磺胺嘧啶片的实验报告

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一、实验目的
1. 掌握磺胺嘧啶片的制备方法;
2. 了解磺胺嘧啶片的质量控制指标;
3. 培养实验室操作技能,提高实验效率。

二、实验原理
磺胺嘧啶(Sulfadiazine)是一种广谱抗菌药物,具有杀菌和抑菌作用。

其分子式为C10H12N4O3S,分子量为252.26。

本实验采用固体分散技术制备磺胺嘧啶片,通过将磺胺嘧啶与辅料混合,制成片剂,提高药物在体内的吸收率。

三、实验材料与仪器
1. 实验材料:
(1)磺胺嘧啶:纯度≥98%;
(2)淀粉:药用级;
(3)乳糖:药用级;
(4)滑石粉:药用级;
(5)硬脂酸镁:药用级。

2. 实验仪器:
(1)电子天平;
(2)研钵;
(3)混合机;
(4)压片机;
(5)片剂硬度仪;
(6)崩解时限仪;
(7)紫外分光光度计。

四、实验步骤
1. 原料称量:按照处方比例,准确称取磺胺嘧啶、淀粉、乳糖、滑石粉和硬脂酸镁。

2. 混合:将称量好的原料放入研钵中,充分混合均匀。

3. 制粒:将混合好的原料加入适量的水,搅拌均匀,制成软材。

然后将软材通过制粒机制成颗粒。

4. 干燥:将制得的颗粒在60℃下干燥,直至颗粒水分含量降至2%以下。

5. 压片:将干燥后的颗粒通过压片机压制成片,每片含磺胺嘧啶100mg。

6. 检查:
(1)外观:片剂表面光洁,色泽均匀;
(2)片重:每片重量误差±0.05g;
(3)硬度:硬度仪测定,硬度≥5.0N;
(4)崩解时限:崩解时限仪测定,崩解时限≤15分钟;
(5)含量测定:采用紫外分光光度法测定,含量≥95%。

五、实验结果与分析
1. 外观:制备的磺胺嘧啶片外观光洁,色泽均匀,符合要求。

2. 片重:通过压片机压制的片重误差在±0.05g范围内,符合要求。

3. 硬度:硬度仪测定,硬度≥5.0N,符合要求。

4. 崩解时限:崩解时限仪测定,崩解时限≤15分钟,符合要求。

5. 含量测定:采用紫外分光光度法测定,含量≥95%,符合要求。

六、实验结论
本实验成功制备了磺胺嘧啶片,通过固体分散技术提高了药物在体内的吸收率。

制备的磺胺嘧啶片符合质量要求,具有良好的稳定性和生物利用度。

七、实验注意事项
1. 称量时注意准确操作,避免误差。

2. 混合时充分搅拌,确保原料混合均匀。

3. 制粒过程中注意控制水分,避免颗粒过硬或过软。

4. 压片时注意调整压力,保证片重和硬度符合要求。

5. 质量检查过程中,严格按照国家标准进行,确保产品质量。

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