稳心颗粒联合西药治疗阵发性室上性

稳心颗粒联合西药治疗阵发性室上性心动过速的Meta
分析
熊晨春
摘要目的:系统评价稳心颗粒联合西药治疗阵发性室上性心动过速的临床疗效和安全性㊂方法:计算机检索中国知网(CNKI)㊁万
方数据知识服务平台㊁维普网(VIP)㊁PubMed数据库关于稳心颗粒联合西药治疗阵发性室上性心动过速的随机对照试验,纳入的随
机对照研究按Cochrane Reviewer's Handbook5.1.0推荐的 偏倚风险评估 工具进行质量评价,运用RevMan5.4软件分析㊂结果:共纳入10项随机对照试验㊂Meta分析结果显示,稳心颗粒联合西药治疗总有效率高于单用西药或常规治疗,试验组不良反应发生
率低于对照组,但差异无统计学意义[RR=0.88,95%CI(0.55,1.40),P>0.05]㊂结论:现有证据表明,稳心颗粒联合西药治疗阵发性室上性心动过速可提高临床疗效,且不会明显增加不良反应率㊂
关键词阵发性室上性心动过速;稳心颗粒;西药;不良反应;Meta分析
d o i:10.12102/j.i s s n.1672-1349.2023.01.025
阵发性室上性心动过速是一种临床常见的心律失
常,是具有突然发作特性的室上性心动过速的一部分,
包括房室折返性心动过速㊁房室结折返性心动过速
等[1]㊂临床上以心悸为主要症状,症状呈阵发性突然发作,症状的轻重常取决于心室率的快慢和持续时
间[2]㊂心电图显示QRS波狭窄且规则的心动过速,并伴有隐藏或倒置的P波[3],临床治疗阵发性室上性心动过速以西药为主,有良好的疗效,但通常治标不治本,有明显的副作用[4]㊂
中药制剂稳心颗粒由党参㊁黄精㊁三七㊁琥珀㊁甘松
5味中药组成,经临床观察证实稳心颗粒对快速性心律失常有很好的疗效,可改善心悸㊁胸闷㊁失眠㊁乏力等自觉症状,是一种安全性较好的抗快速性心律失常药物[5],稳心颗粒通过抑制钠离子通道电流(I NaL)和钙离子通道电流(I CaL)减轻心室肌细胞缺氧复氧引起的[Ca2+]i过载,预防心律失常[6]㊂目前有很多相关研究发表,但尚缺乏其治疗阵发性室上性心动过速的有效性和安全性的系统评价㊂为此,本研究对稳心颗粒治疗阵发性室上性心动过速的随机对照试验(RCT)进行Mata分析,为稳心颗粒治疗阵发性室上性心动过速提供循证医学证据㊂
1资料与方法
1.1文献纳入与排除标准
1.1.1纳入标准①研究对象:符合诊断标准的各种病因所导致的阵发性室上性心动过速㊂②干预措施:试验组口服稳心颗粒联合西药治疗,西药种类与对照组一致;对照组单独采用西药治疗㊂③结局指标:主要结局指标为总有效率,次要指标为用药的剂量和时间㊁
作者单位福建医科大学附属南平第一医院(福建南平353000),E-mail: ****************
引用信息熊晨春.稳心颗粒联合西药治疗阵发性室上性心动过速的Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(1):128-132.不良反应等㊂临床疗效评定标准,显效为临床症状消失或基本消失或症状未复发,有效为临床症状明显改善,无效为症状无改善或加重㊂④研究类型:限于中文和英文的RCT㊂
1.1.2排除标准动物研究;纳入了房性期前收缩㊁心房颤动㊁室性心律失常等其他心律失常的研究;对照组或试验组使用了其他中成药的研究;随机方法有明显错误的研究㊂
1.2文献检索计算机检索中国知网㊁万方数据知识服务平台㊁维普网㊁PubMed数据库,获取稳心颗粒治疗阵发性室上性心动过速相关的RCT文献,并根据论文参考文献进行文献追溯,检索时间设置为建库至2020年11月㊂
中文检索式: 稳心颗粒 和 室上速 或 室上性心动过速 或 折返性心动过速 ㊂英文检索式: tachycardia,supraventricular[MeSH Terms]OR tachycardia,supraventricular[MeSH Terms]OR tachycardia,supraventricular[MeSH T erms]OR tachycardia, supraventricular[MeSH Terms]AND"wenxin keli" [Supplementary Concept]OR"Wenxin keli"[All Fields]OR"wenxinkeli"[All Fields]OR"wenxin"[All Fields]㊂
