医疗器械专业介绍27页PPT

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医疗仪器原理

医疗仪器原理
? 利用机械能的设备 :呼吸机 、输液泵 、体外反搏和主动脉内气
囊反搏
? 其他治疗设备 :高压氧舱 、低温麻醉设备、冷冻刀等 、远红外 理疗设备及电化学治疗设备 、麻醉机
第二十三页,共27页。
辅助(fǔzhù)仪器设备
? 一部分与医疗有关(yǒuguān)的仪器既不直接 作疾病(jíbìng)诊断,也不直接用于疾病(jíb 这些是医学辅助设备。
? 医疗(yīliáo)仪器是生物医学工程研究成果的
体。 ? 生物医学工程研究的成果是现代医疗仪
器设计和开发的核心和基础。
第九页,共27页。
第十页,共27页。
二、什么是医疗(yīliáo)仪器
第十一页,共27页。
医疗器械定义(dìngyì):
? 指单独(dāndú)或者组合使用于人体的仪器、设备、器分类有助于了解不同科室对医疗仪 器和工程技术的需求,但很多设备各个
科都使用,会有很多重复。
第十九页,共27页。
按物理原理(yuánlǐ)分类
? 医用电子仪器 ? 医用光学仪器 ? 医用放射(fàngshè)仪器
? 医用核物理仪器(yíqì)
? 现代医疗仪器是声、光、电、机械一体
医疗仪器(yíqì)原理
第一页,共27页。
教材内容
? 第一章:总论(zǒnɡ lùn) ? 第二章:生物电测量(cèliáng)设备
? 第三章:监护仪 ? 第四章:临床(lín chuánɡ)检验设备 ? 第五 ~八章:医学成像设备 ? 第九章:用于人体功能替代的设备 ? 第十 ~十一章:治疗设备 ? 第十二章:其他设备
第十二页,共27页。
医疗仪器(yíqì)的特点
现代医疗(yīliáo)仪器通常都是集电子、机

(精)医疗器械培训PPT教学培训课件

(精)医疗器械培训PPT教学培训课件

医疗器械的重要性
对医疗行业的贡献
医疗器械在医疗行业中发挥着不 可替代的作用,是提高医疗水平
和服务质量的重要保障。
对患者的影响
医疗器械的发展和应用,直接关系 到患者的生命安全和身体健康,对 于提高患者的生活质量和幸福感具 有重要意义。
对社会的意义
医疗器械产业是一个朝阳产业,对 于促进经济发展、增加就业机会、 提高人民生活水平等方面都具有积 极的作用。
确保操作环境整洁、宽敞,符 合医疗器械使用的要求,如温
度、湿度等。
正确使用步骤与方法
01
02
03
04
05
开机与初始化
患者信息录入
选择合适的治疗 或检查模式
调整器械参数
开始治疗或检查
பைடு நூலகம்
按照说明书要求正确开启 医疗器械,并进行必要的 初始化设置。
将患者的基本信息准确录 入医疗器械系统,以便后 续治疗或检查。
注意器械保养与维护
定期对医疗器械进行保养与维护,确 保器械始终处于良好状态,延长使用 寿命。
及时更换耗材
对于需要定期更换的耗材,如电极片 、过滤器等,应及时更换以保证治疗 效果和患者安全。
做好故障处理与记录
如遇器械故障,应立即停止使用并联 系厂家进行维修。同时做好故障记录 ,以便后续跟踪处理。
04
03
培训目标
提高医务人员对医疗器械 的认知和使用技能,确保 医疗器械的安全和有效性 。
内容设计
结合医疗器械的特点和使 用场景,设计针对性的培 训内容和教学方法。
重点突出
着重讲解医疗器械的操作 流程、注意事项、常见故 障排除等核心内容。
培训方法与技巧探讨
教学方法
采用理论讲解、案例分析 、现场演示等多种教学方 法,提高培训效果。

医疗器械专业知识培训课件(共 50张PPT)

医疗器械专业知识培训课件(共 50张PPT)

