全面质量管理与质量管理体系

ISO9001、IOS9002、ISO9003规定了三种质 量保证模式。
ISO9004《质量管理和质量体系要素——指 南》，是指导企业建立和运行内部质量体系的 文件。
Fra Baidu bibliotek 第三节、质量管理原则与质量标准
2、ISO9000系列标准的内容： ISO9000阐述了系列标准的一些关键术语
概念及相互关系；阐述了组织应力求达到 的质量目标及质量体系环境的特点和质量 保证体系的类型。规定了质量保证体系的 应用范围，及三种质量保证模式的选择等 等
第三节、质量管理原则与质量标准
（六）推行ISO9000的好处
1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大 市场份额
2、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易 壁垒
3、在产品品质竞争中永远立于不败之地 4、有利于国际间的经济合作和技术交流 5、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工
第三节、质量管理原则与质量标准
（五）推行ISO9000的推行和采用
1988年，我国在采用了ISO9000系列标准 2000年12月28日正式发布了2000版的GB/TI9000 ,说明
我国非常重视质量国际标准的使用。 1993年2月 七届人大常委会第30次会议通过的《中华人
民共和国产品质量法》规定，推行企业质量体系认证制 度、企业可以根据自愿的原则向国务院质量监督部门申 请企业质量体系认证，经认证合格颁发质量体系认证证 书。
一、产品质量与全面质量管理
第三阶段：全面质量管理。 费根堡 1961年《全面质量管理》 四个阶段
一、产品质量与全面质量管理
二、全面质量管理 1、定义 为了保证和提高产品质量，组织全体职工及
有关部门参加，综合运用一整套质量管理体 系、管理技术、科学方法，控制影响质量全 过程各因素，结合改善生产技术、经济地研 制和生产用户满意的产品的系统管理活动。
第二节、质量管理体系
2、建立质量管理体系的目的
为了使其产品能达到：满足规定的用途和需要， 满足用户有的期望，符合有关的标准和技术规 范，符合社会有关法令的要求，使企业获得良 好的经济效益。
第二节、质量管理体系
硬件：指资源，包括人才、专业技术和各种设备， 这是支持质量体系和实施质量管理必不可少的 物质技术条件；
一、产品质量与全面质量管理
1、定义 为了保证和提高产品质量，组织全体职 工及有关部门参加，综合运用一整套质 量管理体系、管理技术、科学方法，控 制影响质量全过程各因素，结合改善生 产技术、经济地研制和生产用户满意的 产品的系统管理活动。
一、产品质量与全面质量管理
2、全面质量管理表现： （1）把系统性经济性观念引进全面质量
二、质量标准 1、定义
通过某些技术参数或工作效率等工作成果来间 接反映产品和工作的质量特征，把这些反映产 品和工作质量特征的技术参数、工作效率等工 作成果明确地规定下来，形成文件，成为衡量 产品质量和工作质量的技术依据、考核依据。
第三节、质量管理原则与质量标准
二、ISO9000系列标准 （一）什么是ISO
软件：借助硬件所进行的各种质量活动，以及与 之相关的组织机构、职责和程序等。
第二节、质量管理体系
二、质量管理体系的组成 1、过程 2、组织机构 3、工作程序 4、资源和人员
第二节、质量管理体系
三、质量活动的开展
（一）设计过程 （二）制造过程
（三）使用过程 （四）辅助生产和服务过程
第二节、质量管理体系
性、产品可靠性
一、产品质量与全面质量管理
（二）工作质量 是指企业中与产品质量直接有关的工作，对于稳定 地保证产品质量和提高产品质量的保证程度。通 过企业的工作效率、产品质量和经济效果等工作 成果表现出来。
（三）产品质量与工作质量的关系
产品质量是工作质量的综合反映，企业工作质 量是一定产品质量的基础和保证。因此，企业 在质量管理中，应该把相当一部分精力用在抓 工作质量上，以不断改进和提高工作质量来保 证和提高产品质量。
科学的管理工作程序，它包括计划、执行、 检查、处理四个阶段，具体化为八个工作 步骤。
第三节、质量管理原则与质量标准
一、质量原则
