样件来样记录
取样规则
资料目录:取样指令取样管理规程原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令:1、当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。
成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。
评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。
对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。
2、取样员根据化验申请单所记录的来料包装数量准备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器(对于无菌罐装产品用原辅料,取样用具灭菌后应保存在密闭的无菌容器内,超过两周应重新灭菌)。
粘好留检标签后,即可着手取样。
取样方法:1、对原辅料、半成品(中间产品)、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分别制定取样办法。
2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保管、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精神药品在取样时的特殊要求等应又明确的规定。
3、原辅料、内包装材料,可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。
4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。
5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行,也可以在生产过程的前、中、后期取样。
(1)原则:根据取样计划单进行取样,取样时,应注意样品的代表性。
如非均一的物料(如悬浮物)在取样前应使其均一;如不可能这样做或不了解物料是否均一,则应注意从物料不同部位取样;如取样不能达到物料的所有部位时,应随机地在可达到的部位取样;物料表面和物料主题可能会存在差异,抽样时,不应只从表面抽取样品。
对于混合样品,如某批号有2个混合样品,则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。
(2)取样一般由专职取样员进行。
也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样,然后由取样员进行收集,但抽样人员必须经过适当的培训和考核,以避免差错,保证抽样的代表性。
样品承认作业流程
样品承认作业流程1 目的和适用范围通过实施样品承认程序,确保客户新品样件的质量,并作为采购订货及进料检验的依据。
适用于本公司所有客户样品承认及我司供应商提供零部件样品。
2相关文件无3术语和定义专用A、B类物料:技术工艺部设计之五金件及其他辅助零部件等。
4职责4.1市场部:提供客户样品及相关资料4.2研发部:负责公司规定的A、B类物料等定制。
物料的首次承认(包括物料的改进、替换和替代)5.内容5.1引入新的零部件、更换供应商和生产厂家(包括更换品牌)、材质变更时必须对该物料进行承认。
5.2样品承认联络单的发出销售部收到新品开送样发出《样品承认联络单》及收到资材部交回供应商的<样品承认联络单>,准确注明待承认物料的名称,规格型号、数量、客户名称、供应商名称、使用机型、希望完成时间及申请原因等等,送样给客户新品的研发部经理批准后连同样品和样品相关资料交销售部相关人员负责人交给客户在3个工作日给予确定,供应商提供的样品承认书、相关资料,由资材部门交开发部给予确定,并在<样品承认一览表>上予以注明返还采购部复印件。
研发部自行获取的样品,经确认合格后,应填写<样品承认联络单>。
5.3样品承认a)1研发部样品承认负责人,在接到供应商的《样品承认联络单》时,当场确定内容填写是否详细准确,是否有资材部门负责人审核,提供样品数量是否足够,如有任何一项内容不符合即可拒绝承认。
完全符合时,当场确定接收时间和完成时间,并且记录在《样品承认联络单》上。
b) 1 送样品给客户的由销售部传回客户确认好的《样品承认联络单》,给予保存并做好记录。
5.3.2新物料首次承认:由研发部按照技术标准及相关设计资料,对其测量、测试、试验和承认,在《样品需求单》上作相应的记录,并将《样品承认联络单》连同样品转交设计人或者项目负责人员审核,最终提交技术副总批准。
A类物料样品确认需要小批量(20PCS以上)试用合格后才算样品承认合格。
PPAP全套表格模板
