煎膏剂质量控制指标考察

煎膏剂质量控制指标考察
煎膏剂是一类药物制剂，是将药物悬浮于混合溶剂中作为颗粒状分散体，通过悬浮于
乳化或粘结剂中而制成的分散体。

它们的浓度和常用的剂量大多在0.1~ 1 g之间，相比
于其他成型制剂，更显著地体现了药物的实效性，而且可以控制其病情，因此，质量控制
对煎膏剂来说变得尤为重要。

下面将对煎膏剂质量控制指标进行考察。

首先，对煎膏剂的实际有效成分称量精度应有严格的要求，有效成分称量精度的阈值
为±5％。

其次，对于煎膏剂的外观应满足圆滑、光洁、平坦、稳定的要求；煎膏剂的气味、味道应无异臭、异味。

同时，在检测药物溶氧度时，必须检测出煎膏剂中各成分在相
对湿度50％时的溶氧度，要求均不低于90％。

此外，还必须对煎膏剂进行无菌性测试，以确保样本中没有细菌等有害微生物；它们
的有效成分中含有杂质的含量应低于国际标准规定的要求；它们的药力应满足国家药典要求；煎膏剂的抗氧化评价和过敏性评价也应符合国家标准要求。

最后，对煎膏剂的安全性也应做出充分的考虑，比如评估它们的毒性，确定有效期和
其他安全性方面的数据等，以便确保消费者的安全。

总之，煎膏剂质量控制指标包括称量精度、外观、味道、溶氧度、无菌性、质量标准、安全性等，由于它们对人体的影响非常大，因此对煎膏剂的质量控制处理至关重要，应加
强监督检查和把关，以确保全国煎膏剂的质量可控、安全可靠。