遏制丙肝 尽快引入丙肝直接抗病毒药物
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法 所花 费 的治疗 时 间较 短 （ 最 多只 需要 １ ２ 周 ） ，产
６ ０ ０ ０ 万一７ ０ ０ ０ 万人 ，估 算全 球 约 ２ ７ ％ 的肝纤 维 化 由
丙肝引起 。根据流行病学调查结果估算，我国有丙
肝感染者７ ６ ０ 万一 １ ０ ０ ０ 万人 ，从年 龄 分 布来 看 ， 以 ３ ０ 岁 以上 为主 ，４ ５ 岁一 ５ ９ 岁和６ ０ 岁 以上 年龄 组也 有
治疗 费用 大 多 已经 无 力接 受 ，如此 昂贵 的 口服新 药 无力 接受 ，但 是获 得 其治疗 的需求 十分 迫切 。 建议 ：采取措 施 尽快 引进 国 家 相 关 部 门应 积 极 发 挥 主 导 作 用 ， 市 场 管 理 部 门 、专 利 管理 部 门等 应 采 取 跨 部 门协 作 联 动 ，对 于 国 际上 定 价 高 昂 的 丙 肝 直 接 抗 病 毒 药 物 （ Ｄ Ａ Ａ ） ，采 取 与跨 国药 企 谈判 、 “ 强 制 许可 ”、平
通干 扰素 加利 巴韦林 ，且 干扰 素为 乙类 药 品 ；很 多 常用 干扰 素药 物 不在 医保报 销 范 围 ，而 且这 种疗 法
只用于丙肝晚期患者 ，其他很多患者都未使用，主
要是 因为 这种 疗法 会 导致 更 多 的、极其 严重 的副作 用 ，并且 可 以引起病 毒耐 药 性 问题 ，另外 此种 疗法
艰 巨。
３ ．我 国 没有 享 受 跨 国药 企 的 优 待 。在 印度 、 埃及 等低 收入 国家 ，通 过专 利挑 战和 政府 谈判 等 方 式 ， 已经 争取 到该 药物 ｌ ２ 周 疗程 ９ ０ ０ 美元 （ 折合 人 民 币５ ０ ０ ０ 元） 的价 格 。２ ０ １ ４ 年９ 月份 吉 列德 公 司主动 授 权 印度药 厂生 产仿 ￥ ￣ Ｓ ｏ ｆ ｏ ｓ ｂ ｕ ｖ ｉ ｒ ，供 应 ９ １ 个 发 展 中 国家 ，其 中没 有包 含 中 国， 因为我 国被 世界 银行 定 义 为 中高 收 入 国家 ，通 常 很 难 享 受跨 国 药 企 的优
健康 中国 ［ 医海观潮］
遏制 丙肝 尽快 引入 丙肝 直接抗病 毒药物
◎牛广 明
现状 ：丙肝导致的肝硬化和肝癌增多
丙肝 是 引起 肝 纤 维 化和 肝 癌 的重 要 原 因 ， 目前 在 全 球 的 发 现 率 、 治 疗 率 都 非 常 低 ，丙 肝 越 来 越 成 为 全 球 性重 大 公共 卫 生 问题 。２ ０ １ ４ 年世 界 艾 滋 病 大 会 专 题 报 告 称 ，全 球 丙 肝 病 毒 感 染率 约
待 ；我 国多数 丙肝 患者 收入 低 ，现有 的长效 干扰 素
问题 ：进 口药治疗 周期 短 但价 格 昂贵 １ ．传 统 治 疗 方 案 周 期 长 、 副 作 用 大 、 费 用 高 。我 国丙肝 临床 治疗 从 ２ ０ ０ ２ 年开 始采 用长 效干 扰 素加利 巴韦林 治疗 方案 ，该方 案 明显优 于普 通干 扰 素加 利 巴韦林 方案 ，但 费用增 加 了几倍 。两 种干 扰 素均 为注 射 ，疗程 通 常为 一年 。用 普通 干扰 素 ，一 周注 射 ３ 次 ，治 愈 率 ３ ０ ％ ～５ ０ ％ ，每 只干 扰 素 ５ ０ — ８ ０
较 大 比例 。临床 报 告病 例逐 年增 多 ，年报 告 丙肝病
生 的副作 用也 最小 ，因此 ，预计 很少 有 患者会 中断 治疗 。但 是 该类 药物 费用 昂贵 ，如 Ｄ Ａ Ａ 中的核 心 药
物Ｓ ｏ ｆ ｏ ｓ ｂ ｕ ｖ ｉ ｒ ，在美 国市场每 片４ ０ ０ ｍ ｇ 定价 为 ｉ ０ ０ ０