编号:Motiontec/R.706.02. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考. Motiontec品管部:注:1、本表格由供应商或二级供应商认真填写,要求附工艺流程图,并加盖公章后将原件提交给Motiontec品管部;2、本表格作为最终批准的输入之一;3、表格(工序栏)不够可续表;4、关键工序在项目“第x序”前打√,并在工序能力一栏中填写Cpk或Ppk数值,如Cpk=1.33或Ppk=1.67。
. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考..word格式.. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考 .注:1、 本表由二级供应商认真填写,并加盖二级供应商和供应商公章后将原件提交给Motiontec 品管部;2、本表是最终批准的重要输入之一,如有变动应及时通知Motiontec 品管部。
3、当二级供应商变化时,应及时通过Motiontec 品管部,以确定是否进行生产件批准。
. 专业资料. 学习参考.Motiontec采购部:. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考.Motiontec采购部:. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考.. 专业资料. 学习参考 .注:1.必要时,供应商应附详细的自审报告;2.在完成各过程的内部批准并确认满足批量生产、供货要求时才可提交本表; 3.SQE 尽量携带本表去供应商现场确认; 4.在不适用的选项的 “× ”。
. 专业资料. 学习参考.Motiontec采购部:. 专业资料. 学习参考.编号:Motiontec/R.706.23生产件批准状况通知PRODUCTION PART APPROVAL STATUS NOTICENO:致:先生/女士(职务)供应商名称:地址:供适用范围(产品型号)APPLICATION(VEHICLES)零件号PART NUMBER零件名称PART NAME更改等级/更改日期CHENGE LEVEL/DATED更改号CHENGE NUMBER原用零件号ORIGINAL PART NUMBERPPAP 编号MOTIONTEC PPAP NUMBER生产件批准状况如下:Production part approval status is as follow批准状态有效截止日期/数量CLASS THROUGH DATE/QUANTITY备注:Motiontec品管工程师. 专业资料. 学习参考.Motiontec2、版面不够,可附页;. 专业资料. 学习参考.3、任何产品变更、物流/运输方式变化导致包装改变时,应向Motiontec品管部门确认是否进行重新认可。
18 样件CP(Control Plan)
报废、调整机器 返工 返工 返工
注:产品特殊特性符号用 “▲” 来表示;过程特殊特性符号用“★”表示。
退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退供应商 退回仓库 报废、调整机器 报废、调整机器 报废、调整机器
VTM-0(火焰在10秒内熄灭,离开火焰试样就熄灭, 阻燃仪 可以有燃烧物掉下) 110℃48H,200℃1H无裂纹无起皱 高温85℃低温-45℃ 500H无裂纹无起皱 80u ±5u 双面胶无损伤,无油污、灰尘等污渍。 常温高温试验 机 可程式恒温恒 湿试验箱 卡尺 目视
A
5-10PCS/每 巡检报表 半小时 5-10PCS/每 巡检报表 半小时 5-10PCS/每 巡检报表 半小时
1 E 材料模切 摸切机 2 3
表面
目视
5-10PCS/每 巡检报表 半小时 5-10PCS/每 巡检报表 半小时 5-10PCS/每 巡检报表 半小时
报废、调整机器
目视 目视
报废、调整机器 报废、调整机器
样件CP 样件 产品流 流程名称 程编号 运作说明 生产机器/设 备/夹具/工 具 特性 编号 产品特性 流程特性 试生产 生产 制定:徐梅 特殊 特性 批准: 产品流程标准、公差 切边整齐,切口光洁、无毛刺,产品边缘无破损、 分层(爆裂); 不许有偏位(套位不准)或冲压(分切)不穿的缺 陷; 压力 外观 数量 型号、标识 掀开产品,产品易剥离,产品不可自动掉落 包装盒无污损,变形 产品无少数 型号、标识是否正确 编制日期:2017年5月9日 文件编号: 方法 评估/测量方法 抽样容量/ 频率 控制方式 反应计划
1 F FQC检查 目视 2 1 E 产品包装 包装台 2 F 出货核查 1
样品控制与管理程序
01样品控制与管理程序1目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,保证样品的代表性、有效性和完整性,避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2适用范围我院各类校准业务中校准样品的接收、识别、流转、贮存、处置等管理。
3职责3.1管理中心受理校准业务时,负责对校准样品(包括邮寄样品)的完整性和校准要求的适宜性进行验收,记录接收样品状况及储存要求。
