TS16949橡胶产品技术变更管理办法
产品和过程变更管理规定
1、目的和范围：1.1 对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。
1.2 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
1.3 适用于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
1.4 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
2、引用/参考文件：《产品质量先期策划管理程序、不合格，纠正措施管理程序、文件和记录管理程序、生产准备验证管理规定、初品管理规定》3、定义：3.1 产品/过程更改：指产品、模具、工装、自制检具和辅助设备，以及工艺流程或过程管制方法在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原策划设计的内容进行的更改。
设计变更：指产品本身的材料、外形、结构、尺寸、功能、性能或技术规范等的变更。
工艺变更：指对实现产品的生产流程、作业方法、检测方法、模具、工治具、设备和包装等的变更。
3.2 ECR：工程变更申请Engineering Change Request3.3 ECN：工程变更通知Engineering Change Notice3.4 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来一定影响的变更，即人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员；机：是指生产过程中的设备、工装、模具等；料：是指生产过程中的加工原物料；法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4、职责：4.1 工程课：4.1.1 负责全面主导工程变更过程，跟踪工程变更执行结果。
4.1.2 负责全程跟踪变更样品的制作。
4.1.3 负责评估工程变更的技术可行性和对成本的影响。
4.2 总经理：负责工程变更的批准，并审核工程变更的全过程。
4.3 生产课：4.3.1 负责评估对生产产能、人力资源需求的影响。
技术变更管理办法(DOC格式)
技术变更管理办法1.总则1.1.制定目的为使产品设计更完美、经济、稳定、特制定本管理办法。
1.2.适用范围凡本公司产品于生产过程中，由于材料品质、成本、结构、配合性等因素，需要变更原设计之零部件、工程图或线路图等时，均适用本办法。
1.3.权责单位1)总经理室负责本办法制定、修改、废止之起草工作。
2)总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
2.管理规定2.1.定义本办法所称的技术变更是指生产过程中，在保持产品原有之主要结构原理、工作性能不变基础上之技术变更。
2.2.变更程序1)生技部知会开发部项目负责人同意后，有权针对下列事项进行变更：A)生产上之作业简化方面。
B)部分内部设计变更。
C)不影响性能之外观改善、结构配合改善。
D)节约成本之材料改善。
2)技术变更须经开发部及品管部确认后方可进行，必要时品管部须进行产品性能的重新测试鉴定。
2.3.变更动机凡本公司之员工，对于公司之产品，均可就下列事项提出改善方案：1)材料成本之降低。
2)材料品质之改进。
3)产品结构之改良。
4)产品配合性之改善。
5)产品加工动作之简化。
6)加工方法之改善。
2.4.变更流程技术变更时，属于设计上之变更由开发部发出《技术变更通知单》，属于作业上之变更由生技部出以《技术变更通知单》。
2.4.1.产品名称填写所欲变更之产品名称、规格，必要时仅针对某些客户变更并予明确。
2.4.2.变更原因1)降低成本经比较确实可降低成本时。
2)材料更换为提高材料性能，确保产品之稳定性、信赖度、寿命等。
3)工各问题改善由于工程上或特性上之问题等。
4)品质提升通过技术设计变更，可提升产品品质。
5)作业改善为方便生产作业，节省工时，提高作业效率。
2.4.3.物料处理变更时，库存之物料或已购未进之物料处理，有以下几种方式：1)继续使用表示该物料可延用完的再更换新品。
2)加工后使用表示该物料经少许加工后可延用完后再更换新品。
3)转移使用表示该物料可以转移至其他产品上使用，变更之产品应立即使用新品替代。
技术变更管理规定
1．目的为了加强本公司产品图样和技术文件的更改管理，提高公司生产产品的一致性，特制订本规定。
2．适用范围适用于本公司所有的产品零部件图样、技术文件、工艺图样、工艺文件、技术规范、检验操作指导书等技术资料。
3．职责3.1技术部负责确定变更产品的品名、型号规定、以及变更内容等，并确保符合变更规定要求。
3.2品质部负责变更程序的实施，涉及物料变更的负责变更后物料的品质跟踪。
3.3采购部负责外协技术资料的回收及发放，并确保外协或外购物料的统一性，并对外协的已制品的处理跟踪。
3.4财务部负责公司内已制品的处理跟踪。
4．变更内容4.1产品图样的修改只能由产品设计人员或产品技术管理人员进行，其它人员无权修改。
4.2产品图样及技术文件需要更改时，必须由产品设计人员或产品技术管理人员按填写《图样更改通知单》，并按技术责任制的规定履行签字手续，经过审批后方可实施。
