加巴喷丁杂质总结分享

抗癫痫药物总结

苯二氮卓类（BБайду номын сангаасZ）
地西泮
给药途径：口服/注射作用机制：苯二氮卓受体的激动剂；可
以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神经递质的作用；增强GABA与其受体的结合或易化GABA受体与氯离子通道的联系等。适应症：可用于抗癫痫和抗惊厥；静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药。
地西泮
癫痫
癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。
抗癫痫药物治疗的现状
单一药物治疗
控制 65%
不能控制 35%
两种药物治疗
控制 10%
不能控制 25% 多药治疗
控制 5%
不能控制 20%
实验性药物治疗少数可控制
外科治疗 15%
丙戊酸钠（VPA）
禁忌症：有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用；有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
卡马西平（CBZ）
给药途径：口服/注射作用机制：使用-依赖性地阻滞各种可
兴奋细胞膜的Na+通道；抑制T-型钙通道；增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性；促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。适应症：复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫痫）、全身强直阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。
丙戊酸钠（VPA）苯巴比妥（PB）
苯妥英钠（PHT）丙戊酸钠（VPA）
相互作用结果 LTG半衰期延长、血浆浓度升高
PB半衰期期延长、血浆浓度升高相互作用复杂，结果不确定
建议
降低LTG的起始剂量，以免发生皮疹

普瑞巴林与加吧喷丁用药对比

普瑞巴林有效率高于匹配剂量的加巴喷丁
Delahoy P, et al. BMC Neurol. 2010;10:104.
时间(分钟) 药物用量(mg)
普瑞巴林疗效优于加巴喷丁 —子宫切除术
与加巴喷丁相比，术前使用普瑞巴林，可减少解救药物用量，且延长其用药时间间隔
P<0.05 P<0.05
Anju Ghai, et al. Saudi J Anaesth. 2011; 5(3): 252–257.
普瑞巴林
口服生物利用度
高，>90%，与剂量无关
吸收
达最大血药浓度时间半衰期起始剂源自有效剂量滴定时间给药方案快(血药浓度随剂量增加而增高)
1h
4-7 h 75-150mg/d
150-600mg/d
数天后达最大剂量
TID或BID
加巴喷丁
随剂量增加而降低单一剂量300 mg：60% 单一剂量600 mg：40% 慢(血药浓度达稳态后不随剂量增
普瑞巴林疗效优于加巴喷丁 —外周神经病变
普瑞巴林替换加巴喷丁治疗外周神经病变，可显著缓解疼痛
Cory Toth,et al. Pain Medicine 2010(11):456-465
EQ-5D VAS评分(mm)
普瑞巴林疗效优于加巴喷丁 —外周神经病变
普瑞巴林替换加巴喷丁治疗外周神经病变，可显著提高患者生活质量
加巴喷丁无效患者换用或加用普瑞巴林显著改善SF-MPQ -VAS评分
换用和加用普瑞巴林
换用普瑞巴林
加用普瑞巴林
SF-MPQ-VAS评分均值变化(mm)
与基线相比：P < 0.05
Navarro A, et al. Pain Pract. 2011 Oct 18. [Epub ahead of print]

加巴喷丁盐酸盐市场分析报告

加巴喷丁盐酸盐市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分内容:加巴喷丁盐酸盐是一种重要的药物原料，广泛应用于医药制造领域。

