CNAS-CC131 质量管理体系审核及认证的能力要求
CNASCC管理体系认证机构要求
CNASCC管理体系认证机构要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责对实验室、检测机构、认证机构等进行管理和认可。
在CNAS的要求下,认证机构需要满足以下标准和要求。
一、组织结构和管理1.认证机构应建立适当的组织结构,确保有效的管理和运作。
2.应有明确的管理责任和权力分配,确保各项工作的顺利进行。
3.应设立质量管理部门,负责认证工作的规划、组织和实施。
4.应制定并实施质量管理手册,明确认证活动的各项要求和流程。
5.应建立并实施内部审核机制,确保认证工作的合规性和有效性。
二、人员要求1.认证机构应设置合适的工作岗位,并配备具备相应资质和经验的人员。
2.人员应经过专业培训和考核,并持有相关的资质证书。
3.应建立并实施人员培训计划,不断提高员工的业务水平和专业能力。
4.应建立并实施人员绩效考核机制,激励员工的工作积极性和创造性。
三、认证过程1.认证机构应按照规定的流程和要求,对申请单位进行认证评审。
2.应建立并实施认证文件管理制度,确保认证结果的准确性和可靠性。
3.应建立并实施认证监督机制,对已认证单位进行定期监督和评估。
4.应及时处理认证申请和投诉,确保申请单位和消费者的权益。
四、质量管理1.认证机构应建立并实施质量管理体系,确保认证工作的质量和可靠性。
2.应建立并实施内部审核机制,对认证工作进行定期审核和评估。
3.应建立并实施不符合处理机制,对认证工作中的不符合项进行及时处理。
4.应建立并实施持续改进机制,不断提高认证工作的效率和质量。
五、机构资源1.认证机构应具备足够的人力、物力和财力资源,确保认证工作的顺利进行。
2.应建立并实施设备管理制度,对认证工作所需的设备进行有效管理和维护。
3.应建立并实施信息管理制度,确保认证工作的信息安全和可靠性。
4.应建立并实施知识管理机制,对认证工作中的知识和经验进行有效传承和利用。
以上是CNAS对认证机构的要求,认证机构需要按照这些要求进行管理和运作,以确保认证工作的准确性、可靠性和可持续性。
CC131
CNAS-CC131质量管理体系审核及认证的能力要求Competence Requirements for Auditing and Certification of Quality Management Systems中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用能力要求 (4)5 质量管理体系审核员和审核组的能力要求 (4)5.1 总则 (4)5.2 基本概念和质量管理原则 (5)5.3 组织环境 (5)5.4 客户的产品、服务、过程和组织 (5)6 其他人员的能力要求 (5)6.1 总则 (5)6.2 复核审核报告和做出认证决定的人员的能力 (5)附录A(资料性附录)质量管理体系审核及认证的知识 (7)参考文献 (8)本文件等同采用ISO/IEC 17021-3:2017《合格评定管理体系审核与认证机构要求第3部分:实施质量管理体系审核及认证的能力要求》(Conformity assessment —Requirements for bodies providing audit and certification of management systems —Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems),本文件是CNAS对质量管理体系认证机构的专用认可准则。
本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS对质量管理体系认证机构的认可准则。
本文件附录A为资料性附录。
本文件对ISO/IEC 17021-3:2017进行了编辑性修改,包括:1.删除了ISO/IEC 17021-3的前言,增加了本文件的前言;2.删除了ISO/IEC 17021-3引言中“本标准使用下列助动词:——“应”表示要求;——“宜”表示建议;——“可以”表示允许;——“能”表示能够。
CNAS实验室认可的基本要求
CNAS实验室认可的基本要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可)是指CNAS对实验室的能力、质量控制体系以及技术能力等方面进行认可,以确保实验室的测试结果准确可靠、符合相关标准和法规的一种认可方式。
下面将介绍CNAS实验室认可的基本要求。
1.实验室管理体系:2.实验室设施和设备:实验室应具备适合的实验室环境和设施,如温湿度控制、电力供应等。
实验室设备应满足测试要求,且能够保持良好的运行状态。
设备的校准和维护应有记录,并按规定进行定期检查和验证。
3.人员要求:实验室应有具备相关专业背景和资质的人员。
人员应具备足够的知识和技能,能够独立完成测试工作。
实验室应为员工提供必要的技能培训和持续教育,以提高工作能力和水平。
4.计量和测量能力:实验室应具备对所测试项目的计量和测量能力。
实验室应有合适的测量设备和方法,并对其进行验证和确认。
实验室应建立适当的测量不确定度评定和控制体系,以确保测试结果的准确度。
5.技术能力:6.质量控制:实验室应建立质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量保证。
内部质量控制主要是通过日常的质量控制样品测试和质量控制记录,确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量保证主要是参加国内外的比对试验和认可机构的评审,以保持实验室的能力和水平。
7.文件和记录管理:实验室应建立健全的文件和记录管理体系,包括样品接收登记、测量结果记录、质量控制记录等。
