药品生产企业药品质量事故应急预案范本(2篇)

药品生产企业药品质量事故应急预案范本第十条药品质量事故发生后，按照药品质量事故的性质和分类不同分别启动以下应急预案进行处置。

一。

违反药品质量管理制度，购进销售假劣或违法的药品。

验收人员误验、漏验，造成假劣药品入库销售的。

1、接到质量事故报告后，质量管理部应立即____就地封存假劣药品，停止销售，以控制事故的蔓延，并迅速收回已售出的有问题的药品。

2、根据事故的严重程度逐级上报至总经理，必要时以书面形式上报至市食品药品监督管理局。

发生重大事故造成人员伤亡或性质恶劣，影响很坏的，应在____小时内报告市食品药品监督管理局，其他重大事故应在____天内报告市食品药品监督管理局。

3、我公司负责全面配合市食品药品监督管理局追查假劣药品的来源。

二、因保管不善造成变质、失效，经济损失在____元以上的。

1、接到质量事故报告后，发生变质、失效的药品应立即停止销售，就地封存，同时收回已售出的变质、失效的药品。

2、立即____有关人员，开展事故的调查和分析，并迅速做出处理。

3、事故的处理要做到“三不放过”的原则。

事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有整改措施不放过。

三、因药品质量造成医疗事故的。

对已被确定为不合格药品未采取措施，造成不良影响和后果的。

1、对有证据证明可能因药品质量问题危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等强制措施，对涉事品种进行就地封存，对已售出的涉事品种要立即____收回，对该品种来源和销售渠道进行全面监查。

必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速采取紧急控制措施，以控制____的进一步发展。

2、处理工作实行动态报告制度，以便及时采取有效措施，控制事态发展。

第六章后期处置
第十一条严重的或影响很坏的药品质量事故得到有效控制或消除后，领导小组要及时汇报给公司各部门和总经理，必要时以书面形式向市食品药品监督管理局报告。

第十二条对发生事故隐瞒不报告，处理不及时的要追究领导和有关人员的责任。

第十三条公司各部门和个人违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十四条药品质量事故发生后，有关部门或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，公司将依照党纪、政纪、公司制度给予行政处分或纪律处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

药品生产企业药品质量事故应急预案范本（二）为认真学习、宣传、贯彻落实____、省政府《____切实加强食品安全工作____决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监
管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案：
一、总则
(一)预案目的
建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高乡政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。

维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。

(二)编制依据
本预案依据《____食品法》、《____药品法》、《____安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我乡实际制定本预案。

(三)适用范围
本预案适用于全乡范围内食品药品安全____的预防和应急处理。

1-
(四)遵循原则
食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。

(五)工作原则
１.以人为本，预防为主。

把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立乡、村、组信息联动传递预警机制，加强对
应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。

作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。

２.统一领导，分级负责。

在乡政府的统一领导下，在乡食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。

３.统筹安排，分工合作。

在乡政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、司法所、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。

各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并____力量给予支援。

４.快速反应，有效控制。

突发性事件发生后，乡政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反应，____会商，启动应急预案，有效控制事态发展。

(六)应急指挥体系
1、应急指挥组成及职责
乡食品药品监督管理所是我乡食品安全应急事故处理工作指挥机构，在政府的领导下研究决定、部署重大食品安全事故应急指挥工作；发生重大食品安全事故后，即转为应急指挥部，指挥部下设办公室，负责履行值守应急、信息汇总和综合协调能力。

在重大食品安全事故应急管理中发挥运转枢纽工作。

2、指挥部各成员单位工作职责
(1)乡派出所。

指导、协调、____重大食品安全事故发生地事故现场的保护及对涉及刑事犯罪的侦查等工作，依法打击违法犯罪活动，
维护社会稳定。

配合有关部门营救受害群众，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施。

(2)乡农技中心。

____重大农产品质量安全事故的调查，开展对重大农产品安全事故的处理等工作。

(3)乡卫生院。

按《突发公共卫生事件应急条例》负责突发重大食物中毒的应急响应及病员救治。

(4)乡药监办公室。

负责运输抢险车辆的调配。

指定抢险运输单位，负责____事故现场抢险物资和抢险人员的运送。

(5)乡____。

负责对____工作人员，在重大食品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的调查，并作出处分决定。

(6)乡财政所。

负责事故应急救援资____障及管理。

(7)乡属其他部门在本部门职责范围内，根据应急指挥部的要求，对重大食品安全事故应急处理工作给予支持。

(二)日常管理机构
乡食品药品监督管理所是乡食品安全事故应急处置的日常管理机构，在乡政府领导下负责食品安全事故应急日常管理。

其主要职能是：乡食品安全事故应急预案的制订、修订和实施，贯彻落实乡政府____决定事项；做好对本领域食品安全事故的信息监测、预测工作，及时向乡政府报告重要情况和建议；____、协调事故应急救援工作；贯彻落实应急指挥部的各项部署，____实施事故应急处置工作；检查督促乡属各单位做好各项应急处置工作；协助村委会做好重大食品安全事故的预防、应急准备和应急处置等工作。

(三)应急处置工作小组组成及职责
乡食品安全事故应急预案启动后，各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求，服从应急指挥部的统一指挥，立即按要求履行职责，及时____实施应急处置措施，并随时将处理情况报告给乡应急指挥部办公室。

应急指挥部办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告给应急指挥部。

1、医疗救治组
由乡卫生院负责，卫生院院长任组长。

迅速____开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。

2、安全保卫组
由乡派出所牵头，派出所所长任组长。

____事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作。

对肇事者及相关人员采取监控措施，防止逃逸。

3、后勤保障组
由乡药监办牵头，协调有关部门提供各类应急救援装备器材和救灾物资，____应急救援物资的供应和运输，安排好抢险救灾人员的食宿，确保救灾工作的顺利进行。

4、综合宣传组
由乡食品药品监督管理所负责，汇总信息、报告、通报情况，分析事故进展以及把握事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位做好重大食品安全事故的新闻报道工作。

5、善后处理组
由主管食品安全工作的副乡长任组长。

协调民政、劳动保障等部门及村(社区)干部做好事故发生后的伤亡人员善后及其家属的安抚工作。

二、应急救援
各村、各单位根据《重大食品安全事故应急预案》的要
求，及时采取必要的应急措施，在乡应急指挥部的统一领导下，开展应急救援相关工作。

1、接到食品安全事故报告后，乡食品安全协管站应当立即进行调查确认，对事故进行评估，及时采取措施控制事态发展；按规定向乡人民政府主要领导报告，提出是否启动应急救援预案。

2、____应急指挥部成员单位____小时内迅速到位；____、协调、落实各项应急措施，派出有关人员赶赴现场参加、指导现场应急救援，必要时协调专业应急力量救援；指导、部署事故发生地的群众开展应急救援工作。

3、应急指挥系统建立健全网络系统，开通与事故发生地的乡政府、现场应急救援指挥部机构的通信联系，保持通讯设备____小时开通，保证信息传递畅通无阻，随时掌握事故发展动态。