中药饮片处方销毁记录
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药房销毁药品报告篇一：201X年药店gsp认证资料++++药房自查报告**药房实施新GSP情况的自查报告于201X年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至 201X年01月20日筹建完毕。
现将自查情况汇报如下：一、设施与设备药房注册地址：**县**镇**3号，是一家个人独资企业。
营业面积**平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。
营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。
为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。
设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。
营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。
二、机构与人员根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员**，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志201X年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志201X年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；**于201X年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员201X年**毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。
处方管理制度
处方管理制度1.目的：为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本制度。
2.使用范围：适用于医院处方开具、调剂、保管等相关人员。
3.定义：处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
4.内容：4.1 处方格式4.1.1 处方内容4.1.1.1 前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。
可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。
4.1.1.2 正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
4.1.1.3 后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
4.1.2 处方颜色4.1.2.1 普通处方的印刷用纸为白色，右上角标注“普通”。
4.1.2.2 急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。
4.1.2.3 儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。
4.1.2.4 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。
4.1.2.5 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
4.2 处方书写应当符合下列规则：4.2.1 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
4.2.2 每张处方限于一名患者的用药。
4.2.3 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
4.2.4 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
中药饮片管理制度百度文库
中药饮片管理制度目录（一）中药饮片质量管理办法（二）中药饮片管理规范（三）中药饮片管理制度（四）中药质量的控制与监测措施（五）中药饮片采购管理制度（六）中药饮片入库验收管理制度（七）中药饮片保管储存管理制度（八）中药饮片调剂管理制度（九）中药饮片调剂标准操作规程（十）煎药室管理规范（十一）煎药室操作规范（十二）煎药室工作制度（十三）煎药室设备标准化操作程序（十四）中药急煎制度（十五）煎药室质量控制监测制度（十六）煎药质量控制措施（十七）中药临床使用不良反应监测报告制度（一）中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
gsp质量管理体系文件
大河药房质量管理体系文件大河药房2015年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、药品召回管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药店管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：SH01----2015起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：20121、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
不合格药品、销毁管理制度范本
不合格药品、销毁管理制度范本一、目的与依据为保障药品质量安全，加强不合格药品的销毁管理，依据《药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。
三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划，确定销毁方式、地点及时间，并监督销毁工作的进行；负责药品销毁记录的归档和保存。
2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门，并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。
3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作，包括将不合格药品按规定的方式进行销毁，并填写销毁记录。
四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后，立即组织将不合格药品进行封存，并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门；药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划，并征得有关部门的意见；确定销毁方式、地点和时间，并通知相关人员。
2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知，配合药品质量管理部门进行销毁工作，包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。
3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作，确保不合格药品被完全销毁；销毁过程应按规定进行记录，包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。
4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存，保存期限为五年。
五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择，包括焚烧、化学处理等方式；采用焚烧方式时，应遵守相关环保法律法规。
六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督，确保不合格药品得到及时销毁；药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。
七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人，根据有关法律法规予以处罚。
八、附则本制度应遵守国家相关法律法规，具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。
以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本，具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
处方管理规定
处方管理规定 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998处方管理办法根据卫生部、国家中医药管理局《处方管理办法（试行）》以及国家有关法律、法规、规章制定本实施细则。
一、处方是由注册的执业医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
二、有处方权医师必须在医务科和药剂科签名留样后方可开具处方。
三、试用期的医师开具处方，须经有处方权医师认真审核并签名后方有效。
四、被责令暂停执业被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书以及退休未被医院反聘的医师，其处方权即被取消。
