质量管理体系认证审核资料准备详解
ISO9001,ISO14001审核准备资料
做ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料呢？
1. 组织架构图
2. 工艺流程图
3. 营业执照复印件
4. 质量手册
5. 程序文件
iso9001:2008认证常见审查项目
管理层：
1. 有无建立及保持质量手册？
2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？
3. 有无制定质量方针？
4. 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？
5. 质量方针是否提供目标框架？
6. 质量方针是否进行宣导？
7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？
8. 质量目标与质量方针是否一致？
9. 质量目标是否可量化？
10. 有无规定组织职责？
11. 有无指定管理者代表并明确其职责？
12. 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？
13. 沟通过程是否监控？效果是否有效？
14. 沟通无效时是否采取改善对策？
15. 有无监测客户满意度？
16. 有无利用所获信息进行分析与改善？
17. 有无实施内部审核？
18. 审核策划安排是否合理？
19. 审核准则、范围、频次方法是否界定？
20. 是否保持客观、公正、独立性？
21. 审核发现的不符合是否采取改善对策？
22. 有无追踪不合格的改善情况？
23. 有无对审核过程进行监测并进行总结？
24. 未达到预期目的时是否采取适当措施？
25. 有无按要求作管理审查并保留记录？
26. 审查输入是否完整？
27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？
28. 持续改善有无策划并实施？
29. 有无提供充分资源？
文件资料的控制：
1. 文件发布前是否经核准？
2. 适当时候有无评审更新文件？
3. 文件更新是否再次经批准？
ISO质量管理体系认证需准备的资料
文档素材
ISO9001：202X认证前配合事项
一、认证前需提交的资料：
1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证〔如有〕等证件复印资料。
2、生产工艺流程。
3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；
4、确定一名治理者代表及其名字，职务；
5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；
6、原材料供给商台帐，包含供给商的名称、联系方法、供方的营业执照等复印件。
7、公司主要的顾客名单。
8、主要原材料清单。
9、与产品有关的国家或行业标准、标准名录。
10、检测设备台帐及检定合格证，比方台称、分析仪、卡尺等。
11、生产设备清单。
二、认证时需打算的资料如下：
1、特别岗位人员证书复印件〔如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等〕。如有需提供
2、如果有行车，需提供行车的年度检查记录，由质量监督局检查的记录。
3、销售合约、订单及销售记录〔最近的记录就行了〕；
4、检测设备检定合格证，比方台称、分析仪等；
5、生产设备检修记录；
6、原材料采购方案及原材料检验记录；
7、202X年产品“生产方案〞，如方案生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少
等。
8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；
9、产品检验标准、检验标准及产品检验记录；〔重点〕
10、仓库现场治理及相应的库存记录。
11、打算各类产品的产品标签和产品合格证各1份。
12、其他质量治理体系相关的记录〔由咨询师配合完成〕。
13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。
注：认证前请整理一下工作现场，如车间、仓库等，做好相应的标识。
文档素材
ISO9001质量管理体系认证需准备资料
18
在职人员岗前培训记录及上岗证，包括内审员
19
特殊工位培训记录及上岗证，如有电工，安全员，厨师等需要有相应的资格证书
20
各部门部门职能及各岗位岗位职位说明
21
所有人入职记录
22 23
人事
培训需求表 各岗位人员任职资格
24
要有消防演习预案及总结
25
厂区平面图，在各楼层要张贴，安全出口要有相应标识，配备应急灯
26
厂区安全巡查记录
27
消防器材检验记录
28
如果有压力容器（比如空压机）或锅炉，要送外校验（要看生产情况评估）
Fra Baidu bibliotek29
客户的订单，报价需求表，成本核算表
30
客户订单评审记录，订单变更通知单，如果有ERP，要有ERP客户下单的评审记录
31 32
业务
客户满意度调查记录，外审必须要至少有一次 客户满意度调查报告
59
IQC物料承计书及承认样品的管理
60
物料重检记录
61
IQC温湿度管控及记录
62
特采申请单及特采检验记录
63
供应商出货检验报告
64 65
品管
供应商质量保证函 IPQC巡检标准及检检记录及异常处理记录
66
首检检验标准及首件检验记录
67
来料检验区温湿度记录
质量管理体系认证监督审核需准备的资料
企业监督审核认证应提供资料
1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件;
2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)；
3.提供上一年公司管理体系审核报告；
4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；
5.各项资质提供一套复印件.包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系
证书等资质证书。要求今年已完成年检工作；
6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；
7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；
8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录；
9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请；
10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商（供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;
11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；
12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；
13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；
14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；
15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录
16.提供今年内审记录；
17.提供今年管理评审记录。
18.年度培训计划和培训记录.
