小剂量地高辛治疗心衰的疗效及中毒率的研究
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０ ． ５ ０ ～２ ． ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍ￣。
记录两 组治 疗前后 的指标做 对 比分析研 究 。两组 在 同 时给予标准 心衰治疗 ：ＡＣ Ｅ Ｉ 、利尿剂 、硝酸 酯类等药物 的 同时，小剂量组 口服地高辛１ 日１ 次 ，每 次０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ；常规剂 量组 １ 日１ 次 ，每 次０ ． ２ ５ ｍｇ 。所有入选 患者开始治疗前测 定 血Ｂ ＮＰ、Ｃ ＲＰ ， 以及左 室舒 张末径 、左室射 血分 数等 。 口 服地 高辛２ 周后 ，测 定当天服地 高辛后 １ ０ ～１ ２ 小时地 高辛血 清浓度 ，同时测 定血Ｂ ＮＰ 、Ｃ Ｒ Ｐ 。此后１ 月 内测定左室 舒张 末径 、左室 射血分 数 。同时记录 中毒人 数，测算 中毒率 。 中毒 标准 ：① 胃肠 道 症状 ：恶 心 、呕 吐 、腹 痛 、厌 食 ； ② 出现新的心律失常，不能用 原有 心脏病及其他因素解释；
【 中图分类号 】Ｒ ５ ４ １ ． ６ 【 文献标识码 】Ｂ 【 文章编号 】Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ． ２ ０ ９ ５ ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ６ ． ５ ３ ． １ ０ ６ １ ０ ． Ｏ ｌ
地 高辛 用于 治疗 慢性 心 衰病人 已有 ２ ０ ０ 多年历 史 。 目 样获得 了较好 的效果 。在 中毒率统计 中，小剂量组为３ 人， 前 ，地高 辛仍是慢 性心衰长 期治疗 的主要 药物 。１ ９ ９ ５ 年， 常规剂 量组 １ ２ Ａ ，明显少于 常规剂量 组 ，差 异具有 统计学 我 国文献上 报道服 用常规 剂量地 高辛 治疗心力衰 竭 ，中毒 意 义 （ 尸＜０ ． ０ ５ ）。 见表 １ 。 率 高达２ ８ ． ６ ％，多数报 道在１ ０ ～２ ０ ％【 １ ｌ 。我们考虑按 中国药 表 １ 两组 临床疗效对 比
本 院 心 内 科 病 房 随 机 抽 样 慢 性 充 血 性 心 衰 的 患 者 （ ＮＹＨＡ分 级 Ｉ Ｉ ～Ｉ Ｉ Ｉ 级 ）１ ２ ０ 例 。观 察对 象均无 其他 既往 疾 病 史 ，无 药 物 不 良反 应 及 处置 史 ，排 除 肝 肾功 能 不全 者 ： 甲状 腺功 能异 常者 ；就 诊 前２ 周注 射过 或服 用过 洋地 黄类药 物者 ；正在服 用奎尼 丁 、胺碘 酮等 明显影 响地高辛 血药浓 度 的药物者 ；排除肺 心病 、肥 厚型 心肌病 、限制 型 心肌病 。其 中男６ ６ 例 ，女５ ４ 例 ，年龄 ３ ８ ￣７ ８ 岁，平均年龄 （ ６ ３ ±３ ）岁 ；按照就诊时间随机 分为两组 ，各６ Ｏ 人。
国外的研 究只是 回顾性 分析 ， 目前 国 内外均 给予 常规 剂 量地 高辛 （ 每 日０ ． １ ２ ５ ￣０ ． ２ ５ ｍｇ ）治疗 心力衰竭 。我们试 用 小剂量地 高辛治疗心力衰竭 ，每 日给予０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ，为常规 剂 量的 １ ／ ３ ，结 果临床疗效满 意 ，中毒率 却明显下 降，远低 于 国 内报道 的２ ８ ． ６ ％及 １ ０ ～２ Ｏ ％。而且小剂量治疗 无效的少 数患者 改为常 规剂量治 疗亦无 效 ，中毒 率却提 高 ，说 明加 大地高辛剂量并不能提高有效率 ，反而 会增加 中毒率［ ２ 】 。从
临床医药文献杂志
１ ０ ６１ ０
２ ０ １ ６年 第 ３卷第 ５ ３期
２ Ｏｌ ６ Ｖｏ １ ． ３ Ｎ Ｏ ． ５３
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ
・治疗心衰 的疗效及 中毒 率的研究
冯雪影 ，潘紫曜，程春红 ，王海 霞，张培 源 （ 大庆龙南医院药剂科 ，黑龙江 大庆 １ ６ ３ ４ ５ ３ ）
