质量管理体系认证实施规则
国家认监委关于发布《质量管理体系认证规则》的公告
（ １ ）申请资料齐全。
４ ． ２ 制定审核计划 ４ ． ２ ． １审核时 间 ４ ． ２ ． １ ． １ 为确 保认证 审核 的完 整有效 ，认证机构 应
（ ２ ）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规
定。
（ ３ ）申请组织为达到质量 目标而建立了文件化的 质量管理体 系。 ４ ． １ ． ４ 根据 申请组织 申请 的认证范 围、生产经营场 所 、员 工人 数 、完成 审核所需 时间和其他 影响认 证活动
如果质 量管理体 系包含在多 个场所进 行相 同或相 近
的活动 ，且这些场 所都 处于该 申请组织 授权 和控制下 ，
认证机构 可以在 审核中对这些场 所进行 抽样 ，但应 制定
（ ４）申 请 组 织 承 诺 获 得认 证 后正 确 使 用 认 证 证
书 、认证标 志和有关信 息 ；不擅 自利用质量管理体 系认 证 证书和相 关文字 、符 号误导公众 认为其产 品或服务通
在实施认证 审核前 ，认证机构应与申请组织订立具有
法律效力的书面认证合同，合同应至少包含 以下内容 ：
（ １ ）申请 组织获 得认 证后 持续有 效运 行质 量管理
体系的承诺 。
（ ２ ）申请 组织对 遵守 认证 认可相 关 法律法 规 ，协 助认证监 管部 门的监督检查 ，对 有关事项 的询问和调查
安 全风 险程度 、认证要 求和 员工人数等 情况 ，核算 并拟 定完成 审核工作 需要的 时间。在特殊情况 下 ，可 以减 少 审核时间 ，但减 少的 时间不得 超过 附录Ａ 所规 定的 审核 时间的 ３ ０ ％。 ４ ． ２ ． １ ． ２ 整个审核 时间中 ，现 场审核 时间不应 少于
③发 生产 品或服务 的质量安全事故 。
质量管理体系认证规则
质量管理体系认证规则1 适用范围本文件规定了质量管理体系认证模式，认证依据标准，认证注册、保持、变更、暂停、恢复、撤销和注销的条件及程序，认证证书、标志的使用及信息通报要求。
本文件适用于依据GB/T19001-IS09001标准开展批准范围内的质量管理体系认证。
2 引用文件GB/T 19001（ISO 9001）《质量管理体系要求》GB/T 19011 《质量和（或）环境管理审核指南》3 认证模式及认证依据标准3.1 认证模式质量管理体系审核+ 获证后监督+ 复评3.2 认证依据标准GB/T 19001-ISO 9001 《质量管理体系要求》4 认证注册条件及程序4.1 认证注册条件经认证机构认证评价，符合以下条件的申请者准予认证注册：a) 申请者应是具有法律地位的组织，或是该组织的一部分，并应具备国家、行业所规定的相应资质；b) 申请认证的范围在法律和资质文件规定的范围内；c) 申请者承诺遵守认证的有关规定，并按双方签署的认证合同缴纳认证费用；d) 申请者应按GB/T19001标准建立和实施了质量管理体系（质量管理体系至少运行3个月，有效实施了管理评审和内部审核）。
4.2 认证程序4.2.1 认证申请与受理4.2.1.1 申请认证的业务范围根据申请者的需要、产品类别和具备的能力确定，可以是以下几种或其组合：a) 产品名称+设计；b) 产品名称+制造；c) 产品名称+销售；d) 产品名称+服务；e) 其它。
必要时，产品名称和/或活动前应加适当的限定词。
对多场所组织应说明各场所（名称和地址）涉及的业务范围。
4.2.1.2 申请认证时，申请者应提交质量管理体系认证申请书并附以下文件：a) 营业执照或其它法律地位证明文件复印件、资质批准文件复印件（必要时）；b) 质量手册。
4.2.1.3 认证机构应按规定程序受理认证申请，评审申请材料，解决理解上的差异，符合申请条件的，与申请者签署认证合同；不符合申请条件的，书面通知申请者并说明理由。
质量管理体系认证实施专用规则
QR0701 工程建设施工企业质量管理体系认证实施专项规则
CCSC对组织的认证申请进行评审，并根据评审结果确定是否与组织签订认证证书的 转换协议或认证/再认证合同； 3.5 认证证书和标志 3.10.1 自2010年11月15日起，CCSC可颁发审核依据为《标准》和《规范》的QMS认证证 书，但在公司获得CNAS的认可之前，仅颁发不带CNAS认可标志的QMS认证证书； 3.10.2 对已颁发了不带CNAS认可标志的QMS认证证书的组织，可在公司获得CNAS认可之 后，由CCSC按规定的程序为组织换发带CNAS标志的QMS认证证书，同时，收回未带CNAS 标志的QMS认证证书。
版本号/修改号：0/0
工程建设施工企业
质量管理体系认证实施专用规则
目录 前言 1、适用范围 2、认证依据 3、CCSC对组织的要求 3.1 获证组织证书的转换方式及原证书的保持
3.2 组织申请的受理 3.3 组织应具备的条件 3.4 合同/协议的签订 3.5 认证证书和标志
修改号 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
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实施日期：2010 年 11 月 1 日
QR0701 工程建设施工企业质量管理体系认证实施专项规则
版本号/修改号：0/0