这些记录应能够追溯到测试过程和结果,以确保测试的可追溯性。
8.审核和评审:实验室应定期进行内部审核和管理评审,以检查和核实实验室的运行状态和质量管理体系的有效性。
并应定期接受国家认可机构、客户或其他检查组织的评审,以确保实验室的表现符合相关要求。
综上所述,以上就是CNAS实验室认可的基本要求。
实验室必须建立健全的质量管理体系、具备适宜的实验室环境和设备、拥有专业背景和资质的人员、具备计量和测量能力、丰富的技术能力、质量控制体系等。
遵守这些要求,实验室才能够获得CNAS实验室认可,提供准确可靠的测试结果。
质量管理人员能力要求
1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)质量管理相关的术语和定义; b)质量管理原则及其应用; c)PDCA(策划、实施、检查、处置)和过程方法的应用; d)质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系; e)范围和删减的适用性; f)质量管理相关工具、方法、技术及其应用4、质量管理工具、方法和技术包括:——质量经济性原则; ——过程图示化技术;——识别和监视顾客感受和满意度的方法;——改进工具(如:精益生产、六西格玛、持续改善kaizen); ——统计技术;——风险管理方法; ——问题解决技术; ——过程的测量; ——根本原因分析。
2、质量管理体系审核人员知识结构还包括:(1)标准和规范性文件方面的知识:a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用;b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。
(2)经营管理实务知识:a)基本的经营管理的概念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系;b)管理过程和相关术语。
第四,质量管理经理须具有良好的人际沟通和处理冲突技巧。
质量管理经理在企业内部无论是作为流程制度的守护者、监督者,还是流程制度的推进者,都需要面临处理大量的大大小小的冲突问题,需要良好的人际沟通。
同时作为质量管理体系的代表,需要在企业内部维持一定的冲突水平,以利于流程的持续改善和客户满意度的提升。
第五,质量管理经理需要熟悉理解本行业的产品服务知识和产品流程。
所以我们说,好的质量管理经理首先应该是一个好的人力资源经理。
第七,质量管理经理应该具有积极主动、以始为终、乐观向上的个性。
在企业遇到客户投诉难以解决问题时,质量管理经理应该能勇挑重担,组织带领团队,冲锋在前,以解决问题为目标。
质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷
质量管理体系审核员《专业知识与技能》测试试卷姓名: 注册资格:审核员得分:一、填空(共10题,每题1分)。
1、《质量管理体系审核及认证的能力要求》等同采用ISO/IECTS17021-3:2013《合格评定管理体系审核与认证机构要求第3部分:实施质量管理体系审核及认证的能力要求》,是CNAS对质量管理体系认证机构的专用认可准则.2、《质量管理体系审核及认证的能力要求》是对CNAS-CC01的补充,特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A。
3、质量管理体系审核组的选择要依据各种因素,包括客户的技术领域和特定过程。
4、认证机构应确定与特定认证方案相关的每个技术领域所需的能力以及认证活动的每项职能所需的能力。
5、常规控制图的用途是评估和监察过程,凡需要进行控制的过程均可用控制图进行控制。
6、常规控制图是用于评估和监察过程的正常波动和异常波动的。
7、GB/T19000 族质量管理体系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范围不同。
8、CNAS-CC131 适用于依据GB/T 19001的质量管理体系审核与认证,也能应用于其他的质量管理体系申请。
9、第三方认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核 ,还可以包括特殊审核10、技术领域technical area 以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域。
二、单选题(共10题,每题1分、只有1个最符合题意)在正确的后面(√);1、平均值极差控制图特性包括:A\对过程变化的反映灵敏度高,计算R的工作量小,最常用(√)B\代表过程温度,产品批量大,重复过程()C\当样本大小不是常数时计算工作量很大,控制限凹凸不平,常用()2、从事质量管理体系审核的人员应具有能力:A\包括包括CNAS-CC121 所述的通用能力( )B\ CNAS-CC01 所述的通用能力( √ )c\包括 CNAS—CC18 所述的通用能力( )3、质量管理的相关知识和技能及其方法、技术、过程和实践的应用A\应足以使审核员能够审核该管理体系得出正确的结论( )B\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成适当的审核发现和结论( √)C\应足以使审核员能够审核该管理体系并形成有技术含量的不符合项报告( )4、从事质量管理体系审核的人员应具知识A\基本的经营管理的概念、实务 ( )B\基本的经营管理的概念以及方针、目标之间的相互关系( )C\基本的经营管理的概念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系(√)5、实施申请评审人员的能力A\调度确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间(√)B\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间是机构按照通常的惯例进行( )C\审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间由调度完成()6 某企业在内审时发现某试验设备的动力消耗存在浪费现象。