【 摘要】目的 地高辛中毒率 较 高， 本研究 旨 在通过 实 验证明治疗心衰时，给予小剂量的地高辛 （ ０ ． ０ ８ ３ ｍ ｇ ） ， 在有 效率不下 降或 下降不显 著的情况下 ，降低地 高辛 中毒 的发 生。方法 选择 １ ２ Ｏ 例慢性心 衰的患者 ，随机 分 为两组 ，常规剂量组给予传统剂量地高辛 ，小剂量组给 予每 日１ ／ ３ 片（ ０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ）。对 比两组治疗前后及治 疗期 间地高辛血清浓度、＿ ￣ ｋ Ｂ ＮＰ 、Ｃ Ｒ Ｐ，左室舒 张末径、左室射 血分数等 ，所得数据进行统计学处理分析 。 结果 ２ 组 治疗效果数据 无统计学差异 ；两组 中毒数据 中小剂量组 中 毒 率２ ％，常规剂量组 中毒率 １ ２ ％，差异 有统计 学意义。结论 地 高辛每 日给药０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ，即可达到治疗 目的 ，同时大大降低 中毒率。 【 关键词 】地 高辛 ；小剂量 ；慢性心衰 ；安全性 与有效性
我们小 规模应 用小剂量 地高 辛治疗心 力衰竭有 效 的情 况分 析 ，地 高辛 的血清治疗 窗浓度 范围可 能不需要 药典 中规定 的那么 高 。如 果后期通 过多 中心、大规 模临床 试验 ，有可 能为 改变我 国药典及说 明 中的给药剂量 ，更 改药典 中地高 辛血清 治疗 窗浓度范 围标准打下初步基 础。
１ ． ２ 方法
３ 讨
论
在我国地高辛血清治疗 窗浓度范 围 目前 尚不统一。 《 中 华人民共和 国药典临床用药须知》规定为０ ． ５ Ｏ ～２ ． ０ ０ ｎ ｇ ｍＬ， 高校教 材 《 内科学 》为 １ ． ｏ ０ ～２ ． ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ。２ ０ ０ ３ 年Ｊ Ａ ＭＡ 杂 志 报道 ，地 高 辛治 疗 心衰 及 左室 功 能 不全 病 人 ，最 佳 血 清 浓度 为０ ． ５ ０ ～０ ． ８ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ， 远 低 于 我 国 药 典 规 定 的
典及药 品说 明中的给药 剂量过 大 ，导 致地高 辛中毒率 高 。 本 研 究 旨在 通 过 实验 证 明 治疗 心 衰 时 ，给 予小 剂量 地 高 辛 ，在有 效率不 下 降或 下降不 显著 的情况下 ，降低地 高辛
中毒率 。
注 ：Ｐ 值均 ＜０ ． ０ ５
１ 资料与方法
１ ． １ 一 般 资 料
记录两 组治 疗前后 的指标做 对 比分析研 究 。两组 在 同 时给予标准 心衰治疗 ：ＡＣ Ｅ Ｉ 、利尿剂 、硝酸 酯类等药物 的 同时，小剂量组 口服地高辛１ 日１ 次 ，每 次０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ；常规剂 量组 １ 日１ 次 ，每 次０ ． ２ ５ ｍｇ 。所有入选 患者开始治疗前测 定 血Ｂ ＮＰ、Ｃ ＲＰ ， 以及左 室舒 张末径 、左室射 血分 数等 。 口 服地 高辛２ 周后 ，测 定当天服地 高辛后 １ ０ ～１ ２ 小时地 高辛血 清浓度 ，同时测 定血Ｂ ＮＰ 、Ｃ Ｒ Ｐ 。此后１ 月 内测定左室 舒张 末径 、左室 射血分 数 。同时记录 中毒人 数，测算 中毒率 。 中毒 标准 ：① 胃肠 道 症状 ：恶 心 、呕 吐 、腹 痛 、厌 食 ； ② 出现新的心律失常，不能用 原有 心脏病及其他因素解释；
【 中图分类号 】Ｒ ５ ４ １ ． ６ 【 文献标识码 】Ｂ 【 文章编号 】Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ． ２ ０ ９ ５ ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ６ ． ５ ３ ． １ ０ ６ １ ０ ． Ｏ ｌ
地 高辛 用于 治疗 慢性 心 衰病人 已有 ２ ０ ０ 多年历 史 。 目 样获得 了较好 的效果 。在 中毒率统计 中，小剂量组为３ 人， 前 ，地高 辛仍是慢 性心衰长 期治疗 的主要 药物 。１ ９ ９ ５ 年， 常规剂 量组 １ ２ Ａ ，明显少于 常规剂量 组 ，差 异具有 统计学 我 国文献上 报道服 用常规 剂量地 高辛 治疗心力衰 竭 ，中毒 意 义 （ 尸＜０ ． ０ ５ ）。 见表 １ 。 率 高达２ ８ ． ６ ％，多数报 道在１ ０ ～２ ０ ％【 １ ｌ 。我们考虑按 中国药 表 １ 两组 临床疗效对 比
