门冬胰岛素30注射液与生物合成人胰岛素注射液治疗妊娠期糖尿病的

【临床研究】
门冬胰岛素30注射液与生物合成人胰岛素注射液 治疗妊娠期糖尿病的效果比较
崔伟华
（东港市中心医院妇产科，辽宁 东港 118300）
【摘要】 目的：比较门冬胰岛素30注射液（诺和锐30）与生物合成人胰岛素注射液（诺和灵-R）治疗妊娠期糖尿病的效果。

方法：选取98例妊娠期糖尿病患者作为观察对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组各49例，观察组应用诺和锐30治疗，对照组采取诺和灵-R治疗，比较两组患者的不良反应发生率、血糖达标时间以及胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数变化。

结果：观察组患者的不良反应发生率2.04%低于对照组的14.29%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组血糖达标时间是（22.56±3.15）d，短于对照组的（26.72±3.85）d，两组比较差异有统计学意义（t=5.854，P=0.000）。

治疗前，观察组和对照组的胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数的组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组的胰岛素抵抗指数低于对照组、胰岛β细胞功能指数水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

结论：相较于诺和灵-R，诺和锐30治疗妊娠期糖尿病的临床疗效更佳，可有效控制患者血糖水平，并最大限度地恢复其胰岛细胞分泌功能，提升其对胰岛素的敏感性。

【关键词】 妊娠期糖尿病；诺和灵-R；诺和锐30；胰岛素抵抗指数；胰岛β细胞功能指数
doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2019. 13. 016
中图分类号: R714.25 文献标识码: B 文章编号: 1672-0369（2019）13-0042-02
妊娠期糖尿病作为一种妊娠期特有疾病，指的是女性在妊娠期首次发生的血糖升高及糖耐量异常，其对孕妇及胎儿均有不良影响，可造成巨大儿、早产、子痫等[1-2]。

妊娠期糖尿病的发病可能与个体胰岛素抵抗、胰岛素分泌受损相关，临床上主要用注射胰岛素治疗。

生物合成人胰岛素注射液（诺和灵-R）通常在注射半小时后起效，需在餐前注射，使用不便，而门冬胰岛素30注射液（诺和锐30）是一种预混胰岛素，起效快且能控制患者空腹血糖。

本文旨在比较诺和锐30与诺和灵-R治疗妊娠期糖尿病的疗效。

1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2016年11月至2018年3月期间于东港市中心医院就诊的妊娠期糖尿病患者98例。

纳入标准：根据《中国1型糖尿病诊治指南（节选）》，患者经血糖监测、临床症状分析及病史询问等综合诊断为妊娠期糖尿病[3]；患者神志清晰，在治疗期间全程配合。

排除标准：对本研究所用药品过敏；肝肾功能不全者。

按照随机数字表法分为观察组和对照组各49例。

观察组：年龄22~34岁，平均（28.64±3.15）岁；孕周25~31周，平均（28.54±1.15）周；空腹血糖6.78~10.44 mmol/L，平均（8.64±1.66）mmol/L，餐后2 h血糖水平11.19~1
2.25 mmol/L，平均（10.99±1.12）mmol/L；对照组：年龄23~34岁，平均（28.97±2.96）岁；孕周26~31周，平均（28.98±1.02）周；空腹血糖6.97~10.31 mmol/L，平均（8.75±1.26）mmol/L，餐后2 h血糖水平11.12~12.68 mmol/L，平均（10.87±1.05）mmol/L。

两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 观察组患者采取诺和锐30（丹麦诺和诺德公司，国药准字S2*******，100 IU/支）治疗，即在3餐前即刻进行皮下注射给药，每次0.5 IU/kg，用药次数则依据患者的血糖水平调节。

对照组患者采取诺和灵-R（丹麦诺和诺德公司，国药准字J20160057，3 mL∶300 U）治疗，即在3餐前半小时予以皮下注射给药。

根据美国糖尿病协会2011年制定的关于妊娠糖尿病的标准[4]，临床医师应根据患者病情、血糖监测结果调节诺和锐、诺和灵-R的用药剂量，直至血糖水平达标：餐前血糖低于5.1 mmol/L，餐后2 h血糖低于8.5 mmol/L。