19.纠正措施预防措施记录。
20.特种作业人员证书（有效期内）。
21.特种设备资质单位检验报告.
22.公司及部门管理目标完成情况统计.
23环境。地理位置示意图和组织区域平面图。
24。地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口.
25。环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单【最新版】
ISO体系认证审核前各部门准备资料清单
ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。下面，我们就来列举说明一下，在做体系认证审核时各部门都需要准备哪些资料，以供大家参考，大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001: 2015 质量管理体系
一、人事行政部
1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责
2. 公司去年与今年培训计划表
3. 新进人员培训记录要齐全
4. 人事档案花名册
5. 劳动合同的签订及工伤保险
6. 人员流失率的统计分析
7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证
二、品质部
1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表
3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单
4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】
5. 内部审核计划表
6. 内部审核报告
7.管理评审报告
8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）
9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录
10. 重大客诉8D回复处理
11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）
12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告
13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）
14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料
（附详细清单）
ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系
一、文件和记录的管理
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面
15. 年度内审计划；
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书；
18. 内审成员资格证书复印件；
19. 首次会议记录；
20. 内审检查表（记录）；
21. 末次会议记录；
22. 内审报告；
23. 不符合报告及纠正措施验证记录；
24. 数据分析的有关记录；
质量体系认证前准备
质量体系认证前准备
1. 了解认证标准：需要了解所要进行认证的标准，并确保公司的质量管理体系符合这些标准。
2. 内部审核：进行内部审核，以评估公司的质量管理体系是否符合认证标准，并识别任何需要改进的地方。
3. 文件准备：准备相关的文件和记录，以证明公司的质量管理体系符合认证标准。这些文件可能包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。
4. 员工培训：对员工进行培训，以确保他们了解质量管理体系的要求和流程，并能够有效地执行相关任务。
5. 选择认证机构：选择合适的认证机构，并与其沟通，了解认证过程和要求。
6. 安排审核：与认证机构协商审核时间和审核员，并确保公司内部有足够的人员来协助审核员进行审核。
7. 整改措施：针对审核中发现的不符合项，制定并实施相应的整改措施，以确保公司的质量管理体系得到持续改进。
三体系认证审核各部门准备的材料
三体系认证审核各部门准备的材料
一、质量体系认证
1.质量手册：质量手册是一种描述企业质量管理体系结构和运作方式
的文件，需要说明企业的质量政策、质量目标和相关流程等内容。
2.过程文件：包括各种与质量相关的过程文件，如控制程序、工作指
导书、检验标准等。这些文件需要准确描述质量相关的流程、要求和方法。
3.记录文件：包括各类质量管理相关的记录文件，如质量检验记录、
不合格品报告、客户投诉处理记录等。这些记录需要准确、完整地反映质
量管理的情况。
4.质量培训资料：包括员工培训计划、培训资料、培训记录等。这些
培训资料需要涵盖质量管理的相关知识和技能。
5.内部审核报告：企业需要定期进行内部审核，将审核报告作为一种
准备材料提交给认证机构。这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题
和改进措施等。
二、环境体系认证
1.环境政策文件：环境政策文件是企业环境管理的指导文件，需要包
含企业的环境目标、法规要求和环保措施等内容。
2.环境管理程序文件：包括各类与环境管理相关的程序文件，如环境
管理计划、环境风险评估、环境监测和测量等。这些文件需要准确描述环
境管理的要求和方法。
3.记录文件：包括各类环境管理相关的记录文件，如环境监测记录、废物管理记录、环境事件报告等。这些记录需要准确、完整地反映企业环境管理的情况。
4.培训资料：包括员工环境培训计划、培训资料、培训记录等。这些培训资料需要涵盖环境管理的相关知识和技能。