本报告将对加巴喷丁盐酸盐市场进行深入分析，包括该产品的定义、用途、市场现状分析以及未来趋势预测。

通过本报告的研究，我们将为读者提供全面的市场信息和发展趋势，帮助读者更好地了解加巴喷丁盐酸盐市场，并为相关行业发展提供参考和建议。

1.2 文章结构文章结构部分内容如下：文章结构部分将介绍本报告的整体结构和各部分的内容安排。

首先，我们将从加巴喷丁盐酸盐的定义和用途入手，介绍其在医药和其他领域的具体应用情况。

然后，我们将对加巴喷丁盐酸盐市场的现状进行分析，包括市场规模、供需状况、主要供应商和消费者等方面的情况。

接下来，我们将对未来加巴喷丁盐酸盐市场的趋势进行预测，包括市场增长趋势、消费者需求变化趋势等方面的内容。

最后，我们将对市场机会与挑战进行分析，提出行业发展建议，并对整个报告进行总结，以期为读者提供全面的市场分析和发展建议。

1.3 目的本报告的目的是对加巴喷丁盐酸盐市场进行深入分析，以了解市场的现状和发展趋势。

通过对加巴喷丁盐酸盐的定义和用途进行介绍，以及对市场现状的分析和趋势的预测，希望能够帮助企业和投资者更好地把握市场机会，应对市场挑战，提出行业发展建议，促进行业健康持续发展。

同时也希望为相关行业从业人员提供可靠的市场信息，为他们在市场竞争中做出明智的决策提供参考。

1.4 总结在本文中，我们对加巴喷丁盐酸盐市场进行了深入分析和预测。

通过概述加巴喷丁盐酸盐的定义和用途，我们了解到它在医药领域的重要性和广泛应用。

接着，我们对该市场的现状进行了全面分析，包括市场规模、竞争格局、供应链情况等方面的分析。

最后，我们对未来市场趋势进行了预测，并提出了一些行业发展建议。

通过本文的研究，我们发现加巴喷丁盐酸盐市场存在着机会与挑战。

随着医药行业的不断发展和创新，加巴喷丁盐酸盐市场将会面临更多的竞争和变化。

临床加巴喷丁和普瑞巴林致药物超敏反应综合征病例分析及讨论

加巴喷丁和普瑞巴林致药物超敏反应综合征病例分析及讨论药物超敏反应综合征又称为伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹，是具有发热、皮疹及内脏损害三联征的急性严重性药物不良反应，相关的常见药物包括抗病毒药、抗惊厥药和抗结核药物。

DIHS 的临床表现主要为发热、皮疹和内脏损害，脏器受累多以肝脏为主、肾脏次之。

DIHS早期主要出现发热、皮疹、颜面部血管源性水肿和颈部淋巴结肿大伴压痛等症状。

对于DIHS 的临床诊断目前最常采用的诊断标准是由日本药物评估小组于2007 年制定的诊断标准。

加巴喷丁是一种人工合成的神经递质γ-氨基丁酸(GABA)类似物，目前被用于糖尿病性神经痛、三叉神经痛、带状疱疹后神经痛等神经病理性疼痛的治疗。

普瑞巴林和加巴喷丁同为GABA 类似物，具有抗惊厥、镇痛和抗焦虑作用。

目前加巴喷丁和普瑞巴林均为治疗带状疱疹后神经痛的指南推荐一线用药，在临床上被广泛使用。

一般资料病例女性，73 岁，因“右侧胸背部带状疱疹并疼痛 2 个月，全身皮疹20 天”于2022-08-01 入院。

病人自诉2 个月前出现右胸背部带状疱疹感染发作，并在相应皮损区域内出现烧灼样疼痛、针刺样疼痛，不伴头晕头痛、胸闷心悸、呼吸困难、寒战发热、四肢乏力等。

不放射至皮损区域外的其他部位。

疼痛呈持续发作，无明显昼夜规律，夜间疼痛发作影响睡眠。

曾在外院住院诊治，诊断为“带状疱疹神经痛”，经抗病毒（具体药物不祥）、甲钴胺营养神经、加巴喷丁缓解神经病理性疼痛等药物治疗后病情好转出院，20 天前出现全身皮疹，伴散在水疱及皮肤剥脱，不伴瘙痒，外院就诊，予用药治疗后稍好转。

现为进一步入院诊治，门诊拟“带状疱疹后神经痛”收住入院。

病人否认过敏史，既往无高血压、糖尿病、冠心病和肝肾疾病病史。

入院时主诉为右侧胸背部持续性烧灼样疼痛、针刺样疼痛。

入院查体：体温：39.0℃，脉搏：112次/分，呼吸：21 次/分，血压：137/70 mmHg。

神志清楚，头颈躯干四肢可见多发鲜红色皮疹，两侧腋窝、颈部淋巴结扪及肿大。

加巴喷丁有关物质检测方法的优化

加巴喷丁有关物质检测方法的优化作者：许丽丽来源：《进出口经理人》2017年第07期摘要：目的：优化加巴喷丁有关物质检测方法。

采用HPLC方法检测加巴喷丁，二酰胺（杂质1）、二酸（杂质2）、二氰（杂质3）、内酰胺（杂质4）、亚酰胺（杂质5）的含量。

用汉邦VP-ODS柱；乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相，梯度洗脱；流速：0.85ml/min；λ：210nm；柱温：40℃；进样量：20ul。

