2011艾本骨质疏松幻灯
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骨质疏松症诊治指南PPT课件
xiaw2e0ibo
主要内容
定义 危险因素 临床表现 诊断要点 治疗方案及原则
编辑版ppt
21
临床表现
静悄悄的疾病，无形的杀手
疼痛 身长缩短 驼背 骨折 呼吸系统障碍
编辑版ppt
22
以腰背痛多见，占 疼痛患者中的70%80%。一般骨量丢失 12%以上时即可出现 骨痛。
骨折可能发生于：咳 嗽打喷嚏时、弯腰抱起 小孩时、屈身捡拾东西 时、回头转个身时。一 般骨量丢失20%以上时 即发生骨折。脊椎压缩 性骨折约有20%-50% 的病人无明显症状。
FRAX的建立是基于一系列关于骨折风险的荟 萃分析的数据.
FRAX™. Available at:
/编F辑R版AppXt /index.htm.
19
CRF = clinical risk factors. FRAX™. Available at:
/FRAX/index.htm 编辑版ppt
脆性骨折：一般为轻微外伤或无外伤史，但 有骨折的体征，如：低于身高的坠落、跌倒 等
低体重 影响骨代谢药物 低雌激素状态 吸烟, 过量饮酒等 缺乏锻炼 钙摄入不足 Vitamin D 摄入不足 高钠饮食 蛋白质摄入过高或者过低
A20d1a1p,t4e（d f1r）om：中2-华17医. 学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松编和辑骨版矿盐pp疾t 病杂志，
16
13
特发性骨质疏松症
青少年，年轻成人，妊娠、哺乳女性等发生的 病因不太明确 妊娠哺乳女性可能和PTHrP分泌过多有关
编辑版ppt
14
主要内容
定义 危险因素 临床表现 诊断要点 治疗方案及原则
编辑版ppt
15
骨质疏松症危险因素
艾本骨松幻灯
患者使用强的松后骨丢失率 ％ ： 患者使用强的松后骨丢失率(％)： 丢失率
治疗前 3个月 个月 6 个月
增加率(％ 艾本使用后 BMD增加率 ％) ： 增加率
使用前
9个月 个月 12个月 个月
2次 次 3次 次 中国骨质疏松杂志,2005.11(1) 88-90 中国骨质疏松杂志
骨密度结果（
腰椎 腰 椎
DXA，美国Lunar公司） DXA，美国Lunar公司） Lunar公司
大转子
股骨颈 股骨颈
Wards三角区 三角区
*与基线比较 与基线比较P<0.001； #艾本组与福善美组比较 P<0.05 与基线比较 ； 艾本组与福善美组比较 J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24 [Epub ahead of print]
增幅
6.6% 2.4% 2.3% 3.5%
内科,2008,3(5):681-2 内科
艾本治疗老年和骨折后继发骨质疏松症
老年骨质疏松症和骨折后继发性骨质疏松症 34 例（男19 例,女15 例, 骨折继 随机分为两组: 治疗组16 16例 2mg/3个月一次静 发骨质疏松症 17 例）随机分为两组: 治疗组16例 ，给予艾本 2mg/3个月一次静 乐力钙1 /d口服 对照组18 口服； 仅给予乐力钙1 /d口服 疗程一年。 口服。 滴，乐力钙1片/d口服；对照组18 例，仅给予乐力钙1片/d口服。疗程一年。
2.5%★ 3.1%★ -0.6% -17.4%★★
3.7%★ 2.6%★ 0.3% -18.7%★★
-50.0%★★ -75.0%★★▲
★与基线比较P<0.01； ★ ★与基线比较P<0.001
；▲两组比较P<0.001
治疗前 3个月 个月 6 个月
增加率(％ 艾本使用后 BMD增加率 ％) ： 增加率
使用前
9个月 个月 12个月 个月
2次 次 3次 次 中国骨质疏松杂志,2005.11(1) 88-90 中国骨质疏松杂志
骨密度结果（
腰椎 腰 椎
DXA，美国Lunar公司） DXA，美国Lunar公司） Lunar公司
大转子
股骨颈 股骨颈
Wards三角区 三角区
*与基线比较 与基线比较P<0.001； #艾本组与福善美组比较 P<0.05 与基线比较 ； 艾本组与福善美组比较 J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24 [Epub ahead of print]
增幅
6.6% 2.4% 2.3% 3.5%
内科,2008,3(5):681-2 内科
艾本治疗老年和骨折后继发骨质疏松症
老年骨质疏松症和骨折后继发性骨质疏松症 34 例（男19 例,女15 例, 骨折继 随机分为两组: 治疗组16 16例 2mg/3个月一次静 发骨质疏松症 17 例）随机分为两组: 治疗组16例 ，给予艾本 2mg/3个月一次静 乐力钙1 /d口服 对照组18 口服； 仅给予乐力钙1 /d口服 疗程一年。 口服。 滴，乐力钙1片/d口服；对照组18 例，仅给予乐力钙1片/d口服。疗程一年。