3.2样品管理员负责样品保管、传递、处置,并对校准中心样品管理情况进行指导及监督检查,做好样品台帐及样品室的管理。
3.3校准人员负责承检样品领用并负责对制备、校准、传递过程中的样品加以保护。
3.4技术负责人批准样品处置。
4工作程序4.1样品的接收及贮存4.1.1管理中心接收客户送检样品时,应根据客户的需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等)并认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品是否满足校准要求,必要时还应检查所采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,与客户协定检毕样品处理方式。
4.1.2样品管理员对样品进行编号、标识,加贴在校准物品上的标识,不应影响被校准物品的使用,否则应在该校准物品离开本院时予以清除。
本院的校准样品的标识系统应包含对现场校准的要求,如使用某种简化的方式。
应确保被校物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。
4.1.3样品编号样品管理员对客户送来及抽样人员采集的样品确认后进行编号、标识,详见《样品标识卡》。
4.1.4管理中心接收客户寄来的委托校准样品,应对照随样品寄来的《计量器具校准委托单》按4.1.1进行验收。
4.1.5对以封样方式寄送来的样品,管理中心验收时应检查样品封条的符合性、完整性、有效性,检查样品的符合性。
4.1.6在样品接收过程中对样品能否适用于校准存疑,样品与《计量器具校准委托单》及随样技术文件、明示担保不符,《计量器具校准委托单》要素不全、不明确、不能为正确出具结果报告提供必要、充分的信息时,样品管理员应与委托方联系,要求其进一步给出明确说明并作好记录后才予验收发检。
原型样件、ots样件、生产样件
什么是原型样件、ots样件、生产样件OTS=off tooling samples 译为“工程样件”。
即全工装状态下非节拍生产条件下制造出来的样件.用于验证产品的设计能力. 工程样件得到认可后形成的报告OTS样件主要是验证公司工装生产的产品是否满足产品的使用要求。
PPAP样件往往要按照顾客的数量进行生产,生产的过程要与后续的批量生产过程一致。
它目的是验证公司生产过程是否能够稳定提供满足顾客使用要求的产品。
它可以用来分析试生产过程能否满足要求手工样件是手工制作或通过部分工装制作的样件OTS样件应为工装样件,是使用正常生产工装设备生产的样件,只是没有按照正常生产节拍生产而已同意楼上的观点。
应该是这样的。
一般都经过手工样件、OTS、PPAPOTS样件是试模后生产的,在控制计划表上有样件、试产和量产三种类型,那OTS就是控制计划中的样件(APQP第二阶段)。
OTS应该是CP中的样件一般的说,汽车厂在选择供应商时,一种件需要选择2家以上供应商,在没有最终确定前,供应商一般采取手工制样或用“土胎具”做样件。
这时的样件称为手工样件。
当路线确定之后,供应商开始加工正式的工装模具,用正式的工装模具制作的样件称为工装样件,也就是OTS样件。
这是有些汽车厂的习惯做法。
制作方式区别手工样件:可以是任何方式加工形成的,相对成本是投资最小的方法OTS样件:要以固定的形式进行的加工,这个固定的形式是可以SOP的形式,节拍不需要考虑。
就是要以最终SOP时的工装进行制作。
手工样件:在开发产品初期,因为产品没有定型或其它经济上或被要求的原因,利用手工、快速成型、简易模制造出来的样件。
OTS样件:off tool sample,在产品结构尺寸定型以后,利用SOP采用的正式工装模具生产出来的样件,只是不一定需要按照正常生产节拍生产.如果要完整地说一遍,是不是:手工样品/件OTS样品/件小批量生产/件量产/件在设计开发活动中手工样件和工装样件是有区别的,根本不是一回事.我个人的理解如下:工装样件是使用工装制作出来,比如注塑件或冲压件,是使用模具制作出来的.而手工样件则不使用工装,比如可以使用线切割或者手工打磨等.手工样件一般用于对图纸的确认或顾客要求意图的确认.如果不合适还应进行修改.在没有开模之前,修改的成本低,如果模具都开好了,再修改那成本和时间都很麻烦.。
印刷企业样件管理制度
印刷企业样件管理制度第一章总则第一条为了规范印刷企业的样件管理,提高产品质量,保证生产工作的顺利进行,特制定本管理制度。
第二条本制度适用于印刷企业内所有涉及样件管理的部门和人员。
第三条样件是印刷品的重要组成部分,对印刷品质量影响至关重要。
因此,必须对样件进行科学、规范、合理的管理。
第四条印刷企业应建立完善的样件管理制度,确保样件的准确、全面、有效的管理和控制。
第五条本制度的执行由印刷企业的相关部门负责,各部门和员工应严格遵守本制度,确保各项管理工作的落实。
第二章样件管理的内容和要求第六条样件是印刷品的重要组成部分,包括产品的试样、工艺样、客户样和内部样等。