临床试验(免) 注册检 验
临床试验(免) 注册检 验 不需临床试验 可以自 检报告 临床试验(免) 注册检 验
注册证有 效期5年 注册证有 效期5年 备案凭证 长期有效
备案
国家食品药品监督管理总局
注册
注册证有 效期5年
注册与备案
一次性使用无菌注射器 带针 国械注准20153151525
×1械注×2××××3×4××5××××6
有源非接 触人体
独立软件
医疗器械消毒灭菌设备
风险程度低,实行常规管理 可能保证其安全、有效的医 疗器械。
风险程度
具有中度风险,需要严格 控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械。 具有较高风险,需要采取特 别措施严格控制管理以保证 其安全、有效的医疗器械。
常见医疗器械及分类
三类医疗器械
一次性使用无菌 注射器、穿刺针 植入式心脏起搏 器。 脑电图机、听力 计、电子血压脉 搏仪、尿液分析 仪及试纸。 外科用刀、显微 外科用针、拔牙 钳、肠剪、骨锯 鼻手术刀。
××5为产品分类编码
××××6为首次注册流水号 延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品 管理类别调整 的,应当重新编号。
注册与备案
退热贴 鲁威械备20150007号
×1械备××××2××××3
×1为备案部门所在地简称 进口第一类医疗器械为“国”字 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、 直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称。
二类医疗器械
一类医疗器械
医疗器械的概念 医疗器械的分类
医疗器械的命名规则 医疗器械的注册 医疗器械的说明书和标签 医疗器械的经营管理
通用名称的组成
一次性使用无菌注射器
特征词 特征词 特征词 核心词

医疗器械ppt讲解

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02 工作完成情况
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标题
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PART 01
工作概述
01 工作概述
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行实验操作;(4)在发挥自身潜力和培养能力方面,有98%的学生认为,通过参与“实验探究教学” 的锻炼,实验操作能力有了显著的提高,60%的学生能够自己带着问题,目的明确地去做实验。93 %的学生对物质进行鉴别或除杂时,能够积极开动脑筋,设计出多种实验方案。更有60%的学生产 生了对生活中的化学问题进行检验或鉴别的想法,其中有20%的学生曾主动做过这类化学实验。调 查表明,“实验探究教学”模式受到学生的普遍喜爱和认可。其实际效果还可从实验班与对比班第 一次化学统练成绩比较看出(表1):表Ⅰ 第一次化学统练成绩对比统计表毕业考试成绩对比亦可说明 问题(表Ⅱ):表Ⅱ 毕业化学考试成绩对比统计表 总之。在“酸、碱

医疗器械PPT讲解(ppt文档)

医疗器械PPT讲解(ppt文档)
8825970颅骨支具?上市前批准pma医疗器械法规之适用者制造商设计制造包装和标签销售加工商制造包装和标签制造商装配包装或加贴标签销售商包装和标签销售规定其预期用途以便器械能以其名义投放市场贴标签各国医疗器械法规?医疗器械投放市场在哪个国家即适用哪里的法规?china?usafda监管?europe中国境外各国医疗器械法规中国?中国医疗器械法规监管图示i类ii类iii类生产企业生产企业生产企业登记许可证许可证器械注册器械注册器械注册fda备案检测检测产品上市产品上市临床试验临床试验申请注册fda检查申请注册fda检查经营企业经营企业法律责任法律责任许可证许可证市fda省fda国家fda各国医疗器械法规中国?制造商以其名义销售办厂手续
《医疗器械产品注册管理办法》第二条规定:“进入 中国市场的任何一种医疗器械产品,须由产品生产者 或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部 门提出产品注册申请。”第十三条规定:“未经注册 或未取得注册证件的医疗器械产品,不得进入市场, 不得进行广告宣传及展销活动。”
各国医疗器械法规—中国
FDA检查 FDA检查的主要项目:医疗器械注册审批、生产许可、生产监
医疗器械分类
医疗器械分类
产品分类决定了法规管理的范围,详见《联邦法典》 第21章(21CFR)862—892部份。
分类系统/风险分类
分类器械
风险
I类: 一般控制

II类: 一般控制和特殊控制

III类:一般控制和上市前批准

医疗器械分类
分类: I类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效
医疗器械法规
---监督管理
AML-AT-QS 2007/12/28
本课程目的
让各位了解

《医疗器械基础知识》课件

《医疗器械基础知识》课件
虚拟现实与增强现实技术
应用于远程手术指导、康复训练等领域。
个性化医疗器械的研发与推广
个性化药物输送系统
01
根据患者的生理特征和疾病情况,定制药物的剂量和释放方式

