SOLITAIRE颅内支架介入治疗

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颅内支架概览
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颅内支架分类
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颅内辅助支架作用
问题：宽瘤颈使得动脉瘤内弹簧圈轻易移位或部分脱出到载瘤动脉里，这可能造成严重并发症。处理方案：颅内辅助支架主要用于辅助宽颈动脉瘤弹簧圈栓塞，预防弹簧圈移位或部分脱出。
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支架短缩？
支架释放/撑开前后轴向上长度差异全部支架都有一定程度短缩取决于支架材质和设计对支架准确释放有主要意义，但.假如支架能够完全回收重新放置，<20%短缩率是能够接收(如Solitaire AB)假如支架不能回收和重新放置，就需要有更低短缩率
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3.0–4.0 mm
4 mm
20 mm
31 mm
0.021 in.
3
1
SAB-6-20
5.0–6.0 mm
6 mm
20 mm
31 mm
0.027 in.
4
1
SAB-6-30
5.0–6.0 mm
6 mm
30 mm
42 mm
0.027 in.
4
1
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支架短缩
Device
This is picture of NDS-1
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配件
连接线: -1副消毒针(20 G or 22 G)
CR00049 Rev.B
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金属/血管比？
在覆盖支架血管部位，支架金属表面积/血管表面积该指标当前尚不能用于反应颅内支架性能低金属/血管比可能降低管壁不良反应。
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潜在并发症1
支架内再狭窄（In-stent restenosis）: 狭窄是血管腔变窄或阻塞。当支架植入血管后，血管壁内皮被损伤，机体对损伤进行一系列主动修复。即使此种修复是必要，但在一些情况下，这种修复可能过分---过分修复可能造成疤痕组织在支架内聚集，造成血管腔狭窄或阻塞，这称为“支架内再狭窄”。可能造成脑缺血性损伤。
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患者与器械连接
患者将消毒针插在肩膀(或腹股沟处)将“黑线”卡在钢针上。Solitaire将“红线”卡在支架推送导丝近端无PTFE涂层处暴露解脱点（确保微导管未覆盖支架解脱点）。
CR00049 Rev.B
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解脱原理
Covidien | 04 October 2021 | Confidential
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Insertion Needle（钢针）
Solitaire AB Detachment Zone（支架解脱点）
解脱点金属结构在外部电流抵达、然后离开过程中发生电解腐蚀。如Solitaire AB电流路径是：电流从解脱盒发出，抵达支架解脱点；支架解脱点发生电解腐蚀；然后电流经过导电路径抵达钢针。完整电流回路是解脱必要条件)（即使钢针也接收到电流，不过因为有一定保护，所以结构上不会受到影响）促进电流运动原因：盐水冲洗肌肉
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操作图示—插入支架
将导引鞘部分插入RHV旋紧RHV连续滴注，确认可见液体从导引鞘近端流出
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操作图示—插入支架
旋松RHV推送导引鞘直到稳定在微导管卡口处旋紧RHV轻柔向前推送the SOLITAIRE™ AB 进入微导管
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潜在并发症2
血栓（thrombosis）: 支架植入后，可能造成血栓形成。-急性、亚急性-迟发型可能造成脑缺血性卒中。
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潜在并发症3
支架移位边支闭塞其它..
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Solitaire AB产品信息
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支架操作过程
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器械尺寸选择
依据病变情况参考说明书选择SOLITAIRE™ AB及微导管 :Solitaire AB与Rebar配合使用 支架尺寸1）直径：参考目标血管节段近端、远端较大直径尺寸2）长度：需要确保其有用长度能够覆盖动脉瘤颈两端各4mm距离。
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操作图示—支架到位和释放
当支架推送导丝柔软部分完全进入微导管尾端，撤掉导引鞘一直推送SOLITAIRE™ AB 直到支架远端标识抵达微导管末端，确保在支架释放后，能够充分覆盖瘤颈两端最少4mm距离。注：推送过程中如遇很大阻力请停顿推送
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操作图示--填弹簧圈
将微导管（远端头端≤ 2.5F）经过支架网眼送入动脉瘤内，填圈。
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解脱 – 使用NDS-2解脱盒
CR00049 Rev.B
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产品型号
最少确保支架释放后能够覆盖瘤颈两端各4mm距离，即有用长度最少超出瘤颈宽度8mm
型号
适用血管直径
直径
有用长度
全长
最小微导管内径
远端标识
近端标识
SAB-4-15
3.0–4.0 mm
4 mm
15 mm
26 mm
0.021 in.
3
1
SAB-4-20
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Solitaire™ AB 支架重合 - 4 mm
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支架重合中点正对支架近端标识.