同时包括《规范》和《标准》的QMS证书。 3.1.3 如果获证组织在QMS证书有效期内的两次监督审核均已经完成，则获证组织应该 在证书有效期满前3个月申请按《标准》和《规范》要求进行QMS的再认证，以确保能在 证书有效期内换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》的QMS认证证书。 3.1.4 如果获证组织在证书有效期内不选择按《规范》要求转换换证，则仍可仅按《标 准》进行监督审核以保持原QMS认证证书，但获证组织应在证书有效期满前2个月，申请 按《规范》和《标准》进行再认证审核，以换发审核依据中同时包括《规范》和《标准》 的QMS认证证书。 3.15 在有要求时，接受CNAS的见证评审并提供必要的支持。 3.2 组织申请的受理 3.2.1 自2010 年11月1日起CCSC可以受理组织按《规范》转换QMS认证证书的申请；可 以受理组织按《标准》和《规范》要求同时进行QMS认证/再认证的申请； 2.2.2 由于自2010年11月1日起，不能再颁发仅按《标准》认证的QMS证书，因此，CCSC 将不再受理仅按《标准》认证/再认证的申请； 对已经签订了认证合同，但尚未实施审 核的组织，组织应分析《规范》要求对其质量管理体系文件的影响，并根据分析结果对 文件进行必要的修订，并按《规范》和《标准》实施认证。 2.2.3 组织申请时应提交相关资料并作好审核前应完成的准备工作。 3.3 组织应具备的条件 3.3.1 转换证书的组织应： 1）提交书面的证书转换申请； 2）提交按《规范》要求修订并批准发布的组织的质量管理体系文件； 3）提供组织依据《规范》和《标准》对内审员进行了换证培训的证据； 4）对新增《规范》实施后的质量管理体系进行了自我评价，评价的方式可以是管理评 审、内审，并提交评价报告。
工程建设施工企业质量管理体系认证规则
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企业标准化管理体系认证实施规则
企业标准化管理体系认证实施规则1、前期准备工作①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。
2、信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4、签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核（预审核）受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6、进入第二阶段审核（现场审核）审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。
7、进入发证后的监督（监督审核）在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9—12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。
根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
8、进入复评（换证审核）认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。
复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则(正式版)质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
管理体系认证机构-质量管理体系认证规则
管理体系认证机构质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
《质量管理体系认证规则》(新版)-.10.1实施
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序、6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他[附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
~认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序《受理认证申请认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
（2）本规则的完整内容。
22163铁路质量管理体系认证规则
22163铁路质量管理体系认证规则22163铁路质量管理体系认证规则是国家质量监督检验检疫总局制定的针对铁路行业的质量管理体系认证标准。
该认证规则的实施可以提高铁路运输的质量，推动铁路行业的可持续发展。
本文将详细介绍22163铁路质量管理体系认证规则的要点，并提供一些建议，以便铁路企业能够顺利通过认证。
该认证规则共包括9个章节，分别是：引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实施、监测、测量、分析和改进。
首先，在范围章节中，铁路企业应明确认证的范围，包括铁路运输的各个环节，如调度、车辆、线路、设备等。
此外，还应明确认证的所适用的铁路运输类型，如客运、货运、地铁等。
其次，在质量管理体系的要求章节中，规定了铁路企业要建立、实施和维护符合要求的质量管理体系。
其中包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书等。
铁路企业应根据自身实际情况，编制相应的文件，确保质量管理体系的有效运行。
管理责任是更加重要的一章，明确了企业质量管理的领导者的角色和责任。
铁路企业质量负责人应确保质量管理体系符合规定，并持续改进。
此外，该章节还规定了内部审核、管理评审等质量管理活动的实施要求。
资源管理章节要求铁路企业要合理配置和利用各种资源，包括人员、设备、技术、信息等，以支持质量管理体系的有效实施。
企业应根据实际情况，进行资源计划和管理，以确保所需资源的可用性和有效性。
产品实施章节是认证规则的核心内容之一，规定了铁路企业应根据质量管理要求，对运输过程中的各个环节进行有效的控制和管理，包括列车组织、车辆检查、装卸作业等。
企业应建立相应的程序和标准，确保运输服务的质量和安全性。