CNASCC420013实施环境管理体系审核及认证的能力要
CNAS-CC42:0013《实施环境管理体系审核及认证的能力要求》的编制
说明
2012年8月15日,ISO/IEC发布ISO/IEC TS17021-2:2012《合格评定-管理体系审核与认证机构要求第二部分:实施环境管理体系审核与认证的能力要求》。
IAF确定实施该文件的过渡期为2年。
ISO/IEC TS17021-2:2012明确了在环境管理体系(EMS)审核及认证过程中的人员的附加能力要求,明确了ISO/IEC 17021:2011附录A中参与EMS认证过程的各类人员的能力要求。
是对ISO/IEC 17021-2:2011中现有要求的补充。
为落实ISO/IEC TS17021-2:2012,CNAS组织将其等同转化为CNAS-CC42:2013,为便于理解,在CNAS-CC42:2013中对ISO/IEC TS 17021-2:2012的6.1.1条提供了补充示例说明。
CNAS-CC42:2013计划在2013年5月发布,并于下半年开始纳入CNAS对EMS认证机构的认可要求。
二〇一三年三月十五日。
CNAS-CC121:2013《实施环境管理体系审核及认证的能力要求》
CNAS-CC121环境管理体系审核及认证的能力要求Competence Requirements for Auditing and Certification of Environmental Management Systems中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用能力要求 (4)5 EMS审核员的能力要求 (4)5.1 环境术语 (4)5.2 环境计量 (5)5.3 环境因素及环境技术领域适用的环境监视和测量技术 (5)5.4 识别和评价环境因素、环境影响及其环境重要性的技术 (5)5.5 设计中的环境因素 (5)5.6 环境绩效评价 (5)5.7 法律法规及其他要求 (5)5.8 应急准备和响应 (5)5.9 运行控制 (5)5.10 与场所相关的要素 (6)6 针对特定因素的EMS审核能力要求 (6)6.1 向大气的排放 (6)6.2 向土地的排放 (6)6.3 向水体的排放 (7)6.4 原材料、能源和自然资源的使用 (7)6.5 能量释放 (7)6.6 废弃物 (8)6.7 物理属性 (8)7 其他人员的能力要求 (8)7.1 对实施申请评审以确定审核组能力要求、选择审核组成员并确定审核时间人员的能力要求 (8)7.2 对审核报告的评审并作出认证决定的人员的能力要求 (8)附录A(资料性附录)EMS审核和认证应具备的知识 (10)参考文献 (12)本文件等同采用ISO/IEC TS 17021-2:2012《合格评定管理体系审核与认证机构要求第2部分:实施环境管理体系审核及认证的能力要求》,是CNAS对环境管理体系认证机构的专用认可准则。
本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS对环境管理体系认证机构的认可准则。
本文件附录A为资料性附录。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。
CNAS认可要求
CNAS认可要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责对实验室、检测机构、认证机构等进行认可评定。
CNAS认可的要求是一系列符合国际标准和中国法律法规的准则,以确保认可机构的可靠性和权威性。
以下是对CNAS认可要求的详细说明。
1.组织和管理要求:认可机构应具备完善的组织结构和管理体系,包括设立相应的管理部门和组织机构,明确的工作职责和流程,和专门的质量管理人员。
2.能力评价要求:CNAS要求认可机构必须具备独立、公正、客观、专业等能力。
认可机构必须有具备相关专业知识和技能的评定人员,评定人员应具备较高的道德水平和职业素养,同时还需要不断提升自身能力。
3.技术要求:认可机构应有适当的技术能力和设备设施,以确保进行准确可靠的评定工作。
认可机构的仪器设备应具备可靠性和适用性,同时还要对设备进行定期检验和校准。
4.认证能力要求:如果认可机构申请认可进行认证评审,那么认可机构自身必须具备认证能力。
认可机构应具备丰富的认证经验,拥有专业的评审人员,按照相关的国际准则和程序对被认证单位进行评审。
5.服务质量要求:认可机构应提供优质的服务,在评定过程中与被评定机构保持良好的合作关系,及时解答其相关问题。
认可机构应对评定结果保密,严守商业秘密,确保被评定机构的权益。
6.法律法规要求:认可机构应遵循相关的中国法律法规,符合国家政策和法规的要求。
认可机构应定期进行法律法规培训,确保对法律法规的了解和遵守。
7.评定报告要求:认可机构应按照相关的准则和流程完成评定工作,并提供评定报告。
评定报告应真实、准确地反映评定结果,包括评定对象的情况、评定过程和结果等。
8.更新要求:认可机构应及时更新和提升自身的能力和水平,包括更新仪器设备、培训评定人员和管理人员,以适应国内外市场的需求和发展。
CNAS认可要求的重点是确保认可机构具备独立、公正、客观、专业的能力,并按照一定的标准和要求进行评定工作。
这些要求旨在维护CNAS认可的权威性和可信度,保障被评定机构和认可机构的利益,促进中国实验室、检测机构和认证机构的发展。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指实验室在满足一定要求的基础上,经过CNAS评核认定达到一定质量管理体系要求的有效实验室。
CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,即实验室质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
首先,CNAS认证要求实验室建立和实施完整的质量管理体系,包括质量方针、组织结构、职责分工、程序文件、标准规范、记录和档案管理、内审等。
实验室应建立和遵循一整套标准操作规程(SOP),确保能够有效进行实验室管理和操作。
此外,实验室还需要进行内部质量审核和不断的改进,以确保实验室持续不断地提高质量。
其次,CNAS认证要求实验室必须拥有合格的技术人员。
实验室应有足够的技术人员,包括实验室主任、技术人员和管理人员。
实验室主任应具备相关专业的学士以上学历,并且具备一定的实验室管理经验。
技术人员应具备与其承担的工作相适应的专业知识和技术能力。
同时,技术人员应按照实验室的需求和要求接受培训和进修,以保持其技术水平和专业能力的不断提高。
第三,CNAS认证要求实验室必须拥有合适的设备和工具。
实验室应拥有能够完成各项测试和实验的设备,同时这些设备需要经过校准、验证和维护,确保其能够提供准确和可靠的测试结果。
实验室应建立设备管理制度,包括设备的购置、验收、领用、保养和报废等方面的规定。
此外,实验室还应定期对设备进行校验和验证,以确保其能够满足测试和实验的要求。
最后,CNAS认证要求实验室必须提供良好的实验室环境。
实验室应具备符合安全标准的建筑和设施,包括适当的空气质量、温度和湿度控制、良好的照明和通风设施。
实验室应制定相应的安全管理制度和应急预案,并对人员进行安全教育和培训,以确保实验室的安全运行。
此外,实验室还需要具备合适的仪器柜和标本存储设备,以保护实验数据和样品的完整性和安全性。
总之,CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求,包括质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
CNAS-认证机构认可规范文件清单20220615
旧文件废止时间 2020-11-1 2018-3-1 2019-5-28 2020-5-7 2019-6-30 2013-7-1 2022-5-1 2017-1-1
2017-1-1
2017-6-15 2015-9-16
2015-6-30
《温室气体审定/核查机构要求》(ISO 14065:2013)(2019 年第一次修订)
序类 号别
文件编号
文件名称
发布日期
实施日期
注:有效文件发布实施日期
被代替文件 文件编号/文件名
旧文件废止时间
17
CNAS-CC11:2018
《多场所组织的管理体系审核与认证》 (IAF MD1:2018)
2018-6-1
2018-12-15
CNAS-CC11:2016《多场所组织的管 理体系审核与认证》(IAF MD1:2007, 2018-12-15 IAF MD 19:2016)
序类 号别
文件编号
文件名称
发布日期
实施日期
注:有效文件发布实施日期
被代替文件 文件编号/文件名
旧文件废止时间
《信息安全管理体系认证机构要求》
32
CNAS-CC170:2015 (ISO/IEC 27006:2015)(2020 年第二 2015-12-30
专
次修订)
2016-4-1
CNAS-CC17:2012《信息安全管理体 系认证机构要求》(ISO/IEC 27006:2011)
CNAS-RC07:2011《具有境外关键场 所的认证机构认可规则》
CNAS-CC01:2011《管理体系认证机 构要求》(ISO/IEC 17021:2011) CNAS-CC21:2006《产品认证机构通 用要求》(GB/T 27065:2004/ISO/IEC Guide 65:1996) CNAS-CC03:2010《人员认证机构通 用要求》(GB/T27024-2004/ISO/IEC 17024:2003)
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可部)是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准,为实验室提供国际认可的证明,提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面:2.人员资质要求:实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述,并为员工进行培训和技术交流,提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估,并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求:实验室需要选择合适的设备和仪器,确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准,同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案,并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求:实验室要求建立适宜的实验环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序,并定期对环境进行监测和验证,确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证:实验室需要根据标准和方法要求,开展符合实验室能力的实验,验