录系统,及时记录报废药品的数量、种类和来源等信息。
这有助于监测和分析报废药品的产生情况,为后续的管理和销毁提供参考依据。
3. 报废药品销毁3.1 报废药品分类处理根据不同的报废药品类别,采取相应的处理方式。
过期药品可送至临期处理机构进行处理或进行退库销毁;损坏药品可通过专业的废旧药品处理机构进行处理;废旧药品可委托专业公司进行回收或销毁;过量药品可送至药物废弃物处理中心进行销毁。
3.2 报废药品销毁环节报废药品销毁应由具备相应资质和技术的医疗机构或专业机构进行,确保销毁过程符合环境保护和安全要求。
销毁过程中需要监督人员全程参与,确保销毁的合规性和安全性。
3.3 报废药品销毁后处理销毁后的报废药品应做好相应的记录,包括销毁数量、方式、日期等。
同时,还需妥善处理销毁产生的废物和污染物,避免对环境造成二次污染。
4. 报废药品管理评估医疗机构应定期开展报废药品管理的评估工作,包括收集、储存、销毁等环节的规范性和合规性。
通过评估结果,及时发现问题并进行整改,确保报废药品管理工作的持续改进。
5. 结语报废药品管理及销毁办法是保护环境和人类健康的必要措施。
2024年药品过期销毁制度范文(三篇)
2024年药品过期销毁制度范文目的。
明确报废药品销毁工作的申报和监督管理办法。
范围:确认报废的药品。
责任:药库。
内容:1.销毁申报经过财务部核准后,已作报废确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。
在集中销毁之前,药剂科要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》。
2.销毁周期为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。
在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。
3.销毁监控药品在出库销毁之前,必须在质管部的监控下对账请点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。
药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。
4.销毁记录上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。
审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于____年。
药品报损、销毁制度一、凡出现破损、变色、发霉、虫蛀、过期失效等质量问题的药品,一律按不合格药品处理。
二、原包装缺损的药品,应由供货商负责调换补货。
1、发生在各药房的原包装破损的药品,由药房凭残损包装向药库索补。
药库将残损包装集中后统一向供货商索补。
2、原包装短缺的药品,不管是发生在药房或药库,均需二人以上证明,经药剂科主任签字后向供货商索补。
三、破损、霉变、过期失效药品,药库及各药房汇总填写报废单,报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额,报损原因等,经质量管理小组查验签字,报药剂科主任审核签字,上报主管院长审批。
四、待批报废药品,应单独集中存放,并有明确标示。
五、经审批报废后的药品,一律集中存放,待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。
六、报废药品应严格管理,及时监督销毁。
报废药品管理及销毁办法(制度)
报废药品管理及销毁办法为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理,及时对报废药品清理、销毁,防止其流失。
根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定,制定本办法。
一、报废药品的管理1、报废药品是指:经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品;经医药监督管理部门抽检不合格的药品.2、报废药品应专库(区)储存,报废特殊药品必须在原库划定区域内储存,零头要专柜加锁管理,并要有明显标志。
3、报废药品要专人专帐管理,帐卡登记准确,保证帐货相符。
4、报废药品要及时销毁处理,不得长期积存.二、报废药品的销毁1、小批量报废药品的销毁:⑴金额不超过5000元的报废药品。
销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”,质量管理员清点品种和数量,由主管领导审批同意后,方可进行销毁.⑵专业仓库要与经营单位联系,经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶销毁时要由单位主管领导,质量管理负责人,保管负责人共同监督下进行。
⑷销毁后,主管领导,质量管理负责人,保管负责人共同在销毁表上签字,凭销毁表销帐、归档。
2、大批量报废药品的销毁:⑴金额超过(含)5000元以上的报废药品,各单位由主管领导审批后,填报“报废药品销毁表(一式三份,于每年6月底和11月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部,经三部门核实,组织安排销毁工作。
⑵单一规格品种超过(含)10000元以上的报废药品,各单位由主管领导审批后,报公司财务部审批同意后,再按超过(含)5000元以上报废药品程序办理。
