生物制药产业链图
生物药产业链
生物药产业链
生物药产业链是指由药物研发、生产、销售和分销等环节组成的一系列相关产业的链条,包括生物制药、生物技术、化学合成制药等领域。这些环节相互关联,形成了一个完整的生物药产业链,从研发到市场就可以产生一定的价值,因此该产业链被认为是具有广阔发展前景的高新技术产业。具体可分为以下几个环节:
1. 药物研发:包括新药发现、药效评价、临床试验等环节,研究开发出符合市场需求的药物。
2. 生产制造:将研发出的药物进行批量生产,包括药物制造工艺、制造工厂、设备以及各种质量体系等方面。
3. 临床试验:对药物进行人体临床试验,以验证药物的安全性和有效性,提供可靠的科学数据。
4. 管理和监管:对生产、销售、分销等环节进行管理和监管,保障药物安全和公众利益。
5. 销售和分销:将生产出的药物推向市场,包括销售渠道、市场渠道、产品营销策略等方面。
6. 后期服务:提供药物的连续治疗、监测和升级服务,以满足消费者的需求。
7. 政策和资金支持:支持生物药产业的政策和资金会推动生物
药产业链的健康发展。
生物药产业链是一个极具成长性和盈利性的产业链,同时它也是一个需要多方合作和投入的产业链。当前,许多国家都在加强生物药产业链的投资和政策支持,以期推动生物药产业链的发展。
我国生物制药产业技术路线图研究
我国生物制药产业技术路线图研究
作者: 张俊祥,李振兴,武治印2009年第六期
摘要:利用技术预测与国家关键技术选择研究组调查数据,绘制了我国生物制药的技术路线图,结合生物制药产业发展路线图,对我国目前生物制药领域的知识产权、技术转化、投融资、市场环境等进行了分析,并提出了相关建议。
关键词:生物制药产业;关键技术;技术路线图;建议
中图分类号:G311 文献标识码:A
生物制药作为生物技术产业发展的主导力量,一直保持强劲的发展势头。近几年,各国政府和企业都加强了对生物制药产业的投资,以期抢占未来生物技术发展的制高点。
1全球生物制药正处于产业发展跃升期
1.1 生物技术产业进入大规模产业化起步阶段
生物技术产业自20世纪70年代中期萌芽以来,已逐步成为当前最具活力的产业。目前,全球生物经济总量每5年翻一番,增长率为25%~30%,是世界经济增长率的10倍,生物技术专利已经占到世界专利总数的30%,在近期上市的药物中,20%属于生物技术药物。全球转基因作物种植逐年增加,2007年全球转基因作物种植面积增加了12%,达到1.143亿公顷,种植转基因作物的国家已增加到23个。安永公司2007年发表的《超越界限:2007年全球生物技术》报告指出,2006年全球生物技术上市公司的营业收入以两位数的增长率快速增长,加拿大上市公司的营收增幅为22%,美国和欧洲均为14%,私人资本和风险资本对生物技术兴趣也逐渐增加,2006年全球生物技术公司筹资增长了42%。生物芯片、生物能源、工业生物技术等也处在快速发展阶段。
生物制药技术的产业链分析和价值链优化
生物制药技术的产业链分析和价值链优化
随着人口的增长和老龄化程度的提高,疾病的治疗需求不断增加,生物制药技
术作为一种新兴的治疗手段,正受到越来越多的关注。生物制药技术以生物制剂为主要产品,通过利用生物材料、生物工程和生物化学等领域的知识和技术,开发出对人体具有疗效的药物。生物制药技术的产业链分析和价值链优化可以帮助我们更好地理解该行业,并为其可持续发展提供指导。
生物制药技术的产业链由多个环节组成,包括基础研究、药物研发、生产制造、销售流通和医疗服务等环节。
首先,基础研究环节是整个生物制药产业链的基础。该环节包括了对药物分子、生物学机制、疾病发生发展过程以及新兴技术等方面的研究。这些研究成果为后续的药物研发提供了理论和实验基础。
其次,在药物研发环节,科研人员将基础研究的成果转化为实际的药物产品。
这个环节包括了辅助患者的临床试验、药物的优化和改良等过程。在药物研发过程中,需要进行大量的实验室研究和大规模的临床试验,以确保药物的安全性和疗效。
生产制造环节是生物制药技术产业链中的核心环节。在这个环节中,药物的原
料和药物生产工艺将被确定,并通过大规模的生产来满足市场的需求。在制药工艺中,将涉及到生物发酵技术、蛋白质分离纯化技术等多个生物制药相关技术的应用。同时,也需要制定严格的质量标准和生产规范,以确保药物的质量和稳定性。
销售流通环节是生物制药产业链中的重要环节,它将为药物产品的市场推广和