于我 国最 多 的丙肝 病 毒 １ ｂ 型 的治 愈 率可 达 １ ０ ０ ％ ） ， 且 纯 口服 、副 作 用 小 、疗 程仅 ３ 个 月 ，不 同基 因 型 患者 、干扰 素 不能 耐受 与治 疗失 败者 、 己 出现 肝硬 化 的 患者 ，都 能获得 有 效治疗 。新 型 的药物 联 合疗
美元 ，ｌ ２ 周疗 程 共计 ８ ４ ０ ０ ０ 美元 （ 折 合人 民 币５ Ｏ 万
元 ），该 药还 须依 据不 同丙 肝类 型而 联合 其他 药 物 治疗 或延 长疗 程至 ２ ４ 周 ，费用还 要大 幅 增 多 。
例 已超 过 ２ ０ 万 例 ，在未 来 １ ０ 年我 国丙肝 导致 的肝 硬 化 和肝 癌 将显 著增 多 ，严重 危 害人 民群 众健康 与 生 命 ，加 重 我 国医疗 负担 ，因此 ，丙肝 防治任 务非 常
３ ％ ，每 年 新发 丙肝 感染 者 多达３ ０ ０ 万 一４ ｏ ０ 万人 。 目 前全 球 约 有 Ｉ ． ３ 亿一 １ ． ７ 亿 人 感 染 丙肝 ，其 中亚 洲
ａ ｎ ｔ ｉ ｖ ｉ ｒ ａ ｌ ，Ｄ Ａ Ａ ）已面市 ，Ｈ Ｃ Ｖ 新 型 疗法 即未 加入
干 扰 素 的 以Ｄ Ａ Ａ 为 基 础 的 口服 疗 法 进 行 了 临 床 试 验 ，使 治 疗 成功 率增 加 到 了９ ５ ％ 以上 （ 部分 组 合对
因治疗 时 间长导致 很 多 患者 中断 治疗 。
物 的特批 通 道模 式 ”等 多种手 段 ，使 这类 新药 能低
价尽 快 引进 。
２ ．丙肝 直接 抗病 毒药 物 （ Ｄ Ａ Ａ ）治疗 周期
短 、成 功 率 高 但 价 格 昂 贵 。 近 年 国 际 上 丙 肝 治
疗 药 物 研 制 获 得 巨大 突破 ， （ ｄ ｉ ｒ ｅ ｃ ｔ ａ ｃ ｔ ｉ ｎｇ
行进 口或 者 争取Ｗ Ｔ Ｏ“ 最 惠 国待遇 ”， “ Ｈ Ｉ Ｖ 治 疗药
元，年花 费约为１ 万元 ；用长效干扰素 ，一周注射１
次 ，治愈 率４ ０ ％ ￣７ ０ ％ ，每 只 １ ０ ０ ０ ￣１ ５ ０ ０ 元 ，年花 费
约为 ６ 万 元 。 目前 全 国大 多数 地 区医保 只支 持２ 种 普
６ ０ ０ ０ 万一７ ０ ０ ０ 万人 ，估 算全 球 约 ２ ７ ％ 的肝纤 维 化 由
丙肝引起 。根据流行病学调查结果估算，我国有丙
肝感染者７ ６ ０ 万一 １ ０ ０ ０ 万人 ，从年 龄 分 布来 看 ， 以 ３ ０ 岁 以上 为主 ，４ ５ 岁一 ５ ９ 岁和６ ０ 岁 以上 年龄 组也 有
治疗 费用 大 多 已经 无 力接 受 ，如此 昂贵 的 口服新 药 无力 接受 ，但 是获 得 其治疗 的需求 十分 迫切 。 建议 ：采取措 施 尽快 引进 国 家 相 关 部 门应 积 极 发 挥 主 导 作 用 ， 市 场 管 理 部 门 、专 利 管理 部 门等 应 采 取 跨 部 门协 作 联 动 ，对 于 国 际上 定 价 高 昂 的 丙 肝 直 接 抗 病 毒 药 物 （ Ｄ Ａ Ａ ） ，采 取 与跨 国药 企 谈判 、 “ 强 制 许可 ”、平
通干 扰素 加利 巴韦林 ，且 干扰 素为 乙类 药 品 ；很 多 常用 干扰 素药 物 不在 医保报 销 范 围 ，而 且这 种疗 法
只用于丙肝晚期患者 ，其他很多患者都未使用，主
要是 因为 这种 疗法 会 导致 更 多 的、极其 严重 的副作 用 ，并且 可 以引起病 毒耐 药 性 问题 ，另外 此种 疗法
艰 巨。
３ ．我 国 没有 享 受 跨 国药 企 的 优 待 。在 印度 、 埃及 等低 收入 国家 ，通 过专 利挑 战和 政府 谈判 等 方 式 ， 已经 争取 到该 药物 ｌ ２ 周 疗程 ９ ０ ０ 美元 （ 折合 人 民 币５ ０ ０ ０ 元） 的价 格 。２ ０ １ ４ 年９ 月份 吉 列德 公 司主动 授 权 印度药 厂生 产仿 ￥ ￣ Ｓ ｏ ｆ ｏ ｓ ｂ ｕ ｖ ｉ ｒ ，供 应 ９ １ 个 发 展 中 国家 ，其 中没 有包 含 中 国， 因为我 国被 世界 银行 定 义 为 中高 收 入 国家 ，通 常 很 难 享 受跨 国 药 企 的优