4.3凡属纠正错误、校正重量、填写补充数据、补充遗漏尺寸、增加技术要求等引起的变更，由产品设计人员或产品技术管理人员提出，技术部部长审核后实施。
4.4凡属产品重要零部件结构、材质、外观等引起的变更由产品设计人员或产品技术管理人员提出，技术部部长审核，技术总监批准后实施，重大修改必须经董事长批准后实施。
4.5试制产品，一次性生产的产品，其图样或技术文件有明显错误，影响正常生产时，允许先变更生产用文件，事后需在两个工作日内补发《图样更改通知单》。
4.6图样的更改当影响了互换性时，应在图样后加注尾号以示区别或别绘制新图，并应相应的变更与之相关的所有图样或技术资料。
4.7通（借）有件的图样变更，不得破坏通（借）有件的性质，否则应绘制新图，另编图号，原通（借）有件的图样仍然保留。
图号改变时，所有与之相关的图样和技术文件作相应变更。
4.8所有更改，凡属有已制品报废的变更，必须经董事长批准后实施。
5．变更方法5.1电子CAD文件的变更方法：在CAD文件中，保留变更前原图样，并在变更前原图样上打“×”，在变更前原图样的右侧绘制更改后的新图样，变更部分划斜杠，并在变更部分平放端正时的右上方划圆，圆内填写相应的变更标记，变更标记用小写英文字母表示，例如：ⓐ、ⓑ、ⓒ、ⓓ、ⓔ、ⓕ、ⓖ……等，第一次用ⓐ，每二次用ⓑ，以次类推。
IATF16949体系4M变更管理标准
1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变更可能导致的质量问题。
2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。
3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。
3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。
3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。
3.2.1负责变更的实验评估及实施。
3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。
3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。
3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。
4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。
4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。
5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。
b）A工厂变更为B工厂的情形。
c）供应商变更的情形。
d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。
5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。
a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。
b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。
c）发生事故异常情况引起的设备损坏，模具、工装、检具修理的情形。
技术变更管理规定
1、目的为了规范公司工程变更时对生产工艺的有效管理，提升生产效率、降低生产成本、保证产品品质；特制定此规定2、范围：本规定适用于我司所有的技术变更。
3、名词解释（无）4、职责：4.1、技术部：负责主导工艺变更工作的开展、评审、及变更后的工艺验证；负责工艺变更后的工艺培训及现场指导；负责变更后产品样件的确认；4.2、各职能部门：负责参与工艺变更的评审；4.3、文控中心：负责工艺变更后新资料的下发与旧版资料的收回；5、技术变更的时机：5.1、因工艺不成熟导致生产效率低下时；5.2、因工艺不成熟导致产品质量不稳定时；5.3、生产成本较高时；5.4、客户特殊要求时；5.5、其它需求；6、工艺变更的分类：6.1、结构性工艺变更6.2、外观性工艺变更6.3、客户独立要求变更7、流程;7.1、结构性变更：产品实现过程中由于某种原因需要更改时，技术部填写《技术变更通知单》，需详细填写变更原因、变更项目、变更时间及变更前后的区别，必要时需附图片（纸）；7.1.1、技术部填写《技术变更通知单》后召集相关人员对此技术变更的可行性进行评审。
评审内容包括：现有在制品、库存品、成品、包装材料及原材料的处理；现有工装、模、夹具的处理；生产效率的提升程度及产品单价的调整；相关标准资料（检验标准、BOM表、生产工艺、作业指导书、包装资料等）的修改；7.1.2、相关责任单位经评审无异议后在评审单上签名确认；7.1.3、评审完毕后由技术部组织相关部门对技术资料（包括BOM表、检验标准、生产工艺、包装资料、作业指导书等）进行相应修改；7.1.4、技术资料修改完成后将原稿交至文控中心，文控员对其复印后盖上受控文件章后下发至相关部门，并收回旧版资料；7.1.5、生产部按变更后的要求进行生产，技术部工艺工程师对现场进行指导，并对正式生产后的前5件产品进行签名确认，样品供操作员生产及品管检验作参考；7.2、外观性变更：产品外观由于某种原因需变更时，由需求部门向技术部提出书面申请，技术部填写《技术变更通知单》，需详细填写变更原因、变更项目、变更时间及变更前后的区别，必要时需附图片（纸）；7.2.1、技术部填写《技术变更通知单》后召集相关人员对此技术变更的可行性进行评审。
