北京办理医疗器械经营许可证流程

北京办理医疗器械经营许可证流程
北京办理医疗器械经营许可证流程
本文旨在提供详细的北京办理医疗器械经营许可证的流程指南，申请人了解办理过程，提供必要的资料和步骤。

下面将详细介绍办理流程。

第一章：申请前准备
1.1 确定所需许可证类型
1.2 准备所需材料清单
1.3 确定申请途径及材料递交方式
第二章：申请材料准备
2.1 公司资质证明
2.2 法定代表人身.分.挣明
2.3 经营场所租赁合同
2.4 医疗器械产品清单
2.5 经营管理人员及负责人员名单
2.6 其他相关证明资料
第三章：申请材料递交
3.1 确认材料准备清单
3.2 将申请材料递交至北京药监局3.3 缴纳申请费用
第四章：初审及核查
4.1 药监局初审材料
4.2 厂家验厂
4.3 相关部门核查
第五章：技术评价
5.1 技术文件评价
5.2 药监局技术审核
5.3 提供补正材料（若需要）
第六章：现场核查
6.1 现场核查通知
6.2 现场核查及整改（若需要）6.3 现场核查结果反馈
第七章：审批及颁证
7.1 药监局审批
7.2 办理许可证
7.3 颁发许可证
附件：
1. 公司资质证明样本
2. 法定代表人身.分.挣明样本
3. 经营场所租赁合同样本
4. 医疗器械产品清单样本
5. 经营管理人员及负责人员名单样本
法律名词及注释：
1. 医疗器械经营许可证：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》的规定，经北京药监局批准，在医疗器械经营企业合法、合规经营的前提下颁发的合法证书。

2. 药监局：北京市食品药品监督管理局，负责监督管理本市的医疗器械经营许可证的颁发与管理工作。

本所涉及附件如下：
1. 公司资质证明样本
2. 法定代表人身.分.挣明样本
3. 经营场所租赁合同样本
4. 医疗器械产品清单样本
5. 经营管理人员及负责人员名单样本
本所涉及的法律名词及注释如下：
1. 医疗器械经营许可证：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》的规定，经北京药监局批准，在医疗器械经营企业合法、合规经营的前提下颁发的合法证书。

2. 药监局：北京市食品药品监督管理局，负责监督管理本市的医疗器械经营许可证的颁发与管理工作。