1、以顾客为关注的角度 2、发挥领导作用 3、组织全员参与 4、运用过程方法 5、采用管理的系统方法 6、努力持续改进 7、基于事实、进行决策 8、加强与供方的联系
第三节、质量管理原则与质量标准
4、ISO/TC176(质量保证技术委员会，1979)主要负责研 究和制定质量管理体系的国际标准。
第三节、质量管理原则与质量标准
（二）什么叫ISO9000系列标准
由国际标准化组织（ISO）的质量保证技术委员 会（ISO/TC176）制定的所有标准统ISO9000 族标准。
该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理 体系，是质量管理体系通用的要求或指南。已 被全世界100多个国家和地区等同采用为国家标 准。
第二节、质量管理体系
3、使用过程的质量活动:主要是做好技术服 务工作、使用效果与使用要求的调查、处 理出厂产品的质量问题。 应做好以下工作：
（1） 积极开展技术服务工作 （2）进行使用效果与使用要求的调查 （3）认真处理出厂产品的质量问题
第二节、质量管理体系
4、辅助生产和服务过程的质量活动:主要是 根据直接制品产品的需要，保证提供良好 的物质技术条件，同时主动、及时、周到 地做好为生产服务的工作。
标准。
第三节、质量管理原则与质量标准
（四） ISO9000系列标准的结构和内容： 1、 ISO9000系列标准的结构
ISO9000系列标准包括五个部分：IS09000、 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。
第三节、质量管理原则与质量标准
ISO9000 《质量标准和质量保证何标 准——选择和使用指南》，是这套标准的 导则。
1、ISO是International Standards Organization的英语简 称,中文就是“国际标准化组织”（现有成员国150多 个）。
2、ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最 具权威的国际标准制订、修订组织。其日常办事机构是 中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
3、ISO 的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一 致性，促进国际贸易与科学技术的合作。”
管理 中，实施“三全管理”：强调全过 程管理；实施全员管理；实施全企业管理； 强调质量管理的经济性。
一、产品质量与全面质量管理
（2）坚持市场为导向，实施开发式的质量 管理；
（3）把经营观念引入质量管理，实施经营 型的质量管理。
一、产品质量与全面质量管理
3、全面质量管理的特点：
（1）满足用户需要是全面质量管理的基本出发点。 （2）全面质量管理所管的对象是全面的即广义质量。 （3）全面质量管理所管的范围是全面的，即是产品质量
第三节、质量管理原则与质量标准
ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》 阐述了建立质量保证体系的原则和应该包括的 基本要素及格要素的含义、内容和要求
第三节、质量管理原则与质量标准
区别
除ISO9000之外的其他四个标准可以分为两个大类： ISO9001一 ISO9003标准是在合同环境下用以指导企业 质量管理的标准，ISO9004标准是在非合同环境下用以 指导企业质量管理的标准。
第二节、质量管理体系
四、质量体系的建立与运行 1、明确企业质量方针与目标 2、分配和落实质量职能，完善质量文件 3、建立专职的质量管理机构 4、建立一套高效灵敏的质量信息反馈系统 5、按照计划-执行-查处-处理管理循环组织
质量体系运行
第二节、质量管理体系
管理循环（PDCA） 组织质量体系运转的基本方式。它是一个
一、产品质量与全面质量管理
1、质量管理的三个发展阶段 第一阶段：以检验为特征的传统的质量管 理。 特征是事后检验，对生产中出现的不合格 产品或不合格的零部件剔除出来，以保证 质量，防止不良品出厂。
一、产品质量与全面质量管理
第二阶段：以数理统计方式应用于质量控 制为特征的统计的质量管理。 1924年美国贝尔实验室的休哈特发明了质 量控制的控制图。 1928年道奇编制了抽样检验表。 特征是预防为主。
全面质量管理与质量管理体系
全面质量管理与质量管理体系