技术、设备设施变更管理制度
技术、设备设施变更管理制度1. 目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患.2. 适用范围本制度适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。
3. 编制依据《危险化学品从业单位安全标准化工作指南》。
4。
职责4.1 变更申请人负责提出书面变更申请。
4。
2 各部门负责归口部门的变更审核。
4.3 分管副总负责变更的审批。
4。
4 变更的审核部门负责对变更情况进行验收。
5. 工作程序5.1 变更分类5.1.1 工艺技术变更包括以下内容：1）原料介质变更；2) 工艺流程及操作条件的重大变更;3) 工艺设备的改进和变更；4）操作规程的变更；5）工艺参数的变更；6）公用工程的水、电、气、风的变更等.5.1。
2 设备设施变更包括以内容:1）设备设施的更新改造；2）安全设施的变更；3）更换与原设备不同的设备或配件；4）设备材料代用变更;5）临时的电气设备变更等;6) 监控、测量仪表的变更；7）计算机及其软件的变更.5.1。
3 管理变更包括以下内容：1）法律、法规和标准的变化；2) 人员的变更;3）管理机构的较大变更;4) 管理职责的变更；5) 安全标准化管理的变更等。
5。
2 变更申请人提出变更申请,说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。
5。
3 申请变更部门将书面变更申请报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。
5。
4 审核后报至分管副总处，进行变更审批。
5.5 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。
5。
6 变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。
5。
7 变更审核部门对变更的实施结果进行验收。
6 变更的程序6.1工艺、技术、设备设施的变更的程序，6.1。
1生产技术部的所有员工在日常工作中，通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向各自的主管领导提交变更申请.6。
TS16949变更
产品质量和设计有密切关系，按照APQP的要求进行产品设计与开发，可以确保产品符合相关要求，但设计开发完成后的进行的修改则关系到产品质量的稳定和提升。
组织能够保证设计变更的顺利完成是非常重要的。
设计变更的来源：设计变更来源于以下三个方面：1.来自顾客的要求：顾客在产品使用过程中，发现产品有不符合实际要求的地方，或是对产品提出了改进的要求，在确认要进行变更时，会正式通知组织要求对产品实施变更，以使产品满足新的要求；2.来自组织自身的要求：1）设计时条件考虑不周，相关部分有差错，如材料选择不当，性能不良等；2）条件发生了变化，如新增了供应商，工艺发生了改变；3）技术提升的需要。
3.来自供方的要求1）原有材料供方生产困难，2）供方有新的材料或工艺可以降低成本增强性能等。
设计变更的控制要求：设计变更过程要充分的控制才能达到预期的效果，这需要综合各方面的信息和实际情况才能做出正确的决定。
1.变更的准备要充分：要有充分的根据，确认变更的必要性和变更的正确性。
设计变更的输入要清楚明白，并且对变更的输入要进行评审，论证充分后才可以进行，否则有可能变更反倒不如不变更，2.考虑变更的相关性1）工装设备的相关性：一个部件的尺寸或形状发生了变更，那么与之相关的部件、刀具、检具、工具等的尺寸或形状也必须先随之变化。
使用“变更相关一览表”将与变更有关的部件或其他方面全部列出，明确随之变更的要求和时间安排。
2）文件的相关性：对于一项设计变更，有关的技术文件，工艺文件，生产管理文件，质量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要随之变更。
如原材料、协作件的供应。
检查的标准、作业规程、售后服务手册。
备品一览表等硬件软件都要随之变更。
3）时间的相关性：变更要考虑到已生产的产品如何处理，正在生产的产品如何处理，将来的产品如何改变等，特别是需要长期的供应备品备件的产品，其变更要考虑到将来对市场的影响。
4）供应链的相关性：变更不能仅考虑组织内部的变更，要同时考虑供方和顾客都要相应的进行变更，若一个零部件尺寸外观发生了变更，则供方的材料，工艺文件，工艺等也要随之改变。
产品变更管理规程
1、Signed By Initiated Department 文件起草部门签核2、Amendment History 修订情况3、Dispatching scope 文件分发范围1.针对现有产品或已发行BOMI后的产品，经本公司或客户要求作局部工程修改的变更，为避免变更前后规格的混用和确保产品规格能与最新的需求一致，确保所有工程变更及时有效地实施，并具备可追溯性。
2.范围：适用于本公司所有量产产品数据修改、工艺变更、物料变更等事项的全过程的控制。
3.引用标准及其条款：无。
4.术语和定义：4.1ECR:工程变更需求单；4.2ECN:工程变更通知单。