关键词：加巴喷丁；含量；HPLC法加巴喷丁是一种新颖抗癫痫药，它通过改变GABA代谢产生药理作用。

中国药典[1]中加巴喷丁的质量标准，只控制一个内酰胺的含量，误差较大。

本文根据USP29[2]建立了HPLC 法测定加巴喷丁有关物质的方法，该法准确、分离度好，灵敏度高，可以很好的控制质量。

一、仪器与试剂Agilent 1100型高效液相色谱仪；梅特勒十万分之一天平；乙腈和甲醇为美国TEDIA公司的色谱纯溶剂；磷酸二氢钾和氢氧化钾为上海凌峰化学试剂有限公司的分析纯试剂；去离子水为Millipore超纯水系统制备。

二、确定方法比较了汉邦VP-ODS，Agilent ZORBAX SB-C18和依利特Hypersil ODS色谱柱，结果表明汉邦VP-ODS色谱柱，分离度高，峰型好。

色谱柱：汉邦VP-ODS（ 250mm×4.6mm，5μm）；λ：210nm；流速：1.3ml/min；柱温：40℃；进样量：20ul；稀释剂：1.2mg/ml磷酸二氢钾溶液，用5mol/L KOH溶液调PH至6.9；流动相A：940ml水溶解1.2g磷酸二氢钾，并用5mol/L KOH溶液调PH至6.9，加入60ml乙腈，混匀；流动相B： 700ml水溶解1.2g磷酸二氢钾，用5mol/L KOH调PH至6.9，加入300ml乙腈，混匀。

梯度洗脱：0-7min流动相A为100%，7-45min内流动相A由100%匀速降到0，流动相B由0匀速升到100%，15.4-48min内流动相A保持0，流动相B 保持100%。

加巴喷丁有什么副作用

加巴喷丁有什么副作用关于《加巴喷丁有什么副作用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

加巴喷丁也称为奎利汀，它是由英国产品研发的一种抗癫痫药的药品，针对一部分癫痫患者发病，拥有起非常好的抑止的实际效果，能够协同别的的用药治疗。

在应用这类药品的情况下，还要掌握一些副作用的问题，一部分病人会出現总想睡觉眩晕的状况，会造成健身运动失衡，有非常少的病人可能会造成胰腺炎，会造成增加体重这些。

副作用1.普遍的为总想睡觉、眩晕、健身运动失衡、疲惫、眼球震颤、头痛、震颠、复视、鼻炎及恶心想吐与呕吐。

一般再次服药后这种反映由此可见缓解。

2.偶有惊厥、咽炎、音标发音欠佳、增加体重、消化不良、忘却、神经紧张等。

3.非常少产生胰腺炎，肝功能异常和斯-约综合症。

适应证1.用以控制一部分性发病。

2.不易治的不全性癫痫。

有报导，抗焦虑药加巴喷丁（gabapentin）和抗病毒的药伐昔洛韦（valacyclovir）合用可降低亚急性带状疱疹后遗症神经痛的风险。

使用方法使用量成年人和12岁以上青少年儿童的刚开始使用量，第1天300mg，临睡前用；接着每日提升300mg，分次服食，直到发病被控制。

强烈推荐使用量为每日900～1200mg，3次分服；必要时每日达到2.4g。

药品相互影响1.抗酸药可降低加巴喷丁从消化道的消化吸收。

2西咪替丁可减少胃消除，但无具体临床表现。

权威专家评价加巴喷丁是一种新式抗癫痫药物，其药用价值与目前的抗癫痫药物不一样，加巴喷丁在各种各样细胞模型中显示信息防止癫痫的功效，此外，在小动物筋挛、止痛和肌肉萎缩性侧索硬底化实体模型中也显示信息功效。