销售提供支持。这个环节包括了药物市场营销、药物分销、广告宣传等方面的工作。在药物销售和流通过程中,需要与医疗机构、保险公司和药店等合作,以确保药物能够被合适的患者使用。
医药行业的组织架构简析
制药企业组织结构图及其分析企业内部结构(销售企业为例)
(1)医药企业包括:
a、研发型企业
b、生产型企业
c、流通企业
D、综合性医药企业
其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构,a、b、c 综合起来就形成一个规模较大的医药企业:
产业链:研发企业--生产企业--流通企业
(2)企业重点岗位:
a、研发型企业:
主要类型是原料药中间体研发和制剂研发
主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员
(一般岗位要求:
1.研发总监:(例)
――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业,硕士以上学历或具有高级技术职称,35~45岁;
――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力;
――具有研发团队的综合管理能力,精通各种实验仪器设备的使用和
管理.
――熟悉各种分析方法,熟悉新药研发及临床的工作流程.
――熟悉有关新药研发的国家政策法规,能独立处理新药研发过程中的各种问题.
2.研发经理:(例)
任职要求:
1、本科以上学历,具有5年以上研发管理工作经验;
2、受过相关的职业培训,具备相关专业的技术职称;
3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力;
4. 有一定组织、领导能力。
3.高级研发员:(例)
任职资格:
1、本科以上学历,具备10年以上药物合成研发工作经验。
2、精通原料药的合成工艺,熟悉产品的放大生产流程,能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应,有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。
4.研发员:(例)
相关经验及技能要求
1、本科或以上学历,药学,化学工程,化学分析或相关专业;
(word完整版)化工产业链图
二、石化行业产业链
图1 石化行业产业链
三、天然气化工行业产业链
图2 天然气化工行业产业链
四、煤化工行业产业链
图3 煤化工行业产业链
五、有机硅行业产业链
图4 有机硅行业产业链
石英砂或硅石
硅粉
甲醇
氯化氢
氯甲烷
二甲基二氯硅烷
一甲基三氯硅烷
其他单体(三甲基一氯硅烷、苯基氯硅烷、乙烯基氯硅烷)
硅氧烷(DMC+D4)
硅橡胶(HTV+RTV)
硅油
硅树脂副产物利用
偶联剂
白炭黑
原料
单体
中间体
下游产品涂料、加工助剂
日化、纺织助剂电子电器、建筑建材汽车
橡胶、轮胎
玻璃纤维、涂料终端应用领域
六、氟化工行业产业链
图5
氟化工行业产业链
七、磷化工行业产业链
图6
磷化工行业产业链
磷矿石
湿法磷酸硫磺
黄磷
磷肥
热法磷酸
纯碱
三氯化磷
含磷农药
磷系阻燃
剂
磷酸盐:三聚磷酸钠、六偏磷酸钠
有机磷:电子级磷酸、食品级磷酸
生物医学工程产业链
生物医学工程产业链
生物医学工程产业链涵盖了多个领域,包括医疗设备、药品研发、医学影像、生物信息学和生物材料等。以下是生物医学工程产业链的一般构成:
1.医学影像技术:包括X射线、CT、核磁共振、超声波等医学影像设备的研发、制造和应用。这些设备用于医学诊断、疾病监测和治疗过程中的导航等方面。
2.生物传感器与检测技术:开发用于检测生物标志物、生理参数、疾病指标等的传感器技术和生物检测设备,包括血糖监测仪、心电图仪器、体温计等。
3.医疗设备与器械:包括心脏起搏器、人工关节、体外循环设备、手术器械等医疗设备的研发、生产和销售。
4.生物医学材料:生物材料的研发和应用,包括生物可降解材料、医用聚合物、人工植入材料等。
5.医疗信息技术:包括医疗信息系统、电子病历、远程医疗技术等医疗信息化工程的开发和应用。
6.生物医学工程研发与设计:针对医疗设备、生物材料、医学影像等领域的产品研发与设计。
7.生物制药与医药技术:包括新药研发、生物制剂、基因工程药物等生物制药领域的研发和生产。
8.临床医学研究与临床试验:包括新技术、新药物、新医疗器械的临床研究和试验。