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准,确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审:实验室需要向CNAS提交申请,并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核,评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后,CNAS将发放认可证书,并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之,CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系,还需要对员工进行培训和评估,并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证,可以提高实验室的信誉度和竞争力,为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
质量管理体系审核及认证的能力要求
质量管理体系审核及认证的能力要求一、概述质量管理体系审核及认证是企业提高产品和服务质量、满足客户需求、提高竞争力的重要手段。
在全球化经济条件下,质量管理体系审核及认证的能力要求变得越来越高,企业需要具备一定的能力来应对不断变化的市场环境和客户需求。
二、质量管理体系审核的能力要求1. 具备专业的知识和技能质量管理体系审核需要具备丰富的知识和技能,包括质量管理的相关法律法规、技术标准、审核程序和技巧等方面的知识。
审核人员需要具备良好的交流能力、分析能力和判断能力,能够准确、客观地评估企业的质量管理体系是否符合相关要求。
2. 独立性和公正性质量管理体系审核需要保证审核人员的独立性和公正性,不受任何利益、压力和干扰的影响,能够客观地进行审核工作。
审核人员需要具备良好的职业操守和道德素养,确保审核过程的公正、透明和公平。
3. 团队合作能力质量管理体系审核通常是由多人组成的审核团队进行,因此审核人员需要具备良好的团队合作能力,能够与团队成员紧密配合,协调一致地开展审核工作。
团队合作能力也包括对审核团队的管理和协调能力,确保审核工作的顺利进行和有效完成。
三、质量管理体系认证的能力要求1. 专业认证机构的资质质量管理体系认证需要由专业的认证机构进行,这些认证机构需要具备一定的资质和能力,包括专业的认证人员、符合相关标准的认证程序和管理体系等。
企业在选择认证机构时需要认真评估其资质和能力,确保认证结果的可信度和公正性。
2. 认证人员的专业素质认证人员是质量管理体系认证的关键环节,他们需要具备丰富的质量管理知识和技能,熟悉认证标准和程序,具备良好的交流能力和判断能力,能够客观、公正地评估企业的质量管理体系是否符合认证要求。
3. 认证机构的公正性和独立性认证机构需要保证认证人员的独立性和公正性,不受任何利益、压力和干扰的影响,能够客观地进行认证工作。
认证机构也需要具备良好的管理和监督能力,确保认证过程的公正、透明和公平。
质量管理体系认证单位资质能力要求
质量管理体系认证单位资质能力要求
质量管理体系认证单位的资质能力要求是指该单位必须具备一
定的能力和条件,以便能够有效地执行质量管理体系认证工作。
这
些要求通常包括以下几个方面:
1. 人员素质,认证单位的工作人员需要具备相关的专业知识和
技能,包括质量管理体系标准的理解和应用、审核技能、沟通能力等。
此外,他们还需要具备独立、客观、公正的工作态度。
2. 组织能力,认证单位需要有完善的组织架构和管理体系,能
够有效地组织和管理认证工作。
这包括明确的工作程序、文件记录、内部审核等。
3. 技术能力,认证单位需要具备相关的技术设备和工具,以支
持认证工作的进行。
这包括文件审查、现场审核等所需的技术手段。
4. 诚信和独立性,认证单位需要保持独立、客观和公正的态度,不受被认证组织或其他利益相关方的影响,保证认证工作的公正性
和可靠性。
5. 经验和能力,认证单位需要有一定的经验积累和能力积累,能够有效地开展质量管理体系认证工作。
这包括对不同行业、不同规模的组织进行认证的经验积累。
总的来说,质量管理体系认证单位的资质能力要求涉及到人员素质、组织能力、技术能力、诚信和独立性以及经验和能力等多个方面,这些要求保证了认证工作的可靠性和有效性。
认证单位需要不断提升自身的能力和水平,以适应不断变化的市场需求和认证标准的更新。
2023年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲第版
QMS质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第3版)2023-03-19来源: 国家注册审核员网1. 总则本大纲根据CCAA《管理体系审核员注册准则》(如下简称注册准则)制定, 合用于拟向CCAA 申请注册为各级别质量管理体系审核员旳人员。
2. 考试规定2.1 考试科目申请实习审核员注册需通过“基础知识”科目考试;申请审核员注册需通过“审核知识与技能”科目考试;申请主任审核员注册需通过“管理理论知识与应用技能”科目考试;参与考试时, 考生需提供本人准考证和身份证件原件。
考生应严格遵守考场纪律(见附件一), 并自觉服从监考人员等考试工作人员管理。
2.2 考试方式考试为书面闭卷考试, 考试试题由CCAA 统一编制, 每科考试时间2 小时。
参与“基础知识”考试时, 考生不能携带任何参照资料;参与“审核知识与技能”和“管理理论知识与应用技能”考试时, 考场提供GB/T 19001 原则文本。
2.3 考试频次及地点考试原则上每季度末月组织一次, 在北京和选定旳大中都市设置考点。
CCAA 在考前40 天公布报名告知, 申请人可在每次设置旳考点范围内选择地点报名并参与考试。