5.内部审核报告：企业需要定期进行内部环境管理体系的审核，将审核报告作为准备材料提交给认证机构。这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。
2024版分享ISO9001质量管理体系认证全过程介绍
•引言
•认证前准备工作
•认证申请与受理
•现场审核过程目录
•认证后监督与改进
•总结与展望
目的和背景目的
背景
它提供了一套系统的、科学的质量管理方法，帮助企业实现质量管理的标准化、规范化和持续改
进。ISO9001标准包括质量管理体系的要求、文档控制、记录控制、内部审核、管理评审等方面的内
容。
ISO9001是国际标准化组织
（ISO）制定的质量管理体系标
准。
ISO9001质量管理体系简介
认证的意义和价值
提高企业质量管理水平增强顾客信任促进国际贸易持续改进和提升
领导决策与全员参与
领导层决策
全员参与
质量手册
程序文件
作业指导书
03
02
01
质量管理体系文件编写
内部审核与管理评审内部审核
管理评审
企业领导层定期对质量管理体系进行评
审，确保其持续适宜性、充分性和有效
性，并做出改进决策。
选择认证机构及申请条件
选择具有权威性和专业性的认证机构，
确保其具备ISO9001认证资质和丰富
经验。
了解认证机构的申请条件，包括企业
规模、经营状况、管理体系等方面要
求。与认证机构沟通，明确双方的权利和义务，确保认证过程的顺利进行。
按照认证机构要求准备申请材料，包括企业简介、质量管理体系文件、相关证明文件等。提交申请材料并接受认证机构
的初步审核，了解企业的基本
情况和质量管理体系的符合性。
针对初审中发现的问题，及时
进行整改和完善，确保满足认
证要求。
提交申请材料并接受初审
认证机构对申请材料进行综合评估，确认受理后向企业发出受理
通知书。双方签订认证合同，明确认证范
围、费用、时间表等具体事项。
企业按照合同约定支付认证费用，
正式启动ISO9001质量管理体系
质量体系认证详细流程
质量体系认证详细流程
质量体系认证是一种评估组织质量管理体系的过程，以确定组织
的质量管理体系是否符合相关标准和要求。质量体系认证可以帮助组
织提高产品和服务的质量，增强竞争力，获得客户和利益相关方的信
任和认可。
以下是一般质量体系认证的详细流程：
1.准备阶段
在准备阶段，组织应该首先了解质量体系认证的标准和要求，例
如国际标准化组织（ISO）的ISO 9001标准。组织需要确定自己的目
标和计划，以满足认证的要求。
2.编写质量手册和程序文件
在此阶段，组织需要编写质量手册和程序文件，以描述和记录其
质量管理体系的各个方面。质量手册应该包括组织的质量政策和目标，程序文件应该描述实施质量管理的具体流程和方法。
3.培训和资料准备
组织需要为员工提供相关的质量管理培训，以确保员工了解质量
管理体系和认证要求。同时，组织还需要准备和收集与质量管理体系
相关的文件和记录，例如工作指导书、培训记录和过程控制记录等。
4.内部审核
组织需要进行内部审核，以评估质量管理体系的实施情况和效果。内部审核由组织内部的专业人员或外部的质量管理专家进行，通过检
查文件和记录，访谈员工和观察工作过程等方式，确认质量管理体系
的符合性。
5.纠正和改进
在内部审核的基础上，组织需要进行纠正和改进，以解决发现的
问题和不符合项。组织应该制定纠正和改进措施，并确保这些措施的
落实和效果。
6.准备认证审核
当组织准备就绪后，可以选择一家第三方认证机构进行质量体系
认证审核。组织应向认证机构提交申请并支付相关的费用。认证机构
将根据组织的申请和要求，安排一支审核团队进行认证审核。
质量管理体系审核需要准备材料清单
说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
质量管理体系认证审核前所需资料清单
总经理室：
1）是否建立质量方针；
2)是否设定公司质量目标；
3）是否委任管理者代表（MR)；
4)是否召开管理评审会议；
管理者代表：
1）是否建立质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业文件、所需表单）2）内部质量审核资料;
3）内审员资格证是否有；
4) 管理评审资料（计划、通知、报告)；
5）品质目标的统计分析资料；
文控中心：（DCC）
1) 受控文件一览表(书面及电子文件)；
2）质量记录一览表;
3) 外来文件清单；
4）文件分发回收记录；
综合管理部：
1） 2011年度培训计划；
2) 培训签到记录表;
3）各部门之人员的岗位职责;
4) 消防器材保养记录；
5）员工考核记录（绩效考核记录)；
业务部:
1) 合同评审（订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与；
2) 客户基本资料（要有，可不对外）；
3）合同清单；
4) 客户满意度调查表;
5) 客诉记录表
6) 客户财产清单
7）合同变更传递方式（要清楚)
品管部:
1）来料，制程及成品的检验规范，允收水准是否明确；
2) 免检物料一览表；
3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；
4) 首件巡检结果的记录有没有;
5）相应的作业指导书有无齐备；
6）量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；
7) 计量仪器校正报告；
8）不合格品处理报告；
9) 纠正与预防措施报告；
10) 数据分析依据报告;
生产部：
1）生产日报表;
2）生产计划表；
3）现场标识整理；
4) 作业指导书的作成及执行;
5）设备的清单和标识；
6) 现场不良品和废品的处理;
7) 目标的统计分析；
质量管理体系认证监督审核需准备的资料
企业监督审核认证应提供资料