监测、测量、分析和改进章节要求铁路企业对质量管理体系的有效性进行监测和测量，并通过分析结果，进行改进和持续性提高。
企业应建立相应的监测和测量系统，定期进行内部审核和管理评审，以确保铁路运输的质量得到有效控制和改进。
《质量管理体系认证规则》(新版)-.10.1实施
质量管理体系认证规则目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量管理体系认证实施专用规则
质量管理体系认证实施专用规则为了确保质量管理体系认证的公正性、合理性和可靠性，国际标准化组织（ISO）制定了一系列专用规则，以指导认证机构在实施认证过程中的工作。
一、认证机构的规定1.认证机构应具备一定的合法性和正规性。
ISO要求认证机构必须符合相关的国家、地区或国际认证机构的合法要求，并在认证机构公示的范围内从事相关的认证活动。
2.认证机构应有一定的独立性和中立性。
认证机构的人员和技术应能够独立进行认证活动，并不存在利益冲突的情况。
3.认证机构的人员需具备一定的资质。
认证机构要求其人员必须具备相关的质量管理体系和认证知识，以确保其能够按照规定的程序和要求进行认证工作。
二、认证流程规定1.认证机构应按照标准规定的程序和要求，对企业的质量管理体系进行评估和认证。
评估应包括对质量管理体系文件、操作程序和实践的审核，并对企业进行实地调查和验证。
2.评估和认证应由经过ISO认可的评估团队进行，评估团队需由具备相应资质和经验的人员组成。
评估团队应对企业进行全面、客观和公正的评估，并撰写评估报告。
3.认证机构应将认证结果以书面形式向企业进行通报，并根据认证结果决定是否向企业颁发认证证书。
同时，认证机构应对认证证书进行有效期管理，定期进行复评估和监督评估，以确保持续符合认证要求。
三、认证机构的责任和要求1.认证机构应按照ISO要求对认证活动进行严格的管理和控制，确保认证过程的公正、客观和可靠。
2.认证机构应保护企业的商业秘密和机密信息，对获得的企业信息进行保密处理。
3.认证机构应及时研究和适应相关的认证标准和规则的更新，确保认证工作与时俱进。
四、认证机构的监督和评估1.认证机构应接受相关国家认可主管部门的监督和评估，确保认证工作的质量和准确性。
2.认证机构需定期向ISO提交认证活动的相关数据和信息，以接受ISO的评估和监管。
3.如认证机构违反ISO的规定或规则，ISO有权对其进行处罚和警告，并有权撤销或暂停该认证机构的认证资格。
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则(正式版)2）组织机构代码证明或营业执照等法定证明文件。
3）质量手册及相关程序文件。
4）内部审核报告和管理评审报告。
5）其他认证机构要求提交的资料。
4.2初次审核4.2.1认证机构应当组织审核组进行初次审核，包括文件审核和现场审核。
4.2.2文件审核应当确认申请组织的文件是否符合GB/T /ISO 9001标准的要求。
4.2.3现场审核应当确认申请组织的质量管理体系是否符合GB/T /ISO 9001标准的要求。
4.3作出认证决定4.3.1认证机构应当根据初次审核结果，作出是否发放认证证书的决定。
4.3.2认证机构应当向申请组织发放认证证书，证书应当符合本规则要求。
5监督审核程序5.1认证机构应当定期进行监督审核，以确认申请组织的质量管理体系持续符合GB/T /ISO 9001标准的要求。
5.2监督审核应当包括文件审核和现场审核。
5.3认证机构应当根据监督审核结果，作出是否继续发放认证证书的决定。
6再认证程序6.1认证机构应当在认证证书到期前进行再认证审核。
6.2再认证审核应当包括文件审核和现场审核。
6.3认证机构应当根据再认证审核结果，作出是否继续发放认证证书的决定。
7暂停或撤销认证证书7.1认证机构应当根据以下情况，暂停或撤销认证证书：1）申请组织的质量管理体系不再符合GB/T /ISO 9001标准的要求。
2）申请组织违反认证规则的要求。
3）其他认证机构要求暂停或撤销认证证书的情况。
7.2认证机构应当在暂停或撤销认证证书后，及时通知申请组织和相关机构。
8认证证书要求8.1认证证书应当符合本规则要求，并应当包括以下内容：1）申请组织的名称、地址和范围。
2）认证证书的编号、发证日期和有效期限。
3）认证标准和认证机构的名称、标志。
4）认证机构的签名和盖章。
8.2认证机构应当及时更新认证证书，并在认证证书到期前进行再认证审核。
9与其他管理体系的结合审核9.1认证机构应当鼓励申请组织进行各种管理体系的结合审核，如环境管理体系、职业健康安全管理体系等。
质量管理体系认证规则.pdf
4.2.3.4 在审核活动开始前，审核组应将审核计划交申请 组织确认，遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况 通知申请组织，并协商一致。
4.3 实施审核 4.3.1 审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。除 不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定 的审核员。 4.3.2 审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末 次会议，申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职 能部门负责人员应该参加会议。参会人员应签到，审核组应 当保留首、末次会议签到表。申请组织要求时，审核组成员 应向申请组织出示身份证明文件。 4.3.3 审核过程及环节 4.3.3.1 初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。 4.3.3.2 第一阶段审核应至少覆盖以下内容： （1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管 理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述 的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等 是否与申请组织的实际情况相一致。 （2）结合现场情况，审核申请组织理解和实施 GB/T 19001/ISO 9001 标准要求的情况，评价质量管理体系运行