5.职责与权责：5.1变更申请者：5.1.1由需求单位提出变更申请。
5.2品质：5.2.1提供追踪数据以利相关部门事后评估该工程变更效果。
5.3销售部：5.3.1负责该项工程变更是否通知客户。
5.4文控：5.4.1文控应检查工程变更文件是否完整，对变更申请单编号；5.4.2文控负责ECR ECN的发型及存档。
5.5工程：5.5.1工程变更申请批准者为工程部最高经理或其代理人。
6.规程：6.1工程变更类别：6.1.1A级；6.1.1.1工程变更需通知客户；6.1.1.2主要变更为：6.1.1.2.1客户规格变更项目；6.1.1.2.2客户所指定材料变更（如：母板玻璃、油墨、包材、…等）；6.1.1.2.3客户所指定厂区或生产线时，当有跨厂区或新设产线做为产品量产使用时须通知客户此变更。
6.1.1.3验证完成所需检附数据：ROHS艮告/MSDS/S产良率报告、变更前后差异性较报告。
6.1.2B级：6.1.2.1工程变更不需通知客户；6.1.2.2主要变更为：6.1.2.2.1直接影响最终成品之外观质量（例如：清洗机传送速度、磨边速度、抛光材料、…等导入）和功能特性等；6.1.2.2.2会影响产品之外观质量的QC工程表&乍业标准书变更；6.1.2.2.3主耗材2ndSource导入（磨轮、抛光垫、抛光粉•一等）；6.1.2.2.4量测机台或量测方法变更（除非客户无指定机台才可定义为B级）。
4M1E变更管理办法
4M1E实施管理办法1 目的为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料(Material)、作业方法(Method)、环境（Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行。
所谓4M1E 变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。
2 适用范围所有我司合格供应商。
3 变更中的质量保证为了保证零部件的质量稳定，供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质量验证，切实执行本平台所述的内容。
4 变更管理的区分有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。
管理区分有如下两类：自我管理、变更申请。
供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理，如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时，可向我司技术质量部相关人员核实。
4.1 自我管理“自我管理区分”即附表1中“自我管理”的变更。
这种情况下，不必向我司提出申报。
供应商应调整公司体制，实行自我管理。
4.2 变更申请“变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。
“变更申请书”请参阅附件3。
供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提交给我司经营部。
在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。
在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次变更品。
并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。
变更步骤可参阅附图2 “供应商4M1E 变更申请信息处理流程”。
对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书。
橡胶次品管理制度
橡胶次品管理制度第一章总则第一条为规范橡胶次品管理工作，提高产品质量，减少次品率，保障公司经济效益，特制订本管理制度。
第二条本管理制度适用于公司生产部门、质检部门、仓储物流部门等相关人员，对橡胶次品的接收、检验、处理、记录、统计等环节进行规范管理，并对责任人进行监督和考核。
第三条橡胶次品是指在生产过程中出现的不合格产品，不符合国家标准或公司质量要求的产品，需要进行特殊管理和处理。
第四条公司生产部门负责橡胶次品的生产环节管理，质检部门负责橡胶次品的检验工作，仓储物流部门负责橡胶次品的存储和处理工作。
第五条橡胶次品管理原则:1.及时发现问题，及时处理，不得延误。
2.严格管理，确保产品质量，维护公司声誉。
3.责任到人，追究责任，严格按照规定执行。
第二章橡胶次品接收管理第六条生产部门在生产过程中发现不合格产品或有质量问题的产品，应及时报告质检部门，并停止生产，及时处理不合格产品。
第七条质检部门接收生产部门报告的不合格产品后，应立即组织检验工作，确定是否为橡胶次品，对次品进行标识、分类，并制定处理方案。
第八条对于确定为橡胶次品的产品，质检部门应填写次品处理单，注明次品数量、型号规格、质量问题，报告仓储物流部门进行存储和处理。
第九条仓储物流部门接收质检部门报告的橡胶次品后，应按照处理单要求，对次品进行分类存储，确保不同类型的次品不混淆。
第十条对于需要报废的橡胶次品，仓储物流部门应按照公司规定的废品处理流程进行处理，并做好记录和报告。
第三章橡胶次品检验管理第十一条质检部门对橡胶次品进行检验时，应按照国家标准和公司要求进行检测，确保检测结果准确可靠。