1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件；
2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)；
3.提供上一年公司管理体系审核报告；
4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；
5.各项资质提供一套复印件。包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系
证书等资质证书。要求今年已完成年检工作；
6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；
7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；
8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录；
9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请；
10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告；
11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；
12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；
13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；
14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；
15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录
16.提供今年内审记录；
17.提供今年管理评审记录。
18.年度培训计划和培训记录。
19.纠正措施预防措施记录。
20.特种作业人员证书（有效期内）。
21.特种设备资质单位检验报告。
22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。
24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。
25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。
质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅；
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）。
质量管理体系认证流程详解
质量管理体系认证流程详解
一、引言
质量管理体系认证是指对企业质量管理体系的运行进行评估和认可，确保企业产品、服务和管理水平符合国际标准和要求。本文将详细介
绍质量管理体系认证的流程，包括前期准备工作、申请与注册、审核
阶段和获证等环节。
二、前期准备
在进行质量管理体系认证之前，企业需要进行一系列的前期准备工作。首先，企业应该明确自身的质量管理目标和需求，并与认证机构
进行沟通，了解相关的认证标准和要求。其次，企业应组织相关人员
进行内部培训，熟悉质量管理体系的要求和运作方式。最后，企业需
要进行内部审核，确保质量管理体系的有效性和符合认证标准。
三、申请与注册
在准备工作完成后，企业可以向认证机构提交申请，申请进行质量
管理体系认证。申请包括填写认证申请表、提供相关的申请材料和缴
纳认证费用等。认证机构会对申请进行审核，确认申请材料的完整性
和真实性。一旦审核通过，企业就可以正式进入认证流程。
四、审核阶段
审核阶段是整个认证流程中的核心环节。审核分为两个阶段：初审
和复审。初审由认证机构派出专业的审核人员对企业的质量管理体系
进行初步评估，确保其符合认证标准的要求。初审主要包括审核材料
的审查、现场调研和与企业相关人员的访谈等。初审结束后，认证机
构会提供初步评估报告。
复审是在初审通过后进行的第二次审核，旨在进一步确认企业的质
量管理体系符合标准要求并得到持续改进。复审的主要内容包括对企
业的质量管理文件、实施情况以及效果进行深入的评估和验证。复审
结束后，认证机构会提供复审报告。
五、获证
在通过复审后，认证机构会向企业颁发质量管理体系认证证书。该
质量管理体系认证审核前所需资料清单
总经理室：
1）是否建立质量方针；2）是否设定公司质量目标；3）是否委任管理者代表（MR）；4）是否召开管理评审会议；管理者代表：
1)是否建立质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业文件、所需表单）2）内部质量审核资料；3)内审员资格证是否有；4)管理评审资料(计划、通知、报告）；5）品质目标的统计分析资料；文控中心：
（DCC）1)受控文件一览表(书面及电子文件)；2)质量记录一览表；3)外来文件清单；4)文件分发回收记录；综合管理部：
1) 2011年度培训计划；2)培训签到记录表；3)各部门之人员的岗位职责；4)消防器材保养记录；5)员工考核记录（绩效考核记录）；业务部：
1)合同评审(订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分,一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与；2)客户基本资料（要有，可不对外）；3)合同清单；4)客户满意度调查表；5)客诉记录表6)客户财产清单7)合同变更传递方式（要清楚）品管部：