（2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认 证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供 相关材料和信息的承诺。
（3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及 时向认证机构通报：
①客户及相关方有重大投诉。 ②生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部 门认定不合格。 ③发生产品和服务的质量安全事故。 ④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、 组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证 或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者变更；生产 经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围 变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。 ⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。 （4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认 证标志和有关信息，不利用质量管理体系认证证书和相关文 字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。 （5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动 范围。 （6）在认证审核实施过程及认证证书有效期内，认证 机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。
质量管理体系实施规则
质量管理体系实施规则第一条质量管理部门的设立一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。
二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。
第二条生产过程的质量管理一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。
二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。
包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。
对校不准的称要派专人检修。
定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。
每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。
严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。
三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。
保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。
四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。
原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。
发现问题，查明原因，及时处理。
五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。
第三条防止交叉污染的措施一、交叉污染的防止由生产岗位人员、货物装卸人员负责，品控人员监督。
造成交叉污染的不合格品经评审后可做如下处置：采取措施，消除已发现的不合格品，如返工；采取措施，防止原预期的使用或应用，如拒收、报废等。
返工的产品应重新检验并记录。
质量部负责将重大质量事故（损失超过五万元）或顾客对产品质量有重大投诉时，应提交管理评审。
应按规定保存不合格的样品以及所采取的任何措施的.记录。
第四条产品质量跟踪与客户投诉1、对产品质量及时进行跟踪，市场部每年进行一次客户满意度调查。
2、在与市场业务员电话沟通时，询问公司产品质量情况，并及时将情况反馈给质量部。
质量管理体系认证规则》(新版)-2016
质量管理体系认证规则》(新版)-2016.10.1实施2）组织机构代码证明文件。
3）质量手册及程序文件。
4）内部审核报告及纠正措施记录。
5）管理代表人员名单及职务。
6）其他认证机构认为必要的文件。
4.2审核计划4.2.1认证机构应当根据申请组织的情况，编制审核计划，并向申请组织公布。
4.2.2审核计划应当包括审核的时间、地点、审核的范围和审核的人员等。
4.3现场审核4.3.1认证机构应当派遣审核人员进行现场审核，审核人员应当按照审核计划进行审核。
