生产车间标识管理办法

生产车间标识管理办法
生产车间标识管理办法
为了防止生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故，并确保设备、仪器的正确操作以避免不安全事故的发生，制定了以下生产车间标识管理办法。

范围：
本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理，包括物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。

责任者：
设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理。

计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具
的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理。

质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况。

各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理。

车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。

内容：
状态标识的分类及定义：
生产过程中所用状态标识分为五大类，包括物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。

物料标志：
物料标志包括物料信息标志和物料质量情况状态标识。

其中，物料的质量情况状态标识采用醒目的色标管理。

物料的信息状态标识包括物料标签和货位卡，其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使
物料具有可追溯性。

货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。

物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。

物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。

待验为黄色色标，其中印有“待验”字样，表示物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

合格为绿色色标，其中印有“合格”字样，表示物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。

不合格为红色色标，其中印有“不合格”字样，表示物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。

4.1.3 生产状态标志
在每个生产操作间或岗位，都应该有正在生产的产品信息（生产状态卡）或清场合格证，以明确标识生产操作间的生产状态。

生产状态卡应该能够正确地指示所生产的产品或物料的名称、批号、数量等信息。

清场合格证应该能够正确地指示岗位或生产操作间的清洁状态，内容应该包括岗位或操作间的名
称、上批所生产的产品或物料及批号、拟下批所生产的产品或物料及批号、清场日期及有效期、发证人等信息。

4.1.4 设备、管线标志
设备的状态标识分为三大类，分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。

其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。

设备的本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号，并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。

设备卡应该标在设备的主体上并应该在醒目的位置。

设备的使用状态标志分为四类，分别为完好、运行、维修、封存，并采用色标管理。

它能够有效地预防设备在操作中发生安全事故。

与设备连接的主要固定管道应该标明管内物料名称、流向，并应该标识在醒目的位置。

主要管线应该按国家规定《医药工业设备及管路涂色的规定》和《设备管线内容物标识管理规定》涂色实行色标管理。

不锈钢管、蒸汽保温管、冷冻水保温管外壳和有色金属均不刷颜色，但应该刷基本识别色环，再刷上与色环颜色一致箭头符号标明流向，再用汉字符号标明管内流体名称。

4.1.5 清洁标志
清洁标志是标志房间、设备、、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为清洁、待清洁二种，并采用色标管理。

清洁标志中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是房间、设备、、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用。

待清洁标志中印有“待清洁”字样，红色字体，
其含义是房间、设备、、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不可以使用。

4.1.
5.2 在房间、设备、、生产工具、清洁工具等清洁合格后，应标明有效期，并在有效期内使用。

4.1.6 计量标志:
4.1.6.1 计量器具必须经过校验合格后才能使用，并应有明显的合格状态标识。

未经过校验合格的计量器具不得使用。

4.1.6.2 计量器具的状态标志分为三类，分别为合格、限用、禁用，并实行色标管理。

其目的是为了避免在生产、检验测量过程中的数据错误或不准确，造成的损失。

合格：其中印有“合格”字样，绿色色标，其含义是：计量器具经过校验合格，可以使用的状态；
限用：其中印有“限用”字样，黄色色标，其含义是：计量器具部份功能经过校验合格，但要限制使用已校验合格的功能的状态；
禁用：其中印有“禁用”字样，红色色标，其含义是：计量器具经过校验不合格或损坏，严禁使用的状态；
4.1.6.3 计量器具合格、限用标志中应有有效期规定，到期应重新校验。

4.2 状态标识的内容及格式规定（见附页）：
4.3 状态标识的制作与验收:
4.3.1 设备科负责全厂所用的状态标识（不包括货位卡、
物料签、生产状态卡、清场合格证、清洁卡、计量标识）制作和管线涂色。

所用的状态标识应采用易于清洗、消毒材料制作，可采用不锈钢、铝板或无毒塑料材质，不应采用易生锈、破裂、有脱落物、易长菌的材料制作。

4.3.2 制作状态标识时，应严格按照内容及规定进行制作。

外单位制作后，应严格按标准进行验收，合格的，车间可以领用。

4.3.3 管线的涂色应严格按照标准进行，外单位或本厂人员涂完后，应由设备科组织人员进行验收，不合格的，一律重新进行涂色。

4.3.4 货位卡、物料签、生产状态卡、清场合格证、清洁卡的制作、验收按《记录管理制度》中规定执行。

4.3.5 计量状态标识由公司设备部下的计量中心统一制作和验收。

4.4 状态标识的管理与使用:
4.4.1 状态标识的管理：
4.4.1.1 状态标识(不包括货位卡、物料签、生产状态卡、清场合格证、清洁卡、计量标识)应由设备科统一管理，并应建立发放台帐。