2.5%★ 3.1%★ -0.6% -17.4%★★
3.7%★ 2.6%★ 0.3% -18.7%★★
-50.0%★★ -75.0%★★▲
★与基线比较P<0.01； ★ ★与基线比较P<0.001
；▲两组比较P<0.001
骨质疏松症1PPT幻灯片
气 龟鹿二仙胶汤。
预防与治疗
❖ 调节营养与饮食习惯 ❖ 锻炼身体
运动有助预防骨质疏松
抑郁药物可以用于治疗 骨质疏松症
小结
❖ 1、病因病机：肾虚精亏、正虚邪侵、先天不足。 ❖ 2、诊查要点：局限性疼痛、畸形和骨折。X线；骨
密度测定 ❖ 3、鉴别诊断：骨质软化症、多发性骨髓瘤、原发
性甲状旁腺机能亢进症、成骨不全症。 ❖ 4、治疗：中医辨证施治，西医对症治疗。
重点难点
❖ 1、掌握概念： 骨量减少、脆性增加、易骨折
❖ 2、熟悉症状特点： 疼痛、畸形、骨折
❖ 3、了解分类与分型
概念
❖ 骨量减少、骨的脆性增加以及容易 发生骨折为特征的全身性疾病。
❖ 骨量减少：骨的单症的因素： ❖ 激素调控 ❖ 营养因素 ❖ 物理因素 ❖ 遗传因素 ❖ 药物影响
❖ 1、肾虚精亏 ❖ 2、正虚邪侵 ❖ 3、先天不足
诊断要点 ❖ 主要临床表现： ❖ 1、疼痛——腰背痛、骨关节疼痛 ❖ 2、畸形——驼背、膝关节内、外翻等 ❖ 3、骨折——胸腰椎轻微暴力下压缩骨折 X线表现： ❖ 骨密度减低； ❖ 骨小梁减少、变细、分支消失 实验室检查： ❖ 血清钙、磷正常， ❖ 尿羟脯氨酸增高。 骨密度测定：
分类与分型 ❖ 分三类： ❖ 原发性——生理性退变 ❖ 继发性——其它疾病或药物 ❖ 特发性——家族遗传史 原发性骨质疏松症分型： ❖ I 型：绝经后骨质疏松症 ❖ II 型：老年性骨质疏松症 65岁以上
您是潜在的骨质疏松症患者吗？
中医病因病机
❖ 中医认为：骨质疏松症与“肾 气”不足有密切相关。
由于骨质疏松症在发病
绝经后骨质疏松症的病理生理
中医辨证分型
❖ 1、肾虚精亏 ❖ 2、正虚邪侵 ❖ 3、先天不足
预防与治疗
❖ 调节营养与饮食习惯 ❖ 锻炼身体
运动有助预防骨质疏松
抑郁药物可以用于治疗 骨质疏松症
小结
❖ 1、病因病机：肾虚精亏、正虚邪侵、先天不足。 ❖ 2、诊查要点：局限性疼痛、畸形和骨折。X线；骨
密度测定 ❖ 3、鉴别诊断：骨质软化症、多发性骨髓瘤、原发
性甲状旁腺机能亢进症、成骨不全症。 ❖ 4、治疗：中医辨证施治，西医对症治疗。
重点难点
❖ 1、掌握概念： 骨量减少、脆性增加、易骨折
❖ 2、熟悉症状特点： 疼痛、畸形、骨折
❖ 3、了解分类与分型
概念
❖ 骨量减少、骨的脆性增加以及容易 发生骨折为特征的全身性疾病。
❖ 骨量减少：骨的单症的因素： ❖ 激素调控 ❖ 营养因素 ❖ 物理因素 ❖ 遗传因素 ❖ 药物影响
❖ 1、肾虚精亏 ❖ 2、正虚邪侵 ❖ 3、先天不足
诊断要点 ❖ 主要临床表现： ❖ 1、疼痛——腰背痛、骨关节疼痛 ❖ 2、畸形——驼背、膝关节内、外翻等 ❖ 3、骨折——胸腰椎轻微暴力下压缩骨折 X线表现： ❖ 骨密度减低； ❖ 骨小梁减少、变细、分支消失 实验室检查： ❖ 血清钙、磷正常， ❖ 尿羟脯氨酸增高。 骨密度测定：
分类与分型 ❖ 分三类： ❖ 原发性——生理性退变 ❖ 继发性——其它疾病或药物 ❖ 特发性——家族遗传史 原发性骨质疏松症分型： ❖ I 型：绝经后骨质疏松症 ❖ II 型：老年性骨质疏松症 65岁以上
您是潜在的骨质疏松症患者吗？
中医病因病机
❖ 中医认为：骨质疏松症与“肾 气”不足有密切相关。
由于骨质疏松症在发病
绝经后骨质疏松症的病理生理
中医辨证分型
❖ 1、肾虚精亏 ❖ 2、正虚邪侵 ❖ 3、先天不足
艾本骨质疏松63页PPT
•
30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
艾本骨质疏松
ห้องสมุดไป่ตู้
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
•
26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
•
27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
•
28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯
•
29、在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克
骨质疏松症患者教育PPT课件
Millions more are at risk
不同双膦酸盐抑制骨吸收的效力差别很大，因此使用的剂量和用法也有差异
骨质疏松诊断流程
原发性骨质疏松症诊治指南.中国骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17.
