东方皮炎康擦剂急性毒性及刺激性的试验研究
肤康搽剂薄层色谱鉴别的研究
２ ． １ ． ４ 五味子薄层色谱 鉴别
取样 品２ ０ ｍ Ｌ ，用石油 醚萃取 三次 ，每次２ ０ ｍ Ｌ，合 并萃取 液 ， 蒸干 ，残渣 加 三氯 甲烷 １ ｍＬ 使溶 解 ，作 为供 试 品 溶液 ．取五 味子 １ ｇ ，加 水煎煮 １ ｈ ，浓缩约 １ ０ ｍ Ｌ，同法制成对 照药材溶 液 ，再取 按 比
物科技 ）。 ２ 方法 与结果 ２ ． １薄层 色谱鉴 别
硅胶 Ｇ 薄 层板 上 ，以醋 酸 乙酯一 丙酮一 苯－ 浓 氨试 液（ ４－ ３： ２： ０ ． ２ ） 色谱 中 ，在 与 对照 品色谱 相 应 的位 置上 ，显相 同颜 色 的斑 点 ，而
阴性无 干扰 。
为 展 开剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以改 良碘 化 铋 钾试 液 。供 试 品
一
肤 康搽剂样 品 （ 安 徽华佗国药股份有 限公司生产 ），盐酸小 檗碱 对照 品 （ 批号 ：１ １ ０ ７ １ ３ — ２ ０ ０ ９ １ ０ ）； 芍药昔 （ 批号 ：９ １ ７ ． ９ ９ ０ ５ ）、苦参 碱 （ 批号 ：１ １ ０ ７ ０ ４ — ２ ０ ０ ４ ２ ０ ）；水 （ 重蒸馏水 ） ；其他 试剂均为分 析 纯 ，购 于天津市广成 化学试剂有 限公司 ；硅胶 Ｇ 薄层 板 （ 烟 台德信 生
１仪 器与试 药
１ ． １仪器 Ａ Ｇ１ ３ ５ 十万分之 一天平 （ 梅特勒托利多 ）；Ｆ Ａ１ ０ ０ ４ 万分之一 天平
（ 上海精密科学仪器 ）；Ｓ Ｋ ２ ５ ０ Ｈ 超声波清洗 器（ 上海 科导超 声仪器） 。
１ ． ２试药
苦 参碱 对 照品 ，加 甲醇制 成每 ｌ ｍ Ｌ 含０ ． ５ ｍｇ 的溶液 ，作 为对 照 品溶 液 。照薄 层 色谱法 试 验 ，吸 取上 述 三种 溶液 各 ５ Ｌ ，分 别点 于 同
皮炎搽剂的薄层鉴别
便秘 的形成主要在大肠传 导功能失常 ， 但亦与肺 、 、 脾 肾 之功能密切相关 。肺 与大肠相表里 ， 主气及 宣发肃降功 能 肺 失常 ， 可导致大肠传导失职而成便秘 ； 主运化 ， 脾 脾虚运化失 常， 糟粕 内停 ， 可成便秘 ； 肾主五液 、 司二便 ， 肾精 亏耗则肠道 干涩 ， 肾精不足 、 门火衰则 阴寒凝结 ， 命 导致大肠 传导无力而
虚 而 阴结 也 ” 。
补而不峻 ， 暖而不燥 ， 滑而不泄 ， 故有从容之名 ” 当归养血 又 ， 能润肠 ， 牛膝强腰 肾善于下行 ， 泻性 降而润 ， 泽 配牛膝俱 能引 药下行 ， 枳壳宽 肠下气 ， 升麻 清宣升 阳 ， 二药有 升清 降浊 、 调 畅气 机之功。本文 基本 方 由济川煎 加 自术 、 明子、 仁组 决 杏 成： 白术补气健脾 以助运化 ， 现代药 理研究 ， 据 白术 有“ 促进 肠 胃分泌 的作用 ” “ 胃肠 分泌旺盛 ， 动增 速” 这 可能就 ，使 蠕 ， 是 白术 通 便 作 用 的机 理 所 在 … ； 明子 清 肝 明 目、 肠 通 便 ， 决 润 据现代药理研究 ， 明子含 大黄 酚、 决 大黄素＿－ ６ 甲醚、 美决 明子 素、 决明素等 Ｊ有 通便 、 ， 降低血 清胆 固醇与 降压之 功； 仁 杏 宣肺 、 润肠通便 又有提 壶挈盖 之妙 用。通观全方 ， 药配伍 诸
失其职形成 便秘 ， 正如 《 问． 素 至真 要 大论 》 谓 ： 大便 难 所 “
… …
病本 于肾” 。进入 老年 以后 ， 体各脏 腑机 能逐渐 有所 人
精当 ， 共奏温 肾、 健脾 、 宣肺、 润肠而 达通便 之效 。在服 药 的
同时 ， 亦要注意生活起居方面的调护 ， 如多吃膳食纤维 、 当 适 增 加活动、 每天定时排便等 以提高疗效。 经多年 临床观察 ， 运用 本方 随证 加减治疗老年 习惯性便 秘， 汤剂散剂酌情 选用 ， 服用方便 ， 副反应 ， 无 疗效显著 ， 值得
“皮康1号”初步毒性试验研究
终止妊娠者确实存在 ， 目前 国 民法律 意识普 遍增强 的情 况下 ， 在 临床医师处理这类孕妇处于两难境地 。我们遵循知情 同意原则 ，
