SOP评审计划及要求

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SOP文件评审计划及要求
2017年SOP推进的重点是“SOP的实施监督与持续改进”,计划采取文件评审的形式发现SOP文件及作业过程中的细节问题进行改善。

为避免SOP文件评审流于形式,没有真正起到完善SOP文件及作业过程的作用,确保SOP评审工作质量,对评审结果监督改进,特制定以下具体评审步骤及要求,各部门按要求组织、监督执行。

1 SOP文件分类
根据作业项目的作业周期、对生产和品质的影响、作业的规范程度对现有SOP 文件进行分类:
A类:核心作业项目,对生产和品质稳定性产生直接、较大影响,如换型、换消耗品、缺陷预防与对策;
B类:重要作业项目,对工序的长期稳定性产生较大影响,如定期作业、点检、设备维护;
C类:其它作业项目,作业间隔周期较长,或长时间不进行的作业;
2 SOP文件评审人员要求
SOP文件评审的责任人为工序SOP负责人,参加人员为需执行该SOP的人员,牵涉质量管理,影响客户满意度相关的SOP,要求品保部人员参与。

3 SOP文件评审内容
SOP文件评审整体思路是:按照此SOP作业是否可以保证作业效率和避免安全、生产和品质事故发生。

具体评审内容包括:
(1)执行条件-在什么情况执行该作业?是否存在疏漏和不明确?
(2)作业准备-是否明确作业人员(岗位及数量)、作业工具及材料(名称、型号、数量)、作业设备(名称、型号、数量)?
(3)注意事项-是否明确作业中的操作及安全要点?是否有明确的作业频次要求?
(4)作业流程-流程是否存在疏漏?流程是否需要细化?流程顺序是否需要优化?
(5)文字说明-对作业步骤描述是否需要进一步细化和量化?是否对作业时间有明确要求?对影响作业效率和作业安全的关键内容是否突出标示?
(6)图片说明-图片是否清晰、正确、大小合适?是否有针对性?关键位置是否标示?
(7)相关记录-在作业步骤描述中是否明确应该参考和记录的相关表单?表单的名称是否与实际使用表单一致?在“相关记录”中是否注明表单名称。

(8)引用文件-作业流程中是否引用到单独进行细化的SOP?是否明确引用sop 文件名称?在“引用文件”中是否注明引用文件名称?
4 SOP文件评审流程
(1)识别问题和考察
评审人员学习和熟悉SOP文件,从上面8条具体评审内容认真查找问题。

为确保评审人员认真查找问题,评审负责人对参与评审人员进行考察,检查评审人员对SOP的熟悉程度,考察结果记入员工当月考核,以督促员工认真对待SOP现场评审工作。

(2)讨论解决方案
评审负责人和评审人员共同讨论形成问题的解决方案。

(3)填写SOP文件评审报告
评审负责人负责填写SOP文件评审报告。

“评审记录”填写SOP文件学习和熟悉的开始时间和结束时间,对评审人员的考察记录和发现的问题记录。

“录评审结论”有三种:
(2)①合格,“无需修改”或者“需要轻微修改但不必再审核”。

(3)②基本合格,需要作少量的修改,之后通过审核即可。

(4)③不合格,需要作比较大的修改。

5 SOP文件评审计划
原则上每个工序每个月至少推进1个作业项目。

月初发布计划,前三周进行培训学习和检查,第四周进行考察和填写评审报告。

各工序根据实际情况进行确定,确保文件评审质量。

6 评审结果监督改进与效果评价
依据评审报告,评审负责人对SOP文件进行修改完善,对所有员工进行培训和执行监督,并对现场作业起到的改进效果进行总结。

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