同别的抗惊厥药对比，加巴喷丁具备较小的个人行为和心脑血管病副作用。

药用价值1.Gabapentin是英国Warner-Lanbert企业最先开发设计的抗癫痫药物，于1993年初次在美国发售。

加巴喷丁是一种新奇的抗癫痫药物，它是γ－氨基丁酸（GABA）的化合物，其药用价值与目前的抗癫痫药物不一样，近期研究表明加巴喷丁的功效是改变GABA新陈代谢的。

药物化学部分知识点小结

第四章镇静催眠药一，苯二氮䓬类(氯氮䓬，地西泮，奥沙西泮）二，非苯二氮䓬类GABA受体激动剂（唑吡坦，阿吡坦）三，巴比妥类药物（巴比妥，苯巴比妥）苯二氮䓬类构效关系①七元亚胺内酰胺环为活性必需基团②C-7位和C-2’位，引入吸电子基团，可明显增强活性③1,2位或4,5位并入杂环可增强活性④R2以长链烃基取代，可延长作用地西泮性质物理：白色或类白色结晶性粉末，无臭味微苦，易溶于丙酮，三氯甲烷，在乙醇中易溶，水中几乎不溶化学①稳定性：不稳定，有内酰胺及稀胺结构在酸碱及受热条件下会水解开环鉴别可进行生物碱的一般反应 +碘化铋钾试液=橙红色沉淀作用本品与中枢苯二氮草受体结合而发挥安定、镇静、催眠、肌肉松弛和抗惊厥作用。

临床上主要用于治疗神经官能症。

抗癫痫药一，酰脲类①巴比妥类②乙内酰脲类及其类似物（苯妥英钠，苯妥英，乙苯妥英）二，二苯并氮杂䓬类（卡马西平）三，GABA类似物（普洛加胺，加巴喷丁）四，脂肪羧酸类及其他类（舒噻美，唑尼沙胺，托吡酯，非你氨酶）巴比妥类构效关系①为5,5-二取代基的环丙二酰脲类②本身无活性，5位次甲基上的两个氢被烃基取代后呈现活性③R2的甲基取代起效快④可开环代谢（1,6取代酰脲;1,2取代酰胺）性质：①形成烯醇型-弱酸性，溶于NaOH、Na2CO3形成钠盐，NaHCO3中不溶，需制成粉针剂，先配先用，防止吸收空气中CO2析出游离巴比妥不稳定。

②水解性：中性，室温不易水解③与重金属反应+银盐，Na2CO3=白色酮吡啶反应=紫色含O 绿色含S 作用：目前主要用于抗惊厥，抗癫痫和麻醉及麻醉前给药苯妥英钠性质物理白色粉末，无臭，味苦，微有引湿性化学①水溶液显碱性，与空气中CO2或酸性药生成苯妥英②水解性（乙内酰脲）和NaOH加热=酰脲类化合物和氨气鉴别：于二氯化汞生成白色沉淀作用：本品抗惊厥作用强,虽然毒性较大,并有致畸形的副作用，但仍是治疗癫痫大发作和局限性发作的首选药，对小发作无效。

加巴喷丁胶囊说明书加巴喷丁胶囊价格

加巴喷丁胶囊说明书加巴喷丁胶囊价格加巴喷丁胶囊(迭力)适用于疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。

也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

下面是学习啦小编整理的加巴喷丁胶囊说明书，欢迎阅读。

加巴喷丁胶囊商品介绍通用名：加巴喷丁胶囊生产厂家: 江苏恩华药业股份有限公司批准文号：国药准字H20040527药品规格：0.1g*48粒药品价格：￥30元加巴喷丁胶囊说明书【通用名称】加巴喷丁胶囊【商品名称】加巴喷丁胶囊(迭力)【英文名称】Gabapentin【拼音全码】JiaBaPenDingJiaoNang(DieLi)【主要成份】加巴喷丁胶囊(迭力)主要成分为加巴喷丁。