由２ ４孕周以上的孕 妇 自行选择 引产方 案并签 定知情 同意 书 ， 共 行米索 引产 ２ ６例 ， 仅一例引产 失败 。其中 ，８孕周及 以上 ｌ ， ２ Ｏ例 全部引产成功 ， 引产 时 间均在 ４ ８小 时 以 内， 一例 出血 量 大于 仅 ４０ ｌ ０ ｍ 。笔者认为 ， 米索可 以用于 ２ ４孕周 以上 引产 ， 而且 较利凡 诺 具有下列优越性 ： 通过控制药物剂量 ， 人为控制宫缩强 弱 ， 易 容 最大限度 的避免并发 症 ； 孕妇手术 干扰小 ， 对 孕妇 依从 性好 。本 文米索 引产 １ １ ， １ 例 利凡诺 引产 ４ ， ４例 也说 明米索 引产可接受性
１２ １ 动 物脱 毛、 ．． 分组
日本 大耳 白兔 １ ， ２只 雌雄兼用 ， 于给药
前 ２ ｈ将脊柱 两侧剪去兔毛 ， ４， 面积约 １ ０ｍ ， ０ｘ１ ｃ 每组 ４只 ， 为空
生物制 品研究所ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ购进 ， 验动物合 格证 ： 实 甘肃 省实验 动物 管委会
０１ 。 ０ 号
白对照组 、 皮康 １号完整皮肤组 、 皮康 １号破损皮 肤组 。
１３ 实验结果 ．
空 白对照组与皮康 １号完整皮肤组 及皮康 １ 号
破损皮肤组大 耳 白兔全部存 活 ， 涂药组大 耳白兔采食 、 体重 （ 见表
１ 、 毛区皮 肤、 ）脱 眼睛结 膜 和 口腔粘 膜 ， 吸、 环、 呼 循 中枢神 经系
统、 四肢活动均未见 明显异常 。皮康 １ 号对大耳 白兔皮 肤急性毒 性较小 ， 提示其临床用药安全 。
化妆品急性毒性试验
化妆品急性毒性试验什么是化妆品急性毒性试验？化妆品急性毒性试验指采用动物试验的方式来评价化妆品对人体产生近期毒性危害的试验。
化妆品急性毒性试验做什么项目的？化妆品急性毒性试验包括急性皮肤毒性试验与急性经口毒性试验两项内容。
（一）急性皮肤毒性试验：1.试验目的急性皮肤毒性试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应，可为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量提供依据。
试验方法受试物液体受试物一般不需稀释。
若受试物为固体，应研磨成细粉状，并用适量水或无毒、无刺激性、不影响受试物穿透皮肤、不与受试物反应的介质混匀，以保证受试物与皮肤有良好的接触。
常用的介质有橄榄油、羊毛脂、凡士林等。
实验动物和饲养环境可选用健康成年大鼠、家兔或豚鼠作为实验动物，也可使用其他种属动物进行试验。
使用雌性动物应是未孕和未曾产仔的。
建议实验动物体重范围为：大鼠200g—300g；家兔2kg—3kg；豚鼠350g—450g。
实验动物皮肤应健康无破损。
试验前动物要在实验动物房环境中至少适应3d—5d 时间。
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。
选用标准配合饲料，饮水不限制。
剂量水平根据所选用的方法要求，原则上应设4—6 个剂量组，每组动物一般为10 只，雌雄各半。
各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜，通常以较大组距和较少量动物进行预试。
如果受试物毒性很低，可采用一次限量法，即用10 只动物（雌雄各半）皮肤涂抹2000mg/kg 体重剂量，当未引起动物死亡，可考虑不再进行多个剂量的急性经皮毒性试验。
（二）急性经口毒性试验：试验目的急性经口毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步，通过短时间经口染毒可提供对健康危害的信息。
试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。
试验方法受试物受试物应溶解或悬浮于适宜的介质中，建议首选水，其次是植物油(如玉米油)，或考虑使用其他介质（如羧甲基纤维素、明胶、淀粉等）。
稳定性二氧化氯消毒剂的皮肤刺激和亚急性毒性试验研究
Ａ ｓｒｃ： （ ｅ ｉｅ Ｔ ｔｄ ｈ ｘｃｌ ｉ ｌ ｆｔ ｆ ｔｂｅ ｈ ｒ ｅｄ ｘｄ （Ｃ ｆ ｐａｅ ｓ． Ｍ ｅ ｏｓ Ｂ ｔ ４ｄｙ ｂｔ ｔ ａ ｃ ｖ ｏｓｕ ｙｔｅｔ ｉ ｏ ｃ ￣ ｅｙｏ ａｌ ｃ ｌ ｉ ｉ ｉ Ｓ Ｄ） ｒｒ ｅｔ ｕｅ ｔ ｏ ｏ ｇａ ｓ ｏｎ ｏ ｅ ｏ ｅ ｄ ｔ ｄ ｏｈ１ 一ａ ｈ
中 图分 类 号 ： Ｒ１７ １ ８ ． 文 献 标 识 码 ： Ａ