1.3 观察指标 （1）不良反应发生率：记录两组患者用药期间的低血糖、高血糖事件发生次数，统计其不良反应发生率；（2）统计患者血糖达标时间，其中血糖达标标准为：空腹血糖值在6.1 mmol/L以下，餐后2 h血糖<8.5 mmol/L；（3）应用稳态模式检测患者治疗前后的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR），评估其对胰岛素的敏感性；（4）在患者治疗前后分别检测胰岛β细胞功能指数，评估其胰岛细胞分泌功能；其中，胰岛β细胞功能指数=20×空腹胰岛素水平（FINS，mIU/L）/[空腹血糖水平（FPG，mmol/L）-3.5]（%）。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件处理数据。

计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

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2 结果
2.1 两组不良反应发生率比较 观察组发生低血糖1例（2.04%，1/49），对照组发生低血糖5例，高血糖2例（14.29%，7/49），两组比较差异有统计学意义（χ2=4.900，P=0.027）。

2.2 两组血糖达标时间比较 观察组血糖达标时间为（22.56±
3.15）d，短于对照组的（26.72±3.85）d，两组比较差异有统计学意义（t=5.854，P=0.000）。

2.3 两组胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能指数比较 治疗前，观察组和对照组的胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数的组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组的胰岛素抵抗指数低于对照组、胰岛β细胞功能指数高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表1。

3 讨论
糖尿病是因机体产生胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足所致，其中胰岛β细胞功能减退是主要致病因素，此时可发现患者体内胰岛素含量持续下降，而胰岛素功能随之逐步衰退。

因此，治疗糖尿病应以保护胰岛β细胞功能为主，而对于妊娠期糖尿病的治疗也是同样原理[5]。

现阶段，临床上治疗妊娠期糖尿病主要采取人胰岛素、动物胰岛素等方案，但有起效长、药效达峰值时间长、代谢迟缓等缺陷，且其不同于胰岛素泵，无法准确模拟人体胰岛素分泌功能，因而其临床疗效多无法令人满意[6]。

有学者主张采取胰岛素泵治疗方案解决分泌功能问题，但经济价值高，不容易被患者接受[7]。

诺和锐30是利用基因重组技术以天门冬氨酸取代人胰岛素B链上第28位脯氨酸，该生物结构的变化可帮助胰岛素变成单聚体，经皮下注射给药后，可快速吸收入血，从而在短期内控制其餐后血糖水平，预防胰岛素用量过度引发低血糖事件，保证患者用药安全。

同时，诺和锐30还包括70%的精蛋白、门冬胰岛素相结合的结晶冬胰岛素成分，可有效控制患者空腹血糖。

相比之下，诺和灵等可溶性胰岛素以多聚体形式存在，经皮下注射给药后，必须解聚成单体形式后才能被人体吸收，因而在注射给药半小时后方能起效，起效时间较长，且容易引发低血糖事件[8-10]。

本研究结果显示：观察组患者的不良反应发生率低于对照组，血糖达标时间较短，印证了上述分析。

本研究结果还显示，观察组患者治疗后的胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数水平均优于对照组，这是由于诺和锐30可通过有效控制血糖水平减轻β细胞负荷，延缓β细胞功能衰竭，从而调节胰岛素抵抗与胰岛β细胞功能指数。

综上所述：诺和锐30治疗妊娠期糖尿病的有效性、安全性均高于诺和灵-R，临床医师在治疗妊娠期糖尿病期间应尽可能选择诺和锐治疗，以保证患者用药安全有效。

参考文献
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对糖尿病患者用药量和C肽-胰岛素释放的影响[J]. 中南医
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2018年美国妇产科医师学会和美国糖尿病协会指南相关内容
解读[J]. 中华围产医学杂志，2018，21（10）：652-656. [5] 党乐，苟小林. 诺和锐30对2型糖尿病胰岛素抵抗及相关炎
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型糖尿病患者糖代谢指标和胰岛功能及生化指标的影响[J]. 中国慢性病预防与控制，2016，24（9）：671-674.
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型糖尿病的疗效及安全性分析[J]. 中华保健医学杂志，2017，
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编辑：王歌
表1 两组患者治疗前后的胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能指数比较（x—±s）
组别
胰岛素抵抗指数t值P值胰岛β细胞功能指数t值P值治疗前治疗后治疗前治疗后
观察组（n=49） 4.82±1.06 2.35±0.26 5.3780.0000.59±0.16 1.91±0.22 4.6910.000对照组（n=49） 4.89±1.03 3.44±0.45 5.1860.0000.61±0.15 1.34±0.13 4.7890.000 t值0.33214.6810.17822.885
P值0.370 0.0000.429 0.000
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