第十二条橡胶次品的检验内容包括外观检查、尺寸测量、物理性能测试等，检验人员应按照标准操作流程进行检验，保证检验结果的可靠性。
第十三条对于检验合格的次品，质检部门应填写次品合格证，并做好记录，报告仓储物流部门进行存储。
第十四条对于检验不合格的橡胶次品，质检部门应制定处理方案，包括返工、报废、销毁等，确保质量问题得到妥善处理。
TS16949工程变更管理程序
工程变更管理作业程序1.目的：确使工程变更更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,制定本流程。
2.范围：各产品之设计材料,工程数据修正,作业方式,包装方式等各项变更均属之。
3.权责：3.1工程变更审查及执行：工程部开发部3.2物料库存查询：资财部3.3 ECR提出单位：客户,工厂各单位3.4工程变更追踪：IPQC3.5 ECR确认：工程部主管开发部主管3.6 ECN核准：新旧机种之ECN由经理做最后审定。
4.定义：4.1 ECR(Engineering Change Request:工程变更申请书)：凡各相关单位对产品设计,作业方式,工程数据修正,材料规格包装方式等由变更建议或反应客户要求事项,皆可使用本单向工程单位提出工程变更建议。
4.2 ECN(Engineering Change Notice:工程变更通知单)：用以正式通知物管及其它相关单位负责人有关工程变更内容,并同时完成正式文件修正。
4.3 非正式ECN：用以供负责工程师提出工程变更草案及向物料单位查询相关物料库存之用。
4.4 工程数据修正：针对图面,承认书,BOM之笔误而作的修正。
5.流程:5.1工程变更流程(附图一)6.作业内容:6.1ECR提出:各单位若对产品的设计,改善,COST DOWN,材料的代用等有变更建议时,由工厂各相关单位负责人以工程变更申请单提出,送交单位主管审查,并会签工厂各相关单位,然后交由工厂工程部主管做确认,最后交由数据中心进行编号6.1.1工程单位负责工程师如对产品须进行工程变更以改善质量或工程数据作修正时,不需经由ECR程序,负责工程师经主管同意后,即可进行后续ECN变更作业.6.1.2客户之ECR经由工程部主管核可指派负责工程师后,由数据中心COPY副本给负责工程师,负责工程师即可进行后续ECN变更作业. 6.2 ECR审查:由工程部主管指定专人针对ECR作可行性检讨,并经工程部主管核准后,回复接受要求与否.6.2.1接受:如属设计变更或COST DOWN,则由数据中心FAX给客户,由客户确认签回;如属工厂问题,则直接由工程师进行ECN变更作业.6.2.2拒绝:于ECR上说明拒绝原因,COPY副本退回原提出单位,正本存数据中心.6.3工程变更:工程变更申请单(ECR)经核准后,工程单位元元元针对须变更之内容,方式及材料处理,指派负责工程师提出ECN及请数据中心进行编号交单位主管审查.6.4工程单位主管审核ECN是否符合变更之需求,若不通过,则退回原负责工程师重新研讨;若通过,则进行后续ECN作业.6.5物料查询:6.5.1如工程变更影响物料,半成品,成品之控制,工程师需以非正式ECN向工厂物料部或生技查询,所有相关物料,半成品,成品及重工可能产生之影响.6.5.2若工程设计变更不影响物料控制,可不进行物料查询.6.6工程变更提出:6.6.1工程单位负责工程师在得知物管单位回复变更影响后提出变更之物料处理方式.6.6.2工程变更之工程数据也应完成更改,并标识变更项目及工程变更编号.6.6.3负责工程师在ECN提出时,未能及时检讨相关变更文件则需在ECN上注明附缺件表并填妥该表之内容,一并送审核.6.7工程单位主管审查ECN核准及相关文件,若6.7.1通过：由工程单位主管核准ECN及相关之文件后，ECN同相关文件一起转交资料中心。
技术变更管理办法
技术变更管理办法1. 背景随着科技的发展和企业经营方式的转变，技术变更已成为企业发展的必要手段。
然而，技术变更也伴随着许多风险和挑战，因此，企业需要建立健全的技术变更管理办法，以确保技术变更的有效性和安全性。
2. 目的本文档的目的在于：•规范技术变更的流程，确保技术变更的合理性和有效性；•保障技术变更的安全性，避免技术变更对企业运营造成负面影响；•提高技术变更的透明度和可追溯性，以便于问题的跟踪和解决。
3. 适用范围本文档适用于所有涉及到技术变更的企业和组织。
4. 技术变更管理流程企业应按以下步骤进行技术变更管理：4.1 技术变更申请技术变更应由相应的部门或人员向变更管理团队提出申请。
申请人应填写技术变更申请表，并提交相关的变更说明和风险评估报告。
4.2 技术变更评审变更管理团队应对技术变更申请进行评审。
评审内容包括变更的合理性、风险评估是否充分、变更对系统性能和安全性的影响等。
4.3 技术变更批准变更管理团队应根据评审结果对技术变更进行批准或拒绝，并给出相应的理由。
对于批准的技术变更，应进行影响分析，确定实施计划和测试方案，并把方案提交给相关人员进行确认和批准。
4.4 技术变更实施技术变更实施应按照确定的计划进行。
相关人员应认真执行实施计划，并对变更过程进行记录和追踪。
4.5 技术变更验证技术变更实施完成后，应对变更结果进行验证和测试，确保变更的有效性和安全性。
验证结果和测试报告应记录在技术变更记录中。
4.6 技术变更发布经过验证和测试后，技术变更应进行发布。
发布前，应进行最后的确认和审批，确保变更已满足业务需求和技术规范。
发布后，应记录发布日期和版本号，并对变更结果进行监控和跟踪。