在印刷品的生产过程中必须对样件进行认真管理,确保样件的准确、全面、有效。
第七条样件管理应符合以下要求:(一)对每份样件都有详细的记录,包括样品的名称、数量、来源、去向、使用情况等;(二)各样件必须标注清晰的编号,便于查找和追溯;(三)样件必须放置在专门的存放区域内,保持整洁、有序;(四)对样件的变更和使用必须经过授权和审批;(五)对样件的使用必须进行查验和确认,确保质量符合标准;(六)对样件的借阅和归还必须记录,保证样件不丢失、损坏;(七)定期对样件进行清查和整理,确保样件的准确性和完整性。
第八条对于试样,印刷企业应按照客户的样品和要求制作,并保留在专门的试样库内。
工艺样和内部样也应按照规定进行管理,确保样件的准确、全面和有效。
第九条对于客户样,印刷企业应按照客户的要求进行标准化管理,确保样板的准确、全面和有效。
第十条对于新产品的开发,印刷企业应按照规定进行样品制作和管理,确保新产品的开发顺利进行。
第十一条对于特殊要求的样件,如特种印刷品、特种工艺等,印刷企业应按照客户的要求进行专门的管理和控制。
第十二条对于印刷品的公共样本,如企业宣传品、样本册、样本书等,印刷企业应按照客户的要求进行专门的管理和控制。
第十三条对于已经停产的产品的样件,印刷企业应按照规定进行样品管理和控制,不得擅自处理。
PPAP模块及说明-工装样件记录表单填写说明
零件号 Part Number
吉利公司零件号
零件名称 Part Name
吉利公司零件名称
检验结果 Supplier Test Results
OK
NOT OK
检测项目必须与检 规一致
备注:(Remark)
编制 Authorize: 供应商签字盖章 日期 Date:
件认
合
格
生产的。
性能
可
格
2、正确地进行了工装样件检验和工装样件报告里的内容
正式认可
(有偏差的项目在此报告里特别注明) 3、工装样件的认可并不解除供应商按有效图纸、检具和规 定的性能要求供货的责任。
决定
临时认可 风险认可
拒绝
供应商 负责人签字:×××(手签并盖公司章)日期:200×年×月×日
签字: ×××(部门负责人手签) 日期:
审核 Check: 供应商签字 日期 Date:
GLP1005
选择提交原因,工装样 件认可选择第一个
版本号:4
编号:(由研究院零部件开发支持科填写)
外观件批准报告(Appearance Approval Report)
零件号:吉利公司零件号 零件名称:吉利公司零件号 供应商名称及代码:采购订单上的供应商名称/代码
提交结果
结果: □尺寸结果 □材料试验结果 □性能试验结果 □外观评价结果 □统计过程数据
声明
我声明,本次提交所使用的工装样件是出自我们生产过程的,具有代表性的零件,且已符合顾客图样和规范的要
求,是在正常生产工装上使用规定的材料制造而成,没有不同于正常加工过程的其他操作。我进一步保证这些样品是以
________件/ 8 小时的生产速率制造的。同时我保证所有符合性证明文件都已归档备妥,以供评审。我还说明了任
汽车底盘零部件先期样件试制过程分析
第34卷第3期机电戶品开发与创新Vol.34,No.3 2021 年5 月Development & Innovation of Machinery & Electrical Products M$y.,2021文章编号:1002-6673 (2021) 03-068-03汽车底盘零部件先期样件试制过程分析王科,李浩,吴纪军(南京星乔威泰克汽车零部件有限公司,江苏南京211100)摘要:一台汽车在量产前要经历多个试制阶段,且每个阶段的目的和意义不同。
每款汽车开发初期,都 会用手工样件装车来研究整车各个系统的功能、性能等。
文章以冲焊类底盘零部件为例,展开手工制样的 工艺过程及成本分析,为先期快速试制样件、项目管控及成本构成研究提供参考。
关键词:手工样件;工艺过程;项目管控;成本构成中图分类号:T H122 文献标识码:A d〇i:10.3969/j.issn.1002-6673.2021.03.022Analysis of Sample Production Process of Automobile Chassis PartsW A N G K e,L IH ao, WU Ji-Jun(Nanjing Starq Y—tec Auto Parts C o.,Ltd.,Nanjing Jiangsu 211100, China)Abstract: A car has to go through several trial production stages before mass production, and the purpose and significance of each stage are different. At the initial stage of each vehicle development, manual sample loading will be used to study the function and performance of each system. Taking the