质量的定义 指按照国家标准的规定，质量指产品、 过程、服务满足规定或者潜在要求的特征 的总和。
一、产品质量与全面质量管理
一、产品质量与工作质量 （一）产品质量 1、定义：
是指产品的使用价值，也就是指产品能够满足 人们的某种需要所具备的特性。
2、质量特性： 产品性能、产品寿命、产品安全性、产品经济
产生、形成和实现的全过程。 （4）全面质量管理师全员参与的管理。 （5）全面质量管理采用的方法是多种多样的、综合的。
第二节、质量管理体系
一、质量管理体系及其目的 1、质量管理体系
根据ISO9000国际标准2000版的定义，它 是指建立质量方针和质量目标并实现这些 目标的体系 质量管理体系指影响质量的技术、管理、 人员和资源等因素综合在一起，在质量方 针的指引下，为达到质量目标而相互配合 的有机整体。
第三节、质量管理原则与质量标准
（三）ISO9000系列国际标准的产生
1、1987年，正式颁布了世界上第一套管理方面 的国际标准，即ISO9000系列标准
2、1994年正式版本了修订后的新标准 3、2000年12月15日颁布了2000版的 ISO9000系
列标准。 4、2008年12月15日颁布了2008版ISO9000系列
第三节、质量管理原则与质量标准
ISO9001《质量体系-设计/开发、生产、安装和 服务质量保证模式》，阐述了从产品开发到生 产、安装全过程的质量保证体系要求。
IOS9002《质量体系-生产安装的质量保证体系 模式》阐述了从采购到产品交付的生产过程的 质量体系要求。
ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保 证模式》阐述了从产品的最终检验到成品交付 的质量体系要求。
造成的技术或质量波动。 6、提高企业形象。
第四节、质量体系认证
一、定义 1、认证：
“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服 务符合特定标准或规范性文件的活动。”
2、质量体系认证
又称质量体系评价与注册。指由权威的、公正的、具有 独立第三方法人资格的认证机构派出合格审核员组成的 检查组，对申请质量体系的质量保证能力依据三种质量 保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求授予合 格证书并予以注册的全部活动。
第二节、质量管理体系
2、制造过程的质量活动主要做好以下几项 工作：
（1） 组织好质量检验工作 正确规定检验的范围和专职检验点的设置 合理地选择检验方式 实行自检、互检、专检相结合
第二节、质量管理体系
（2）加强工艺管理，全面控制影响产品质 量的因素
（3）掌握质量动态 （4）加强不合格产品的管理 （5）实行工序质量控制
而ISO9001、ISO9002、ISO9003是三种不同的质量保 证模式，其中以ISO9001建立的质量体系最为全面。 ISO9002标准要求供方建立生产和安装的质量保证模式， 比ISO9001标准减少了设计控制和售后服务两个质量体 系要素。 ISO9003标准适用于相当简单的产品，它只要 求供方建立最终检验和试验的质量保证模式，比 ISO9002少六个质量体系要素。
三、质量活动的开展
（一）设计过程的质量活动指新产品正式投 入批量生产之前的准备过程。主要强调严 格遵守设计工作程序，并加强各步骤的评 审；
第二节、质量管理体系
（二）制造过程包括生产制造和检验两个环 节。
1、两项基本任务： 通过严格质量检查，确保材料、零部件、产品的 质量 通过对各数据和信息的分析，找出质量缺陷的原 因，采取措施、加强控制。
一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理 申请并对接受申请的企业的质量保证体系进行 检查和评价，决定其能付获得批准认证。
二是对获得认证的企业进行日常的监督和管理， 目的是使其认证在有效的期限内持续地符合质 量体系的标准要求。
第四节、质量体系认证
二、质量体系认证的作用
1、既可以增强客户与供应者之间的信任感； 2、可以加强企业质量管理，提高一次成功率，
增加产量，降低成本，提高效益； 3、对需方来说，可选择能连续提供保证产品质
量的供方，减少验收费用和库存费用。
第四节、质量体系认证
三、质量体系认证程序 主要分为两个阶段：