五、处方为开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
六、医师应当根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
七、处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室、临床诊断等。
（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师开具日期、签名，药品金额以及调配、发药的药学专业技术人员签名。
八、处方书写必须符合下列规则：（一）处方的前记和后记须清晰、完整。
费别要选择。
“住院号”栏不能空，门诊处方可以写“门诊”或划一斜线。
（二）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。
（三）处方字迹应当清楚，不得涂改。
如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
（四）每张处方除输液处方、中药饮片外不得超过五种药品。
西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。
（五）处方一律用规范的中文或英文名称书写。
书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范及完整。
2019《处方管理办法》考试试题答案.docx
《处方管理办法》试题一、填空题。
（每道题 2 分，共 30 分）1、《处方管理办法》所称处方是指由的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、、，并作为患者用药凭证医疗文书。
2、处方包括和用药医嘱单。
3、处方医师的和，应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
4、开具处方后的空白处应以示处方完毕。
5、门（急）诊患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方为常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。
6、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。
7、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为年，医疗用毒性、二类精神药品处方保存为年，麻醉和一类精神药品处方保存期限为年。
8、盐酸二氢埃托啡处方为常用量，仅限于以上医院内使用9、中药饮片处方的书写，一般应当按照“、、、”的顺序书写。
10、药师调剂时应当认真逐项检查处方、正文和书写是否清晰、完整，并确认处方的。
11、药师调剂处方时的“四查”为、、、。
12、书写中药饮片处方时，有调剂、煎煮的特殊要求时应注明在药品，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之写明。
13、药师在完成处方调剂后，应当在处方上或者加盖专用签章。
14、除麻醉、精神、医疗用毒性药品和外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
15、医疗机构应对建立制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及，登记并通报不合理处方。
二、判断是非题：（每小题 1.5 分, 共 15 分，请在题后括号内，对的打“√”，错的打“×”）1、每张处方限于一名患者的用药，患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整。
处方管理办法
处方管理办法根据卫生部、国家中医药管理局《处方管理办法（试行）》以及国家有关法律、法规、规章制定本实施细则。
一、处方是由注册的执业医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
二、有处方权医师必须在医务科和药剂科签名留样后方可开具处方。
三、试用期的医师开具处方，须经有处方权医师认真审核并签名后方有效。
四、被责令暂停执'也被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书以及退休未被医院反聘的医师，其处方权即被取消。
五、处方为开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
六、医师应当根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
七、处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室、临床诊断等。
（二）正文：以Rp或R （拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师开具日期、签名，药品金额以及调配、发药的药学专业技术人员签名。
八、处方书写必须符合下列规则：（一）处方的前记和后记须清晰、完整。
费别要选择。
“住院号”栏不能空, 门诊处方可以写“门诊”或划一斜线。
（-）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。
（三）处方字迹应当清楚，不得涂改。
如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
（四）每张处方除输液处方、中药饮片外不得超过五种药品。
西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。
（五）处方一律用规范的中文或英文名称书写。
书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范及完整。
（六）药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。
处方管理办法
处方管理办法《处方管理办法》一、总则1．适用范围：本办法适用于开具、调剂、保管相关的医疗机构和人员。
2．处方的定义：处方是由注册的和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
3．处方开具与调剂原则：应当遵循安全、有效、经济的原则。
二、处方管理一般规定1．处方标准（1）前记：包括医疗机构名称，费别，患者姓名，性别，龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。
（麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号）（2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数目、用法用量。
（3）后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。
2．处方颜色：(1)麻醉药品和第一类肉体药品处方为淡红色。
右上角标注“麻、精一”。
(2)急诊处方淡黄色。
(3)儿科处方淡绿色(4)普通处方白色。
(5)第二类精神药品处方白色。
右上角标注“精二”。
3．处方誊写规范：共12条。
4．药品剂量与数目誊写要求：(1)一概用阿拉伯数字誊写。
(2)剂量应当使用公制单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位。
容量以升(l)、毫升(ml)为单位。
国际单位(iu)、单位(u)计算。
中药饮片以克(g)为单位。
(3)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位。
溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位。
注射剂以支、瓶为单位，应注明含量。
中药饮片以剂为单位。
三、处方权的获得（一）处方权的取得1．经注册的执业医师：在执业地点获得相应的处方权。
2．经注册的执业助理医师开具的处方：(1)须经所在执业地点执业医师具名或加盖专用签章前方有效。
(2)在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业的助理医师，可以在注册的执业地点获得相应的处方权。
中药饮片管理制度及记录用表
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三：中药饮片养护检查记录 (16)表四：中药库中药饮片退货记录 (17)表五：药房温湿度记录表 (18)表六：中药房煎药室操作记录 (19)表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八：煎药室质量控制监测检查表 (21)表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23)表十一：药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证
2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证第一篇：2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证处方审核、调配、核对操作规程一、目的为依法经营，做好处方药的处方审核、调配、核对和销售工作，特制定本规程。
二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三、操作规程（一）处方审核1、人员要求：处方审核人员要具有执业药师资格人员担任，西药师不得审核中药处方。