9.康复与辅助器具:包括康复辅助设备、康复治疗技术等康复医学相关产品和服务。
这些领域相互交织,构成了生物医学工程产业链。这些技术和产品的发展和应用有助于提高医疗水平、改善医疗服务质量,并推动医疗健康产业的发展。
生物医药产业链
生物医药产业链
生物医药产业链是一个庞大而复杂的体系,涵盖了从研发到生产
再到销售的各个环节。它是一个不断发展和演化的产业链,深度融合
了生物学、医学、化学、工程学等多个学科领域的知识和技术。本文
将从产业链的不同环节入手,详细介绍生物医药产业链的发展现状及
趋势。
首先,生物医药产业链的第一个环节是研发。研发是整个产业链
的基础和核心,它包括药物或医疗器械的创新研发、临床试验以及药
物审批等过程。研发阶段需要大量的资金和人力投入,并需要与医疗
机构、学术机构等进行合作。如今,随着生物技术和信息技术的迅速
发展,研发过程中越来越多的关注点正逐渐转移到基因组学、蛋白质
组学、分子生物学等前沿领域。研发阶段是产业链的基础,也是产业
链的发展动力。
接下来是生产环节。在药物研发成功后,需要进行规模化生产。
生产环节包括药物的原料采购、生产设备的建设、生产过程的控制等。在生产过程中,严格的质量控制是必不可少的,这关系到药物的安全
性和有效性。近年来,随着生物技术的快速发展,生物药物的生产成
为生物医药产业链的一个重要环节。生物药物与传统化学药物相比,
具有更高的复杂性和特异性,对生产工艺和质量控制提出了更高的要求。
随后是销售环节。在药物生产完成后,需要通过合适的渠道将药
物推向市场。销售渠道的选择是影响销售效果的重要因素之一。目前,药物销售主要通过医药企业、零售药店、网上销售等多种方式进行。
除了销售渠道,药物的宣传推广也是影响销售的重要因素之一,但在
本文中不涉及具体方式。
再往下是医疗使用环节。药物的最终目的是为了治疗疾病,保护
我国生物医药产业概述
我国生物医药产业概述
第一节生物医药产业概念
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。
一、生物技术产业
生物医药产业主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环
境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定
的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
二、医药产业
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。
1、制药产业
制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、
生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。
2、生物医学工程产业
生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医
学工程产业包括:生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子
仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
第二节生物医药产业链
一、整体产业链
通过对产业价值链的研究发现:处于产业链中的企业要赢得和维持竞争优势不仅取决于
其内部价值链,而且还取决于一个更大的价值系统,即产业价值链。一条完整的产业价值链包括产品设计研发、生产、销售、对最终用户的支持与服务、品牌运作等多个环节,整个产
生物制药
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。
目前,国内的生物制药行业虽然规模仍然较小,集中度较低,但已形成较完整的产业链。上游的研发环节聚集了一批中小型企业,主要为其他大型药企提供研发服务。在生产环节,国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得长足发展,但结构不均衡,出现低端药物产能过剩,高端药物产能不足的现象。下游流通销售是产业链相对薄弱的环节,但随着政策管制的逐步放开,医药流通行业发展迅速。