该稳定性二 氧化氯在本次试验条件 下 ， 未显示对兔完 整皮肤有
Ｅｘ ｅ ｉ ｅ ｔ ｌｓｕ ｎ ｅ ｄｅ ｍ ｉ ｔｍ ｕｌｔｏｎ ａ ｕｂ ｅ ｅ ｔ ｘ ｃｔ ｔ ｂｌ ｈｌ ｉ ｏｘｄｅｄｉｉ ｅ ｔ ｔ ｐ ｒｍ ｎ ａ ｔ ｄｙ ｏ ｐｉ ｒ ｓｓ ｉ ａ ｉ ｎｄ ｓ ａ ｕｔ ｏ ｉｉｙｏｆｓａ ｅ ｃ ｏｒｎｅｄｉ ｉ ｓｎｆｃ ａ ｎ
李淑琴 ， 边林秀， 陈俊文 （ 山西省疾病预防控制中心毒理 科， 太原 ００１） ３０２
摘要 ： 目的 ｒ 解稳 定性 二氧化氯反复使用的生物安全性。 方法 采 用多次完 整皮肤 刺激试验 和业急性 毒性试验 进行
观察 。 结 果 在兔多次完整皮肤刺激试验 中， 稳定性 二氧化氯在二 氧化 氯含量为 １９ ６ ５ｍｇＬ的浓度下多次接触 动物完 ９ ． ／ 整皮肤末引起动物皮肤刺激反应 ， 属于无刺激性物质 ； 急性毒性试验 中， 在 动物经过 ３ 喂养后 ， 验各剂量组 实验 动物 生 ０ｄ 试
ｅ ｉｅ ｍｉ ｓｉ ｌｔ ｇ ｔｓ ｎ ０ ｄ ｙ ｆ ｅ ｉ ｇ ｔｓ ｒ ｓ ｂ ｅ ｖ ＣＤ ｕ ａ ｕ ｅｔ ｘ ｃｔ ． Ｒｅ ｕ ｔ Ｔｈ ｔ ｂｅ ｃ ｌ ｒ ｅｄｏ ｉｅ ｐｄ ｒ ｓ ｔ — ｍｕ ａ ｉ ｅ ｔ ｄ３ 一 ａ ｅ ｄｎ ｔｗｅ ｅｕ ｅ ｔ ｏ ｓ ｒ ｅＳ ｎ ａ ｅ ｄ ｏ ｓ ｂ ｃ ｔ ｉｉ ｏ ｙ ｓ ｌｓ ｅｓａ ｌ ｈ ｏ ｉ ｉ ｘｄ ｎ
皮炎灵搽剂质量标准研究
Ｌｉｎｉｍｅｎｔｗａｓｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ．ＴＬＣ ｍｅｔｈｅｄ ｗａｓｕｓｅｄ ｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆｂｏｒｎｅｏｌｉｎ ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ，ｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｄｅｎｓｉｔｙ ａｎｄ
ｏｔｈｅｒｒｅｌａｔｅｄｉｔｅｍｓｗｅｒｅｅｘａｍｉｎｅｄａｎｄｔｈｅｉｒｒｉｔａｔｉｏｎｔｅｓｔｗａｓｃａｒｒｉｅｄｏｕｔ．ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｒｅｓｏｒ
间 苯 二 酚和水杨酸检测质量浓度线性范围分别为 ０．０２～０．２０ｍｇ／ｍＬ，ｒ＝０．９９９５牗ｎ＝８牘，０．０１～０．１０ｍｇ／ｍＬ，ｒ＝０．９９９３牗ｎ＝８牘；
精密度、稳定性、重复性试验结果的 ＲＳＤ均小于 ２％，平均加样回收率分别为 ９９．１９％和 ９８．１６％，ＲＳＤ分别为 ２．５９％和 ２．１２％ 牗ｎ＝９牘。
ＲＳＤｓｗｅｒｅ ２．５９％ ａｎｄ ２．１２％ （ｎ＝９）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｉｓｍｅｔｈｏｄ ｃａｎ ｐｒｏｖｉｄｅ ａ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｆ
·研究· Ｄｒｕｇ Ｒｅｓｅａｒｃｈ
ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａ８卷第 ２期 Ｖｏｌ．２８牞Ｎｏ．２牞Ｊａｎｕａｒｙ２０牞２０１９
·检验检测·
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０１９．０２．０１０
皮炎灵搽剂质量标准研究
李 娜，赵娜娜，陈 晴，葛 媛，杨 阳，朱 斌△
２７０ｎｍ，ｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３５℃，ａｎｄｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｉｚｅｗａｓ２０μＬ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＴｈｅｐｈｙｓｉｃｏｃｈｅｍｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆＰｉｙａｎｌｉｎｇＬｉｎｉ
2009年下半年山东省消毒产品(抗(抑)菌制剂)卫生监督抽...
