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从反应停沉浮看药品风险管理
反应停（thahahahahal公司一直不肯承认反应停的致畸胎性，在联邦德国和英国已经停止使用反应停的情况下，在爱尔兰、荷兰、瑞典、比利时、意大利、巴西、加拿大和日本，反应停仍被使用了一段时间，又导致了更多的畸形婴儿的出生。

反应停所造成的胎儿畸形，成为XXXX年8月2日授予她总统勋章。

fda也因此声望大振。

美国国会在1962年通过法案强化药物管理，授予fda更多的权力，要求新药在获准上市前必须经过严格的试验，提供药物副作用和中长期毒性的数据，必须对至少两种怀孕动物进行致畸性试验。

诉讼赔偿，药厂倒闭
1961年年底，联邦德国亚琛市地方法院受理了全球第一例控告反应停生产厂家chemie gruenenthahahahahanf—α）的含量很高，他们便推测反应停对此种反应的良好疗效就是因其对tnf—α有作用。

1992年，他们终于证实反应停确实能够减低机体合成这种免疫调节因子的能力。

1995年，美国的两家制药公司在联合研究反应停对一种名为“多型性成胶质细胞瘤”的脑瘤的治疗效果时发现，反应停具有抑制血管生成的作用，而已知丰富的血液供应是肿瘤细胞在体内存活的必备条件，所以，科学家们又推测反应停对某些肿瘤也有治疗作用可能就是缘于其抗血管生成作用，但迄今为止，这种推测还没有得到足够的理
论支持。

虽然大量临床实验证明，反应停确实对某些严重威胁人类健康的疾病有治疗作用，但鉴于反应停那令人恐怖的副作用，美国fda一直未批准反应停的临床应用。

为此，各国科学家以及美国国内反应停生产厂家塞尔基因公司进行了不懈的努力。

终于，在经过34年的深入慎重研究后，1998年7月16日，美国fda在医学界的强烈要求及大量临床实验的有力支持下，批准将反应停用于治疗麻风病的皮肤损害。

事隔37年后，美国却又戏剧性成为了第一个将“反应停”重新上市的国家。

反应停还被发现有可能用于治疗多种癌症。

尤其是治疗骨髓瘤，取得明显疗效。

骨髓瘤是一种常见的血癌，目前还公认为是不治之症。

仅在美国约有5万人正在经受着它的痛苦折磨，而且，每年有新增发病1.4万人，每年有1.2万人为此失却生命。

现在“反应停”已卷土重来，90％被用于治疗癌症病人，在美国的销售额每年约两亿美元。

活性更强且没有致畸性的“反应停”衍生物也已被批准上市。

真是“东方不亮有西方”。

塞尔基因公司为此专门设立了一项名为“反应停健康教育与处方安全”的培训计划，向美国国内的临床医生客观地介绍反应停。

经过近10年的精心研究，发现反应停具有良好的免疫调节功能，用于骨髓移植抗排异效果良好，还对于治疗获得性免疫缺陷综合症（aids 爱滋病）有治疗作用，还有研究报道，反应停用于治疗红斑狼疮、肺癌和慢性肝炎等一些恶质性疾病收到了效果。

虽然反应停目前在美国还没有被正式批准用于治疗癌症，但已经有很多医生在暗地里尝试将反应停用于治疗晚期癌症患者的极度衰弱。

而一些艾滋病患者也从黑市上购买反应停以治疗爱滋病导致的极度虚弱和卡波济肉瘤。

据估计，在过去的3年里，已经有超过5万名美国人接受过反应停的治疗，其中绝大多数是癌症患者，而在用于治疗多发性骨髓瘤的病例中，也有30％—50％的患者病情都或多或少地得到了改善。

不久前，塞尔基因公司的发言人在接受媒体采访时说，目前医学界已经尝试将反应停用于治疗50多种疾病。

但反应停销售总量中只有约1％是被用于治疗麻风病（经过fda 正式批准使用），将近92％则是被用于治疗癌症（虽然这并未得到官方机构的认可）。

现在，全球已经有将近150项有关反应停的临床实验正在进行之中。

全球医学、药学界人士都翘首以待，希望反应停能够将功补过，失之东隅，收之桑榆，在不久的将来为人类健康作出更大的贡献。

在我国医药界，对反应停也有广泛深入的研究，而且进展乐观，
令人鼓舞。

或许因为反应停曾对人们太深伤害缘故，其名称已被医药学界人士逐渐改为“沙利度胺”。

在临床医生的严格指导下，我国众多皮肤科、免疫科和肿瘤科的患者正在接受着沙利度胺的治疗。