结核分枝杆菌
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结核分枝杆菌及其 治疗性疫苗的研究进展
结核分支杆菌(Mycobacterium tuberculosis)，
简称结核杆菌，首次由德国科学家Robert Koch于 1882年由肺结核病人的痰液中分离得到，并被证实为结 核病的病原菌核杆菌在分类上隶属于放线菌目、分支杆 菌科、分支杆菌属，是种不能运动、不产芽孢、专性需 氧的短小杆菌。菌体-般细长、略弯曲，端极钝圆，多呈 单个或分枝状排列，大小约1-4×0.4μm。
革兰氏染色呈阳性；Ziehl -neelsen抗酸染色呈红色 ，非抗酸性细菌则呈蓝色。结核杆菌的抗酸性主要取决 于其胞壁内所含的分枝菌酸残基，亦和其胞壁固有层的 完整性有关。
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02 治疗性结核病疫苗的种类 2.1 活载体疫苗 2.2 亚单位疫苗 2.3 DNA疫苗 2.4 全菌灭活疫苗 2.5 其他疫苗 03 结核病治疗性疫苗的研究现状 04 结核病治疗性疫苗的展望
12 / 12
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10 / 12
04 展望
结核疫苗快速发展，并能对致病性结核杆菌产 生保护性免疫应答，为TB的防治带来了希望。然而， 迄今还没有一个重组疫苗能达到BCG的免疫水平。 其原因在于，重组疫苗虽可激活免疫系统，但不能 引起长期特异性的细胞免疫记忆，所以开发一种与B CG协同的、可产生长效免疫应答的疫苗十分重要。 初免-加强免疫策略的出现，有效联合了BCG与新型 结核疫苗，为预防结核、诱导机体产生长期免疫保 护作用提供了可能。
等
MTB肝素结合血凝
素
DNA疫苗
HG85 A/B
临床前 中国人民解放军军事 嵌合 DNA疫苗 A 医学科学院（吴雪琼） g85A/Ag85B 等
全菌体灭活疫 苗
M.Vacca
临床Ⅲ期 武汉生物制品所
母牛分枝杆菌
Mw[M.indicusp 临床Ⅱ期 ranii(MIP)19]
鸟分枝杆菌
其他疫苗
RUTI
6 / 12
02 治疗性结核病疫苗的种类
疫苗种类
疫苗名称 试验阶段
研发公司
产品说明
活载体疫苗 OxfordMVA85 临床Ⅱb Oxford 和Aeras 痘病毒Ankara(M A/AERAS-485 期 （（牛津大学、全球 VA)Ankara(MVA) 结核疫苗基金会）
亚单位疫苗
HBHA
临床前
临床Ⅱ期
结核杆菌特异性片 段
M. smegmatis 临床Ⅰ期 中国药品生物制品检 无细胞耻垢分支杆
定所（徐苗）
菌疫苗 8 / 12
03 治疗性结核病疫苗的研究现状
目前结核疫苗开发中依然面对的关键问题，那就 是对结核免疫机制缺乏足够的了解。当前控制结核 病疫苗的研究重点倾向于放在加强初免疫苗效应方 面，即对卡介苗初免后的人群，进行加强免疫来预 防结核病的发生，降低结核病的发病数，减少结核 病的传染源，也是从源头对结核病实施控制。如何 有效杀死胞内残存的结核杆菌，预防结核病的复发， 以及对耐药结核杆菌的有效治疗，是结核病研究面 临的重大挑战。
01 治疗性结核病疫苗概念及其意义
治疗性疫苗
是指在已感染病原微生物或已患有某些疾 病的机体中，通过诱导和提高特异性的免疫应 答反应，打破机体的免疫耐受，达到治疗或防 止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技 术表达的产品或制品，是治疗研究领域的一项 新突破。
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治疗性结核病疫苗
能将低效的抑菌反应转换成高效的杀菌反应, 让外源基因在真核细胞内表达,表达出的抗原 能在细胞质中与主要组织相容性复合物( majo r histocompati -bility complex ，MHC)Ⅰ 类分子结合,然后被呈递到细胞表面。CD8+T 细胞在识别含有抗原肽的MHC Ⅰ类分子后,产 生可裂解细胞的效应分子。这些效应分子具有 穿膜活性,如 perforin（穿孔素）和granulysi n（颗粒溶解素）,由此降解靶细胞。