（地点）
不合格原因
1
肤特灵®蛇脂®软膏
膏剂
10g/支
生产日期20090214
有效期至201101
广东皮宝制药股份有限公司
粤卫消证字（2005）第0541号
无
德州颐寿药业连锁有限公司新华泰康大药店
1.检出违禁物质：氯霉素检测为6.73mg/g2.未标注主要有效成分及含量3.标有“用于皮肤消毒，消毒5分钟”字样
膏剂
15g/支
生产日期20081204
有效期至201011
河南羚锐生物药业有限公司
豫卫消证字（2004）第0023号
无
德州颐寿药业连锁有限公司颐寿药店连锁55店
1.未标注主要植物的拉丁文名称及单位体积中原料的加入量，未标注抑制微生物类别2.暗示疗效
25
百肤康霜
膏剂
10g/支
生产日期20080109
有效期至20091231
附件1 2009年下半年山东省消毒产品(抗（抑）菌制剂)卫生监督抽检不合格产品名单
序号
产品上标注名称（含品牌/商标或型号）
产品上标注的型号/剂型
产品上标注的规格
产品上标注的生产日期或批号
产品上标注的限制使用日期或有效期/保质期
产品上标注的生产单位
产品上标注的生产企业卫生许可证号
产品上标注的产品卫生许可批件号
22
七日美®灰指甲、脚气一喷灵
液剂
30ml/盒
生产日期20080106
有效期至201001
河南省四方绿原保健品有限公司
豫卫消证字（2003）第0249号
无
潍坊百姓福大药房连锁有限公司密州分店
1.名称明示专用于指甲和足部，已不属于消毒产品2.标有“灰指甲、皮癣”等疾病名称，有药品类似用语3.未标注产品主要有效成分含量及主要植物的拉丁文名称
肤康灵喷雾剂皮肤过敏和毒性试验研究
ＢｕｅｈｌｅｒＴｅｓｔａｎｄ ＴｏｘｉｃｉｔｙＳｔｕｄｉｅｓｂｙＤｅｒｍａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆＦｕＫａｎ ｇＬｉｎｇＳｐｒａｙ
ＬＩＹｏｎｇ１，２，ＷＡＮＧ Ｙｉｎｇｙｉｎｇ２，ＸＩＥＹｉｋｅ２，ＺＨＡＮＧ Ｂｉｎ２，ＺＥＮＧ Ｔｏｎｇｙｉｎｇ１，２，ＷＡＮＧ Ｓａｎｑｉｏｎｇ２（１Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆＬａｂｏｒａｔｏｒｙＡｎｉｍａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，ＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ＆ ＳｉｃｈｕａｎＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ， Ｃｈｅｎｇｄｕ６１０２１２，Ｃｈｉｎａ；２ＳｉｃｈｕａｎＮａｔｕｒａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ雾剂致敏和攻击豚鼠，观察豚鼠皮肤的过敏反应情况。单次给药毒性试验：采用最大给药量法，观察家兔的毒性反应。重复给药毒 性试验：将家兔随机分为完整皮肤和破损皮肤 １、２ｇ生药 ／ｍＬ剂量组及相应辅料对照组，每组 ６只，皮肤给药，连续 １个月，停药恢复半个月。进
行各项毒理学指标检测。结果 Ｂｕｅｈｌｅｒ试验：肤康灵喷雾剂对豚鼠皮肤无致敏性。单次给药毒性试验：２ｇ生药 ／ｍＬ的肤康灵喷雾剂 ２４ｈ内 ３
肤康灵喷雾剂是四川三民药业有限公司开发的复方中药 喷雾剂，由千里光、野菊花、贯叶金丝桃、蛇床子、花椒、冰片等 中药组成，具有清热解毒、杀虫止痒、消肿止痛的功效，用于治 疗皮炎、皮癣、皮疹、皮肤瘙痒等皮肤疾病。本研究评价肤康
作者简介：李 勇，男 （１９７５－）。 职 称：副 研 究 员。 从 事 药 物 非 临 床 安全性评价。
·药理·
海峡药学 ２０１９年 第 ３１卷 第 １０期
肤康灵喷雾剂皮肤过敏和毒性试验研究
掂中风汤外擦剂1号皮肤刺激性研究
科技风2021年1月理论研究DOI：10.19392/ki.1671-7341.202101076掂中风汤外擦剂1号皮肤剌激性研究邱峰源1彭卓八1.湘潭金侨医院湖南湘潭41214&2.湘潭市第三人民医院湖南湘潭41102摘要：目的：研究掂中风汤外擦剂1号重复用药对小鼠皮肤的刺激性。
方法:将80只TCR级小鼠随机分三组，药物组以掂中风汤外擦剂1号，空白（阴性）对照组以相同体积的质量分数为0.9%的生理盐水％NaCL溶液），对照组（阳性）以相同体积丙酮酸加2,4-二硝基氯苯（2-4dinitro-chyrobenzene,DNCB）,每天1次，用药1周，分别在第1、3、7天观察记录小鼠死亡数和皮肤刺激分值。
结果：中药组与空白对照组的刺激分值比较无显著差异（P>0.05）；阳性对照组的刺激分值均较中药组和空白对照组显著升高％P<0.01）。
