冷藏药品培训考试题(附答案)
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案
冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题:(40分)1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?()A、温度为2 C 〜8C。
B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。
()A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?()A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
()A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
()A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。
(一)______ 打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)__________________ 开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)__________________________ 药品装车完毕,及时______________________ 车厢厢门,检查厢门密闭情况,并_____________________ 。
2023年药店冷链药品考试题目和答案
2023 年冷链药品治理试卷时间:姓名:得分:请将答案填入以下表格,每题 2.5 分,共 40 题,总分 100 分。
一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。
A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。
B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。
C、冬季承受夜间运输。
D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。
8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。
A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。
10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。
同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。
对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。
冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。
12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。
冷链药品培训试题及答案2(供参考)
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处置。
A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的(D )验证,可以肯定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及利用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、肯定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、肯定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),避免对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和按期(A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原则,不包括( C )A、尽可能采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽可能采用直达客户的运输方式,避免半途中转C、冬季采用夜间运输D、尽可能避免夏日高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)一、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力二、用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时收集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查(ABC )。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:(每空2分,共54分)1. 冷链药品指对贮藏、运输条件有要求的药品。
2.冷处指℃,常温指℃3.对于冷藏药品的收货须做好相关记录,内容包括药品名称、数量、生产企业、、、、、到货时间、收货人员等。
4.冷藏药品的收货验收应该在进行。
5.冷藏药品按品种、批号分类堆垛,垛间距不小于厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米,与地面间距不小于厘米;冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品6.冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行检查7.在将冷藏药品放入保温箱的过程中,放置冷藏药品不得直接接触等控温物质,防止对药品质量造成影响。
8、冷藏车具有自动调控温度、、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能9、冷库设计应符合国家相关标准要求,具有温湿度的功能,有机组或供电系统10.冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
11.冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
12.冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
13.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于厘米,与后板、侧板、底板间距不小于厘米。
二、不定项选择题:(每题3分,共18分)1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个3、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:() A. 冷库 B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统5、冷藏、冷冻药品到货时,应对其 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷链药品培训习题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应A并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的D验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于A..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触C;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指C..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在B的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有A的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、A、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行ABCD方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有ABCD..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查ABC..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行ABCD等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有BCD..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在ABCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括ABCD..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、ABD操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能;车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统;可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查..√19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。
最新冷藏药品(冷链)培训试题(单体药店或零售连锁门店)
冷藏药品相关知识培训试题姓名:成绩:填空题(100分,每空5分)1、冷藏药品指对贮藏、运输条件有等温度要求的药品。
2、冷处指温度符合℃的贮藏、运输条件。
除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
3、指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
4、放置冷藏药品不得直接接触物质,防止对药品质量造成影响。
5、冷藏药品收货应在环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
6、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。
不符合温度要求的应当。
7、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、内容。
运输过程中的记录应作为验收记录保存,验收记录至少保留年。
8、冷藏药品储存设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处;电源线路与插座应。
9、冷藏药品储存设备温度的设定应符合所储存药品说明书标识的要求。
10、应当由专人负责对店内专柜储存的冷藏药品进行养护检查。
药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止超标对药品质量造成影响。
11、销售冷藏药品需向顾客详细介绍药品的、使用方法等注意事项。
冷藏试题答案:1、冷处或冷暗处2、2-103、冷链4、温控5、冷藏或阴凉6、方式温度记录运输时限记录拒收7、质量状况、验收结论和验收人员温度 58、专线专用9、贮藏温度、10、重点温湿度11、储存条件。
特殊药品及冷藏药品试题(附答案)
特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题姓名:岗位:分数:一、填空题:(每题4分,共60分)1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
2、冷库必须符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
3、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
4、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
6、冷库内制冷机组出风口100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10 厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米8、对于售后退回的冷藏药品,收货方应视为收到供货方的发货,按收货的有关程序和规定处理。
9、冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。
库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等,并设有明显标志。
10、冷链运输需全程温度监控。
11、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。
12、我公司所经营特殊药品包括:医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。
13、特殊药品必须做到储存安全,装备有防盗、防火、报警装置,并与110警务联网。