1)来料,制程及成品的检验规范,允收水准是否明确；2）免检物料一览表；3)来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；4)首件巡检结果的记录有没有；5)相应的作业指导书有无齐备；6)量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；7)计量仪器校正报告；8)不合格品处理报告；9)纠正与预防措施报告；10)数据分析依据报告；生产部：
1)生产日报表；2)生产计划表；第1页3)现场标识整理；4)作业指导书的作成及执行；5)设备的清单和标识；6)现场不良品和废品的处理；7)目标的统计分析；8)设备保养记录；9)设备维修记录；10)设备编号；11)设备购置申请；NOTE：
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质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。
首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。
大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。
下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资
料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。
各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。
以上为需准备材料的主要清单，现在就来详细分配一下各部门的情况：
对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序文件。依据文件的条款以及企业流程可执行性，制做相关的记录表单。在此已认可企业拥有一套完整的质量手册和程序文件。
下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项。
1、内部审核资料包括如下内容：
1)年度内部质量体系审核计划（月份分配表）
2)年度第次内审计划（详细计划情况）
3)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）
4)内部审核报告
5)不合格项目分布表
6)内审不符合报告
7)各部门内审检查表
2、管理评审报告包括如下内容：
1)管理评审通知单
2)管理评审报告
3)管理评审会议记录
4)年度内部质量体系审核计划（月份分配表）
5)年度第次内审计划（详细计划情况）
6)内部审核实施计划（各部门审核日程安排）
7)内部审核报告
8)不合格项目分布表
9)内审不符合报告+纠正措施与预防措施处理报告
10)不合格品处理报告
11)客户投诉+纠正措施与预防措施处理报告
12)各部门负责人发言
13)关于公司质量管理体系运行情况的总结报告
14)持续改进计划及跟踪表
➢准备这两份
3、文件收发登记包含：内部审核计划和内部审核实施计划通知；管理评审会议通
知；内审报告和管理评审报告通知；内部审核首次会议与末次会议签到表；管理评审会议签到表。同时，如果企业内部运行的受控文件有变动更改的，还需要保存“文
件更改申请表”。
4、作业指导书文件夹中，一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间了解一下
生产情况，顺便了解一下生产流程，同时看现场不良品标识是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保存的技术文件是否为有效版本，是否有表单进行运行。其次，需要准备公司关键特殊工序确认表，明确企业内部的关键工序，说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也可以叫“作业指导书”。
5、检验文件和检验记录：该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重，前面已经说
到，质量体系审核，主要是评价企业的质量保证能力，所以与品管部息息相关的就是检验文件与质量报表。那么文件与报表如何有效的衔接呢？首先应该有一套完整的检验文件，包括原材料检验标准、IPQC制程检验标准、成品检验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各企业所使用的表单由企业内部根据需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有检验文件，就要有对应的表单进行监控。在报表的填写，需要注意的是，必须依照检验标准文件检验，尤其是原材料检验标准，需要检验的项目，在检验记录报表中，需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对应的“仪器操作规程”。
6、检测仪器计量管理和设备管理：公司的检测仪器要有统一的仪器台账和周期校准计
划。对于一些关键仪器，还送到国家相关的计量机构进行外部计量，同时需保存好计量证书，以便审核之用。设备管理需要有：设备管理台账、设备保养计划、设备维修保养记录和新进设备验收记录表。
7、销售部文件：需要准备“客户满意度调查表、客户投诉记录表、顾客财产登记表
8、质量目标分析是非常重要的，要准备公司质量总目标表和各部门质量目标分解表，
同时还要保存与之对应“质量目标达标统计表”。
9、最后就是员工培训记录，一套完整的员工培训资料包括：年度员工培训计划、员工
培训记录、员工培训签到表。对于公司品管人员的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表和考试卷；表关键工序员工的培训资料包括：培训记录、培训签到表、培训评价表；对于品管员和关键工序员工需要有对应的上岗证。