皮肤破损时，阳性对照组和中药组的刺激分值均较皮肤完整时显著升高，而空白对照组的刺激分值仅在用药第1天较皮肤完整时高％P<0.05）。
结论:掂中风汤外擦剂1号外用具有较好的安全性。
皮肤完整时，其对皮肤刺激性小;皮肤破损早期稍有刺激性，建议在修复破损皮肤后再使用。
关键词：掂中风汤外擦剂1号；外用；皮肤刺激性掂中风汤外擦剂1号为湘潭金侨医院院内制剂，由姜黄、当归、沉香、檀香、徐长卿、延胡索、桑枝、桂枝等中药组成，辅料植物油，功能疏风通络，行气活血，散寒止痛。
临床主要适用于中风病各期患者，临床表现为一侧肢体感觉减退，麻木不仁，关节无力等症状。
作为外用剂型，需要考察其对皮肤的刺激性。
本研究通过掂中风汤外擦剂1号作用于小鼠完整和破损皮肤的观察，评估其外用时的刺激性，从而 为其临床安全用药提供实验依据。
1材料1.1药材与试剂掂中风汤外擦剂1号（姜黄、当归、沉香、檀香、徐长卿、延胡索、桑枝、桂枝，生药浓度100%），DNCB（江苏地浦科技股份有限公司，批号20200811324），丙酮酸（天津市四友精细化学品有限公司，批号2019030421），甲醇（天津市四友精细化学品有限公司，批号2019102415）、乙醇（天津市四友精细化学品有限公司，批号2019110131）为分析纯。
烧伤搽剂安全性评价
烧伤搽剂用药安全性评价实验设计1、急毒实验实验分组：取大鼠14只(体重约200g±20g)，雌雄各半，适应环境7d后，于实验前24 h，用8％Na2S 脱去大鼠背部脊柱两侧的毛发，面积2.5cm×2.5cm，检查有无红斑、水肿及破损。
按体重随机分为2 组，一组作为正常皮肤对照；另一组制作破损皮肤(用9号或16号消毒针头作“#”形划破皮肤，刀口长2cm，刀口间隔1cm，以皮肤出现轻微渗血为度，保持左右两侧皮肤的破损程度基本一致）。
正常皮肤及破损皮肤分别分为完整皮肤溶剂组（1只）、低剂量组（3只）、高剂量组（3只）。
破损皮肤溶剂组（1只）、低剂量组（3只）、高剂量组（3只）。
给药方法：(给药剂量和给药方式)受试动物脱毛区给予烧伤搽剂，0.3 mL/次，5次/d，每次给药后单层油性纱布覆盖，无刺激胶布固定，给药24h后除去受试物并用温水洗净给药部位。
观察指标：去除受试物后1 h、24 h、48 h、72 h至第7日，每日观察并记录：体重、毛发光泽、眼睛黏膜的变化、呼吸、四肢活动等的变化，脱毛区皮肤红肿程度，有无发抖，震颤，流涎，腹泻, 嗜睡，昏迷等全身中毒表现和死亡情况。
对濒死及死亡动物应及时进行尸检，其它动物在观察期结束后进行尸检，若器官出现体积、颜色、质地等改变时，则对改变的器官进行组织病理学检查。
皮肤刺激实验实验分组：取豚鼠12只(体重约200g±20g)，雌雄各半，适应环境7d后，于实验前24 h，用8％Na2S 脱去豚鼠背部脊柱两侧的毛发，面积2.5cm×2.5cm，检查有无红斑、水肿及破损。
按体重随机分成4组，设单次涂抹完整皮肤组（3）、单次涂抹破损皮肤组（6）、多次涂抹完整皮肤组(3)和多次涂抹破损皮肤组(6)。
左侧为受试区,右侧为对照区。
给药方法：分别于给药区涂抹烧伤搽剂0.3ml，对照区涂以等量的溶剂。
单次涂抹组：涂抹后24h,用温水洗去残留的受试药。
局部毒性试验精品PPT课件
2021/1/23
Hale Waihona Puke 22一 皮肤急性毒性试验
第一节 皮肤毒性试验
[报 告]
实验结束时，将数据综合成表格形式，说明 实验开始时各组的动物数，不同剂量组中各个体动 物死亡的时间，出现其它毒性症状的动物数，毒性 反应的描述和尸检所见。最后根据观察各组动物死 亡的累积数，用相应的统计学方法计算 LD50。
2021/1/23
2021/1/23
26
第一节 皮肤毒性试验
三 应用于直肠、阴道制剂的毒性试验
[试验目的] 观察动物直肠或阴道一次接触药物
后，由于吸附所产生的毒性反应和死亡情况。
[试验动物]
健康家兔体重为2.5kg左右，每组 4只； 大鼠体重为250g 左右，每组 10 只； 雌雄各半。
[试验药物] 栓剂、液体或膏剂。
2021/1/23
32
四 皮肤长期毒性试验
第一节 皮肤毒性试验
[注 意]
如果受试动物涂抹后产生了严重的皮肤刺激 毒性反应，应该中止试验，重新设计试验方案， 以较低剂量进行一次新的试验。
2021/1/23
33
四 皮肤长期毒性试验
第一节 皮肤毒性试验
[观察指标]
在整个试验期间应该认真记录所观察到的毒性反 应，包括其出现时间、程度、持续时间。笼旁观察反 应包括皮肤、毛、眼睛和粘膜的变化、呼吸、循环和 中枢神经系统，四肢活动和行为方式等的变化。但不 局限于此，要每周测量进食量和动物体重。实验结束 时，检查项目均同大鼠长期毒性试验的要求。
