过期试液、标准品溶液的报废销毁程序

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XXXXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度
1目的:建立过期试液、标准品溶液的报废、销毁程序。

2 范围:所有过期试液(标准试液及配制试液)、标准品溶液。

3 责任:质保部。

4 内容:
4.1 申请:实验室检验人员(QC)在使用试液(标准试液及配制试液)、标准品溶液时要仔细检查其是否在有效期内,如果接近有效期1天或者超过了有效期,则立即停止使用,换用新鲜试液(标准试液及配制试液)、标准品溶液。

由保管人员填写《过期试液、标准品、对照品登记台账》及《过期试液、标准品溶液报废销毁申请及记录》。

4.2 复核确认:QC主管负责对过期试液、标准品溶液相关信息的复核确认。

4.3 填写处理意见:QC主管确认完相关信息无误后应该填写相关处理意见。

4.4 审核批准:QC主管将填写好的《过期试液、标准品溶液报废销毁申请及记录》交至部门负责人确认核准。

4.5 报废、销毁执行:申请批准后,由QC主管指定专人进行销毁。

销毁时按照批准销毁方式严格执行。

如果是含麻毒对照品溶液,则最少由两人(化验室负责人和最少一名机关人员)负责销毁。

4.6 销毁记录填写:销毁工作完成后,由销毁人填写相关记录。

5 过期试液(标准试液及配制试液)、标准品溶液处理方式:(见下表)
6 《过期试液、标准品溶液报废销毁申请及记录》见附件附件:《过期试液、标准品溶液报废销毁申请及记录》
甘肃亚兰药业有限公司
过期试液、标准品溶液报废销毁申请及记录
报废、销毁申请
品名配置日期有效期至
总量ml 配置人
是否含重金属、剧毒或者毒麻试液匚是匚否
报废理由:
申请人:日期:核准人:日期:销毁方式:
匚按一般试液销毁程序进行销毁
匚按含重金属、剧毒或者麻毒试液进行销毁
匚其他(______________________________)
批准人:日期:
报废、销毁
销毁日期销毁人监销人
销毁方式:。

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