本 院 心 内 科 病 房 随 机 抽 样 慢 性 充 血 性 心 衰 的 患 者 （ ＮＹＨＡ分 级 Ｉ Ｉ ～Ｉ Ｉ Ｉ 级 ）１ ２ ０ 例 。观 察对 象均无 其他 既往 疾 病 史 ，无 药 物 不 良反 应 及 处置 史 ，排 除 肝 肾功 能 不全 者 ： 甲状 腺功 能异 常者 ；就 诊 前２ 周注 射过 或服 用过 洋地 黄类药 物者 ；正在服 用奎尼 丁 、胺碘 酮等 明显影 响地高辛 血药浓 度 的药物者 ；排除肺 心病 、肥 厚型 心肌病 、限制 型 心肌病 。其 中男６ ６ 例 ，女５ ４ 例 ，年龄 ３ ８ ￣７ ８ 岁，平均年龄 （ ６ ３ ±３ ）岁 ；按照就诊时间随机 分为两组 ，各６ Ｏ 人。
国外的研 究只是 回顾性 分析 ， 目前 国 内外均 给予 常规 剂 量地 高辛 （ 每 日０ ． １ ２ ５ ￣０ ． ２ ５ ｍｇ ）治疗 心力衰竭 。我们试 用 小剂量地 高辛治疗心力衰竭 ，每 日给予０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ，为常规 剂 量的 １ ／ ３ ，结 果临床疗效满 意 ，中毒率 却明显下 降，远低 于 国 内报道 的２ ８ ． ６ ％及 １ ０ ～２ Ｏ ％。而且小剂量治疗 无效的少 数患者 改为常 规剂量治 疗亦无 效 ，中毒 率却提 高 ，说 明加 大地高辛剂量并不能提高有效率 ，反而 会增加 中毒率［ ２ 】 。从
临床医药文献杂志
１ ０ ６１ ０
２ ０ １ ６年 第 ３卷第 ５ ３期
２ Ｏｌ ６ Ｖｏ １ ． ３ Ｎ Ｏ ． ５３
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ
・治疗心衰 的疗效及 中毒 率的研究
冯雪影 ，潘紫曜，程春红 ，王海 霞，张培 源 （ 大庆龙南医院药剂科 ，黑龙江 大庆 １ ６ ３ ４ ５ ３ ）
【 摘要】目的 地高辛中毒率 较 高， 本研究 旨 在通过 实 验证明治疗心衰时，给予小剂量的地高辛 （ ０ ． ０ ８ ３ ｍ ｇ ） ， 在有 效率不下 降或 下降不显 著的情况下 ，降低地 高辛 中毒 的发 生。方法 选择 １ ２ Ｏ 例慢性心 衰的患者 ，随机 分 为两组 ，常规剂量组给予传统剂量地高辛 ，小剂量组给 予每 日１ ／ ３ 片（ ０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ）。对 比两组治疗前后及治 疗期 间地高辛血清浓度、＿ ￣ ｋ Ｂ ＮＰ 、Ｃ Ｒ Ｐ，左室舒 张末径、左室射 血分数等 ，所得数据进行统计学处理分析 。 结果 ２ 组 治疗效果数据 无统计学差异 ；两组 中毒数据 中小剂量组 中 毒 率２ ％，常规剂量组 中毒率 １ ２ ％，差异 有统计 学意义。结论 地 高辛每 日给药０ ． ０ ８ ３ ｍｇ ，即可达到治疗 目的 ，同时大大降低 中毒率。 【 关键词 】地 高辛 ；小剂量 ；慢性心衰 ；安全性 与有效性
我们小 规模应 用小剂量 地高 辛治疗心 力衰竭有 效 的情 况分 析 ，地 高辛 的血清治疗 窗浓度 范围可 能不需要 药典 中规定 的那么 高 。如 果后期通 过多 中心、大规 模临床 试验 ，有可 能为 改变我 国药典及说 明 中的给药剂量 ，更 改药典 中地高 辛血清 治疗 窗浓度范 围标准打下初步基 础。
１ ． ２ 方法
３ 讨
论
在我国地高辛血清治疗 窗浓度范 围 目前 尚不统一。 《 中 华人民共和 国药典临床用药须知》规定为０ ． ５ Ｏ ～２ ． ０ ０ ｎ ｇ ｍＬ， 高校教 材 《 内科学 》为 １ ． ｏ ０ ～２ ． ０ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ。２ ０ ０ ３ 年Ｊ Ａ ＭＡ 杂 志 报道 ，地 高 辛治 疗 心衰 及 左室 功 能 不全 病 人 ，最 佳 血 清 浓度 为０ ． ５ ０ ～０ ． ８ ０ ｎ ｇ ／ ｍＬ， 远 低 于 我 国 药 典 规 定 的
典及药 品说 明中的给药 剂量过 大 ，导 致地高 辛中毒率 高 。 本 研 究 旨在 通 过 实验 证 明 治疗 心 衰 时 ，给 予小 剂量 地 高 辛 ，在有 效率不 下 降或 下降不 显著 的情况下 ，降低地 高辛
中毒率 。
注 ：Ｐ 值均 ＜０ ． ０ ５
１ 资料与方法
１ ． １ 一 般 资 料