2.4 考试费用CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
报名截止后, 无论与否参与考试, 考试费用将不予退还。
2.5 考试旳题型及分值2.5.1 基础知识科目旳题型及分值2.6 考试合格鉴定基础知识科目满分为120 分, 96 分(含)以上合格;审核知识与技能科目考试旳满分为100 分, 70 分(含)以上合格;管理理论知识与应用技能科目满分100 分, 70 分(含)以上合格。
2.7 考试成果公布CCAA 将在考试结束后45 天(遇法定节日顺延)内公布考试合格人员名单。
3. 基础知识科目旳考试内容3.1 质量管理体系原则a)理解ISO9000 族发展概况b)理解GB/T19000 原则旳部分术语重点理解如下术语及其互相关系: 质量、规定、质量管理、产品、质量筹划、质量计划、质量方针、质量目旳、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、防止措施、持续改善、文献、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。
CNAS资质认可必须满足哪些条件?
CNAS资质认可必须满足哪些条件?
CNAS申请认可必须满足条件
1、实验室具有明确的法律地位,具有承担法律责任的能力;
2、实验室符合有关法律法规的规定;
3.、实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定;
4、符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则:
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。
CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
申请人必须满足下列条件方可获得认可:
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求;
c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
认证机构的管理体系要求
CNAS-PD13/36-B/4
文件系统符合性检查单(QMS/EMS/OHSMS) (认证机构自我评价报告)
受评审方:
地址:
电话:传真:
EMAIL:
评审方:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
评审员:日期:年月日
说明:
1.本文件正文部分查单依据CNAS-CC01编制,附录1和附录2分别依据CNAS-CC121、CNAS-CC131编制;认可范围包括EMS和QMS领域的认证机构除填写正文部分检查单外,同时应分别填写附录1及附录2的检查单。
2.认证机构在填写检查单第三列时,不仅需填写与准则要求所对应文件的具体条款,还应简要描述为满足认可准则要求所采取的具体措施。
如涉及到手册和程序文件以外的文件,则提交文审材料时应将这些文件一并提交。
3.评审员应逐项对认证机构文件的符合性进行评价,将发现的认证机构文件存在的问题记入“问题描述”栏,并进一步记录所发现问题的纠正情况,描述最终的文件符合性,且需在本文件首页签字。
文件系统符合性检查单(QMS/EMS/OHSMS)
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附表1:认证机构认可范围涉及EMS领域时,请同时填写以下检查单(依据CNAS-CC121编制)。
行业管理介绍
公司管理人员培训一、认证认可行业主管部门介绍1、中国国家认证认可监督管理委员会(中华人民共和国国家认证认可监督管理局,简称:CNCA)是国务院决定组建并授权,履行行政管理职能,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。
(国家质检总局下属机构)工作职能:(一)研究起草并贯彻执行国家认证认可、安全质量许可、卫生注册和合格评定方面的法律、法规和规章,制定、发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管理制度、规定。
(二)研究提出并组织实施国家认证认可和合格评定工作的方针政策、制度和工作规则,协调并指导全国认证认可工作。
监督管理相关的认可机构和人员注册机构。
(三)研究拟定国家实施强制性认证与安全质量许可制度的产品目录,制定并发布认证标志(标识)、合格评定程序和技术规则,组织实施强制性认证与安全质量许可工作。
(四)负责进出口食品和化妆品生产、加工单位卫生注册登记的评审和注册等工作,办理注册通报和向国外推荐事宜。
(五)依法监督和规范认证市场,监督管理自愿性认证、认证咨询与培训等中介服务和技术评价行为;根据有关规定,负责认证、认证咨询、培训机构和从事认证业务的检验机构(包括中外合资、合作机构和外商独资机构)的资质审批和监督;依法监督管理外国(地区)相关机构在境内的活动;受理有关认证认可的投诉和申诉,并组织查处;依法规范和监督市场认证行为,指导和推动认证中介服务组织的改革。
(六)管理相关校准、检测、检验实验室技术能力的评审和资格认定工作,组织实施对出入境检验检疫实验室和产品质量监督检验实验室的评审、计量认证、注册和资格认定工作;负责对承担强制性认证和安全质量许可的认证机构和承担相关认证检测业务的实验室、检验机构的审批;负责对从事相关校准、检测、检定、检查、检验检疫和鉴定等机构(包括中外合资、合作机构和外商独资机构)技术能力的资质审核。