stamping and welding chassis parts as an example, this paper analyzes the process and cost of manual sample preparation, which will provides a reference for the research of early rapid trial production sample, project management and cost composition. Keywords: Manual sample;Process;Project management;Cost composition〇引言随着世界工业化的快速发展,汽车更新换代的周期也日益缩短。
工装样件认可资料填写规范(2014-2-20)
工装样件认可资料填写说明一、 “尺寸结果”、“材料试验结果”、“性能试验结果”、“工装样件认可报告”等供应商提交的资料,必须一个总成零件对应一份资料,供应商提交资料的编制及审核必须为手签,盖公司有效公章。
同时认可部门提交的资料要求与供应商的资料对应一致,必须也是手签、原件。
二、 工装样件认可资料是对供应商工装样件认可、批准的凭证,所以所有需供应商签字的文件必须是原件、盖章文件,复印件或传真件不能作为工装样件认可凭证。
三、 模板中蓝色的为供应商填写的内容,红色的由研究院相应部门填写。
供应商填写的内容应视具体情况而定,此模板仅做参考。
四、 体系要求请登陆知识管理系统(http://172.18.80.156/index/),------>体系文件------>质量体系查询------>TS16949和ISO9000质量体系管理类文件《生产件批准控制程序》(集团)和《工装样件认可管理规范》(研究院)。
五、 工装样件认可若未得到正式认可,申请临时认可或风险认可时,需提交“非正式认可批准申请单”及“非正式认可零部件故障模式分析及风险评估”。
在正式认可的情况下不需要提交“非正式认可批准申请单”。
六、认可原则按照供货状态认可,零件号、零件名称按照吉利公司规定的填写。
七、此填写说明只对填写格式进行说明,内容根据具体零件属性及标准要求填写,对于不适用的项目应在对应的位置填上划“/”。
八、本填写说明由研究院零部件开发部编写,最终解释权归零部件开发部。
研究院/零部件开发部 2014.02.20供应商名称:详细地址:邮政编码:传真号码:电话号码:供应商:零件号:名称:样件数量: 是否是“D”零件(有义务存档件) ○是 ○否○一种新的零件或产品(如:从前未曾生产的某种零件、材料或颜色)○对以前提交内容不符合的纠正○由于设计文件、规范或材料方面的设计更改引起产品的改变 ○加工方法发生了改变○使用新的或更改的工装(不包括易损非关键工装)模具、铸件、模型等,包括 附加或替换用的工装 ○在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新厂址进行的生产手签并盖公司章) 日期:201×年×月×日D 关重件选择工装样件认可原因由设计人员判定是否合格及认可结论,由设计部门部长签字批准GLP1017 版本:C 编码: 002要求供应商把工装样件放置在称重的器具上,并显示实际的称重定额,以照片的手签 盖章 盖章必须公司公章质量章GLP1018 版本:C 编码:003手签盖章 盖章必须公司公章质量章GLP1002 版本号:5 编号: 004审核(签字盖章)Check: 供应商签字盖章 尺寸测量结果必须有六组数据,各数据必须与前面图纸要求的尺寸或特性一致(公差范围内) 检测项目、图纸要求的尺寸/特性必须与检规相对应,不能少项或不一致; 盖章必须是公司公章或质量章尺寸结果(复验) Dimensional Results供应商名称 Supplier 显示在采购订单上的供应商名称零 件 号Part Number吉利公司零件号测 量 机 构 名 称 Name of Laboratory 做此测量的机构名称零 件 名 称Part Name吉利公司零件名称序号List 项目Item(图纸要求)尺寸/特性测量结果Supplier Test Results OK NOT OK1 … …… 实测值实测值实测值 实测值实测值 实测值 OK2 … …… 实测值实测值实测值实测值实测值实测值OK3 … …… 实测值实测值实测值实测值实测值实测值OK 备注:(Remark):编制Authorize:复检人签字日期Date:手签审核Check:复检科室主管签字日期Date: 手签审批Approve:复检部门部长签字日期Date: 手签GLP1003 版本号:5 编号: 006供应商名称 Supplier 试 验 机 构 名 称 做此试验的试验机构名称备注:(Remark)审核(签字盖章)Check: 供应商签字盖章 日期Date: 手签此试验机构一定是具有资格的实验室(国家承认、吉利承认或九大主机厂承认的实验室)。
样品管理制度