2、审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。
其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。
3、处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。
（二）处方调配1、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。
调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。
（三）处方复核1、调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。
处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。
如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。
复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。
2、调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。
中药饮片经营管理制度及操作规程(委托第三方医药物流储运适用)
文件名称：中药饮片经营管理制度编号：XXX-ZD-V3-37目的：制定中药饮片经营管理制度，使中药饮片经营有章可依，做到合法经营。
适用：适用于中药饮片经营管理。
执行：各部门。
内容：1.概念：1.1.中药饮片：指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
1.2.中药饮片经营：指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务的全过程经营行为。
2.中药饮片采购：2.1.中药饮片采购遵循按需采购、择优录取，质量第一的原则，从合法的渠道采购。
2.2.采购中药饮片前，应进行资质前置审批：2.2.1.对供货企业的经营资质进行审核，并在计算机系统按流程进行基础信息建档、进行首营企业审核流程审批，直至生效。
2.2.2.对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生效。
实施批准文号管理的中药饮片需收集批件（含药品批准生产文件、包装、说明书、标签等）进行首营品种审核。
2.3.按计算机系统的基础信息，开展采购流程操作。
2.4.采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票（含销售货物或者应税劳务清单），并附随货同行单，单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章。
2.5.采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。
2.6.按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录，包括饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期等内容。
2.7.采购货款结算采用对公转账方式进行，禁用现金交易。
3.中药饮片收货3.1.对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
3.2.具体操作由第三方医药物流负责进行，执行第三方医药物流的细化规定。
3.3.收货环节出现疑问，要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部，共同进行处理。
中药饮片安全管理规范
竭诚为您提供优质文档/双击可除中药饮片安全管理规范篇一：中药饮片储存管理制度中医医院中药饮片储存管理制度为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》等相关法律法规，特制订本制度。
1.药库应按照安全、方便、节约的原则，合理使用仓容，药品堆码合理、整齐、牢固。
根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%~75%之间。
2.根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日早晚各观测两次，并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。
3.药品存放实施色标管理。
合格药品区——绿色，不合格药品区——红色，退货药品区和待验区——黄色。
4.按照药品性能，性能相近的放在一起，容易窜味的药品要分区存放。
对药品要按其特性来选择不同的方法进行养护。
5.保持库房、货架的干净整齐，定期进行清洁和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防污染、防鼠等工作。
6.根据药库药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于两年。
-1-篇二：无中药饮片药品管理制度不合格药品管理制度一、质量管理负责人对不合格药品实行有效控制管理。
二、质量不合格药品不得采购和销售。
三、质量管理人员在检查过程中发现不合格药品，应立即停止销售，同时将不合格药品集中存放于不合格药品区。
四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
五、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。
药品陈列管理制度一、营业场所应配备与陈列药品相适应的货架和柜台，橱柜应保持清洁卫生。
二、药品按用途分类陈列，标签放臵准确，字迹清晰。
陈列药品应避免阳光照射。
三、做到药品与非药品、处方药与非处方药、内用药与外用药及易串味的药品分柜摆放，标志明显、清晰。
四、拆零药品应设有拆零专柜，并保留原包装的标签，危险品只能陈列其代用品或空包装。
中药质控小组活动记录
改进措施
1.定期召开工作人员会议，接受关于差错隐患的反馈意见，讨论提出整改措施。领导要经常深入窗口，了解各项制度落实情况并注意寻找事故隐患，建立有效的防范措施，把医疗差错消灭在萌芽状态。
1.提高药剂人员业务水平中药房由于历史原因，中药药剂人员学历偏低，理论知识缺乏。中药师应准确审核处方、正确及时调配处方并发现潜在医疗隐患，为做好这些工作，不仅要有高度的责任心，还要有丰富的中药学知识。在科室定期举行业务学习，鼓励每个工作人员必须努力学习中医药基础理论及专业知识和边缘医学知识，以提高自身专业技术水平和综合能力素质，力求减少由于基础技术原因而造成的医疗差错。
4.建立和完善各种规章制度,提高中药饮片质量
督查人员签字：科室人员签字：
督查日期：
对存在问题持续改进情况再次督查成效评价
督查人员签字：科室人员签字：
督查日期：
中药质控小组活动记录
检查时间
检查科室
各科室
监督人员
督导检查内容
督查反馈
存在的问题
1.中药饮片处方签名不符合规范,一人三签,没有落实做到处方审核、核对、发药工作,中药饮片未注明服法
6.中药处方调配签名潦草
7.个别中药饮片处方无含量规格,存在用药安全隐患
改进措施
1.更换印有用药信息的纸袋标识中药袋,提升患者用药教育
2.完善电子处方质量,规范药品剂量、规格、数量及单味等管理
3.规范临床诊断和中医证型诊断书写
督查人员签字：科室人员签字：
督查日期：
对存在问题持续改进情况再次督查成效评价
2.中药饮片仓库直接将饮片放在地上,不符合饮片存放要求
医院处方管理制度
医院处方管理制度处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
处方的管理应严格遵循卫健委、国家中医药管理局发布的《处方管理办法（试行）》和XX省《处方管理办法》实施细则（试行）实行。
一、处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（三）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名和/或加盖专用签章。
二、麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。
并在处方右上角以文字注明。
处方字体颜色为黑色字体印刷。
三、处方书写必须符合下列规则：（一）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。
（二）每张处方只限于一名患者的用药。
（三）处方不能用红笔或铅笔书写，应用钢笔、碳素笔、圆珠笔书写。
（四）处方字迹应当清楚，不得涂改。
如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。
（五）除用法外，处方一律用规范的中文或英文名称书写。
医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。
书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
（六）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。
必要时，婴幼儿要注明体重。
（七）中成药归西药房管理的综合性医院及基层医院，可将中成药与西药同开处方，中药饮片应单独开具处方；中医院应做到西药、中成药、中药饮片分别开具处方。
中药注射剂可视为西药制剂；（八）西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。
除输液处方、中药饮片处方外，每张处方不得超过五种药品。