(七)管理和协调以政府名义参加的认证认可和合格评定的国际合作活动,代表国家参加国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)、国际人员认证协会(IPC)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)等国际或区域性组织以及国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的合格评定活动,签署与合格评定有关的协议、协定和议定书;归口协调和监督以非政府组织名义参加的国际或区域性合格评定组织的活动;负责ISO和IEC中国国家委员会的合格评定工作。
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CNAS-CC131质量管理体系审核及认证的能力要求Competence Requirements for Auditing and Certification of Quality Management Systems中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)引言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用能力要求 (4)5 质量管理体系审核员的能力要求 (4)5.1 总则 (4)5.2 质量管理术语、原则、实务和技术 (5)5.3 质量管理体系标准和规范性文件 (5)5.4 经营管理实务 (5)5.5 客户的行业类别 (5)5.6 客户的产品、过程和组织 (5)6 其他人员的能力要求 (6)6.1 总则 (6)6.2 实施申请评审人员的能力 (6)6.3 复核审核报告和做出认证决定人员的能力 (6)附录A(资料性附录)质量管理体系审核及认证的知识 (8)参考文献 (9)本文件等同采用ISO/IEC TS 17021-3:2013《合格评定管理体系审核与认证机构要求第3部分:实施质量管理体系审核及认证的能力要求》,是CNAS对质量管理体系认证机构的专用认可准则。
本文件与管理体系认证机构的基本认可准则CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》共同构成CNAS对质量管理体系认证机构的认可准则。
本文件附录A为资料性附录。
本文件对ISO/IEC TS 17021-3:2013进行了编辑性修改,包括:1、删除了ISO/IEC TS 17021-3的前言,增加了本文件的前言;2、删除了ISO/IEC TS 17021-3引言中“本标准使用下列助动词:——“应”表示要求;——“宜”表示建议;——“可以”表示允许;——“能”表示能够。
进一步的细节参见ISO/IEC指令第2部分”等;3、为了避免重复,本文件在6.2.1、6.2.2和6.2.3中用“申请评审人员”替换“实施申请评审以确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间的人员”。
本文件与CNAS适用认可规则、认可准则等规范文件共同构成对质量管理体系认证机构的认可要求。
本文件2014年首次发布。
本文件是对CNAS-CC01的补充,特别是明确了CNAS-CC01:2011第7章和附录A 所述的认证过程中的人员能力要求。
对于相关方(包括认证机构的客户和被认证组织的顾客),认证机构有责任确保仅派遣相关能力得到证实的审核员实施质量管理体系审核。
本文件的目的是使所有质量管理体系审核员和履行认证职能的其他人员,具有CNAS-CC01所述的通用能力,以及本文件所述质量管理体系的特定知识。
针对每个质量管理体系的审核范围,认证机构要识别特定审核组所需要的能力,质量管理体系审核组的选择要依据各种因素,包括客户的技术领域和特定过程。
质量管理体系审核及认证的能力要求1 范围本文件对CNAS-CC01的已有要求进行补充,包含质量管理体系(QMS)认证过程中人员的特定能力要求。
注:本文件适用于依据GB/T 19001的质量管理体系审核与认证,也能应用于其他的质量管理体系申请。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
CNAS-CC01:2011 管理体系认证机构要求3 术语和定义CNAS-CC01的术语和定义适用于本文件。
4 通用能力要求认证机构应参照CNAS-CC01:2011表A.1规定每种认证职能的能力要求。
在确定这些能力要求时,认证机构应考虑CNAS-CC01的全部要求,及本文件第5和6章与质量管理体系技术领域(见CNAS-CC01:2011的7.1.2)相关的要求,以便做出规定。
注1:附录A提供了特定认证职能的人员能力要求的概要。
注2:GB/T 19011提供了审核原则方面的信息。
5 质量管理体系审核员的能力要求5.1总则从事质量管理体系审核的人员应具有能力,包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.6所述的质量管理体系方面的知识。
注:审核组的每位审核员不必具有相同的能力,然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。
5.2质量管理术语、原则、实务和技术从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)质量管理相关的术语和定义;b)质量管理原则及其应用;c)PDCA(策划、实施、检查、处置)和过程方法的应用;d)质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系;e)范围和删减的适用性;f)质量管理相关工具、方法、技术及其应用注1:质量管理工具、方法和技术示例如下:——质量经济性原则;——过程图示化技术;——识别和监视顾客感受和满意度的方法;——改进工具(如:精益生产、六西格玛、持续改善kaizen);——统计技术;——风险管理方法;——问题解决技术;——过程的测量;——根本原因分析。
