对板蓝根颗粒制备工艺的改进

对板蓝根颗粒制备工艺的改进
郭淑丽;卢鹏伟;牛乙茗
【摘要】板蓝根颗粒被多版<中国药典>收载,其提取液需经水提醇沉而得.检索有关文献,发现板蓝根的水提醇沉工艺对某些有效成分损失较大,其工艺存在着较大的不足之处,有待改进和完善.
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2008(017)004
【总页数】1页(P16-16)
【关键词】板蓝根颗粒;中国药典;水提醇沉;工艺改进
【作者】郭淑丽;卢鹏伟;牛乙茗
【作者单位】河南大学第一附属医院,河南,开封,475003;河南大学药学院,河南,开封,475003;法国十二大医学院,法国,巴黎,94000
【正文语种】中文
【中图分类】医药卫生
药业纵横对板蓝根颗粒制备工艺的改进 2008 年第 17 卷第 4 期郭淑丽1 ，卢鹏伟 2，牛乙茗3（ 1．河南大学第一附属医院，河南开封 475003;
2 ．河南大学药学院，河南开封 47500
3 ；
3 ．法国十二大医学院，法国巴黎 94000 ）摘要：板蓝根颗粒被多版《中国药典》收栽，其提取液需经水提醇沉而得，检索有关文献，发现板蓝根
的水提醇沉工艺对某些有效成分损失较大，其工艺存在着较大的不足之处，有待改进和完善。

关键词：板蓝根颗粒：中国药典：水提醇沉：工艺改进中图分类号： TQ461 ； R286文献标识码： C文章编号：1006-
4931(2008)04-0016-Ol板蓝根始载于《神农本草经》，有清热解毒、凉血
利咽功能，常用及抗污染情况进行研究，以重量分析法、薄层扫描法、高效液栩用于病毒性及细菌性感染。

随着研究的深入，人们从板蓝根中提取色
谱法测定醇沉液及超滤液中固体物、多糖、氨基酸、氯仿提取物分离出了更多的化学成分，发现了更广泛的药理作用，其中的水溶的含量。

结果发现各
种超滤液中固体物含量均低于醇沉液；聚丙烯性成分（有机酸、氨基酸、多
糖等）具有抗病毒、抗真菌及免疫调节腈膜和聚砜-6000膜超滤液中多糖含量
接近醇沉液；各超滤液中等功效，脂溶性成分（靛蓝、靛玉红等）在其抑菌、抑制血小板聚集、精氨酸含量均高于醇沉液，而氯仿提取物含量均低于醇
沉液；聚砜抗炎、抑制细菌内毒素等方面有着十分重要的作用。

板蓝根颗粒由膜抗污染性能最强．，因此根据分离有效成分的需要，可选用超滤膜板蓝根药材经水提、醇沉、制粒而得，由于临床疗效确切，被历版超滤法替代醇沉法处理板蓝根水提液，实现高效、节能．尽可能降《中国药典》收载。

其制备工艺为：加水煎煮两次，合并提取液，浓缩低除杂时有效成分的损失。

刘振丽等协j对艾可冲剂超滤前后金银至适量．加乙醇使含醇量达60% ，沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩，花中主要有效成分绿原酸及黄芩主要有效成分黄
芩许含量进行了加入辅料制粒即得。

由于水提后浓缩及醇沉后收醇的加热时
间较测定，并与水提醇沉法比较，结果超滤法比水提醇沉法更能有效地长，
故对有效成分的破坏较大，提取液中脂溶性成分在浓缩过程中保留有效成分。

另外，对于金银花单味药水提液，超滤法较醇沉法可能损失90% 以上。

因此，其制备工艺存在不合理性，笔者认为应能更有效地保留有效成分、去除杂质，
并且通过选择适宜的超滤膜予以改进和完善。

（截留分子量为7 万）可以达
到与醇沉法相同的纯化效果j7． 1醇沉物和多糖成分研究 3 工艺改进建议对板
蓝根醇沉物与板蓝根颗粒剂的药理作用进行对比研究，目前板蓝根颗粒的生产一T=艺仅能保留其中的脂溶性成分，而发现板蓝根醇沉物的解热、抗炎及抗菌作用与同剂量的板蓝根颗水溶性成分在水提醇过程中损失较多，且因受热时间较长，有效成粒剂前浸膏相同，其靛蓝含量高于板蓝根颗粒剂前浸膏，说明其有分破坏也较大．，阂此笔者建议，应尽快改进其提取丁艺。

如采用超明显
的解热、抗炎作用…。

日本学者Yamada 认为板蓝根抗病毒成分滤、高速离心、高分子沉淀剂吸附澄清沉淀除杂等方法，减少生产为糖蛋白和多糖，且分离
出了单一分子量的抗病毒多糖；板蓝根多过程中部分有效成分因沉淀而损失，部分有效成分因醇沉后收醇糖除有直接抗病毒作用外，还可促进抗流感病毒IgC 抗体的生成，时受热时间较长而损失，以充分发挥其多种有效成分的综合作用．可作为抗病毒疫苗的佐剂’ 2’ 。

我闺学者也研究发现，板蓝根的抗病
提高临床疗效。

毒成分为其水提液中的凝集素成分一’在对板蓝根抗病毒有效部参考文献：位的筛选试验中，发现板蓝根抗流感病毒的有效部位为阳离子树[1 】许启泰，杜钢军，林海红．扳蓝根醇沉物的药理作用 [Jj．中国医院
药学脂吸附部分，并进一步证实有效部位为结合氨基酸’ 41 。