受控状态制度名称样品管理制度文件编号执行部门监督部门考证部门第一条、目的为使本公司样品能有效管理及正常使用,特制定本制度。
第二条、适用范围染厂剪样、取样,样品室样品进出管理,样品制作、保管的管理第三条、样品管理员的职责1、样品管理员必须保证样品室的清洁、整齐、美观,确保在最有效的时间内查找所需样品。
2、未经允许,无关人员不得随意进出样品室,样品管理员有权拒绝无关人员进出样品室。
3、样品管理员应及时做好来样制作、编号、封存、入库保管工作。
4、把好样品进出关,按相关审批手续办理,样品制作应开具制作入库单给对方,样品领用须上级领导签字批准方可出库。
5、样品管理员必须对样品室发生的一切异常状况负责,发现异常必须及时向领导汇报。
第四条、一般规定1、每天清理样品室,保证样品室的清洁、整齐、有序。
2、新到样品时,必须检验样品的完好性。
及时入库并贴标、挂样(或收藏)、入帐。
3、保证每款样品标签完整,标明样品编码,门幅、克重、尺寸等。
4、出、入库一定要有单据,双方签字后样品方可出、入库。
样品去向要落实到人。
5、染厂现场剪样必须由成品仓库开具标明数量的出货单,门卫安保人员验收合格保留一联方可出厂,安保人员每日上午8时将相关单据联汇总连同原始票据送交板块办公室统一管理。
第五条、样品、样品册的制作1、样品/样件制作原则:至少制作2件,一件封存,一件提供给客户(数量可根据客户要求而定);2、在公司生产产品时、新开发产品时、加工产品时等,根据《生产计划单》上的样品要求进行样品制作(包括:门幅、克重、尺寸);3、所有的样品按布料系列编制样品册,以备参展和客户查样使用,在有新的样品产生时及时编入样品册;4、根据客户需求及其它的需要进行小样品的制作。
5、对制作好的样品进行标签标示、按类别放在系列区域。
第六条、样品管理1、所有样品由品管部统一管理,品管部设立样品管理员对样品的管理负责。
1.1样品管理员对所有接收的样品,根据样品类别时进行《样品/样件登记表》上登记,以不同类型分开登记在登记薄。
GMP取样大全
GMP取样大全取样指令1、当原辅料或包装材料到货时,评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。
成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。
评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。
对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。
2、取样员根据化验申请单所记录的来料包装数量准备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器(对于无菌罐装产品用原辅料,取样用具灭菌后应保存在密闭的无菌容器内,超过两周应重新灭菌)。
帖好留检标签后,即可着手取样。
取样方法1、对原辅料、半成品(中间产品)、成品、副产品及包装材料、制药用水都应分别制定取样办法。
2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保管、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精神药品在取样时的特殊要求等应又明确的规定。
3、原辅料、内包装材料,可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。
4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。
5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行,也可以在生产过程的前、中、后期取样。
(1)原则:根据取样计划单进行取样,取样时,应注意样品的代表性。
如非均一的物料(如悬浮物)在取样前应使其均一;如不可能这样做或不了解物料是否均一,则应注意从物料不同部位取样;如取样不能达到物料的所有部位时,应随机地在可达到的部位取样;物料表面和物料主题可能会存在差异,抽样时,不应只从表面抽取样品。
对于混合样品,如某批号有2个混合样品,则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。
(2)取样一般由专职取样员进行。
也可由车间中控人员根据相应的BPR或SOP取样,然后由取样员进行收集,但抽样人员必须经过适当的培训和考核,以避免差错,保证抽样的代表性。
(3)一定要做到某一个时间只取一个样品,样品容器在取样前即应帖上事先准备好的取样标签,以免发生差错。
样件管理办法、
由质量工程师交由质检相关负责人员,由质检人员对样品进行登记、存放、使用、维护
注:原则上物料首次生产/设变后首次生产,未经工程部工程师、质量工程师签立标准/设变样件,不可正式投入批量生产。
5.1.2缺陷样件的收集、签样
4.3限量样品:客户/工程技术人员对产品外观、尺寸、工艺、技术等缺陷面签立放宽充收规格之样品其有限批次、数量、时段之时效性.