目前国内较不发达的政策环境、融资环境、周边产业配套等成为制约生物制药行业发展的主要瓶颈,这突出表现在四个方面:第一,对知识产权的保护仍有欠缺;第二,监管制度不完善,各部门职责不清,甚至出现自相矛盾的现象;第三,金融工具不够用、不合用,具体表现为过于依赖风险投资;第四,产业周边体系不成熟,上游基础研究仍然薄弱,下游销售渠道限制较多,医保等配套仍不完善等。
就目前国内生物制药行业的发展状况来看,产品仍以仿制药和原料药为主,自主研发能力薄弱。高端仿制药和CRO是最有希望在短期内取得关键性突破的环节。这两者的共同点包括需求增长较快、前景明朗,国内的成本优势明显,并且在国内已经有一定的积累。不同之处在于,CRO未来市场规模可能较为有限,对整体经济发展支撑作用较弱,而生物仿制药市场规模较大,对经济发展的支撑作用更为明显。
生物制药的产业发展
生物制药的产业发展
生物制药是利用生物学和生物技术制备药物的过程,是现代医药领域的重要分支。随着科学技术的不断发展和创新,生物制药产业经历了快速且稳定的增长,为人类健康事业作出了重要贡献。
一、生物制药的定义与意义
生物制药是利用生物体(包括动植物、微生物等)作为药物的生产工具,通过改良或改进药物的自然形态,提取药物活性成分,并利用生物工程技术来合成或修饰药物。相比传统的化学合成药物,生物制药具有更高的安全性、高效性和针对性,能够更好地满足患者的医疗需求。
二、生物制药的发展历程
1. 研发阶段:通过生物学研究和基因工程技术,不断深入了解生物体内的代谢途径和调控机制,从而开发出更多新型的药物。
2. 生产阶段:利用发酵技术和细胞培养技术,大规模生产生物制药产品,从而满足市场的需求。
3. 注册阶段:通过严格的药物注册程序,确保生物制药产品的质量和安全性,获得市场准入许可。
三、生物制药的优势和挑战
1. 优势:
a. 高效性:利用生物技术可以更准确地选择和操控目标分子,使药物具有更高的疗效。
b. 针对性:生物制药可以根据患者的基因型和表型特征来定制个体化治疗方案,提高治疗效果。
c. 安全性:生物制药具有较低的毒副作用和药物相互作用风险,对患者更加友好。
2. 挑战:
a. 技术风险:生物制药的研发需要较高的技术要求和研发投入,技术突破对人才的需求较高。
b. 成本压力:生物制药的生产和研发成本较高,对企业而言是一项巨大的压力。
c. 法律法规:生物制药的研发和生产需要遵守严格的法律法规,包括药品注册、仿制药审批等方面。
生物医药产业上中下游产业链
生物医药产业上中下游产业链
生物医药产业上游为原材料、医药研发、设备制造等;中游包括生物药、化学药、中药等的制造和医疗设备制造;下游为销售和配送等环节。具体介绍如下:
1.上游:包括中药材、原材料、医药中间体、药用辅料及医药研发等。这些环节专注于研究和开发新的药物和治疗方法,涉及大量的科研工作,需要强大的研发实力和先进的设备技术。
2.中游:主要涉及生物药、化学药、中药及医疗设备等的制造。这需要强大的生产能力和质量控制体系,以确保药物和医疗设备的品质和安全性。
3.下游:包括药品的销售和配送等环节。这需要强大的销售网络和物流系统,以确保药品能够及时准确地送达消费者手中。
如需了解更多信息,建议查阅相关研究报告或咨询专业人士。
生物医药产业发展示意图
当今世界新技术、新产业迅猛发展,孕育着新一轮产业革命,新兴产业正在成为引领未来经济社会发展的重要力量,世界主要国家纷纷调整发展战略,大力培育新兴产业,抢占未来经济科技竞争的制高点。“十二五”期间,生物产业规模年均增速达到20%以上。整合医产学研优势资源,推进医学与信息、材料等领域新技术的交叉融合,构建生物医学工程技术创新体系,提升新型生物医学工程产品开发能力。研究开发预防、诊断、治疗、康复、卫生应急装备和新型生物医药材料的关键技术与核心部件,形成一批适合大中型医院使用、具有自主知识产权的高端诊疗产品;大力开发高性价比、高可靠性的临床诊断、治疗、康复产品,促进基层医疗卫生机构建设和服务能力提升;发展数字医疗系统、远程医疗系统和家庭监测、社区护理、个人健康维护相关产品等。
生物制药产业链分析
生物制药产业链分析
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一、生物制药产品分类及产业链结构
(一)生物制药产品分类
1、生物制药产品按照来源分为两大类:
a.基因工程药物:通过基因重组技术合成的药物,包括基因工程蛋白质药物、细胞疗法、基因治疗等。这些药物常用于治疗遗传性疾病、癌症等难治性疾病。