结核分支杆菌(Mycobacterium tuberculosis)，
简称结核杆菌，首次由德国科学家Robert Koch于 1882年由肺结核病人的痰液中分离得到，并被证实为结 核病的病原菌核杆菌在分类上隶属于放线菌目、分支杆 菌科、分支杆菌属，是种不能运动、不产芽孢、专性需 氧的短小杆菌。菌体-般细长、略弯曲，端极钝圆，多呈 单个或分枝状排列，大小约1-4×0.4μm。
革兰氏染色呈阳性；Ziehl -neelsen抗酸染色呈红色 ，非抗酸性细菌则呈蓝色。结核杆菌的抗酸性主要取决 于其胞壁内所含的分枝菌酸残基，亦和其胞壁固有层的 完整性有关。
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04 展望
结核疫苗快速发展，并能对致病性结核杆菌产 生保护性免疫应答，为TB的防治带来了希望。然而， 迄今还没有一个重组疫苗能达到BCG的免疫水平。 其原因在于，重组疫苗虽可激活免疫系统，但不能 引起长期特异性的细胞免疫记忆，所以开发一种与B CG协同的、可产生长效免疫应答的疫苗十分重要。 初免-加强免疫策略的出现，有效联合了BCG与新型 结核疫苗，为预防结核、诱导机体产生长期免疫保 护作用提供了可能。
等
MTB肝素结合血凝
素
DNA疫苗
HG85 A/B
临床前 中国人民解放军军事 嵌合 DNA疫苗 A 医学科学院（吴雪琼） g85A/Ag85B 等
全菌体灭活疫 苗
M.Vacca
临床Ⅲ期 武汉生物制品所
母牛分枝杆菌
Mw[M.indicusp 临床Ⅱ期 ranii(MIP)19]
鸟分枝杆菌
其他疫苗
RUTI
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02 治疗性结核病疫苗的种类
疫苗种类
疫苗名称 试验阶段
研发公司
产品说明
活载体疫苗 OxfordMVA85 临床Ⅱb Oxford 和Aeras 痘病毒Ankara(M A/AERAS-485 期 （（牛津大学、全球 VA)Ankara(MVA) 结核疫苗基金会）
亚单位疫苗
HBHA
临床前
临床Ⅱ期
结核杆菌特异性片 段
M. smegmatis 临床Ⅰ期 中国药品生物制品检 无细胞耻垢分支杆
定所（徐苗）
菌疫苗 8 / 12
03 治疗性结核病疫苗的研究现状
目前结核疫苗开发中依然面对的关键问题，那就 是对结核免疫机制缺乏足够的了解。当前控制结核 病疫苗的研究重点倾向于放在加强初免疫苗效应方 面，即对卡介苗初免后的人群，进行加强免疫来预 防结核病的发生，降低结核病的发病数，减少结核 病的传染源，也是从源头对结核病实施控制。如何 有效杀死胞内残存的结核杆菌，预防结核病的复发， 以及对耐药结核杆菌的有效治疗，是结核病研究面 临的重大挑战。
01 治疗性结核病疫苗概念及其意义
治疗性疫苗
是指在已感染病原微生物或已患有某些疾 病的机体中，通过诱导和提高特异性的免疫应 答反应，打破机体的免疫耐受，达到治疗或防 止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技 术表达的产品或制品，是治疗研究领域的一项 新突破。
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治疗性结核病疫苗
能将低效的抑菌反应转换成高效的杀菌反应, 让外源基因在真核细胞内表达,表达出的抗原 能在细胞质中与主要组织相容性复合物( majo r histocompati -bility complex ，MHC)Ⅰ 类分子结合,然后被呈递到细胞表面。CD8+T 细胞在识别含有抗原肽的MHC Ⅰ类分子后,产 生可裂解细胞的效应分子。这些效应分子具有 穿膜活性,如 perforin（穿孔素）和granulysi n（颗粒溶解素）,由此降解靶细胞。