化学名：1-氨基甲基-环已烷乙酸分子式：C9H17NO2分子量：171.24【性状】加巴喷丁胶囊(迭力)为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉状粉末。

【适应症/功能主治】1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。

2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。

也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

【规格型号】0.1g*48s【用法用量】第一次睡前服300毫克、以后每天增加30毫克、用量可以高达每天3600毫克上述剂量需分三次服用。

【不良反应】包括嗜睡、眩晕、行走不稳、疲劳感、这些副作用常见于用药早期、只要从小剂量开始、缓慢地增加剂量、多数人都能耐受、儿童偶而会急躁易怒、停药以后会消失。

【禁忌】已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。

加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作，如失神发作的患者无效。

【注意事项】国外研究报道：撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。

在安慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543)，而安慰剂组为0.5%(2/378)。

加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法[发明专利]

专利名称：加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法专利类型：发明专利
发明人：何匡,朱银龙,沈丽洒,夏鑫佳,彭家荣
申请号：CN202011571785.X
申请日：20201227
公开号：CN112679412A
公开日：
20210420
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法，微量杂质D的分子式为CHNO，采用逆流色谱法对加巴喷丁原料药中的微量杂质D进行分离制备；所述逆流色谱法以正丁醇：甲醇：0.2％甲酸水溶液为溶剂体系进行分离制备；通过紫外检测器的在线监测，根据图谱收集、合并目标流分并旋转蒸发至干，得杂质D。

采用本发明的方法能便于对加巴喷丁系列产品进行质量控制。

申请人：浙江手心制药有限公司
地址：311227 浙江省杭州市萧山区浙江南阳经济开发区
国籍：CN
代理机构：杭州中成专利事务所有限公司
代理人：金祺
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一种加巴喷丁的制备方法[发明专利]

专利名称：一种加巴喷丁的制备方法专利类型：发明专利
发明人：张卫东
申请号：CN201410431196.X
申请日：20140828
公开号：CN104230735A
公开日：
20141224
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种加巴喷丁的制备方法。

其包括以下步骤：(1)将1,1-环己基二乙酸置于反应釜中，加热加压后，通入二氧化碳和氨气反应0.5～1.5小时，提纯该反应液得到3,3-五亚甲基戊二酰胺；(2)将3,3-五亚甲基戊二酰胺溶于碳酸氢钠溶液中，先加入双氧水溶液，再加入盐酸中和pH至1以下，得到加巴喷丁盐酸盐；(3)将加巴喷丁盐酸盐加入到氢氧化钠溶液中加热溶解，加入活性碳吸附杂质，再进行过滤、减压蒸干、重结晶、干燥后得到高纯度的加巴喷丁。

本发明原料易得、成本低廉、制备过程简单、产生废液少。

申请人：太仓运通生物化工有限公司
地址：215400 江苏省苏州市太仓港港口开发区石化区滨海路12号
国籍：CN
代理机构：北京品源专利代理有限公司
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5例不合理用药实例解析30

2.尼美舒利颗粒（50mg*12）用法：口服tid(1日3次)1次100mg
不合理用药实例分析
解析
1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)头孢克洛颗粒处方剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：头孢克洛用法用量不正确，一般20mg-40mg/kg.d。应按照患儿体重计算，每日一般不超过1g。
患者信息：女，66 周岁临床诊断：2型糖尿病,糖尿病周围神经痛,肾功能不全注释：肌酐清除率55ml/min1.加巴喷丁胶囊（0.3g）用法：口服tid(1日3次)1次0.6g2.盐酸曲马多缓释片（100mg）用法：口服tid(1日3次)1次200mg
3.重组人胰岛素注射液（3ml:300iu）用法：皮下注射tid(1日3次)1次8iu4.精蛋白重组人胰岛素注射液（3ml:300iu）用法：皮下注射qd(1日1次)1次6iu
2.溶媒的选择、用法用量不适宜(1)丹参注射液溶媒的选择、用法用量不适宜解析：溶媒选择不适宜，丹参注射液说明书要求静脉滴注时使用5%葡萄糖注射液稀释后使用，患者使用生理盐水，溶媒选择不适宜。建议按照说明书改用5%葡萄糖注射液作为溶媒。
感谢聆听，批评指导
2024
3.溶媒的选择、用法用量不适宜(1)注射用阿奇霉素溶媒的选择、用法用量不适宜解析：阿奇霉素注射液用溶媒稀释成1-2mg/ml，该处方中溶媒量过少，使得阿奇霉素浓度过大，会增加不良反应的发生，应调整溶媒量至250ml。
不合理用药实例分析
四、不合理用药实例四
患者信息：男，9 周岁临床诊断：上呼吸道细菌感染注释：无1.头孢克洛颗粒（0.125g*6）用法：口服q12h(12小时1次)1次0.6g
3.有相互作用情况(1)加巴喷丁胶囊、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液有相互作用情况解析：存在药物相互作用的情况，加巴喷丁胶囊可能会引起血糖波动。监测血糖，根据血糖水平调节胰岛素剂量。