4.7 技术变更回顾技术变更实施后，应对变更的效果和风险进行回顾，总结经验教训，改进技术变更管理流程。
5. 技术变更管理的注意事项企业在实施技术变更时，需注意以下事项：5.1 风险评估技术变更前，需要进行风险评估和管理，确定变更对业务和系统的影响以及可能产生的风险，制定相应的风险应对计划，确保变更对业务的影响最小化。
TS16949工程更改管理程序
工程更改管理程序1 目的为使设计与工程更改进展顺畅，确保设计与工程更改后达到改善产品质量、降低成本以满足顾客要求。
2 范围凡本公司所承制的制造过程的设计与工程的更改,包括：生产场所、制造方法、检查方法、生产设备（模具）、供方、材料及部件的构成、质量负责人、ROHS要求等的改变.3 定义3.1 设计更改：指产品在试制或生产阶段，在材质更改、品质异常或装配不良时，须更改原设计过程，称为设计更改.3.2 工程更改：在开发移转完成后，对于改变加工工程或加工顺序或有ROHS 要求时，称为工程更改。
4 职责4.1 销售部负责顾客设计更改信息的导入及更改状况的跟踪及反馈。
4.2 技术部负责组织设计及工程更改后的技术数据修订及更改后样件试制。
4.3 质量部负责试制样件质量检查。
4.4 生产部负责更改后生产数据的反馈。
5 具体内容5.1 更改理由5.1.1 顾客要求更改顾客提出更改时。
5.1.2 质量改善为改善生产工程中产品质量的工程更改，也包括设计更改的改善。
5.1.3 提高生产效率提高生产效率的工程更改主要有如下事项：a 取消不必要的动作；b 减少目视寻找的时间；c 缩短取物距离；d 双手同时操作；e 使用简易夹具、设备及环保材料等内容。
5.1.4 其它更改作业内容的更改有以下理由时也会发生：a 目前的作业有困难需用另一种方法；b 目前的作业项目多，在规定时间（间隔时间）内完成不了；c 作业项目少，需与其它工程合并；d 追加作业、注意事项；e 根据生产计划需要更改生产能力；f 更改作业人数（工程的合并、增加）；5.2 设计更改的提出5.2.1 销售部在接得顾客提出品质改善之要求或更改要求时，应提出设计更改申请，并下发《信息联络单》到相关部门。
5.2.2 采购部遇零件缺货、停产、交期价格或其它因素需工程更改时，由采购部提出更改申请；新产品时由技术部提出更改。
5.2.3 质量部在各项检验过程中，发现品质有异常，并经统计分析确认后有必要时，由质量部提出更改申请。
【产品技术文件更改制度】
【产品技术文件更改制度】
1．为严肃产品技术文件的纪律，以利生产的顺利。
特制订本制度。
2．产品技术文件的更改由技术主管人员负责，但不得降低产品质量，并不得违背有关标准的规定。
3．产品技术文件的更改只限本公司自行设计的产品图纸和文件，外配单位提供的图纸不得任意更改。
4．技术文件的更改应填写更改通知单，并按技术部门的规定履行签字手续。
5．按更改通知单内容更改技术、文件（或用纸）时必须正确、完整、统一、清淅。
6．更改时将需要更改的尺寸、文字、或图形，用细实线划掉，被划掉部分应仍能清楚的看出未更改前的情况，然后填注新的尺寸、文字或图形，以保证更改有据可查。
7．在靠正图纸或文件的更改部位，必须写上更改标记，并在更改标记中注明更改处数，更改通知单号码、日期及更改人签名。
8．更改标记一般按每份文件编排，但对由各张表示同一代号的图纸或文件，更改标记应按全份图纸或文件编制并填在需要更改的各张上，也可填在第一张上。
9．若底图经多次使用与修改而污损不能使用时，需要新描底图，须按以下注意事项办理，但不得改变其代号。
（1）根据最后更改的尺寸、文字、图形等重新描新底图。
（2）在新底图各标记栏处填写最后一次更改标记、处数并写上“重描”字样，签字及日期处应由考核负责人签上姓名日期。
（3）在旧底图的空白处注明“已由新图代替”或“作废”字样，经办人签名、日期，旧底图及其复制图存档备查。
（4）新底图仍应有规定人员签字，如新底图上不便取得原图纸上原有人员的签名时，则用小楷字体填上原有人员的姓名、日期则可。
产品变更管理规程
1．目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2．适用范围2.1适用于对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的认证产品变更的控制。
2.2适用于不影响相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的认证产品中的工艺、包装材料、标签、其他涉及生产过程的变更的控制3．职责3.1本企业质量负责人应及时向认证机构申报涉及获证产品安全方面性能的变更。
3.2生产部和品管部负责对正在批量生产的产品与型式试验样品一致性的控制管理;3.3业务部负责对产品变更需要的信息反馈。
3.4技术部负责对产品变更合理性的确认。
4.作业程序4.1产品变更的说明一般情况下,不作产品的变更。
但由于本产品相应标准的更新及企业为维护正常生产需要而涉及产品结构或关键零部件、材料以及企业名称、地址等变更时，将依据产品认证有关规则进行变更申请的执行。
4.2产品一致性的控制品管部应根据产品型式试验报告中关键元器件的名称、型号/规格以及供货商等信息，对关键元器件进行识别.采购人员按型式试验报告中的信息建立合格供方名录并严格按名录采购.当需要更换供货商时必须得到品管部和质量负责人的同意,同时按产品变更程序中的要求报认证机构批准.在生产过程中可以由检验人员核对产品标记、关键元器件的一致性，由技术人员确认产品结构、材料等的一致性,一旦发现一致性有变化必须及时纠正并提出改进的措施。