如何治疗骨质疏松症
骨质疏松治疗理想模式与现状
未满足的需求
目标： 降低骨折风险
什么是骨质疏松症
• 骨质疏松症是一种常见的骨组织疾病，也是中年绝经后 女性的常见疾病。
• 世界卫生组织（WHO）对于骨质疏松症的定义为：一种 因骨量减少、骨骼微细结构发生破坏，导致骨骼脆弱而 易发生骨折的骨骼系统疾病。
• 美国国立卫生研究院（NIH）则强调骨质疏松症是以骨强 度下降、骨折风险增加为特征的骨骼系统疾病。
• 维生素D补充
– 维生素D对于钙的吸收以及骨骼的修复均有增强作用。体内 维生素D有两种来源：1、食物吸收；2、自身经过阳光照射 合成。
种类
双磷酸盐 降钙素
主要药物
唑来膦酸 阿仑磷酸 利塞膦酸 鲑鱼降钙素
鳗鱼降钙素
用药剂量
5mg 70mg 35mg 鼻喷剂200IU 注射剂50IU 20IU
用药间隔
骨质疏松症的流行病学
• 女性较男性更容易患骨质疏松症，尤其是绝经后的女性。 • 50岁以上的女性患者中，每3人中有1人将经历一次骨质
疏松骨折 • 2006年我国部分省市的统计：60岁以上的老年人骨质疏
松症发病率约为59.89%。每年因骨质疏松症而并发骨折 的发病率约为9.6%，并有逐年增高的趋势。 • 我国50岁以上人群中约有6944万人患有骨质疏松症
改善骨质量
足够的用药量
依从性保证足够 的用药量
各类药物已经明确其在提高骨密度的疗效
不同双膦酸盐抑制骨吸收的效力差别很大，因此使用的剂量和用法也有差异
骨质疏松诊断流程
原发性骨质疏松症诊治指南.中国骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17.
如何治疗骨质疏松症
骨质疏松治疗理想模式与现状
未满足的需求
目标： 降低骨折风险
什么是骨质疏松症
• 骨质疏松症是一种常见的骨组织疾病，也是中年绝经后 女性的常见疾病。
• 世界卫生组织（WHO）对于骨质疏松症的定义为：一种 因骨量减少、骨骼微细结构发生破坏，导致骨骼脆弱而 易发生骨折的骨骼系统疾病。
• 美国国立卫生研究院（NIH）则强调骨质疏松症是以骨强 度下降、骨折风险增加为特征的骨骼系统疾病。
• 维生素D补充
– 维生素D对于钙的吸收以及骨骼的修复均有增强作用。体内 维生素D有两种来源：1、食物吸收；2、自身经过阳光照射 合成。
种类
双磷酸盐 降钙素
主要药物
唑来膦酸 阿仑磷酸 利塞膦酸 鲑鱼降钙素
鳗鱼降钙素
用药剂量
5mg 70mg 35mg 鼻喷剂200IU 注射剂50IU 20IU
用药间隔
骨质疏松症的流行病学
• 女性较男性更容易患骨质疏松症，尤其是绝经后的女性。 • 50岁以上的女性患者中，每3人中有1人将经历一次骨质
疏松骨折 • 2006年我国部分省市的统计：60岁以上的老年人骨质疏
松症发病率约为59.89%。每年因骨质疏松症而并发骨折 的发病率约为9.6%，并有逐年增高的趋势。 • 我国50岁以上人群中约有6944万人患有骨质疏松症
改善骨质量
足够的用药量
依从性保证足够 的用药量
各类药物已经明确其在提高骨密度的疗效
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三代 伊班膦酸钠 口服 三代 唑来膦酸钠 静脉
双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较
代别 双膦酸盐 相对作用强度
Ⅰ Ⅰ
Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ
依替膦酸 Etidronate 氯屈膦酸Clodronate