健康 中国 ［ 医海观潮］
遏制 丙肝 尽快 引入 丙肝 直接抗病 毒药物
◎牛广 明
现状 ：丙肝导致的肝硬化和肝癌增多
丙肝 是 引起 肝 纤 维 化和 肝 癌 的重 要 原 因 ， 目前 在 全 球 的 发 现 率 、 治 疗 率 都 非 常 低 ，丙 肝 越 来 越 成 为 全 球 性重 大 公共 卫 生 问题 。２ ０ １ ４ 年世 界 艾 滋 病 大 会 专 题 报 告 称 ，全 球 丙 肝 病 毒 感 染率 约
待 ；我 国多数 丙肝 患者 收入 低 ，现有 的长效 干扰 素
问题 ：进 口药治疗 周期 短 但价 格 昂贵 １ ．传 统 治 疗 方 案 周 期 长 、 副 作 用 大 、 费 用 高 。我 国丙肝 临床 治疗 从 ２ ０ ０ ２ 年开 始采 用长 效干 扰 素加利 巴韦林 治疗 方案 ，该方 案 明显优 于普 通干 扰 素加 利 巴韦林 方案 ，但 费用增 加 了几倍 。两 种干 扰 素均 为注 射 ，疗程 通 常为 一年 。用 普通 干扰 素 ，一 周注 射 ３ 次 ，治 愈 率 ３ ０ ％ ～５ ０ ％ ，每 只干 扰 素 ５ ０ — ８ ０
较 大 比例 。临床 报 告病 例逐 年增 多 ，年报 告 丙肝病
生 的副作 用也 最小 ，因此 ，预计 很少 有 患者会 中断 治疗 。但 是 该类 药物 费用 昂贵 ，如 Ｄ Ａ Ａ 中的核 心 药
物Ｓ ｏ ｆ ｏ ｓ ｂ ｕ ｖ ｉ ｒ ，在美 国市场每 片４ ０ ０ ｍ ｇ 定价 为 ｉ ０ ０ ０
于我 国最 多 的丙肝 病 毒 １ ｂ 型 的治 愈 率可 达 １ ０ ０ ％ ） ， 且 纯 口服 、副 作 用 小 、疗 程仅 ３ 个 月 ，不 同基 因 型 患者 、干扰 素 不能 耐受 与治 疗失 败者 、 己 出现 肝硬 化 的 患者 ，都 能获得 有 效治疗 。新 型 的药物 联 合疗
美元 ，ｌ ２ 周疗 程 共计 ８ ４ ０ ０ ０ 美元 （ 折 合人 民 币５ Ｏ 万
元 ），该 药还 须依 据不 同丙 肝类 型而 联合 其他 药 物 治疗 或延 长疗 程至 ２ ４ 周 ，费用还 要大 幅 增 多 。
例 已超 过 ２ ０ 万 例 ，在未 来 １ ０ 年我 国丙肝 导致 的肝 硬 化 和肝 癌 将显 著增 多 ，严重 危 害人 民群 众健康 与 生 命 ，加 重 我 国医疗 负担 ，因此 ，丙肝 防治任 务非 常
３ ％ ，每 年 新发 丙肝 感染 者 多达３ ０ ０ 万 一４ ｏ ０ 万人 。 目 前全 球 约 有 Ｉ ． ３ 亿一 １ ． ７ 亿 人 感 染 丙肝 ，其 中亚 洲
ａ ｎ ｔ ｉ ｖ ｉ ｒ ａ ｌ ，Ｄ Ａ Ａ ）已面市 ，Ｈ Ｃ Ｖ 新 型 疗法 即未 加入
干 扰 素 的 以Ｄ Ａ Ａ 为 基 础 的 口服 疗 法 进 行 了 临 床 试 验 ，使 治 疗 成功 率增 加 到 了９ ５ ％ 以上 （ 部分 组 合对
因治疗 时 间长导致 很 多 患者 中断 治疗 。
物 的特批 通 道模 式 ”等 多种手 段 ，使 这类 新药 能低
价尽 快 引进 。
２ ．丙肝 直接 抗病 毒药 物 （ Ｄ Ａ Ａ ）治疗 周期
短 、成 功 率 高 但 价 格 昂 贵 。 近 年 国 际 上 丙 肝 治
疗 药 物 研 制 获 得 巨大 突破 ， （ ｄ ｉ ｒ ｅ ｃ ｔ ａ ｃ ｔ ｉ ｎｇ
行进 口或 者 争取Ｗ Ｔ Ｏ“ 最 惠 国待遇 ”， “ Ｈ Ｉ Ｖ 治 疗药
元，年花 费约为１ 万元 ；用长效干扰素 ，一周注射１
次 ，治愈 率４ ０ ％ ￣７ ０ ％ ，每 只 １ ０ ０ ０ ￣１ ５ ０ ０ 元 ，年花 费
约为 ６ 万 元 。 目前 全 国大 多数 地 区医保 只支 持２ 种 普