4.3产品变更的发生本企业认证批量生产的产品与产品认证中型式试验样品保持一致,进行严格的控制管理。
4.3.1当产品认证所依据的相关标准发生变化更新时,如果涉及产品的结构变动时,本产品将发生变更；A、技术部将依据最新标准对产品进行必要的变动；B、技术部应及时对因产品变更而引起的相关文件作更改,应符合《文件控制程序》；4.3.2根据市场反馈信息及本企业对供货商相关管理记录的分析,将发生产品的变更；A、生产部根据《供方评价记录表》、《合格供方名录》、《供方业绩评定表》及顾客反映信息等来确定是否需要对零部件供货商进行更换,以维护本企业正常生产需要；B、生产部、品管部负责对新供货商的确认工作,以确保新供货商具有保证满足要求的能力.具体参照《采购控制程序》及《关键元器件定期确认检验规程》。
橡胶配件管理制度大全
橡胶配件管理制度大全第一章总则第一条为了规范橡胶配件管理工作，提高橡胶配件管理水平，保证橡胶配件的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有生产、销售和使用橡胶配件的单位。
第三条橡胶配件是指由橡胶制成的零部件，用于机械设备的密封、减震、降噪等功能。
第二章橡胶配件的采购管理第四条采购部门应根据生产计划和需求，合理规划橡胶配件的采购数量和种类。
第五条采购部门应充分考虑橡胶配件的质量、价格、供货周期等因素，选择合适的供应商进行采购。
第六条采购部门应建立橡胶配件的供应商档案，包括供应商的基本信息、质量管理情况、配件质量情况等。
第七条采购部门应定期对供应商的质量管理情况进行评估，及时发现并解决质量问题。
第八条采购部门应建立配件采购验收制度，严格按照合同要求对橡胶配件进行验收，确保合格产品进入生产环节。
第三章橡胶配件的入库管理第九条入库部门应根据采购部门提供的橡胶配件采购合同和验收报告，及时对橡胶配件进行入库登记。
第十条入库部门应对入库的橡胶配件进行质量和数量检查，确保入库产品符合要求。
第十一条入库部门应定期对库存的橡胶配件进行盘点，确保库存数据准确无误。
第十二条入库部门应根据生产计划和仓储条件，合理规划橡胶配件的存放位置和方式。
第四章橡胶配件的使用管理第十三条生产部门应按照生产计划和工艺要求，合理安排橡胶配件的使用。
第十四条生产部门应对橡胶配件的安装、使用和保养进行规范管理，确保橡胶配件发挥最佳效果。
第十五条生产部门应建立橡胶配件的使用记录，包括使用日期、使用数量、使用部位、使用情况等。
第十六条生产部门应定期对橡胶配件进行检查，及时发现并处理橡胶配件的磨损、老化、裂纹等问题。
第五章橡胶配件的质量管理第十七条各部门应严格执行橡胶配件的质量标准，确保橡胶配件符合国家标准和企业要求。
第十八条各部门应建立橡胶配件的质量管理档案，包括质量检验报告、质量问题处理记录、质量改进措施等。
第十九条各部门应定期对橡胶配件的质量进行抽检，确保产品质量稳定。
TS16949产品实现更改控制程序(范本)
文件名称：
产品实现更改控制程序
文件类别 二阶文件 文件编号
制订日期 实施日期
版版次 A/0
受控印章栏
页次 1/3
版本 修订日期
变更记录
变更内容
修订页次
签名 日期
核准
审核
1、目的 确保产品实现的更改处于受控范围内。
2、范围
制定
玲珑电子有限公司
文件名称：
产品实现更改控制程序
文件类别 二阶文件 文件编号
玲珑电子有限公司
文件名称：
产品实现更改控制程序
文件类别 二阶文件 文件编号
5.4 QR8.5.6-02 5.5 QR8.5.6-03
《替代过程控制手段清单》 《替代过程控制评审单》
制订日期 实施日期
版本版次 A/0
受控印章栏
页次 3/3
适用于产品实现过程、替代过程的更改控制。 3、术语和定义
略 4、工作流程
制订日期 实施日期
版本版次 A/0
受控印章栏
页次 2/3
5 相关文件化信息 5.1 QP6.3.1-2016 《质量体系变更策划程序》 5.2 QP8.3.2-2016 《工程规范及变更控制程序》 5.3 QR8.5.6-01 《产品实现变更申请评审通知单》
TS16949=设计与工程变更管理程序范本
设计与工程变更管理过程乌龟图
1.目的：
明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。
2.范围：
本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。
3.责任：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建
议，负责技术部范围内工艺文件的更改。
3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库
存产品。
3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。
4.术语和定义：
4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产
后的产品变更。
4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准
符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。