b.生物体源药物:直接从生物体中提取或分离的药物,包括抗生素、激素、酶制剂、疫苗等。这些药物通常用于治疗感染性疾病、代谢性疾病等。
2、生物制药产品按照作用机制分为多个类别:
a.蛋白质药物:包括抗体药物、细胞因子、酶制剂等。这些药物通过调节或替代人体内的蛋白质功能来治疗疾病。
b.核酸药物:包括基因治疗药物和RNA干扰药物。基因治疗药物通过将正常基因导入患者体内来修复或替代缺陷基因,而RNA干扰药
物则通过靶向特定基因的RNA分子来抑制该基因的表达。
c.疫苗:用于预防传染性疾病的生物制剂,包括灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等。疫苗通过激发免疫系统产生特定的抗体和免疫记忆来提供免疫保护。
d.抗生素:一类用于治疗细菌感染的药物,如青霉素、四环素等。抗生素通过抑制细菌生长或杀死细菌来治疗感染性疾病。
e.激素:调节人体生理功能的药物,如胰岛素、甲状腺素等。激素药物通常用于治疗内分泌失调、代谢性疾病等。
(二)生物制药产业链结构
1、研发环节:
a.基础研究:包括生物学、化学、分子生物学等方面的基础科学研究,旨在发现新的治疗靶点和药物候选物。
大健康相关产业链
维生 抗素 生 素 激素
肝素
他汀 普类利 沙类坦
类
大宗原料 药
特色原料 药
动物原料 微生物原
料 细胞原料
大宗原料 药
生物药
内分泌药物 心脑血管用 消化系物统用
药 抗病毒
抗肿瘤
单克隆抗体
疫苗
激素
血液制品
重组蛋白
零售
医药电商 药店
批发
公立医院 民营医院
患者
当归
三七 金银 花 其他
中药材
鱼油 矿物质 动植物提 乳取 清物 蛋白
粉 化工 有色金属 钢铁 电子
中药 保健品 医疗器械
中草药材 中药次片
中成药
膳食补充品 传统滋补类 体重管理类 运动营养品
设备与耗材 体外诊断 植入医疗器
械 影像诊断
医疗服务
专科医院
综合医院 医疗服务外
包 体检机构
消费者
三、互联网大健康产业概况
信息甄别监管机制、互联网
医疗适用范围和诊疗 规范,
(二)互联网健康产业 细分
医前智能问诊平台
移动端
智能健康设备平台 :个人健康监控 管理
医疗搜索:专业检索网站,以向大家 PC端 健康云医院 :预约挂号,在线诊疗,
健康大数据平台:运用人工智能技术 电子处方,在线配药
重点医药制造业产业链及行业细分介定
医药制造业产业链及行业细分介定
中国科学院上海科技查新咨询中心泮淑梅2010-09-29
医药制造行业是整个医疗产业中的重要一环。从整个医疗产业角度来看,医药制造行业产业链结构为(图1):
图1 医药制造行业产业链
医药制造业作为国民经济行业分类GB/T 4754-2002 中的大类行业,包括化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药制造业、兽用药品制造业、生物、生化制品的制造业、卫生材料及医药用品制造业等共七个中类行业(表1)。
代码类别名称介定产品内容
27医药制造业
271化学药品原
料制造业指供进一步加工药品制剂
所需的原料药生产
包括制药用化学物质的制造,如抗菌
素、内分泌品、基本维生素、磺胺类
药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖
和生物碱等原料药;化学纯糖。不包括
血和血浆等血液制品的生产
272化学药品制
剂制造业
指直接用于人体疾病防
治、诊断的化学药品制剂
的制造
包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、
粉剂、溶剂等各种剂型的药品;放射性
药物不包括中成药制造,动物用药制
造,生物制品和生化药品的制造
273药饮片加工
业指对采集的天然或人工种
植、养殖的动物和植物中
包括各种中药材经过加工、炮制后形
成的中药饮片;其他提取中药的加工
草药进行加工、处理的活
动
274中成药制造
业直接用于人体疾病防治的
传统药的加工生产
包括用中药传统制作方法制作的各种
蜜九、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中
成药:用现代制药方法制作的中药片
剂、针剂、胶囊、口服液等;专作治
病的药酒
275兽用药品制
造业指用于动物疾病防治医药
的制造
包括:动物用化学药品、动物用抗生