2021/1/23
13
第一节 皮肤毒性试验
药物经表皮屏障吸收包括两相
第一阶段
1
渗透相
药物透过表皮进入真皮
瑞香狼毒涂搽剂急性毒性及对皮肤刺激性试验
瑞香狼毒涂搽剂急性毒性及对皮肤刺激性试验李锋;裴乐;刘秀丽;卢岩;范金林;杨宝龙;乔健敏;侯勇跃【摘要】[目的]观察瑞香狼毒涂搽剂的急性毒性与外用药的安全性.[方法]采用小白鼠急性经口毒性试验方法及根据GB 15670—1995《农药登记毒理学试验方法》,对家兔进行皮肤、眼部刺激性试验.[结果]瑞香狼毒涂搽剂急性经口毒性的LD50为894.4 mg/kg,皮肤刺激得分均小于0.49,急性眼刺激得分指数最高为2.1.[结论]瑞香狼毒涂搽剂为低毒、对皮肤无刺激性、对眼部轻微刺激的制剂,外用安全.【期刊名称】《畜牧与饲料科学》【年(卷),期】2018(039)004【总页数】5页(P5-9)【关键词】瑞香狼毒涂搽剂;急性毒性;刺激性试验【作者】李锋;裴乐;刘秀丽;卢岩;范金林;杨宝龙;乔健敏;侯勇跃【作者单位】内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031;内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031;内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031;内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031;内蒙古呼和浩特市赛罕区农牧业局,内蒙古呼和浩特010020;内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031;内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031;内蒙古自治区农牧业科学院,内蒙古呼和浩特 010031【正文语种】中文【中图分类】S853.7瑞香狼毒系瑞香科狼毒属植物，广泛分布于我国西北、西南、华北等地，其根是传统中药——狼毒的基质，国内外调查研究发现其具有杀虫、抗癌或抗肿瘤、抗病毒、抗菌、抗惊厥、提高免疫系统等多种作用。
秦宝福等［1］用瑞香狼毒根不同溶剂提取物对7种供试病原真菌的抑制作用进行了研究，分析认为，狼毒根中含有中等极性和强极性的强杀菌物质，并推断狼毒根中可能含有抑菌活性物质的增效物或不同抑菌物之间存在协同促进作用；龚晓霞等［2］经过试验研究表明，瑞香狼毒提取物对病原真菌石膏样毛癣菌有较强的抑制作用；姜翠宝等［3］研究证实，瑞香狼毒提取物对家兔毛癣病具有良好的治疗效果；邓孝廷等［4］用自制的瑞香狼毒涂搽剂治疗獭兔皮肤真菌病总有效率达92.32%。
红药膏对健康和磨损皮肤的急性毒性试验与皮肤刺激试验
红药膏对健康和磨损皮肤的急性毒性试验与皮肤刺激试验吴风云;朱佳芹【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2012(025)004【摘要】目的:红药膏是我院研究所生产[批号为鄂药制字(2001)第cx02-017号],作为院内制剂的常用外用药,在临床应用近三十年,深受广大患者的信任.现将该药经过健康皮肤或损伤的皮肤吸收到体内后,是否会引起全身不良反应(即急性毒性)或是否有刺激性分别进行试验给予报道.方法:不良反应试验:应用15只大白兔,分为3组进行试验,主要观察兔的健康皮肤和磨损皮肤在涂敷低银、高银红药膏和赋形剂后是否有全身的不良反应.同时还观测受试兔的健康皮肤和磨损皮肤是否有异常体征.皮肤刺激试验:共用6只大白兔,需细致地观察每只受试白兔的健康皮肤和磨损皮肤在涂敷低银和高银红药膏后是否有异常刺激体征表现.反复进行6只动物皮肤刺激试验,是为了把红药膏的皮肤刺激试验做得更加准确可靠.结果:两项试验发现红药膏对健康和磨损皮肤均无任何不良的刺激性.受试动物无1只死亡,体温均在正常范围内(38.5~39.5℃),各方面均与对照组大白兔的表现无任何差别.结论:说明现在已经在临床使用多年的红药膏(即2%低银红药膏)对全身无吸收中毒,对创面和周围皮肤也均无刺激性.【总页数】2页(P377-378)【作者】吴风云;朱佳芹【作者单位】湖北省黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所,435002;湖北省黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所,435002【正文语种】中文【中图分类】R751【相关文献】1.骨髓方急性毒性与皮肤刺激试验 [J], 刘伯龄;刘献祥2.敦煌骨通摩磁仪辅助药膏皮肤刺激试验 [J], 张景红3.5种中药成分皮肤抑菌剂抑菌性能及急性毒性、皮肤刺激试验测定 [J], 古丽巴哈尔·托乎提;闫明俞;艾山·艾比布勒;李海芳4.青刺果油皮炎凝胶的急毒试验和皮肤刺激试验研究 [J], 曹玺;和丽生;赵远;郭世民5.丁香酚急性毒性和皮肤刺激试验∗ [J], 蒋文燕;凌娟;钟振东;王红星;泽平;刘端因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