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Solitaire™ AB 支架重合 - 6 mm
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支架网眼重合试验—1st释放
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解脱
按“Start”开始解脱电压框显示解脱电压(0.0 to 9.9 volts).假如电压显示0.0 伏, 可能有短路存在，请重新检验连接如解脱成功，则：解脱盒发出周期性重复报警声“Detach” 灯常亮或解脱2分钟后，解脱盒发出周期性重复报警声..\..\..\..\..\..\Product\Solitaire AB\Solitaire_AB.exe
鞘内长度(mm)
释放后长度(mm)
短缩率 (%)
4mm x 20mm
37.8
32.0 (@ 4 mm)
15.3
6mm x 30mm
52.2
42.7 (@ 6mm)
18.1
短缩主要发生在尺寸较大血管里Solitaire AB短缩主要发生在近端 有用长度不发生短缩 回收区是发生短缩主要位置，释放后 先确保支架远端准确覆盖了动脉瘤远端4mm，释放，瘤颈近端也能够到达4mm覆盖。
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产品结构图
解脱点
推送导丝
导入鞘
全长
有用长度
远端标识
近端标识
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Solitaire AB产品特点
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输送
推送导丝: 0.016” 推送导丝，同弹簧圈推送一样简便微导管4mm支架使用0.021” Rebar6mm支架使用0.027” Rebar输送和释放可一人操作可用于远端和迂曲血管
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操作图示—支架到位和释放
保持支架位置不动，小心回撤微导管，释放支架。为到达支架充分释放，微导管需要撤到支架近端标识近端。
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操作图示—支架回收和重新释放
支架回收：保持支架位置不动，小心推送微导管，直到支架全部收到微导管里。SOLITAIRE™ AB能够完全回收2次。
C
0.99
1.69
1.34
0.25
0.67
1.45
0.95
Cell A
0.65
Cell B
Cell C
A
B
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支架网眼重合试验—2nd释放
A
C
B
0.72
1.10
0.95
Cell A
0.34
0.82
0.91
1.15
1.44
1.77
Cell B
Cell C
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Detachment Zone
Detachment Zone
PushWire
IntroducerSheath
Total Length
Usable Length
Distal Markers
Proximal Marker
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Electrolytic Detachment
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准备和检测
使用新电池:电池指示灯常亮：电量足够电池指示灯闪烁： 更换电池将连接线接头插到解脱盒上，并旋紧确保连好。打开开关‘On’, 听到一短提醒音检测：按 ‘Stop’钮，全部数字显示 ‘8’.
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柔软性
Flexibility为柔软性，支架在闭合状态下随血管弯曲而弯曲能力。柔软性越好，支架经过性越佳。
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顺应性
Comfortability，支架在打开状态下随血管弯曲而弯曲能力。 顺应性好，有利于支架完全贴壁和保持血管正常生理弯曲。顺应性差可能造成血栓形成
（+）
（-）
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解脱盒参数
电压(9V)电流1 mA按钮：‘Stop’‘Start’‘On’‘Timer’显示解脱过程正消耗时间 (分.秒).最长解脱时间: 2分钟
CR00049 Rev.B
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13Hale Waihona Puke 开环 vs. 闭环开环
闭环
Solitaire AB
径向支撑力
中/低
高
高
柔软性/顺应性
高
低
高
打折和毛刺现象
毛刺现象显著
光滑
光滑
支架结构性支撑
好
愈加好
最优
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毛刺现象和打折现象
毛刺现象：Gator-Backing，指支架被置于弯曲解剖处时，网丝向外扩张/伸出趋势。类似鳄鱼背脊。打折现象：支架弯曲能力，弯曲能力差支架轻易在弯曲处发生打折现象，轻易造成血管闭塞
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支架基础知识与惯用术语
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开环 vs. 闭环
闭环设计
开环设计
“游离” 尖端
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颅内支架不一样网眼设计
Solitaire AB -闭环
Leo Plus – 闭环
Neuroform – 开环
Enterprise – 闭环
未连接点
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输送性和可回收性
输送性：支架能够被输送到病变部位能力，尤其是经过远端病变或经过迂曲解剖结构能力。可回收性：支架被释放后，能够被重新收回且被重新放置到更优位置能力。这是一项非常主要能力，分为完全回收和部分回收。
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操作动画（可替换操作图示）
..\..\..\..\..\..\Product\Solitaire AB\Solitaire_AB.exe
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操作--微导管到位
推送微导管到适当位置：确保当支架释放后，支架两端能够覆盖瘤颈两端各4mm距离。
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支架贴壁性
支架贴壁性：支架与血管壁贴合能力。贴壁性不好可能造成血栓和支架移位发生
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径向支撑力
是支架对血管壁支撑能力-决定支架对弹簧圈支撑能力-衡量支架稳定性和移位效应
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支架网眼重合试验—3rd释放
A
B
C
0.43
0.97
0.97
Cell A
0.32
0.61
0.69
Cell B
1.77
1.90
2.62
Cell C
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解脱
Solitaire AB 使用NDS-2解脱盒电解脱. 解脱时:轻微回撤微导管，暴露解脱点保持微导管在解脱点近端1-2mm处能够在填圈前或后解脱