5作业流程
5.1.1标准/工程变更样品的收集、签样:
新产品/设变产品首次量产时,需由工程部工程师与质量工程师对首次生产物料进行确认,确认内容
包括:外观、尺寸、功能、性能等相关客户要求,确认合格后工程部工程师、质量工程师共同签立标准
生产/质检人员来料、制程、出货发现不良,质量工程师(含)以上级人员在有把握客户接受的情况下,对于担当产品签立限度缺陷样件,交品质部作限度放行之用,部分需送客户确认的,送客户确认。
5.1.3原则上限度样件需注明时间、样件种类(限度、限量)签样人员、日期等信息。
3.2销售部:标准样件、设变样件、缺陷样件的送样(需客户确认的样件)签样确认
3.3工程部:标准样件、设变样件、缺陷样件的确认、签样
4定义
4.1标准样品:客户/技术人员对产品外观、尺寸、工艺等要求签立附合规格之样品,生产/检验作为参考或指导性标准。
4.2限度样件:客户/工程技术人员对产品因外观、尺寸、工艺、技术等缺陷面签立放宽充收规格之样品
样件管理办法、
1 目的
明确规定本公司与客户的标准样品、限度样品制作、管理、发放等流程,使样件保持有效性,做为生产比对依据,特制订此规范。
2 适用范围
样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划的区别是什么
样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划的区别是什么引言概述:在创造业中,为了确保产品的质量和生产效率,往往需要制定不同类型的计划来控制不同阶段的生产过程。
其中,样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划是三种常见的计划类型。
本文将详细介绍这三种计划的定义、目的和区别。
一、样件控制计划1.1 样件控制计划的定义样件控制计划是在产品开辟阶段制定的一种计划,用于控制样件的创造和测试过程。
样件是指产品的原型或者样品,用于验证设计和创造过程的可行性,以及产品的性能和质量。
1.2 样件控制计划的目的- 确保样件的创造过程符合设计要求,以验证产品的可行性。
- 确保样件的测试过程能够准确评估产品的性能和质量。
- 识别和解决样件创造和测试过程中的问题,以改进产品设计和创造流程。
二、试生产控制计划2.1 试生产控制计划的定义试生产控制计划是在产品开辟阶段制定的一种计划,用于控制试生产过程。
试生产是在正式投入生产之前进行的一种小规模生产,旨在验证产品设计和创造流程的可行性,并进行必要的调整和改进。
2.2 试生产控制计划的目的- 评估产品设计和创造流程的可行性和效率。
- 识别和解决试生产过程中的问题,以改进产品的质量和生产效率。
- 为正式生产做好准备,确保产品能够按照要求稳定生产。
三、生产控制计划3.1 生产控制计划的定义生产控制计划是在正式生产阶段制定的一种计划,用于控制产品的批量生产过程。
生产控制计划包括生产排程、工艺流程、质量控制和资源管理等方面的内容。
3.2 生产控制计划的目的- 确保产品按照规定的工艺流程和质量标准进行生产。
- 确保生产过程的高效和稳定,以满足市场需求。
- 优化资源配置,提高生产效率和降低成本。
四、样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划的区别4.1 时间点不同样件控制计划和试生产控制计划是在产品开辟阶段制定的,而生产控制计划是在正式生产阶段制定的。
4.2 目的不同样件控制计划的目的是验证产品的可行性和质量,试生产控制计划的目的是验证产品的设计和创造流程,生产控制计划的目的是确保产品的批量生产质量和效率。
封样件管理规范(含表格)
封样件管理规范(含表格)德信诚培训网封样件管理规范(ISO9001-2021)1 目的规范公司的封样管理,明确封样原则、封样、封样使用及保管,能正确有效的利用封样来规范和约束产品及零部件的品质问题。
2 范围适用于本公司的产品及零部件的封样管理。
3 术语和定义 3.1 封样为保证生产、检验的准确性,对无法或不易定量评价的检验或操作标准采用实物、图片等方式进行直观描述的措施,即封存样品,必要时用所封存的样品进行实物比对、性能比对或测量设备的比对。
3.2 临时封样是指零部件有轻微缺陷,在不影响性能、外观、装配的情况下,并在有限期内或有限数量内的封样。
4 封样管理内容 4.1 封样原则4.1.1 一般可用常规(现有)手段和方法可测量与验证的零部件技术部门可不好好学习社区德信诚培训网作封样要求。
4.1.2 技术要求无法用文字表达清楚或无法测量的可采用封样。
4.1.3 整机封样包括外观封样及性能封样,分别由品质部保管及实验室保管。
4.1.4 封样件原则上应符合设计图纸的相关要求,特殊情况下也可以有区别,但一定要说明不同之处,工艺卡片及检验要求按照说明之处执行。