4.3.2审核人员应当对申请组织的质量管理体系文件、记录和实际情况进行审核，发现问题应当及时记录并提出纠正措施。
4.4审核报告4.4.1审核人员应当根据审核结果编制审核报告，审核报告应当包括审核的范围、审核的时间和地点、审核的人员、审核结果和建议等。
4.4.2审核报告应当由审核人员和审核组长签字，并报认证机构审核部门审核。
4.5认证决定4.5.1认证机构审核部门应当根据审核报告和相关文件，作出认证决定。
4.5.2认证决定应当由审核部门主管签字，并通知申请组织。
5监督审核程序5.1认证机构应当对已经认证的组织进行监督审核，以评估组织的质量管理体系的持续有效性。
5.2监督审核应当在认证证书有效期内进行，包括定期审核和不定期审核。
5.3监督审核的结果应当及时向申请组织通报，并根据审核结果作出相应的决定。
6再认证程序6.1认证机构应当在认证证书有效期届满前进行再认证。
6.2再认证程序应当与初次认证程序相同。
6.3认证机构应当在认证证书有效期届满前，通知申请组织进行再认证申请。
7暂停或撤销认证证书7.1认证机构应当对认证证书的持有人进行监督审核，发现严重问题时应当暂停或撤销认证证书。
7.2认证机构应当对暂停或撤销认证证书的组织进行公告，并通知认证证书的持有人。
8认证证书要求8.1认证证书应当包括以下内容：1）认证机构的名称、地址和认证证书的编号。
2）申请组织的名称、地址和认证活动的范围。
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质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：（1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
（2）本规则的完整内容。
（3）认证证书样式。
（4）对认证过程的申投诉规定。
4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料：（1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。
（2）法律地位的证明文件的复印件。
若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。
（3）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。
（4）质量管理体系成文信息 (适用时)。
4.1.3认证机构应对申请组织提交的申请资料进行评审，根据申请认证的活动范围及场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否有能力受理认证申请。
对被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”的申请组织，认证机构不应受理其认证申请。
4.1.4对符合4.1.2、4.1.3要求的，认证机构可决定受理认证申请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善，或者不受理认证申请。
4.1.5签订认证合同在实施认证审核前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容：（1）申请组织获得认证后持续有效运行质量管理体系的承诺。
（2）申请组织对遵守认证认可相关法律法规，协助认证监管部门的监督检查，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息的承诺。
（3）申请组织承诺获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报：①客户及相关方有重大投诉。
②生产、销售的产品或提供的服务被质量或市场监管部门认定不合格。
③发生产品和服务的质量安全事故。
④相关情况发生变更，包括：法律地位、生产经营状况、组织状态或所有权变更；取得的行政许可资格、强制性认证或其他资质证书变更；法定代表人、最高管理者变更；生产经营或服务的工作场所变更；质量管理体系覆盖的活动范围变更；质量管理体系和重要过程的重大变更等。
⑤出现影响质量管理体系运行的其他重要情况。
（4）申请组织承诺获得认证后正确使用认证证书、认证标志和有关信息，不利用质量管理体系认证证书和相关文字、符号误导公众认为其产品或服务通过认证。
（5）拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务的活动范围。
（6）在认证审核实施过程及认证证书有效期内，认证机构和申请组织各自应当承担的责任、权利和义务。
（7）认证服务的费用、付费方式及违约条款。
4.2审核策划4.2.1审核时间4.2.1.1为确保认证审核的完整有效，认证机构应以附录A所规定的审核时间为基础，根据申请组织质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程度、认证要求和体系覆盖范围内的有效人数等情况，核算并拟定完成审核工作需要的时间。
在特殊情况下，可以减少审核时间，但减少的时间不得超过附录A所规定的审核时间的30％。
4.2.1.2 整个审核时间中，现场审核时间不应少于总审核时间的80％。
4.2.2审核组4.2.2.1认证机构应当根据质量管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员组成审核组，必要时可以选择技术专家参加审核组。
审核组中的审核员承担审核任务和责任。
4.2.2.2技术专家主要负责提供认证审核的技术支持，不作为审核员实施审核，不计入审核时间，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。