常见不合理用药实例解析

2.有用药禁忌。(1)格列本脲片有用药禁忌。解析：格列本脲属于磺酰脲类降糖药，对磺胺过敏者禁用磺酰脲类。
3.盐酸二甲双胍片有用药禁忌。解析：铁缺乏者禁用二甲双胍，因为二甲双胍可影响铁吸收。
感谢聆听，批评指导
2024
3.盐酸普萘洛尔片（10mg*100片）用法：口服tid(1日3次)1次10mg4.琥珀酸亚铁片（0.1g*20片）用法：口服tid(1日3次)1次0.1g
不合理处方实例分析
解析
1.有相互作用情况。(1)格列本脲片、盐酸普萘洛尔片有相互作用情况。解析：β肾上腺素受体拮抗药（普萘洛尔）可拮抗磺酰脲类降糖药（格列本脲）的促胰岛素分泌作用，使血糖升高，掩盖降糖药可能导致的低血糖反应。同时还可以抑制肝糖酵解，干扰低血糖时机体的升血糖反应。二者合用时，应注意监测血糖水平。
患者信息：女，80 周岁临床诊断：糖尿病周围神经痛,心力衰竭注释：心功能Ⅳ级1.加巴喷丁胶囊（0.3g*10粒）用法：potid(1日3次)1次0.3g2.罗格列酮片（4mg*7片）用法：poqd(1日1次)1次4mg
3.沙格列汀片（5mg*7片）用法：poqd(1日1次)1次5mg4.酮康唑乳膏（10g:0.2g）用法：外用tid(1日3次)1次0.02g
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。

不合理处方实例分析
一、处方信息一
不合理处方实例分析
解析
1.用药与诊断不相符。(1)酮康唑乳膏用药与诊断不相符。解析：酮康唑乳膏无适应症用药。酮康唑乳膏适用于手癣、足癣、体癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。建议补充相应诊断。

加巴喷丁胶囊抗癫痫药

加巴喷丁胶囊抗癫痫药加巴喷丁是乙内酰脲类抗癫痫药，主要用于辅助治疗成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作或部分性发作，或3～12岁儿童的部分性发作。

用于疱疹感染后神经痛的治疗。

主要用于辅助治疗成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作或部分性发作，或3～12岁儿童的部分性发作。

疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。

药物警戒：2019年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，警告有呼吸风险因素的患者使用加巴喷丁或普瑞巴林可能会出现严重的呼吸困难，这些因素包括使用阿片类止痛药和其他抑制中枢神经系统的药物，以及患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）等降低肺功能的疾病，老年人的风险也较高。

