资质认定理论试题题库

实验室资质认定考试复习题
一、判断题（每题2分）
1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公正数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。

（√）
2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。

（×）
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件（×
4、实验室资质认定评审即为计量认证评审。

（×）
5、同时申请实验室认可和资质认定的实验室，应按实验室认可准则和实验室资质认定评审准则的所有条款进行评审。

（×）
6.非独立法人的实验室需经法人授权，并有独立帐目和独立核算。

（√）
7.管理体系要与实验室的检测和/或校准活动相适应，但不一定形成文件。

（×）
8.必要时，实验室应指定关键管理人员的代理人。

（√）
9、实验室应建立并保持文件的控制程序，并确保文件现行有效。

（√）
10、实验室应建立并保持所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，
以确保服务和供应品的质量。

（×）
11.实验室可将工作的一部分分包，但必须控制分包比例，接受分包的实验室一定要是取得授权或验收证书的实验室。

（×）
12、实验室确认了不符合工作时，应采取预防措施，并持续改进其管理体系。

（×）
13、实验室所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

（√）
14、内部审核时，审核人员必须独立于被审核的工作。

（×）
15、实验室应优先选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准，并制定与检
测和/或校准相应的作业指导书。

（×）
16、检测和校准方法的偏离，由实验室负责人核准和客户接受，并将该方法偏离
进行文件规定。

（×）
17、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。

（×）
18、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。

（√）
19、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。

（×）
20、实验室应确保被测样品的唯一性，一避免任何时候混淆（√）
二、不定项选择题（每题2分）
1、对检测实验室的实施和环境的控制要求应包括（C、D）
A、采取措施确保实验室的良好内务；
B、实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境要求；
C、应将不相容活动的相邻活动区域进行有效隔离；
D、影响检测质量的区域的进出和使用，应加以控制。

2、下列哪项不属于实验室资质认定评审所遵循的原则 B
A、客观公正
B、重点突出
C、有利于检测资源共享
D、统一规范
3、实验室 C 的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

A、法定代表人、最高管理者
B、最高管理者、质量主管
C、最高管理者、技术管理者
D、质量主管、技术管理者
4、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员认职资格时，应包括以下那些方面的要求（ABCD）
A、教育；
B、培训；
C、技能；D经验；E、年龄；F、性别
5、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF）
A、提供适宜的保存环境；
B、规定适当的保存期限；
C、必须用钢笔记录；
E、应有足够的信息；
F、记录应包含相关人员签字。

6、与实验室工作有关的（A、B、C、D）都应现行有效并便于工作人员使用
A、程序文件；
B、质量受手册；
C、标准
D、作业指导书
7、每台仪器设备应有（B）标识表明其状态
A、出厂；
B、明显；
C、现有;
D、考核
8、管理体系应阐明与质量有关的政策，包括： A
A、质量方针、目标和承诺
B、质量方针、目标和计划
C、质量方针、服务和计划
D、质量方针、管理和承诺
9、实验室应建立并保持评审客户 D 的程序，明确客户要求。

A、要求、申诉和投诉
B、要求、标书和投诉
C、合同、申诉和投诉
D、要求、标书和合同
10、实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得
以，并有相应的。

（D）
A、有效记录、应急处理措施
B、有效监测、预防应急措施
C、有效监控、预防纠正措施
D、有效控制、应急处理措施
11、实验室应当按照相关技术规范或标准，使用方法和程序进行检测或校准活动。

（B）
A先进的 B 适合的 C 最先进的 D 标准要求的
12、实验室 A 应制定相应作业指导书。

A、缺少作业指导书可能影响检测和/或校准结果时
B、使用非标准方法时
C、选用的方法发生变化时
D、对所有检测和/或校准项目
13、实验室自行制订的非标方法，经后，可以作为项目。

（B）
A、证实、能力验
B、确认、资质认定
C、证实、实验室间比对
D、确认、量值溯源
14、下列不属于期间核查的对象的是。

（C）
A、标准物质
B、参考标准
C、检测和/或校准数据和结果
D、辅助设备
15、实验室使用永久控制以外的仪器设备时，应保证符合 D 的基本要求。

A、计量检定规程
B、校准规范
C、量值溯源声明
D、实验室资质认定评审准则
16、下列表述不正确的选项是（B）
A、检定具有法制性
B、校准属强制溯源行为
C、检定分首次检定和后续检定
D、校准报告需给出测量可溯源的证据
17、如没有相关的技术规范或标准规定抽样时，实验室应根据 C 制定抽样计划。

A、客户的要求
B、最高管理者的要求
C、适当的统计方法
D、技术管理者的要求
18、下列属结果质量控制的内容是（D）
A、管理评审
B、内部审核
C、检定和校准
D、能力验证
19、《实验室资质认定评审准则》条款5.7具体阐述什么内容（D）
A、检测和校准方法
B、量值溯源
C、抽样和样品处置
D、结果质量控制
20、 A 检测和/或校准报告可不包括不确定度信息。

A、含抽样的
B、客户要求含不确定度信息的
C、不确定度与检测和/或校准的有效性或应用有关的
D、不确定度影响到对结果符合性的判定的
三、填空（每题2分）
1、计量认证主要是考核产品质量检验机构的计量认证、检测能力和可靠性，
证明其具有为社会提供公证数据的资格，并为国际间产品质量检验机互相承认创造条件
2、实验室资质认定针对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室。

3、实验室资质认定评审是对实验室的基本能力和条件符合法律、行政法规规
定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

4、实验室应明确其组织和管理机构、在母体中的地位，以及质量管理、技术
运作、支持服务之间的关系。

5、标准化法规定我国的标准化工作的主要任务是制定标准、组织实施标准和标准实施的监督。

6、实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。

7、标准溶液标签要求填写的六项内容，分别是溶液名称、浓度、配置日期、有效期、配置人和标定人。

8、实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

9、实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪音、固废物等的处理符合环境和健康的要求。

10、对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施
四、名词解释（3道、每道10分）
1、标准物质：具有一种或多种足够均匀并很好地确定了特性，用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

2、计量认证：是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规规定，对为社会提供公证数据的产品检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境、人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的质量体系能力进行的考核。

3、能力验证：是指利用实验室间的比对来确定实验室检测/校准能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检验水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

五、简答题（共3道，每道15分）
1、如何评价实验室建立的管理体系？
答：（1）实验室建立的管理体系是否与其业务范围相适应；
（2）管理体系文件化的程度是否能满足管理要求和技术要求，是否具有可操作性和可检查性；
（3）各活动过程是否被规定，并且按照文件规定贯彻执行；
（4）过程的输出是否符合预期要求；
（5）是否具有自我完善、预防机制和改进机制。

2、内部管理体系审核的一般步骤是什么
答：内部管理体系审核的一般步骤是：
（1）内部审核策划与准备；
（2）内审的实施；
（3）编写内审报告；
（4）跟踪审核验证；
（5）内审总结。

3、实验室资质认定的原则是什么？
答：实验室和检测机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。