定制化假肢和矫形器
02
根据患者的需求和身体状况,提供更加舒适、个性化的辅助器
具。
基因检测与精准医疗
03
通过对患者的基因信息进行分析,为患者提供更加精准的治疗
方案。
THANKS
感谢观看
监测设备
医疗器械还可以用于监测患者的 生理参数,如心电监护仪、血压 计、血氧仪等,有助于及时发现 病情变化。
医疗器械在康复医学中的应用
康复器械
医疗器械在康复医学中发挥着重 要作用,如康复治疗设备、康复 训练器械等,用于患还包括一些康复辅助器具 ,如矫形器、假肢、助听器等,为 患者提供生活便利和康复支持。
监管政策包括对医疗器械的分类管理 、注册审批、生产许可、质量体系认 证等方面。
监管政策还涉及对医疗器械广告和市 场推广的管理,防止虚假宣传和不当 竞争。
医疗器械的不良事件报告制度
不良事件报告制度是医疗器械 监管的重要环节,旨在及时发 现和处理医疗器械使用过程中
出现的问题。
当医疗器械发生不良事件时, 相关人员应按照规定及时报告 ,并配合监管机构进行调查。
《医疗器械基础知 识》ppt课件
目录
• 医疗器械概述 • 医疗器械的研发与生产 • 医疗器械的应用 • 医疗器械的安全与监管 • 未来医疗器械的发展趋势
01
医疗器械概述
医疗器械定义
医疗器械定义
医疗器械是指直接或者间接用于 人体的仪器、设备、器具、体外 诊断试剂及校准物、材料以及其 他类似或者相关的物品,包括所

2024版医疗器械PPT讲解

2024版医疗器械PPT讲解
2024/1/26
02
放射治疗设备
如直线加速器、伽马刀等,用于 治疗肿瘤等疾病。
03
激光治疗设备
利用激光能量进行治疗,如眼科 激光手术、皮肤科激光治疗等。
15
辅助类医疗器械
医用导管与介入器材
医用高分子制品
如导管、导丝、球囊等,用于介入诊 断和治疗。
如输液器、注射器、采血器等,用于 医疗过程中的液体输送和药物注射。
29
THANKS
2024/1/26
30
为残疾人士提供肢体替代 或支撑功能,如假肢、矫 形鞋等。
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04
医疗器械监管政策与法规
2024/1/26
18
国家监管政策概述
医疗器械分类管理
根据风险等级对医疗器械 进行分类,实施不同强度 的监管措施。
2024/1/26
市场准入制度
实行医疗器械注册证和生 产许可证制度,确保产品 安全有效。
监督检查制度
23
竞争格局与主要厂商分析
01
当前医疗器械市场竞争激烈, 国内外厂商众多,但市场集中
度逐渐提高。
2024/1/26
02
03
国际知名厂商如西门子、通用 电气、飞利浦等凭借技术优势 和品牌影响力占据高端市场。
国内厂商如迈瑞医疗、鱼跃医 疗、乐普医疗等逐渐崛起,通 过自主创新和兼并收购等方式
不断壮大。
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定义
医疗器械是指用于预防、诊断、治 疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的 设备、器具、器材、材料或其他物 品。
分类
根据使用目的和风险等级,医疗器 械可分为三类,即高风险医疗器械、 中风险医疗器械和低风险医疗器械。
5
发展历程及现状
发展历程

医疗器械专业知识ppt课件

医疗器械专业知识ppt课件
医疗器械专业知识
****药业有限公司
1
医疗器械的概念 医疗器械的分类 医疗器械的命名规则 医疗器械的注册 医疗器械的说明书和标签 医疗器械的经营管理
2
医疗器械的概念 医疗器械的分类 医疗器械的命名规则 医疗器械的注册 医疗器械的说明书和标签 医疗器械的经营管理
3
概念
医疗器械:是指直接或者间接用于人 体的仪器、设备、器具、体外诊断试 剂及校准物、材料以及其他类似或者 相关的物品,包括所需要的计算机软 件;其效用主要通过物理等方式获得, 不是通过药理学、免疫学或者代谢的 方式获得,或者虽然有这些方式参与 但是只起辅助作用。
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说明书和标签管理
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊 断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布 或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相 关标准的规定。 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色 应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的, 该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
接触人体 • 直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医
器械
疗器械。
9
重复使用手术器械
植入器械 医用敷料
无源接触 人体
避孕和计划生育器械
使用 形式
能量治疗器械 有源接触
诊断监护器械
人体
无源非接 触人体
护理器械
医疗器械清洗 消毒器械
有源非接 触人体
临床检验仪器设备 独立软件 医疗器械消毒灭菌设备
35
从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验 学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职 称。
从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专 业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
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医用电子仪器与维护
医疗器械制造与维护
1 培养目标
2 培养具有医用电子仪器
相关产品的生产、维修
4 、维护、营销管理等能
培养具备精密医疗器械制造 和维修保养基础知识,能从 事医疗器械生产、维修和销
力的高级技能型人才
售等工作的高级技能型人才
主要课程 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
41 2
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
校 内 实 训
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0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
校 内 实 训
41 2
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
以项目需求驱动学生学习的主动性和积极性, 并形成相应的项目过程考核机制
2
教学计划调整 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
1
根据企业对技能型人才的需求状况和基本要求, 分析和确定本专业学生应具备的职业能力和基本技能目标
2 3 4 5
4 的实践教学平台。
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
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0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
41 2
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 校0 1 外0 1 1 实训基地

