GMP培训试卷(含答案)

东莞晨光印刷有限公司
GMP 培训考核试卷
部门：工号：姓名：得分：
一、填空题（每题3 分，共 30 分）
1. 工厂应避免体表有伤口或其它可能污染产品的人员从事直接接触产品的生产。

2. 任何进入 GMP 生产区域的人员均应当按照规定进行清洁双手和更衣戴帽。

3. 企业应当按照详细的工作指引对机器进行清洁或必要的消毒。

4. 同一生产线上有不同产品进行生产，应当区分隔离作业。

5. 机器维修期间应当对维修区进行标识与隔离。

6. 存放在生产区内的维修备件和工具，应当放置在指定的带锁的工具柜中。

7. 与产品生产和质量有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

8. 生产区域、仓库应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟等非生产用物品。

9. 厂房门窗纱窗、设施的设计和安装应当能够有效防止蚊虫和啮齿动物的进入。

10. 洗手间不得与生产区域和仓库直接相通。

二、不定项选择（每题4 分，共 40 分）
1. 不合格物料应当有清晰醒目的标志，并妥善放置在（ A ）
A. 隔离区内
B. 待验区内
2. 哪种情况下不需要清洁(
A. 设备保养后
B. 设备维修后D ）
C. 仓库内
D. 合格区内
C. 生产换线
D. 不直接接触产品的外包材料变更
3. 人员卫生操作规程的主要内容是（D)
A. 包括与健康相关的内容 C. 包括与人员着装相关的内容
B. 包括与卫生习惯相关的内容 D. 以上都是
4. 生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（A/B/C/D ）
A. 检查设备是否处于可/待用状态
B. 检查设备的保养记录
C. 确保工作场所没有上批遗留的产品
D. 设备是否处于已清洁状态
5. 工厂机器设备用1： 17 的（ B ）消毒液进行消毒
A. 强诺 C. 丝结
B. 快活 D. 洗衣粉
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6. 以下哪些动作或物件不可以进入生产区域（A/B/C/D ）
A. 戴假睫毛、涂指甲油 C. 擦粉底
B. 戴首饰、佩带钥匙 D. 喷香水
7. 利器管控中，不正确的是（ D ）
A. 利器领用时需登记
B. 利器使用时需固定
8. 机器设备清洁消毒关注点是（A/B/C/D ）
A. 清洁消毒的程序与方法
B. 清洁消毒的部位与顺序
C. 利器需编号管理
D. 利器当天领用，当天归还
C. 清洁剂的种类及配比比例
D. 清洁消毒时间
9. 生产区域内的易碎品管制包含（ D ）
A. 卡板与容器 C. 灯管
B. 玻璃 D. 以上全是
10. 下列哪种洗手方法正确（ C ）
A. 哪里脏洗哪里 C. 先用自来水或干净的水打湿双手
B. 洗手后用衣服擦干双手 D. 以上全不正确
三、判断正误（每题3 分，共 30 分）
1. 质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门的人员。

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2. 每批产品的检验记录应当包括原材料、中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，且可追溯该批产品
所有相关的质量检验情况。

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3. 所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。

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4. 生产区域内的产品、半成品、成品需用保护膜保护以防污染产品。

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5. 产品生产企业对召回的产品，必须进行销毁。

( )
6. 清洁工具可以摆放在厕所或墙角门背等区域。

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7. 当有生产需要时，工人可自行制作利器或外带利器用于生产。

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8. 所有盛装化学品的容器均需标识。

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9. 工厂所有物料/半成品/成品均需离墙 46CM 摆放。

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10. 为了方便物料员装运物料进出车间，门帘在装运时可以卷起。

( )。