⑶销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。
⑷销毁后,由以上各部门分别在销毁表上签字,凭销毁表销帐、归档。
3、报废的特殊药品不论批量大小,一律按大批量报废药品销毁程序进行,并由公司储运部、质量管理部、业务办公室及药品监督管理部门监督销毁,并在销毁表上签字盖章.4、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品,一律就地封存,并由药品监督管理部门统一安排组织销毁。
报废药品管理及销毁办法
报废药品管理及销毁办法一、引言随着医疗技术的发展和医疗资源的日益丰富,大量的药品被使用并产生了一定的报废药品。
不合理的报废药品管理和销毁对环境造成了严重的污染,同时也浪费了宝贵的资源。
因此,建立健全的报废药品管理及销毁办法对于保护环境和节约资源具有重要意义。
二、报废药品管理1.建立完善的药品管理制度在医疗单位内建立完善的药品管理制度,对药品的采购、储存、使用和报废等环节进行规范管理。
明确报废药品的来源和归属,并设计相应的管理流程和责任制度。
2.加强库存管理严格控制库存量,避免出现药品长时间存放过期而报废的情况。
定期进行药品库存清查,对于即将过期的药品,可以根据需要进行适当调剂或者及时采取其他措施防止过期。
3.报废药品分类管理将报废药品分为可回收利用和不可回收利用两类,可回收利用的药品可以进行再利用或者重新加工利用;不可回收利用的药品则应进行特殊处理,以防止对环境和人体造成损害。
4.建立报废药品信息系统建立报废药品信息系统,记录报废药品的名称、数量、来源、报废原因等信息,对报废药品进行统计和分析,为相关政策的制定提供依据。
5.加强人员培训对医护人员进行相关的报废药品管理知识培训,提高其对报废药品管理的意识和能力。
使其能够正确辨识报废药品,并且按照规定的程序进行处理。
三、报废药品销毁办法1.专业机构销毁将报废药品委托专业的有资质的机构进行销毁处理。
这些机构通常拥有完善的设备和技术,可以确保报废药品的安全和无害化处理。
2.热力灭菌法利用高温或者高压的方式对报废药品进行灭菌处理。
通过高温和高压的作用,能够有效的杀灭药品中的病菌和病毒,确保报废药品的无害化处理。
3.化学处理法利用化学方法对报废药品进行处理。
例如,可以使用酸碱等化学物质将药品溶解或者进行其他化学反应,以达到无害化处理的目的。
4.物理处理法利用物理手段对报废药品进行处理。
例如,可以使用高压、高温或者辐射等方式对药品进行处理,以确保其安全性。
5.焚烧处理法将报废药品进行焚烧处理,通过高温的方式将药品完全燃烧,使药品的有害成分被彻底销毁。
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报废药品管理及销毁办法
为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理,及时对报废药品清理、销毁,防止其流失。
根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定,制定本办法。
一、报废药品的管理
1、报废药品是指:经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品;经医药监督管理部门抽检不合格的药品。
2、报废药品应专库(区)储存,报废特殊药品必须在原库划定区域内储存,零头要专柜加锁管理,并要有明显标志。
3、报废药品要专人专帐管理,帐卡登记准确,保证帐货相符。
4、报废药品要及时销毁处理,不得长期积存。
二、报废药品的销毁
1、小批量报废药品的销毁:
⑴金额不超过5000元的报废药品。
销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”,质量管理员清点品种和数量,由主管领导审批同意后,方可进行销毁。
⑵专业仓库要与经营单位联系,经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶销毁时要由单位主管领导,质量管理负责人,保管负责人共同监督下进行。
⑷销毁后,主管领导,质量管理负责人,保管负责人共同在销毁表上签字,凭销毁表销帐、归档。
2、大批量报废药品的销毁:
⑴金额超过(含)5000元以上的报废药品,各单位由主管领导审批后,填报“报废药品销毁表(一式三份,于每年6月底和11月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部,经三部门核实,组织安排销毁工作。
⑵单一规格品种超过(含)10000元以上的报废药品,各单位由主管领导审批后,报公司财务部审批同意后,再按超过(含)5000元以上报废药品程序办理。
⑶销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。
⑷销毁后,由以上各部门分别在销毁表上签字,凭销毁表销帐、归档。
3、报废的特殊药品不论批量大小,一律按大批量报废药品销毁程序进行,并由公司
储运部、质量管理部、业务办公室及药品监督管理部门监督销毁,并在销毁表上签字盖章。
4、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品,一律就地封存,并由药品监督管理部门统一安排组织销毁。
不得自行销毁和处理。
5、报废药品的帐目、单据,销毁表保存五年;报废麻醉药品、一类精神药品、毒性药品的帐目、单据,销毁表保存十年。