程 内
岗位工作必须够用
容 选 取 遵 循 的 原 则
要有应用实例
1
4 支撑技能证书考核应知应会内容
2
教学内容 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
以具有实用性、综合性、启发性 和趣味性的实训项目为主导,
1
4 把必须掌握的知识融会在项目之中,
2
课程体系 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
召开医疗器械专业人才培养模式研讨会
41 2
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 根1 0 据1 0 培0 0 养1 0 目1 0 标0 1 和0 1 行1 业需求选取课程内容
围绕所确定的职业能力要求设置课程模块,在课程的 难度和广度方面,遵循“实用为先、够用为度”的原则
1 开设专业特色课,
精学、深学一两种典型设备,以达到触类旁通
2 加大技能训练课时量,
专业课与技能训练采用“一体化”教学模式 将技能训练分为三个阶段:
4 基本训练阶段、综合训练阶段和专业技能强化训练阶段
实践教学 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1 校内实训基地
我们与沈阳东方医疗集团、沈阳第四人民医院、 沈阳血磁医院、沈阳市皇姑区中心医院、沈阳市骨 科医院、中国人民解放军四六三医院、成大医疗器
1 械有限公司等多家医院及医疗器械公司建立了合作
2 关系,作为本专业的校外实训基地,完全满足了学
4 生认识实习、维修实习、专业实习和顶岗实习的需
要。
拜耳生化系列
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
2医用传感器原理与应用
4医用电子仪器维修技术
教师队伍 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
专职教师
工程师 14%
主管技师 7%
讲师 14%
高工 21%
兼职教师
1副教授
4 244%
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
校内实训基地是辽宁省劳动厅“医用电子仪器维 修”与“医疗器械维修”中级工、高级工考点,实训 设备较为齐全,配有价值百余万的常规医用电子仪器
1 设备,如中央监护系统、全自动生化仪、尿液分析仪、
电解质分析仪、脑电图机、肌电图机、心电图机、B
2 超等实训室对学生全天开放,满足实践教学的需要,
在同类院校中处于领先地位。为学生提供了一个较好
电子技术实训室
教学设施
电力拖动实训室
制冷装置实训室 CT实训室
1
4医疗器械实训室
电生理实训室
医用电子仪器专业实训室 医学检验实训室
2
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
面向全国招生
专 业 目 标
校企合作订单培养
41 技术支持培训服务
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
专业简介
专业教学改革
41 2 人才培养质量与社会声誉
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
专业设置
沈阳药科大学 示范专业
我系毕业生98%以上获得医用电子仪器
1 维修工及医疗器械维修工工种的高级、
4 2 中级职业资格证书
0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 教0 0 学1 0 方1 1 法与手段
校 内 实 训
1 0 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 1 0 1 1
校 外 实 训
41 2
0 0 1 1 0 0 实1 0 践1 0 1 教0 1 学1 0 1 质0 0 量0 1 考0 1 核0 0 1 体0 1 系1 与“双证书”教育接轨
专业基础
医学基础 电路基础 电器控制 电子技术 机械设计基础 微机原理与接口技术 单片机原理及应用 生物医学电子学
医电专业
医院设备 医用X线机 医用影像设备 医用光学仪器 医用治疗设备 医用制冷技术 医疗器械维修技术 医疗器械监督与管理
医器专业
医用电子仪器 临床检验仪器
1医用超声仪器
放射线诊断仪器 医疗器械监督与管理
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