14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守药品管理法。
15. 医疗用毒性药品:药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医疗机构,和具有经营资质的药品经营企业。
二、不定项选择题(每题4分,共40分):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在内完成。
(完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训试题及答案
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训(一)分数: 姓名:岗位:分)30分,共1(每空一、填空题:、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机1。
组或双回路供电系统.车厢, 、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能2内部留有保证气流充分循环的空间。
、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置.3可实时采集、显, 冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统、4示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
100冷库内制冷机组出风口、5不得码放药,以及高于冷风机出风口的位置,厘米范围内品。
厘米,与后板、侧板、底板间距不小10、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于6厘米5于、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、7确保运输过程中温度控制符合要求.选择适宜的运输工具和温控方式,外部环境温度等情况,、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,8可通过计算机读取和存储所记录的监测数据.法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规、9冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关程的培训,经考核合格后,方可上岗.2、冷库要求温度范围在10度之间。
-10度:)分15分,共3单选,每题(二、选择题1验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内、冷藏冷冻药品的完成。
常温库 A. 冷库 B。
任意库 D. 阴凉库 C。
立方米20、经营生物制品的冷库容积不应小于2立方米B。
15 立方米A. 10立方米D. 30 立方米C. 202每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于3个。
个A. 1 个B. 2个C。
3 个D。
42013,号)90(卫生部令第《药品经营质量管理规范》、4 日开始实施.1月6年日1月12年 A. 2012 日1月6年B. 2013日31月12年D。
冷链药品培训试题及答案3
冷链药品培训试题姓名:分数:一、填空题(共15题,每题2分,共30分。
)1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。
2、控温系统包括和。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。
3、冷库具有、、、、的功能,有备用发电机组和制冷机组。
4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统,可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
冷藏车还须配备GPRS系统,远程实时传送温度数据。
5、冷库运行期间,小时连续自动进行温湿度监测和记录,每分钟更新一次温湿度数据,每分钟记录一次温湿度。
温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存,并每月备份到NAS系统上,至少保存年.6、在运输过程中,由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。
7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2~8℃范围内.8、药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于厘米,与库房内控温设备的间距不少于厘米,与地面的间距不小于厘米。
冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品.9、冷藏车制冷设备的停机温度设置:℃,启动温度设置:℃。
温湿度记录仪中设置报警温度上限℃,下限℃;在临界状态下报警,运输人员应及时处置,并做好温度超标报警情况的记录.10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品,按不合格品处理.11、在储存过程中,由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况,应按及时报告并处置。
12、拆零拼箱、出库复核应在内进行.13、收发货人员与运输人员办理交接时,做好冷藏药品运输记录。
14、对温度不符合要求的应当,保存采集到的温度数据,将药品存放于符合规定要求的温度环境中,并报处理;15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用.二、单项选择题(共10题,每题2分,共20分.选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理.A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。
冷藏药品培训考试题
冷藏药品培训考试题一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指 2-8 ℃)储存的药品,如____________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意 ________________________________ 、____________________________________ 。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要____________,检查验收的内容也有所 ____________ ___。
4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱________________,做好____________ ___。
同时,还要记录 _____________ ___、_______________ ___。
对不符合温度要求的来货应 _______________ ___。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_________________状态的检查。
冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____________________ _区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8 ℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整± 1℃,即温度设置在 _______________ ___℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触_________________,防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的________________。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库 ____________________ _。
10. 对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____________________确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。
11. 冷库设计符合__________________;冷库具有__________________的功能,有备用__________________或双回路___________。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应 A 并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行 ABCD 方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查 ABC ..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行 ABCD 等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能; 车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统; 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查.. √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。
冷链药品培训试题及答案
单项选择题(共1、 冷链药品不符合收货要求的,应B 、 存放在不合格区D 、交还运输人)验证,可以确定药品摆放区域。
C 、 蓄冷剂D 、隔离装置 B 、检测终端安装位置 D 、 温度分布特性 A ) °A 、确定应急响应时间B、温温A 、0。
C 以下B 、 2-8CD 、 0-10 C (B )的7、A )的空间,以确保保温性能。
A 、B 、保证人员操作冷链药品培训试题及答案10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)A )并报质量管理人员处理& 企业应配置冷库、(A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
C 、B 、审核C 、D 、蓄冷剂企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(AA 、审计D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括(C ) A 、 尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间 B 、 尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C 、 冬季采用夜间运输D 、 尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答 案,多选少选错选均不得分)1、 冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A 、合法资质 B 、质量保障能力 C 、安全运输能力D 、风险控制能力2、 用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD ) o A 、通过计算机读取温度记录功B 、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC ) oC、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行(ABCD )等培训A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有(BCD )oA、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在( A BCD )情况下,需要进行验证后方可使用A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括(ABCD )oA、冷库B、冷臧车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括(ABC )A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括(ABCD )A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、(ABD )操作,应按照经过验证的标准操作规程操作A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输9、 一(X)三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2—8℃C、2—10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2—8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分.每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。