帕米膦酸 Pamidronate 利塞膦酸 Risedronate 阿仑膦酸 Alendronate 伊班膦酸Ibandronate 唑来膦酸Zoledronate
主要疗效指标骨密度结果（
腰椎 腰 椎
DXA，美国Lunar公司）
大转子
股骨颈 股骨颈
Wards三角区
与基线比较： *P<0.001；艾本组与福善美组比较 #P<0.05
J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24
骨代谢生化指标
碱性磷酸酶
Ⅰ型胶原羧基末端肽
与基线比较： *P<0.001；艾本组与福善美组比较 #P<0.05 ，# # P<0.001
双膦酸药物—不同的 R2 侧链结构
唑来膦酸 利塞膦酸
N N O
O P
OH
N
O
P O C
OH
OH P OH HO OH
阿伦膦酸
C
OH P OH OH OH
伊班膦酸
O
OH
CH3 N
H2N
O C
O C
OH
P
P
OH P OH OH OH
OH P OH OH OH
O
双膦酸盐的化学结构
Clin Pharmacokinet 2005; 44 (6): 551-570
35,537名妇女（≥45 years）每周口服阿仑或利塞膦酸，24个月内MPR≥ 80%患者 骨折发生率明显低于MPR<80% 患者（8.5%vs10.7%，p<0.001），相对风险性也降 低21%。
Mayo Clin Proc. 2006;81:1013–22.
每日与每周口服依从性比较
坚 持 用 药 比 率
伊班膦酸钠注射液
Sodium Ibandronate Injection
艾本—治疗骨质疏松的理想药物
目录
骨质疏松症与双膦酸盐 伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用 总结
骨质疏松症与双膦酸盐
骨质疏松症（OP）定义
以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系 统疾病 骨强度主要包括两个方面：骨量（骨密度）和骨 质量 骨质量包括微结构、骨转换率、损伤积累 (例如, 微骨折)、骨质强度和矿化程度
伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用
伊班膦酸钠静脉注射治疗绝经后骨质疏松症
DIVA试验，1395名绝经后骨质疏松症（55—80岁，腰椎BMD T值＜—2.5），所有 患者接受钙剂500mg/天和维生素D 400IU /天基础治疗。
腰椎
全髋
股骨颈
大转子
FDA于2006年1月批准了伊班膦酸钠3mg每3个月静脉注射一次，
与其它双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较
非
椎 体 骨
0% -20% -40% -60% -80% -100% -69% -36% -39%
non-vertebral fractures
折
发 生
率
ALE RIS IBN
Bone 2007;41(5):s8-s15
口服双膦酸盐依从性与疗效的关系
骨 折 发 生 率
BMD变化
骨量减少伊班组
骨量减少安慰剂组
骨松伊班组
骨量正常组
1年
腰椎 全髋 +3.11% +0.98%
2年
+2.98% +0.60%
1年
-2.35% -2.27%
2年
-3.22% -3.90%
2年
+3.52% +2.49%
2年
-4.79% -3.72%
治疗组与安慰剂比较：P＜0.01
Clin Cancer Res. 2008;14(19):6336-42.