注2:参见GB/T 19011-2013 A.4质量管理审核员的专业知识。
5.3质量管理体系标准和规范性文件从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用;b)质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。
5.4经营管理实务从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)基本的经营管理的概念、实务,以及方针、目标与结果之间的相互关系;b)管理过程和相关术语。
注:这些过程也包括人力资源管理、内部和外部沟通,以及其他相关的支持过程。
5.5客户的行业类别从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术;b)相关行业的实务。
注:一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。
5.6客户的产品、过程和组织从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识:a)特定技术领域的术语和技术;b)适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求;注1:法规和规章要求视同法律要求。
c)特定技术领域的过程、产品和服务的特性;d)影响产品和服务质量的基础设施和工作环境;e)外包的概念;f)组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系,对质量管理体系的建立和实施以及认证活动的影响。
注2:审核组需要具备客户产品、过程和组织方面的专业知识,或者由技术专家提供。
由一个组实施的任何审核,该组作为一个整体需要具备相应的技能水平,而不必是审核组的每一位成员。
6 其他人员的能力要求6.1 总则履行其他认证职能的一组人或一个人应具有能力,包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件6.2至6.3所述的质量管理体系知识。
注:每位个人不必具有相同的能力,然而一组人的整体能力需要足以实现其职能目标。
6.2 实施申请评审人员的能力这些人员确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间。
6.2.1 质量管理体系标准和规范性文件申请评审人员应具有认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识。
6.2.2 客户的行业类别申请评审人员应具有与相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识。
6.2.3 客户的产品、过程和组织申请评审人员应具有客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识。
6.3 复核审核报告和做出认证决定人员的能力6.3.1 质量管理术语、原则、实务和技术复核审核报告和做出认证决定的人员,应具有下列知识:a)质量管理相关的术语和定义;b)范围和删减的适用性;c)质量管理的相关工具、方法、技术及其应用,对认证过程的影响。
6.3.2 质量管理体系标准和规范性文件复核审核报告和做出认证决定的人员,应具有认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件的相关知识。
6.3.3 客户的行业类别复核审核报告和做出认证决定的人员,应具有与相关行业实务有关的通用术语和过程方面的知识。
附录A(资料性附录)质量管理体系审核及认证的知识表A.1给出了质量管理体系审核及认证需要的知识的概要,由于仅识别了特定认证职能需要的知识,因此是资料性附录。
本文件的正文和表A.1表述的每项职能的能力要求,提供了特定要求的参考。
表A.1质量管理体系审核及认证的知识知识认证职能实施申请评审以确定审核组的能力需求、选择审核组成员并确定审核时间复核审核报告和做出认证决定审核和领导审核组质量管理术语、原则、实务和技术 6.3.15.2质量管理体系标准和规范性文件6.2.1 6.3.25.3经营管理实务 5.4 客户的行业类别 6.2.2 6.3.35.5客户的产品、过程和组织 6.2.35.6参考文献[1] GB/T 19023质量管理体系文件指南[2] GB/T 19025质量管理培训指南[3] ISO 10018 质量管理-全员参与和能力指南[4] GB/T 19011-2013 管理体系审核指南[5] GB/T 19000 质量管理体系基础和术语[6] GB/T 19001 质量管理体系要求[7] GB/T 19004 追求组织的持续成功质量管理方法[8] GB/T 19015 质量管理体系质量计划指南[9] GB/T 19012 质量管理顾客满意组织处理投诉指南[10] GB/T 19010 质量管理顾客满意组织行为规范指南[11] GB/T 19013 质量管理顾客满意组织外部争议解决指南[12] GB/Z 27907 质量管理顾客满意监视和测量指南[13] GB/T 19022 测量管理体系测量过程和测量设备的要求[14] GB/T 19024 质量管理实现财务和经济效益的指南[15] GB/Z 19027 GB/T19001-2000的统计技术指南[16] ISO 9001审核实践组:/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup[17] ISO 19011管理体系审核:/19011 auditing[18] ISO TC 176/SC2 主页:ISO TC/176/SC2——。