杂
志． 2003,23(10) ：587-589． 2 除杂工艺研究[2]Yamada H．Antiviralcomposti“ onsc ¨ntainingtiPWglycL,prolrinfrom醇沉原理是利
用中药的大多数有效成分，如生物碱盐、苷类、 lsatistinctoria[P]JP ：1160599[9960 599] ，1999-03 -03 ．有机酸盐、氨基酸、多糖等易溶于水和
醇的特性，用水提出，并将提 [3] 胡兴昌，郑伟强．板蓝根粗提液抑制流感
病毒的实验研究【 J]．上海师范取液浓缩，加入适量的乙醇经一次或
多次沉降，析 }H不溶勰的物大学学报(自然科学fiJ ， 2003,32(1)：62-
65． L希娴，邵玉芹，等，板蓝根抗流感璃毒有效部位的筛选 [Jj．中质，最后制得澄明液体。

它是中药制备注射剂和口服液最为常用的‘ 4j 銎委贞
1 ．翥妻 30(9):650 -651．一种精制方法．但其缺点是水溶性成分损失较大，对含水溶性有效【 5] 普文英，张玉忠，李培，等，超滤法处理板蓝根水
提液的实验研究[J] ．成分制剂的疗效有较大影响。

超滤是一种膜分离技术，
其原理是以中国药房． 2005,16(13)：978-980．选择性透过膜为分离介质，在外界压力作用下，原料侧组分选择性 [6]刘振丽，张玲，张秋海，等．超滤
知醇沉时艾可冲剂有效成分影响的地透过膜，以达到分离、纯化的目的。

采用超滤技术，可以最大限度对比实验 [J].中草药， 1998 ， 29(7) ：451-453．地保留有效成分，去除杂质，满足纯化的需要。

超滤法是一种优于 [7] 李淑莉，宋志前，刘振丽．超滤膜截留分子量时金银花单味药超滤效果水提醇沉的除杂方法。

的影响厦与醇沉法的比较[J1 ．中药材． 2005 ， 28(10) ：945-947．普文英等‘ 51以 5 种超滤膜对板蓝根水提液中各组分的超滤作收稿日期：2007-03 -25：修回日期： 2007-09 -02）风险可能危害的人群、不确定的药物相互作用等，使计划制定更加具有针对性。

计划框架是对计划说明
中存在的药品风险问题，提出如何更好地在实际临床使用中界定效益和风险，如何在药品上市后采取措施降低风险，如何做好药监部门和企业之间的沟
通协作等．工具箱旨在探测早期风险信号，阻止或避免药品不良反应发· 1
6 ．生，主要包括药品说明（适用人群、使用方法、警示、禁忌症等）、医生培训和教育、患者手册、医生治疗指导等。

工具的选择主要取决于风险的属性和程度，药品在治疗当中的作用、目标疾病和目标人群的属性等。

收稿日期： 2007-10 -Il）中国药业 ChinaPharmaceuticals 2008年第 1
7 卷第4 期1，卢鹏伟21．河南大学第一附属医院，河南开封 475003; 2河南大学
药学院，河南开封 475003 ； 3法国十二大医学院，法国巴黎 94000 ）较大，其工艺存在着较大的不足之处，有待改进和完善。

关键词：板蓝根颗粒：中国药典：水提醇沉：工艺改进中图分类号： TQ461 ； R286文章编号：1006-4931(2008)04-0016-Ol腈膜和聚砜-6000膜超滤液中多糖含量接近醇沉液；各超滤液中长，故对有效成分的破坏较大，提取液中脂溶性成分在浓缩过程中工艺改进建议对板蓝根醇沉物与板蓝根颗粒剂的药理作用进行对比研究，滤、高速离心、高分子沉淀剂吸附澄清沉淀除杂等方法，减少生产’我闺学者也研究发现，板蓝根的抗病 [1】许启泰，杜钢军，林海红．扳蓝根醇沉物的药理作用 [Jj．中国医院药学41杂志． 2003,23(10) ：587-589．除杂工艺研究[2]YamadaAntiviralcomposti“ onsc ¨ntainingtiPWglycL,prolrinfrom lsatistinctoria[P]JP ：1160599[9960 599] ，1999-03 -03 ．学学报(自然科学
fiJ ， 2003,32(1)：62-65．质最后制得澄明液体。

它是中药制备注射剂和口服液最为常用的‘4j銎委贞翥妻30(9):650 -651．一种精制方法．但其缺点是水
溶性成分损失较大，对含水溶性有效【5]普文英，张玉忠，李培，等，超
滤法处理板蓝根水提液的实验研究[J] ．中国药房． 2005,16(13)：978-980．对比实验 [J].中草药， 1998 ， 29(7) ：451-453．的影响厦与醇沉法的
比较[J1 ．中药材． 2005 ， 28(10) ：945-947．收稿日期：2007-03 -25：
修回日期： 2007-09 -02）风险可能危害的人群、不确定的药物相互作用等，使计划制定更加具有针对性。

计划框架是对计划说明中存在的药品风险问题，
提出如何更好地在实际临床使用中界定效益和风险，如何在药品上市后采取措施降低风险，如何做好药监部门和企业之间的沟通协作等．·16生主要包
括药品说明（适用人群、使用方法、警示、禁忌症等）、医生培训和教育、患者手册、医生治疗指导等。

工具的选择主要取决于风险的属性和程
度，药品在治疗当中的作用、目标疾病和目标人群的属性等。

收稿日期：2007-10 -Il）中国药业 ChinaPharmaceuticals
【文献来源】https:///academic-journal-cn_china-pharmaceuticals_thesis/0201243044587.html
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1.板蓝根蒲公英颗粒制备工艺的改进及质量控制 [J], 庄华玲，曲彩红，江先合，陶玲，施文平
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