4.2.2.3审核组可以有实习审核员，其要在审核员的指导下参与审核，不计入审核时间，不单独出具记录等审核文件，其在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任。
4.2.3审核计划4.2.3.1认证机构应为每次审核制定书面的审核计划（第一阶段审核不要求正式的审核计划）。
审核计划至少包括以下内容：审核目的，审核准则，审核范围，现场审核的日期和场所，现场审核持续时间，审核组成员（其中：审核员应标明认证人员注册号;技术专家应标明专业代码、工作单位及专业技术职称）。
4.2.3.2 如果质量管理体系覆盖范围包括在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都处于申请组织授权和控制下，认证机构可以在审核中对这些场所进行抽样，但应根据相关要求实施抽样以确保对所抽样本进行的审核对质量管理体系包含的所有场所具有代表性。
如果不同场所的活动存在明显差异、或不同场所间存在可能对质量管理有显著影响的区域性因素，则不能采用抽样审核的方法，应当逐一到各现场进行审核。
4.2.3.3为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。
4.2.3.4在审核活动开始前，审核组应将审核计划交申请组织确认，遇特殊情况临时变更计划时，应及时将变更情况通知申请组织，并协商一致。
4.3实施审核4.3.1审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。
除不可预见的特殊情况外，审核过程中不得更换审核计划确定的审核员。
4.3.2审核组应当会同申请组织按照程序顺序召开首、末次会议，申请组织的最高管理者及与质量管理体系相关的职能部门负责人员应该参加会议。
参会人员应签到，审核组应当保留首、末次会议签到表。
申请组织要求时，审核组成员应向申请组织出示身份证明文件。
4.3.3审核过程及环节4.3.3.1初次认证审核，分为第一、二阶段实施审核。
4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容：（1）结合现场情况，确认申请组织实际情况与质量管理体系成文信息描述的一致性，特别是体系成文信息中描述的产品和服务、部门设置和职责与权限、生产或服务过程等是否与申请组织的实际情况相一致。
（2）结合现场情况，审核申请组织理解和实施GB/T 19001/ISO 9001标准要求的情况，评价质量管理体系运行过程中是否实施了内部审核与管理评审，确认质量管理体系是否已运行并且超过3个月。
（3）确认申请组织建立的质量管理体系覆盖的活动内容和范围、体系覆盖范围内有效人数、过程和场所，遵守适用的法律法规及强制性标准的情况。
（4）结合质量管理体系覆盖产品和服务的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点，并结合其他因素，科学确定重要审核点。
（5）与申请组织讨论确定第二阶段审核安排。
对质量管理体系成文信息不符合现场实际、相关体系运行尚未超过3个月或者无法证明超过3个月的，以及其他不具备二阶段审核条件的，不应实施二阶段审核。
4.3.3.3在下列情况，第一阶段审核可以不在申请组织现场进行，但应记录未在现场进行的原因：（1）申请组织已获本认证机构颁发的其他有效认证证书，认证机构已对申请组织质量管理体系有充分了解。
（2）认证机构有充足的理由证明申请组织的生产经营或服务的技术特征明显、过程简单，通过对其提交文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。
（3）申请组织获得了其他经认可机构认可的认证机构颁发的有效的质量管理体系认证证书，通过对其文件和资料的审查可以达到第一阶段审核的目的和要求。
除以上情况之外，第一阶段审核应在受审核方的生产经营或服务现场进行。
4.3.3.4审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件告知申请组织。
对在第二阶段审核中可能被判定为不符合项的重要关键点，要及时提醒申请组织特别关注。
4.3.3.5第二阶段审核应当在申请组织现场进行。
重点是审核质量管理体系符合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有效运行情况，应至少覆盖以下内容：（1）在第一阶段审核中识别的重要审核点的过程控制的有效性。
（2）为实现质量方针而在相关职能、层次和过程上建立质量目标是否具体适用、可测量并得到沟通、监视。
（3）对质量管理体系覆盖的过程和活动的管理及控制情况。
（4）申请组织实际工作记录是否真实。
对于审核发现的真实性存疑的证据应予以记录并在做出审核结论及认证决定时予以考虑。
（5）申请组织的内部审核和管理评审是否有效。
4.3.4发生以下情况时，审核组应向认证机构报告，经认证机构同意后终止审核。
（1）受审核方对审核活动不予配合，审核活动无法进行。
（2）受审核方实际情况与申请材料有重大不一致。
（3）其他导致审核程序无法完成的情况。
4.4审核报告4.4.1审核组应对审核活动形成书面审核报告，由审核组组长签字。
审核报告应准确、简明和清晰地描述审核活动的主要内容，至少包括以下内容：（1）申请组织的名称和地址。
（2）申请组织活动范围和场所。
（3）审核的类型、准则和目的。
（4）审核组组长、审核组成员及其个人注册信息。
（5）审核活动的实施日期和地点，包括固定现场和临时现场；对偏离审核计划情况的说明，包括对审核风险及影响审核结论的不确定性的客观陈述。
（6）叙述从4.3条列明的程序及各项要求的审核工作情况，其中：对4.3.3.5条的各项审核要求应逐项描述或引用审核证据、审核发现和审核结论；对质量目标和过程及质量绩效实现情况进行评价。