中药材运输审批流程
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中药材运输审批流程
中药材运输审批流程主要涉及药品监督管理和海关两个部门进行监管,包括准入制度和指定通关口岸制度,以及境外企业注册登记、检疫审批、境内收货人备案、药材进口单位资质、进口药材批件和备案等多个环节。
具体步骤如下:
1. 首先,需要取得相应资质:药材进口单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。
2. 其次,药材需要从规定的“允许药品进口的口岸”进口,并不是所有的口岸都可以进口药材,一般大的港口都可以进口药材。
3. 另外,药材分《首次进口药材》和《非首次进口药材》。
对于《首次进口药材》:药企需取得进口药材批件后,才能进口,需同时满足中国海关准入。
4. 需要进境检疫审批的进境中药材应当在检疫审批许可列明的指定企业中存放和加工。
进境中药材经检疫合格,海关出具入境货物检验检疫证明后,方可销售、使用或者在指定企业存放、加工。
此外,鼓励具有现代医药物流能力的企业与其他物流企业合作开展中药材仓储物流业务。
中药材仓储物流企业应当健全法人治理结构与各项经营管理制度,优化业务流程,完善服务功能,为中药材担保融资提供仓储监管服务。