肤康涂膜剂豚鼠皮肤刺激性试验观察
肤康涂膜剂豚鼠皮肤刺激性试验观察
谢勇;盛国荣
【期刊名称】《中国麻风皮肤病杂志》
【年(卷),期】2004(020)002
【摘要】肤康涂膜剂是我中心皮肤病性病防治所研制的能兼治皮炎、湿疹和真菌感染性皮肤病的外用涂膜剂，该制剂不含糖皮质激素，具有定向给药的作用，其主要成分有水杨酸、酮康唑、薄荷脑、氯霉素等，为了解其在外用给药过程中对皮肤的刺激性情况，本试验采用实验动物对其一次与多次外用肤康涂膜剂，观察该制剂的刺激作用。
现将有关试验资料报道如下。
【总页数】1页(P180)
【作者】谢勇;盛国荣
【作者单位】江苏省南通市皮肤病防治所,226006;江苏省南通市疾病预防控制中心,226006
【正文语种】中文
【中图分类】R-33
【相关文献】
1.肤康涂膜剂治疗神经性皮炎和慢性湿疹疗效观察 [J], 谢勇;盛国荣;顾明生
2.肤康涂膜剂治疗神经性皮炎46例疗效观察 [J], 王健;盛国荣;顾明生
3.肤康涂膜剂处方优选的实验研究 [J], 盛国荣
4.复方咪康唑乳膏豚鼠皮肤刺激性试验观察 [J], 邓丽琴
5.肤康涂膜剂的制备工艺与质量控制研究 [J], 房磊
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3种消毒液对皮肤刺激的实验研究
3种消毒液对皮肤刺激的实验研究
张丽莎;王江波;李发亮
【期刊名称】《中国实用护理杂志》
【年(卷),期】2001(017)011
【摘要】@@ 1 材料和方法rn1.1 材料.84消毒液、0.5%万福金安、安尔碘Ⅱ型、无菌蒸馏水.rn1.2 观察对象.小白鼠(昆明种、体重约25 g)150只,随机分为5组,Ⅰ组(200×10-684消毒液)、Ⅱ组(0.05%万福金安)、Ⅲ组(安尔碘Ⅱ型)、Ⅳ组(无菌
蒸馏水)、V组(空白对照).剪除背部鼠毛1.5 cm×3 cm,每日用浸有消毒液的棉签擦拭局部10次,每次擦拭3遍,连续7 d处死取皮.
【总页数】1页(P38-38)
【作者】张丽莎;王江波;李发亮
【作者单位】郑州铁路局中心医院;郑州铁路局中心医院;郑州铁路局中心医院
【正文语种】中文
【中图分类】R472.1
【相关文献】
1.三种消毒液对皮肤刺激性的研究
2.乙肝消毒液的皮肤刺激与皮肤过敏试验
3.大蒜提取物化妆品对豚鼠皮肤刺激性实验研究
4.蒙药哈塔嘎其-19的急性毒性及皮肤刺激性的实验研究
5.骨康宁洗剂皮肤刺激性和过敏性实验研究
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痛痒消洗剂的急性毒性与刺激性试验研究
痛痒消洗剂的急性毒性与刺激性试验研究
王娜;朱忠宁;王非;高计华;王淑月
【期刊名称】《河北医科大学学报》
【年(卷),期】2007(28)1
【摘要】目的考察痛痒消洗剂的急性毒性和刺激性.方法以痛痒消洗剂为实验药品,以大白兔为实验对象,其过程为先给大白兔局部脱毛,涂药,24 h后洗去残留药物,再观察涂药部位有无红斑和水肿以及大白兔的体质量变化和死亡情况等.结果所有实验大白兔在实验期间涂药部位未出现红斑和水肿;实验大白兔无体质量减轻及死亡发生.结论该制剂毒性小,没有皮肤刺激性,适用于临床推广用药.
【总页数】2页(P38-39)
【作者】王娜;朱忠宁;王非;高计华;王淑月
【作者单位】河北医科大学药学院药物化学教研室,河北,石家庄,050017;河北医科大学药学院药物化学教研室,河北,石家庄,050017;河北医科大学药学院药物化学教研室,河北,石家庄,050017;河北医科大学中医院肛肠科,河北,石家庄,050011;河北医科大学药学院药物化学教研室,河北,石家庄,050017
【正文语种】中文
【中图分类】R284
【相关文献】
1.榆参消痒洗剂大鼠急性毒性试验研究 [J], 熊成欢;徐风;蒋玲;熊静;刘明
2.痛痒消洗剂治疗肛肠疾病183例临床研究 [J], 高记华;张翠霞;齐立卿;陈雪清;王
淑月
3.磷酸川芎嗪气雾剂急性毒性及局部刺激性试验研究 [J], 杨征;陈雅;徐果;胡金婷
4.肛肠病术后运用痛痒消洗剂的临床研究 [J], 高记华;陈雪清;齐立卿;李丽霞;王淑月