制剂规格加巴喷丁仅有1种制剂和几种规格。

不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。

具体如何选择请咨询医生。

胶囊剂：100毫克；300毫克；400毫克。

主要治疗适应证是：疱疹感染后神经痛，癫痫辅助治疗。

加巴喷丁胶囊主要成分为加巴喷丁，化学名为1-氨基甲基-环己乙酸。

主要用于成人疱疹后神经痛的治疗和12岁以上儿童和成人癫痫的辅助性治疗。

目前尚无孕期妇女使用本品的经验，只有在充分评估利益/风险后，才可以使用本品。

本品在乳汁中有分泌，因尚不能排除本品可致婴儿严重不良事件的可能，所以哺乳期女性在必须使用本品时，应停止哺乳。

用药时常见不良反应包括：嗜睡、疲劳、眩晕、恶心、呕吐、体重增加、紧张、失眠、共济失调、眼球震颤、感觉异常及畏食。

偶出现衰弱、震颤、便秘、口干、关节脱臼等。

特别需要注意的是，该药用于癫痫的辅助治疗时，不可突然撤药。

2022/2/18齐鲁医院使用，用药须知对加巴喷丁过敏的患者禁用。

急性胰腺炎的患者禁用。

谨慎用药妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

哺乳期妇女慎用，确需服药的，用药期间暂停哺乳。

肾功能不全的患者慎用。

加巴喷丁与一些药物可以相互作用、相互影响。

如果你正在使用其他药物，使用加巴喷丁前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

HPLC法测定加巴喷丁胶囊的含量及有关物质

HPLC法测定加巴喷丁胶囊的含量及有关物质
孙超;刘景波;刚洪林
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2017(030)005
【摘要】目的:采用高效液相色谱法测定加巴喷丁胶囊的含量及有关物质.方法:色谱条件:色谱柱为phenomenexGemini 5uC18110A,4.6×250mm;流动相:水-乙腈(90∶10),流速为1.0ml· min-1,检测波长为205nm,柱温30℃;结果:在该色谱条件下,主峰和杂质峰均能有效分离,加巴喷丁在10.05～2513.46μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.69％(n=9),RSD％ =0.53％.结论:本方法简便、准确,适用于控制加巴喷丁胶囊的质量.
【总页数】5页(P943-947)
【作者】孙超;刘景波;刚洪林
【作者单位】哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525;哈尔滨市食品药品检验检测中心哈尔滨150525【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准研究的开题报告

加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准研究的开题报告一、选题背景与意义加巴喷丁作为一种抗癫痫药物，具有广泛的临床应用价值。

近年来，随着抗癫痫药物市场竞争的加剧，国内加巴喷丁原料药及其制剂也越来越受到人们的关注。

然而，在市场上，不同的原料药和制剂的品质和效果存在差异，这主要是由于加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准不统一所致。

因此，对加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准进行深入研究，是优化其质量、提高效果以及促进市场有序发展的必然要求。

二、研究目的与内容本研究旨在对加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准进行研究，明确其主要的质量指标、检测方法和限度。

具体内容包括以下三个方面：1. 加巴喷丁原料药的质量标准研究：对加巴喷丁原料药的主要质量指标如化学纯度、含量、杂质、水份等进行研究，明确其检测方法和限度。

2. 加巴喷丁制剂的质量标准研究：对加巴喷丁制剂的主要质量指标如含量、纯度、颗粒度、溶解度等进行研究，明确其检测方法和限度。

3. 质量标准的对比分析：对国内外不同品牌的加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准进行对比分析，分析其存在的差异和影响。

三、研究方法与预期结果本研究采用网络调查、文献研究、实验室检测等方法进行。

预期结果包括：1. 对加巴喷丁原料药及其制剂的主要质量指标、检测方法和限度进行详细阐述，制定较为完善的质量标准。

2. 系统性对比分析国内外不同品牌的加巴喷丁原料药及其制剂的质量标准，总结不同标准之间的差异和影响，为相关企业提供优化产品质量、提高市场竞争力的参考。

3. 为加强我国抗癫痫药品质量监督管理，规范市场秩序，提高客户购买满意度，提供科学依据。

加巴喷丁杂质种类整理列表

中文名称盐酸加巴喷丁
加巴喷丁杂质种类整理列表
英文名称
CAS
规格
用途
Gabapentin HCl
60142-96-3 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
加巴喷丁相关化合物B
Gabapentin1 10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
结构式
加巴喷丁相关化合物D
Gabapentin Related Material D
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
加巴喷丁相关化合物A
Gabapentin Related Compound A
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
加巴喷丁相关化合物E
Gabapentin Related Compound E
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批纯度高于99.89%
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