骨质疏松发病的决定因素
骨量峰值降低
骨量
快速骨丢失
骨强度
骨质量
骨折危险
骨的结构
骨转换
矿化程度
微小损伤积累
三代双膦酸盐类药物的上市情况
一代 依替膦酸钠 口服 一代 氯屈膦酸钠 口服、静脉
二代 替鲁膦酸钠 口服
2006年 1998年
三代 利塞膦酸钠 口服
三代 伊班膦酸钠 静脉
二代 帕米膦酸钠 静脉 二代 阿伦膦酸钠 口服
伊班膦酸钠治疗皮质激素骨质疏松症
115例皮质激素引起骨质疏松症(CIO)的患者（L2-4 T值<-2.5,男性53例、女性62 例），均每日补充钙剂500mg，分别接受静脉滴注伊班膦酸钠2mg /3个月或口服阿法 骨化醇1μg/天，治疗3年。 伊班膦酸钠 (n=58) 13.3% 5.2% 16.5% 8.6% 86.2% 阿法骨化醇 (n=57) 2.6% 1.9% 6.7% 22.8% 49.1% p –值 p<0.001 p <0.001 p <0.001 p =0.043 p <0.001
原发性骨质疏松的分类
骨吸收
正常状态下
骨形成
骨吸收 骨吸收
高转换型
骨形成
低转换型
骨形成
II型——老年性骨质疏松 多在65岁以后，主要侵犯椎体和股骨上端， I 型——绝经后骨质疏松（高转换型） 常见于绝经不久后的妇女（多在51-60岁）， 老年人性腺功能低下、新陈代谢降低和肾合 成维生素D激素减少等使骨形成不足有。 骨丢失主要为骨小梁，特别是脊柱
腰椎 大转子 股骨颈
BMD增加 6.7±1.5% 3.2±0.8% 1.4±1.1%
p-值 p < 0.001 p < 0.001 p > 0.05
J Endocrinol Invest. 2003;26(8):728-32.
伊班膦酸钠预防男性骨质丢失
132例男性骨量低下患者（年龄≥30岁，原发性、特发性、性机能减退 导致），在口服1000mg/日钙制剂和VitD400IU /日的基础上，随机接受 每月口服伊班膦酸钠150mg或安慰剂治疗，均疗程12个月。
1 10
100 1000 10000 50000 100000
数据来源于美国癌症协会
药物治疗：适应症（OP)
药物
预防
阿伦膦酸钠 PMO
注册适应症
治疗
PMO 男性OP GIO PMO PMO 男性OP增加骨量 GIO PMO
伊班膦酸 利塞膦酸
PMO PMO GIO
唑来膦酸
PMO
雌激素/SERMs
降钙素 雷尼酸锶
与矿化物质的结合力及对破骨细胞的作用 决定双膦酸药物疗效
与骨矿盐结合
BP
Bone
BP
BP BP BP BP BP
在骨吸收活跃的部位浓集
BP BP BP BP
Bone
重释放以及细胞的再吸收
BP
BP BP BP
Bone
丧失骨吸收能力
BP = bisphosphonates Courtesy of Professor M. Rogers.
PMO
PMO
PMO PMO
伊班膦酸的作用机制
双膦酸类药物的功能基团
当R1 基团是羟基时，可以增加药 物与骨的结合力
R1
R2 基团决定的是药物抗骨 吸收能力，以及与羟基磷灰 石的结合力
OH P OH C OH P OH O
O
膦酸基团是药物与骨组 织羟基膦灰石结合的关 键部位，决定药物的生 化特性
R2
预防与治疗芳香化酶抑制剂引起的骨量丢失
68例正常、 50例骨量减少、 13例骨质疏松。50例骨量减少者随机接受口服伊班膦 酸钠150mg/月或安慰剂治疗，13例骨质疏松者直接接受伊班膦酸钠治疗，骨量正常 者观察。观察期2年。
131例乳腺癌术后服用芳香化酶抑制剂阿那曲唑1mg/天的绝经后妇女，测定BMD，
12个月时各部位BMD增加：
部位
腰椎 全髋 股骨颈 大转子
伊班膦酸钠组 安慰剂组 P 值 （n=85） （n=47） 3.52% 0.94% P ＜0.001
1.82 % 1.21 % 2.15 % -0.31% -0.23% 0.43 % P ＜0.001 P=0.012 P =0.004
Orwoll ES, et al, Efficacy and safety of monthly ibandronate in men with low bone density, Bone (2010),doi:10.1016/j.bone.2009.12.034
J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24
身高改变、椎体及椎体外新发骨折
•身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗6月和12月身 高无明显改变。 •胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见 新的椎体外非暴力脆性骨折发生。X光侧位片未发现新的胸 腰椎骨折。 •椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。 SFDA于2009年1月批准了艾本—伊班膦酸钠2mg每3个月静滴 一次，治疗绝经后骨质疏松症 ！
每周 每日
时间（天）
Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1453-60.
每三月一次静脉伊班膦酸钠依从性更好
PRIOR研究，共入组543例由于每日口服或每周口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸 药物产生胃肠道反应而终止治疗的患者，自愿选择每月一次口服伊班膦酸钠或 每三月一次静脉伊班膦酸钠治疗，疗程一年。
Ⅰ型和Ⅱ型骨质疏松临床特点
内容 年龄 男：女 Ⅰ型
•50-60 •女 •>70 •1：2 •松质骨、皮质骨 •较缓慢 •椎体、股骨上端