1.3文献筛选㊁资料提取第1阶段由两名研究者通过阅读题目㊁关键词㊁摘要进行筛选,分别进行提取㊂第2阶段则将第1阶段所选文章去重后进行全文阅读,选出合适的文献,进行Meta分析;在整个过程中如果2名研究者存在分歧,则由第3名研究者进行独立判断㊂
1.4质量评价所有纳入RCT按Cochrane Reviewer's Handbook5.0.1推荐的 偏倚风险评估 工具从7个方面进行质量评价㊂
1.5统计学处理采用RevMan5.4软件进行Meta 分析㊂定性资料用相对危险度(RR)表示效应统计量;
定量资料用加权均方差(WMD)表示效应统计量;两者均计算95%置信区间(CI)㊂当Pȡ0.10㊁I2ɤ50%时,选用固定效应模型进行Meta分析;否则采用随机效应模型进行Meta分析,有统计学异质性时根据异质性来源对各研究进行亚组分析,对潜在的发表偏倚采用漏斗图进行分析㊂
2结果
2.1文献检索结果共检索出文献310篇,通过文献管理软件排除重复文献30篇;经阅读标题及摘要后排除文献251篇,其中综述139篇,非RCT18篇,包含其他心律失常的研究91篇,个案1篇,重复文献2篇;阅读全文后排除文献19篇,其中包含其他心律失常的研究14篇,非RCT3篇,不符合纳入标准文献(试验组或对照组使用了除稳心颗粒外其他的中成药)2篇,最后纳入10篇文献㊂具体文献筛选流程详见图1㊂
图1文献筛选流程图
2.2纳入研究的基本特征共纳入10项RCT[4,7-15],
涉及病人858例,其中试验组429例,对照组429例㊂
其中有5篇文献提到了不良反应㊂详见表1㊂
表1纳入研究的基本特征
纳入研究
样本量(例)
试验组对照组
干预措施
试验组对照组
疗程
(周)治疗疾病结局指标
丁怀兰[7]20044242普罗帕酮(心律平)75mg
静脉注射转复;稳心颗粒
9g,每日3次心律平75mg静脉
注射转复
13阵发性室上
性心动过速
复发率㊁总有效率
贾正平[8]20155454美托洛尔5mg静脉注射
转复;稳心颗粒9g,每日
3次美托洛尔5mg静脉
注射转复
4阵发性室上
性心动过速
总有效率
金礼彪[9]20114748心律平70mg静脉注射
转复;稳心颗粒9g,每日
3次心律平70mg静脉
注射转复
4阵发性室上
性心动过速
复发率㊁总有效率
李文军[10]20138080稳心颗粒9g,每日3次;
美托洛尔12.5~25.0mg,
每日2次美托洛尔12.5~25.0
mg,每日2次
2阵发性室上
性心动过速
总有效率㊁不良反应
刘玉红等[11]20062121常规治疗;稳心颗粒9g,
每日3次常规治疗4阵发性室上
性心动过速
总有效率㊁不良反应
孙翠红[12]20092626美托洛尔25mg,每日2
次;稳心颗粒9g,每日3次美托洛尔25mg,每
日2次
4阵发性室上
性心动过速
总有效率㊁不良反应
(续表)
纳入研究
样本量(例)
试验组对照组
干预措施
试验组对照组
疗程
(周)治疗疾病结局指标
王鹏等[13]20162828盐酸索他洛尔片80mg,
每日2次;稳心颗粒5g,
每日3次盐酸索他洛尔片80
mg,每日2次
2阵发性室上
性心动过速
总有效率
杨智勇[14]20137070常规治疗;盐酸普罗帕酮
片100mg,每日3次;稳
心颗粒9g,每日3次常规治疗;盐酸普罗
帕酮片150mg,每日
3次
4阵发性室上
性心动过速
总有效率㊁不良反应
张蔚等[4]20192929常规治疗;三磷酸腺苷二
钠注射液0.1~0.3mg/kg
转复;稳心颗粒9g,每日
3次常规治疗;三磷酸腺
苷二钠注射液0.1~
0.3mg/kg转复
4阵发性室上
性心动过速
心电图指标㊁总有效
率㊁不良反应