5.肿痛消洗剂皮肤刺激性和过敏性实验研究 [J], 杜庆山
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表３东方皮炎康擦剂皮肤刺激反应平均分值
组别 完茌皮肤 低剂量组 高剂量纽 破损皮肤 低剂城组 高剂母组 对照组 左侧破损皮肤 涂药揖 ｍｌ／只×趺）
０ ０ Ｏ ２ｘ１ ２ｘ ５ ２ｘ１
ｘ
嫂肤刺激性反直平均分值 总分 红斑
０ ０ ｌ ４０ ８０ １ １
刺敲强度评价
无刺澈性
水肿
Ｏ ０ ４０ ８０
无刺激博 轻度刺激性 轻度刺激性 无刺激性
１
２方法给药前２４ｈ将家免背部静柱两侧毛去掉，去毛范
围每侧各约５０ｃｍ２，去毛后第３．４组家兔背部脊柱两侧．采用 针头将去毛消毒皮肤划破．以轻微渗血为度。以同样方法将 对穗组家兔脊柱左侧去毛消毒皮肤划破．作为损伤皮肤，另侧 为完好皮肤。２４ｈ．膻检查去毛皮肤是否凶去毛而受伤．受伤 的皮肤不宜作完好皮肤的毒性试验。取０ ２ｍｌ东方皮炎康擦 剂分别涂于第ｌ组与第３组家兔背部脊柱两侧脱毛区．涂后 用尤刺激性网孔尼龙绷带加以同定．作为完整皮肤及破损皮 肤低剂量组；墩０侧脱毛厩。滁舌第１ｈ、２ｈ、３ｈ、４ｈ，辑以｜一ｊ 量分别涂４次．作为完整皮肤及破损皮肤高剂量组：取０
２ｍ［
中度到—熏红斑 紫红色红斑并有焦痂形成 水肿 无水肿 勉强Ｌ口Ｊ见 轻度可见 皮肤隆起约ｌｍｍ轮廓清楚 皮肤隆起１ｍｍ“Ｅ井范嘲扩人 总 丹
４ ８
豆油分别滁于第５组隶免背部脊柱两侧脱毛区，作为完整皮 肤及破损皮肤对照组。以同法固定，每只家兔分笼饲养，蛤受 试物２４ｈ后，用温水除去残留的受试物。去除受试物后１、 ２４、４８、７２ｈ到第７ｄ．观察涂抹部位．有无红斑和水肿等情况Ｕ 及上述变化的恢复情况和时间。
０．２ ０
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２ ｘ１
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３结论
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０７
一
０４
＿；５；＝擦而区分给药剂量。
收稿：２００１—０５－－２１修州２００１
东方皮炎康捺剂的分散蝶为枪节油，本品易燃、不能通过 浓缩而达到提高药物浓度。所以本试验采用一次涂擦与多次
万方数据
东方皮炎康擦剂急性毒性及刺激性的试验研究
作者： 作者单位： 刊名： 英文刊名： 年，卷(期)： 王力， 刘艳新， 段义， 刘春兰 王力,刘艳新(黑龙江省佳木斯市药品检验所)， 段义,刘春兰(黑龙江省佳木斯国安制药有限 公司) 中国煤炭工业医学杂志 CHINESE JOURNAL OF COAL INDUSTRY MEDICINE 2001,4(8)
文章编号１ ８０７—９５６４Ｉ ２００１１０８—０６２９—０１
东方皮炎康擦剂急性毒性及刺激性的试验研究
１５４００７黑龙江省佳术斯市药品检验所 黑龙江省佳未斯国安制药有限公司
中圈分类号Ｒ９８６ 文献标识码Ｒ
２ １
王力
刘艳新 刘春兰
段义
采用涂擦外用途径给药．无Ｉ它对成年健康家兔完整皮肤
或破损皮肤，在２４ｈ内接触东方皮炎康擦剂．与空白对照组比 东方皮炎席擦剂山熊胆粉、桧节油、鹿角、冰片等中药制 成．其有清热解毒、抗菌消炎、消肿止痛之功效。为观察该药 对动物完整皮肤及破损皮胜短时期所产生的毒性反应和皮肤 刺激性反应情况．我们对俊药进｛ｒ了急性毒性及刺激性的试 验研究，现将实验结果报告如下。 １材料和方法
１ １
较．未观察到急性毒性反心。动物呼吸、中枢神经系统、四肢
活动未见异常变化。动物一般状况良好．进食量正常，外现体 征、尿、粪便无异常。
２
２东方皮炎康擦剂对家免完整皮肤尤刺激性．但埘家兔破
损皮肤有轻度刺激性。刺激反应每只动物试验结果按表１进 行刺激性反哑计分，计算出平均分值。接表２进行刺徽强度
评价。结果见裘３。
材料东方皮炎康擦剂是由黑龙江省佳术斯国安制药
有限公司生产．批号：９８０６２２，规格：５ｍｌ／瓶。用法：外用，滁于 患处。动物选用成年健康白色家兔２０只，体重ｉ ８—２
２ｋｇ．
表１皮肤刺激反应评分
刺激反应 红斑 尤红斑 勉强可见
明帛一Ⅱ见
分值
随机分成５组．每组４只．第１，２组分别为低、高二个剂世完 好皮肤给药组；第３．４组分别为低、高二个剂垃破损皮肤给药 组；第５组为对照组。乖试暄兔体重按２ ＯｋＫ计算。给药剂 量按家兔每公斤体重东方皮炎康擦剂液体亳羽数计算。
引用本文格式：王力.刘艳新.段义.刘春兰 东方皮炎康擦剂急性毒性及刺激性的试验研究[期刊论文]-中国煤炭工 业医学杂志 2001(8)