4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；
工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变。
4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。
5.工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程见下页
5.2 产品变更控制工作流程标准
5.3在制品处理
接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。
6.相关文件/数据
7.质量记录表单。
TS16949变更管理办法
TS16949变更管理办法1.目的:保证公司产品开发、生产过程中发生的变更得到沟通和控制。
2.范围:适用公司所有产品因客户要求，或因品质提升及工程改善所引起设计、工艺、包装等变更。
3.定义:EWO: Engineering Work Order 工程工作指令ECR：Engineering Change Request 工程变更申请*ECN：Engineering Change Notice 工程变更通知PTR: Production Trial Run 产品试生产4．变更分类及职责：变更分类：变更申请人职责：1）提出变更申请，编制[变更申请单]（），组织变更的可行性评审。
2）召集变更会议，组织制定PTR实施计划，编制[PTR报告] （）。
3）根据PTR报告，编制[变更通知单]（）。
5.流程:6.要求：变更申请：变更主要来源于客户EWO、公司内部和供应商的变更。
来自内部的变更要求，由申请部门申请人填写申请，来自客户的变更由产品工程师填写申请，来自供应商的变更申请由SQE填写。
变更记录统一向DCC申请编号，编号规则：）变更申请单：ECR-年份-月份-顺序号变更通知单：ECN-年份-月份-顺序号如为客户EWO，按客户EWO编号变更可行性分析：申请人组织对变更进行可行性分析，分析变更对产品工艺、物料、质量的影响。
各相关部门对变更事项进行评审，签署变更可行性决定。
如经评审变更不可行，变更终止。
变更申请人编制变更申请书，记录变更原因、变更内容、变更影响，变更评审结果；产品工程师或QE向顾客相关部门提交变更申请，获取客户对变更的要求。
如顾客不同意变更，变更终止。
变更申请人组织变更实施会议，对变更实施事项确定责任人和完成时间；变更实施事项包括物料和设备的准备、文件的更新（CP、WI）、人员培训、PTR试生产等事项。
：变更事项的实施：各相关工程师按计划实施变更事项，申请人监督计划的实施进度，组织变更跟踪会议。
向公司管理层汇报变更事项的实施状态。
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负责人
□其它______ 知 业务部 □PPAP提交客户 □其它______ : 原件保存 COPY1□ COPY2□ COPY3□ COPY4□ COPY5□ COPY6□ 技 变更 品管部 仓储部 业务部 生产部 采购部 财务部 术 通知 技术部 技术部 部 单 签收人 主 分发 签收日期 导 部门 备注 技术工程师先按需点选分送部门，其中品管部、仓储部、业务部为必送部门，经理批准后分送各部门签收。 完 成 技术工程师 经理批准 技术主管审核 /日期 /日期 /日期
继续出货日期：从 年 月 日，到 年 月 日，说明：
技术主管 可 以 另 附 A 4 纸 说 明
修模 费用处理 □客户支付( %); □公司支付( %); □供应商支付( %); □其它：
零件/原材料
旧品
申 请 部 门 处理 方式
半成品 成 品 合计成品
新品 追溯 标识
标 识 □按客户要求 备 注 具体标识要求：
技术变更通知书
顾客名称
更改需求 更改性质 更改原因 □顾客更改 □产品更改
编号： FM-E002-01 版本： D
产品编号
产品名称
提出日期
□供方更改 □内部更改 □过程更改（□临时更改 □永久更改）
更改前（内容）
更改后（内容）
注:写不下的可以另附A4纸说明 申请部门 申请人
注:写不下的可以另附A4纸说明 申请部门主管
□按公司常规
□生产部自定
变 更 申 请 : 申 请 部 门 负 责 跟 进 相 关 部 门 填 写 后 交 技 术 部
申请人
评审部门
申请部门主管
经理核准
预计完成日期
资料文件 □配方 □产品图纸 □模具图纸 □工艺文件 技术部 □包装 □PFMEA □CP □PPAP □其它______ 资料 文件 品管部 □SIP □PFMEA □CP □PPAP □其它______ 修订 生产部 □SOP □PFMEA □CP □PPAP □其它______
评审时效：10个工作日内完成，技术部工程师确保相关部门对变更方案的评审，<技术变更通知书>
分发至相关部门，按各项预计时间跟进变更的执行、验证、放产、落实情况的确认。
技 术 部
变 更 可 行 性 评 估
预计修模送样时间 修模：□是 □否 修模费用 成本预算（元/PCS） 更改前 更改后 □同意变更： □提升品质 □降低成本 □提高效率 □客户需求 变更可行性 □不同意变更，维持现状。原因说明：
变更方案 评估日期 制 程 数量 技术工程师 处理方式 □用完换新料 □报废 □暂存处理 □其它____ □继续生产完 □报废 □返工/返修 □其它____ □继续出货 □报废 □返工/返修 □其它____