4.1.5 封样单中封样人需有技术代表及品质代表(或测试代表)签字. 4.2 封样 4.2.1 整机封样项目组在装配工艺样机时要考虑是否预留整机作为封样使用;在TR5通过以后可进行整机封样。
若TR5有轻微缺陷的情况要说明缺陷内容及整改措施及完成时间,原则上有缺陷的部件整改完成后进行相应替换。
4.2.1.1 性能样机封样工艺样机(新平台)交测试室后,测试室根据规定的技术文件、产品标准对样机进行测试(该台样机不做破坏性试验),并输出测试报告,测试合格后则由测试代表和结构代表(必要时包括品质代表)在封样单上填写相关内容,并填写封样标签粘贴在该样品上作为性能整机封样,封样单、样机和测试报告由实验室统一保管。
4.2.1.2 外观样机封样选1台外观上比较有代表性的样机,由结构和品质代表根据外观检验文件德信诚培训网要求进行确认,确认合格后则由品质代表和结构代表在封样单上填写相关内容并签字,并填写封样标签粘贴在该样品上作为外观整机封样(必要时也作为性能封样,可以在封样单上进行说明),封样单、样机和测试报告由品质部统一保管。
1、 供方工程样件、小批量生产样件认可流程 - 2019-8-22
6
材料及分供方清单
7
材料审核报告
8
材质报告
根据供应商提供的《材料及分供方清单》收 集材质报告,并对材料报告进行审核。
9
零件设计更改记录表
零件设计更改后,需要提交
10
整改计划
首次技术股份有限公司
文件名称 供方工程样件、小批量生产样件认可流程
文件编号 版号 生效日期 页码
上海天诚通信技术股份有限公司
文件名称 供方工程样件、小批量生产样件认可流程
文件编号 版号 生效日期 页码
TC-CX3-018
A/1
2015/12/21
1、目的 为了统一规范公司工程样件/小批量生产样件认可流程,标明工程样件及小批量生产样件认可所需要文件, 明确各部门的工作职责,提高工作效率。
2、适用范围 2.1 工程样件认可使用范围 ·适用于(有功能/性能要求或装配要求的)新产品或更改产品开发过程中,所采购的零部件的首次全工装状 态下非节拍生产出来的样品; ·适用于批量生产中采购的零部件供方发生改变,需进行的首件样品认可; ·适用于批量生产中产品的更改设计、新增零部件或更改的零部件所涉及的产品或零部件的重要特性,需进 行的首件样品认可。 2.2 小批量生产样件认可适用范围 适用于本公司已经通过首件样品认可的外协零部件,以及原材料、无性能要求、无装配要求的、模具加工的 产品,在投入批量生产之前生产的首批样品认可,或在批量生产中由于条件变更引起的重新认可、或因质量 异常波动引起的重新认可、或周期性批量认可等
同一供方三次送样不合格则取消该供方对该零部件的供货资格。
5.9 工程样件认可文件清单
序号
认可文件描述
备注
1
工程样件认可报告
工程样件认可报告及清单
样品管理制度_样品管理制度
样品管理制度_样品管理制度样品管理制度_样品管理制度范本为对样品进行统一管理,避免混乱,减少浪费,应制定规范的样品管理制度。
下面店铺为大家整理了有关样品管理制度的范文,希望对大家有帮助。
样品管理制度篇11样品的接收1.1外来样品工作程序样品的接收:质量安全部对外来样品(公司其他部门提供的、供方或顾客提供的样品)接收后,应做好明确标识,包括样品名称、送样人、样品来源、时间、检验项目等信息,并按要求储存于待检区域。
1.2原辅料样品的接收:所有的原辅料按要求抽样检测后,留存样品,做好标识,包括样品名称、样品来源、时间,贮存于原辅料样品专柜。
1.3出货留样:我司发出的散油及成品粕需按车封样,并保存于待检区域,每个样品需做好相应标识。
我司出货样品标识信息有客户名称、合同编号、发货单号、车牌号、发货区域、发货人、发货日期。
2.样品的保管4.2.1质量安全部应保持样品完好,并按“待检”、“在检”、“已检”分区域分类存放。
2.1样品的存放场所应保持清洁,摆放整齐有序,环境条件(如温度、湿度等)适宜样品的储存。
2.2留样瓶、袋要密封好,标识清楚齐全。
2.3保持留样柜的卫生,每个样品柜有专门的负责人。
3.样品的存放期限3.1采购产品的样品采购原料抽样检验的样品保存时间为3个月。
样品管理制度篇21目的1.1样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的`取样、贮存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。
并做好样品的保密与安全工作。
2范围2.1本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。
3职责3.1质量检测中心负责分析测试样品管理。
3.2实验室样品技术管理人员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。
3.3实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。