王钦贤等[15]20043231用稳心颗粒每次1包冲
服,每日3次;美托洛尔
片每次25mg,每日3次美托洛尔片每次25
mg,每日2次,1周
后增至每日3次
4室性期前收
缩㊁阵发性室
上性心动过速
总有效率
2.3纳入研究的方法学质量评价纳入研究均提及随机,其中1篇提及以病人入院时间顺序为依据分组,其余未提及具体随机方法㊂所有文献均未提及盲法,所有研究均无中途退出,且均未提及报告偏倚㊁其他偏倚等㊂所有文献均未提及盲法㊂详见图2㊁图3㊂
图2纳入研究的偏倚风险综合评估图3纳入研究的偏倚风险百分比图
2.4Meta分析结果
2.4.1总有效率纳入的研究共有10篇以总有效率作为结局指标㊂
2.4.1.1稳心颗粒联合心律平与单用心律平比较共纳入3篇文献,涉及319例病人,各研究间异质性较小(P=0.24,I2=29%),Meta分析结果显示,稳心颗粒联合心律平治疗总有效率高于单用心律平,差异有统计学意义[RR=1.28,95%CI(1.16,1.41),P<0.05]㊂详见图4㊂
图4稳心颗粒联合心律平与单用心律平治疗总有效率比较的Meta分析
2.4.1.2稳心颗粒联合美托洛尔与单用美托洛尔比较共纳入4篇文献,涉及383例病人,各研究间异质性较小(P=0.26,I2=25%),Meta分析结果显示,稳心颗粒联合美托洛尔治疗总有效率高于单用美托洛尔,差异有统计学意义[RR=1.19,95%CI(1.10,1.29),P< 0.05]㊂详见图5㊂
图5稳心颗粒联合美托洛尔与单用美托洛尔治疗总有效率比较的Meta分析
2.4.1.3稳心颗粒联合其他药物与单用其他药物比较共纳入3项研究,涉及156例病人,各研究间无异质性(P=0.63,I2=0%),Meta分析结果显示,稳心颗粒联合其他药物治疗总有效率高于单用其他药物,差异有统计学意义[RR=1.27,95%CI(1.08,1.49),P< 0.05]㊂详见图6㊂
图6稳心颗粒联合其他药物与单用他药物治疗总有效率比较的Meta分析
2.4.2复发率纳入研究共有2篇文献报道复发情况,涉及179例病人㊂各研究间无异质性(P=0.80,I2= 0%),Meta分析结果显示,稳心颗粒联合心律平治疗后的复发率低于单用心律平,差异有统计学意义[RR=0.16,95%CI(0.06,0.43),P<0.05]㊂
2.4.3不良反应纳入研究共有5篇文献报道不良反应发生情况,涉及452例病人,各研究间异质性较小(P=0.33,I2=14%),Meta分析结果显示,试验组不
良反应发生率低于对照组,但差异无统计学意义[RR=0.88,95%CI(0.55,1.40),P>0.05]㊂详见图7㊂
图7试验组与对照组不良反应发生率比较的Meta分析
3讨论
随着人们生活条件的改善,我国由各种疾病导致的心律失常患病人数逐年增加[16],其中阵发性室上性心动过速是临床上常见的心律失常,也是急诊科需要紧急处理的心律失常之一[17],是诱发病人心力衰竭㊁休克甚至心脏骤停的主要原因之一[18]㊂
本研究结果显示,稳心颗粒联合西药治疗的总有效率高于单用西药,稳心颗粒联合西药的不良反应发生率与单用西药比较差异无统计学意义,提示临床上在使用西药治疗阵发性室上性心动过速时联用稳心颗粒能取得更好的疗效㊂
本研究的局限性:纳入研究病例数较少且质量普遍不高,影响了本研究证据的可靠性㊂此外,由于各项研究联合用药和用药剂量的不同,导致了具有一定的局限性,且未纳入灰色文献,可能造成一定的发表偏倚㊂今后需要进一步开展多中心㊁大样本㊁随机双盲㊁评价远期效果的临床对照研究,以进一步验证稳心颗粒治疗阵发性室上性心动过速的有效性和安全性㊂本研究表明,稳心颗粒联合西药与单用西药相比能更好地改善临床症状和防止阵发性室上性心动过速的复发,且未增加不良反应㊂但由于本研究存在一定的不足和局限性,因此还需要今后更高质量的研究加以证实㊂
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(收稿日期:2021-02-01)
(本文编辑郭怀印)。