各车间应根据实际需要量领取，应由各车间的设备管理员管理，并应建立发放台帐。

4.4.1.2 货位卡、物料签、生产状态卡、清场合格证、清洁卡管理按《记录管理制度》规定执行。

4.4.1.3 计量标识由设备部下的计量中心统一管理。

在各个车间的岗位操作人员按照操作规程的准备和检查项目检查符合要求后，岗位负责人应根据已签发的生产指令下达生产状态卡，并将其悬挂在操作间门上，以指示操作间的生产
状态。

生产状态卡的内容应包括品名、批号、数量、岗位、岗位负责人、生产日期及班次。

在生产操作结束后，在岗位清场时，应将生产状态卡归附于岗位生产记录内。

当某一阶段的生产完成或者生产结束后，通过对操作间、设备等的卫生清洁以及物料、文件、指令、状态标识的清理，经质量员检查确认合格后，应签发两份清场合格证。

正本归入本班生产记录内，副本则悬挂于操作间门上，作为下次生产的依据。

经过清场检查合格的区域应上锁，以防止人员进入，给已清洁的清场环境造成污染。

清场合格证中应规定有效期，到期后应重新清场。

设备卡应由设备科统一对分厂内的设备进行统一分类制作，并贴在各设备主体上。

每一台设备设专人管理、操作、维护与保养，责任到人。

各岗位的设备性能完好，可以正常使用时，各岗位负责人应在设备的主体上挂上设备的完好标志牌，以指示岗位操作人员可以使用该设备。

设备在完好状态下，操作人员在使用该设备时，应在设备的主体上挂上运行标志牌，以指示该设备正在运行的状态。

设备使用完毕后，应清除运行标志牌，保留完好牌。

设备由于发生故障，不能正常使用时，岗位操作人员应清除设备的完好、运行标志牌，并及时通知设备专职维修人员进行检修。

设备专职维修人员应在设备的主体上挂上维修标志牌，以指示该设备正在检修或待维修的状态，并严禁任何人使用。

设备的故障维修并试运行合格后，专职维修人员应清除设备的维修牌，通知岗位操作人员该设备可以正常使用，岗位操作人员应挂上设备的完好标志牌。

设备处于长期闲置状态时，设备管理人员应在设备的主体上挂上设备封存牌，并严禁任何人使用。

处于闲置状态的设备需要开启使用时，应由设备科启用后，才能使用。

设备的完好、运行、维修、封存牌挂的位置应不影响设备的操作和便于醒目观察使用，并由各自人员负责按规定控制和使用。

设备的状态发生改变时，应更换相应的状态卡，以防设备发生或对人发生不安全事故。

在各个车间的操作人员清洁标志之前，应先进行清洁，并在清洁完成后挂上待清洁牌，以指示下一步需要进行清洁的区域。

当清洁完成后，应将待清洁牌清除。

After n。

the room。

equipment。

containers。

n tools。

cleaning tools。

and other items should be XXX if cleaning has not
yet been completed。

a "to be cleaned" sign should be hung to indicate that the items cannot be used.
Once the cleaning is complete and the items have been deemed safe for use。

the operating personnel should hang a "cleaned" sign to indicate that the room。

equipment。

containers。

n tools。

and cleaning tools are ready for use.
XXX.
The use of qualified。

limited。

and prohibited measurement signs:
XXX instruments used in the workplace should be controlled by the XXX center should control the status of the measurement instruments.
Before the XXX measurement instruments。

they should be checked by the XXX can they be used or installed。

and the XXX instrument.
If the measurement instruments XXX。

XXX staff should
affix a "limited use" certificate to restrict the use of the XXX.
If the measurement instruments are damaged or do not meet the n requirements。

XXX staff should affix a red "prohibited" mark.
XXX。

Before using the measurement instruments。

anyone XXX date。

Once the n date has passed。

the instruments should be re-verified.。